企業(yè)基本情況

1、一、 企業(yè)基本情況常州運萊生物化工有限公司（現(xiàn)于2004年3月更名為常州運萊藥業(yè)有限公司）創(chuàng)建于1990年6月，隸屬于醫(yī)藥化工行業(yè)，主要生產(chǎn)肌醇藥物原料藥系列產(chǎn)品，最初肌醇生產(chǎn)能力年產(chǎn)為20噸，發(fā)展到現(xiàn)在年產(chǎn)500噸，是目前國內(nèi)最大的肌醇專業(yè)生產(chǎn)廠家。公司1994年與港商合資，中方控股，是同行中最早合資自營出口企業(yè)。產(chǎn)品98%外銷美國、毆盟及東南亞30多個國家和地區(qū)。公司現(xiàn)有員工126人，具有初、中、高級技術(shù)職務(wù)人員分別為12人、9人、4人，工程技術(shù)人員32人，占總?cè)藛T的26%。企業(yè)分別與天津大學(xué)（醫(yī)藥結(jié)晶工程研究中心）、南京大學(xué)（生化系）、國家內(nèi)貿(mào)部無錫糧食科學(xué)研究設(shè)計院等院?？蒲袉挝婚L期結(jié)

2、成產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合體，2003年投入研究開發(fā)費用105萬，占銷售收入的4.5%，從事高新技術(shù)產(chǎn)品工藝的研制與開發(fā)，緊緊依托科技進步和科學(xué)發(fā)展策略，使企業(yè)近幾年來取得了顯著成果。公司2003年實現(xiàn)銷售產(chǎn)值 2318 萬元，利稅 340萬元，凈資產(chǎn) 1138萬元，由于企業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)營管理，市場占有率逐年上升。在同行中，我們率先領(lǐng)取“藥品生產(chǎn)許可證”、分別采用了美國、德國、日本等國際先進標(biāo)準(zhǔn)，并且具有采標(biāo)標(biāo)致。通過ISO9001.2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證和國家GMP藥品生產(chǎn)認(rèn)證?，F(xiàn)產(chǎn)品為常州進出口檢驗檢疫局免檢產(chǎn)品。同時，公司還擁有一套具有現(xiàn)代氣息，位列國際前沿的高純度針狀結(jié)晶肌醇生產(chǎn)工藝技術(shù)，

3、該產(chǎn)品屬國內(nèi)首創(chuàng)，達(dá)到國際先進水平。企業(yè)近幾年來由于發(fā)展速度較快，在國內(nèi)外行業(yè)中已有一定知名度，“運萊”品牌已被絕大多數(shù)客戶接受。2001年“肌醇”被省科技廳評為“省高新技術(shù)產(chǎn)品”、2002年“高純度針狀結(jié)晶肌醇”申報國家發(fā)明專利、2003年評為“武進區(qū)科技進步一等獎”。二、項目實施的總體情況（一）、項目背景 肌醇是從稻谷和玉米的副產(chǎn)物中制得，其應(yīng)用范圍主要在藥品、食品、飼料上。它屬維生素類藥和降血脂藥，用于脂肪肝、肝硬化、高血脂的輔助治療。在食品和飼料上是很好的添加劑。對防止脫發(fā)、減肥、防皺具有一定作用。另外，在發(fā)酵上它是良好的培養(yǎng)基，可增強酵母生長等等，其用途極為廣泛。我國是肌醇生產(chǎn)和出口

4、大國，從外貿(mào)出口報關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)了解到，2003年國內(nèi)生產(chǎn)總量為3000噸，其中外銷2750噸。近幾年需求量以每年1520%趨勢遞增。另外，隨著人民物質(zhì)生活水平的提高，國內(nèi)銷量也在不斷增加。肌醇生產(chǎn)已有制取工藝中，產(chǎn)品以粉狀居多，這存在著肌醇含量偏低，貯存過程中容易板結(jié)或抱合成團，且流動性差。特別是給采取膠囊賦形灌裝時給操作過程，增添了諸多麻煩。近幾年公司不斷接到客商詢問是否可提供針狀結(jié)晶肌醇，為此公司于2000年8月著手研制開發(fā)。經(jīng)過二年多的不懈努力，終于研制開發(fā)出高純度針狀結(jié)晶肌醇，且申報了國家發(fā)明專利。該產(chǎn)品包括了粉狀肌醇所具有好的特性外，還具有肌醇含量高，晶體外觀亮麗，粒徑均勻，干燥失重低

5、等優(yōu)點。隨著高純度針狀結(jié)晶肌醇的開發(fā)成功，它可滿足客戶不同用途的需求，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)異。還能使該產(chǎn)品與其同類產(chǎn)品相比有著無可比擬的優(yōu)越性。許多客商對此表示極大關(guān)注和認(rèn)可。不斷有外商致電詢價、試用和要求訂貨，使得這一具有高附加值新品有望成為公司新的出口增長點，也為公司新品快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；於肆己没A(chǔ)。（二）項目實施的階段1項目實施情況本項目公司于2000年8月開始試制研發(fā)，并成立新產(chǎn)品研制小組，在一些院校專家教授的指導(dǎo)下，經(jīng)過反復(fù)試驗，歷時兩年之久，于 2002年5月試制成功，產(chǎn)品試制工藝穩(wěn)定，市場試銷反應(yīng)良好，2002年7月申報國家發(fā)明專利（申請?zhí)?2137933.5），同時，申報星火計劃

6、項目，于2003年2月被評為江蘇省星火計劃項目（項目編號為X2003106）和2003年4月被評為國家級星火計劃項目（項目編號為2003EA0125）。項目申報后，公司即組織力量進行技術(shù)改造和設(shè)備選型設(shè)計，2002年10月設(shè)備安裝和調(diào)試。2003年3月項目建成，年產(chǎn)500噸生產(chǎn)能力的高純度針狀結(jié)晶肌醇生產(chǎn)線，生產(chǎn)能力比原定計劃提高了200噸，2003年度生產(chǎn)肌醇455噸，銷售450噸，由于市場因素，單價由7.5萬/噸下降至5萬元/噸,加之原材料上漲，故實現(xiàn)銷售收入2250萬元，創(chuàng)利稅340萬元，創(chuàng)匯270萬美元，比計劃指標(biāo)略低。項目計劃總投資750萬元，其中貸款400萬元，自籌資金350萬元。

7、項目實際總投資800萬元，其中公司自籌310萬元，進行廠房設(shè)施改造及設(shè)備預(yù)訂購籌備工作，于2002年向銀行貸款，由于企業(yè)在銀行建立了良好的信譽，項目得到了銀行大力支持，共計貸款490萬元，項目經(jīng)一年來的實際生產(chǎn)運行，基本達(dá)到預(yù)定要求。2 項目指標(biāo)完成情況項目名稱單 位計 劃實 績增 減總投資萬元750800+6.6銀行貸款萬元400490+22.5貸款利息萬元2833.8+20.7產(chǎn) 量噸300450+50年銷售收入萬元25002250-10年利稅萬元425340-20年創(chuàng)匯萬美元300270-10利稅率%1715.1-1.93 生產(chǎn)裝置及形成規(guī)模 項目計劃投入750萬元，實際投入800萬元，

8、由于生產(chǎn)能力增加，部分設(shè)備比原計劃略有增加。其中，基建投入105萬元，設(shè)備和儀器投入545萬元，流動資金投入150萬元。 項目具體所需廠房及設(shè)備詳見下表：序號投資項目數(shù)量單位價格合計14噸鍋爐1套35352水解鍋4臺8323中和鍋2臺5104雙效濃縮鍋1套15155壓濾機2臺366離心機4臺3127溶解鍋1臺448純化水制備系統(tǒng)1套15159烘箱3臺82410結(jié)晶鍋2臺102011不銹鋼貯槽4臺2812無油空壓機2臺2413GMP凈化設(shè)施450平方14314空氣凈化機組1套3015檢測設(shè)備1套6016升降機1臺151517精烘包土建工程1300平方7518真空泵3臺2619糖瓷反應(yīng)鍋5臺210

9、20精母液貯槽5臺21021電器設(shè)備3022設(shè)備調(diào)試安裝費5023其它費用36合 計650三、技術(shù)達(dá)標(biāo)分析（一） 工藝流程圖：植酸鈣投料水 解中 和壓 濾濃 縮結(jié) 晶粗制品溶解脫色壓 濾結(jié) 晶分 離結(jié)晶床催化結(jié)晶分 離烘 干成品包裝 加水 加石灰 加活性炭 流程說明：該產(chǎn)品與粉體肌醇相比之下，在最后精制工序上取得了重大突破，具體為：在第一次晶體基礎(chǔ)上，進行第二次溶解，在設(shè)備結(jié)晶床和催化劑作用下，使之形成針狀結(jié)晶體。首先將精制工段的第一次結(jié)晶體（潮料）放入結(jié)晶器中，按一定物料比加純化水（或母液水）溶解，同時放入催化劑A，攪拌，當(dāng)冷卻至一定溫度（6090）時加入晶種，并同時加入催化劑B。按一定的轉(zhuǎn)

10、速，以每小時510冷卻速度4至8小時后，分離而得高純度針度結(jié)晶肌醇。（二） 采用的主要技術(shù)及分析1過飽和度對結(jié)晶的影響根據(jù)結(jié)晶動力學(xué)理論，增大過飽和可提高成核速率和生長速率，但如控制不好，將會出現(xiàn)成核速率過快，而產(chǎn)生大量微小晶體難以長大，并且也將會出現(xiàn)結(jié)晶器壁產(chǎn)生晶垢現(xiàn)象，給結(jié)晶操作帶來困難，為此，我們通過數(shù)十次試驗，找到了最佳物料配比，也就是最大過飽和度，見圖-1圖-1A- 穩(wěn)定區(qū) B-介穩(wěn)定區(qū) C-不穩(wěn)定區(qū)1-溶解度曲線 2-超溶解度曲線從圖-1中我們看出，通過最大過飽和度，當(dāng)肌醇溶液微沸時，控制其比重在1.2左右為宜。2攪拌對結(jié)晶的影響增大攪拌速度可提高成核和生長速率，但攪拌速度過快，會

11、造成晶體的剪切破壞，影響結(jié)晶產(chǎn)品質(zhì)量。我們分別做了A、B、C三種不同的轉(zhuǎn)速對結(jié)晶的影響，試驗結(jié)果見圖-2。圖-2從圖示-2加看出，采用C轉(zhuǎn)速時，雖晶體的生長速率較快，但也出現(xiàn)較大幅度的破損率，故不予考慮。單從圖看A、B，選A轉(zhuǎn)速，但在滿足結(jié)晶產(chǎn)品質(zhì)量要求的前提下，最大限度地提高結(jié)晶生產(chǎn)速度，降低生產(chǎn)成本的角度看，應(yīng)選B。另外，在A轉(zhuǎn)速攪拌下，因轉(zhuǎn)速較小，出現(xiàn)了晶垢和粘晶現(xiàn)象，而B未有此現(xiàn)象產(chǎn)生，故應(yīng)選B轉(zhuǎn)速。 3、溫度對結(jié)晶的影響由于肌醇結(jié)晶采用的是冷卻結(jié)晶，如果降溫速度過快，溶液很快達(dá)到較高的過飽和度， 生成大量微小晶體，影響結(jié)晶產(chǎn)品質(zhì)量，圖-3為溫度隨時間的變化：圖-3A-飽和溫度 B-過

12、飽和溫度我們努力將操作溫度控制在飽和溫度與過飽和溫度之間，并上下作了適當(dāng)?shù)母?，從而得出滿意的粒徑和可接受的結(jié)晶生長速度。 4、催化劑對結(jié)晶的影響工業(yè)結(jié)晶操作一般都在介穩(wěn)區(qū)內(nèi)進行，稍有不慎，結(jié)晶將會從介穩(wěn)區(qū)過渡到不穩(wěn)區(qū)，由于在不穩(wěn)區(qū)內(nèi)有自發(fā)成核造成晶核泛濫，形成大量微小細(xì)晶，使產(chǎn)品質(zhì)量難于控制，為了促進晶體在介穩(wěn)區(qū)的生長速率，并調(diào)節(jié)了肌醇晶體外部形態(tài)，經(jīng)公司多方努力，終于找到了由本公司自制的晶體修改劑（催化劑B），使之在介穩(wěn)區(qū)內(nèi)結(jié)晶較快完成，并且粒徑80%均在0.2mm以上的針狀結(jié)晶。通過小試和中試，初步確定了最佳工藝條件后，我們又做了穩(wěn)定性試驗。見表-1。表-1 肌醇穩(wěn)定性數(shù)據(jù)表序號外觀重量

13、（Kg）含量（%）收率（%）1針狀結(jié)晶95.399.795.32針狀結(jié)晶94.699.594.63針狀結(jié)晶96.199.796.14針狀結(jié)晶95.899.895.85針狀結(jié)晶94.999.694.96針狀結(jié)晶94.899.594.87針狀結(jié)晶95.399.495.38針狀結(jié)晶96.099.596.09針狀結(jié)晶95.599.495.510針狀結(jié)晶95.799.795.7平 均99.5895.4注：每批投料量為100KG精品（精制工序第一次結(jié)晶品）從表-1可以看出肌醇的外觀，含量和收率都趨于穩(wěn)定。5結(jié) 論（1）本發(fā)明對現(xiàn)有產(chǎn)品進行革新，開發(fā)了一套既滿足外觀形狀和質(zhì)量指標(biāo)要求，且生產(chǎn)工藝簡便，成本低

14、廉的工藝途徑。（2）適宜的工藝條件結(jié)晶時物料配比濃度控制在：比重為1.2左右，在B轉(zhuǎn)速時，溫度在梯度下降的情況下，催化結(jié)晶4-8小時，使得肌醇收率可達(dá)95%，含量99.5%以上的針狀結(jié)晶體。（3）新品針狀結(jié)晶肌醇生產(chǎn)中，只是在最后精制工序中增加催化結(jié)晶，對環(huán)境無特殊要求，無三廢產(chǎn)生。（三） 原輔材料和能源消耗指標(biāo)每噸結(jié)晶肌醇生產(chǎn)消耗：植酸鈣： 13.3噸石 灰： 2.1噸酒 精： 0.5噸活性炭： 0.15噸水： 350噸電： 3200度燃 煤： 12噸 （四） 技術(shù)創(chuàng)新之處論述1高純度無色透明針狀晶體肌醇不但外觀針狀晶體形狀、光澤好，最主要的是解決了粉狀肌醇在貯運過程中易板結(jié)或抱合成團、流動

15、性均勻性差等問題。2采用精制溶解壓濾工藝，提高生產(chǎn)效率。肌醇精制溶解過濾，傳統(tǒng)工藝通常采用砂芯棒抽濾，這樣不僅速度較慢，且過濾效果不理想，過濾孔徑為1015µm。為此，我們采用精密濾材壓濾，速度比前者提高510倍，同時，濾材采用不銹鋼燒結(jié)濾網(wǎng)過濾，過濾效果明顯提高，過濾孔徑能達(dá)到0.2-0.5µm，從而提高了產(chǎn)品純度，減少了雜質(zhì)含量。3采用二次結(jié)晶，提高肌醇純度，控制晶體粒徑。結(jié)晶工序是影響產(chǎn)品外觀最關(guān)鍵工序，以前通常采用一次冷卻攪拌結(jié)晶而制得，這樣產(chǎn)品都是粉體狀，我們生產(chǎn)工藝有二個顯著區(qū)別，一是采用二次連續(xù)結(jié)晶法，這樣提高成品一次合格率和產(chǎn)品質(zhì)量，而對成品效率影響不大，二

16、是第二次結(jié)晶設(shè)備采用特別結(jié)晶箱，它對攪拌速度、結(jié)晶溫度、時間有特定嚴(yán)格要求，同時還需加少量催化結(jié)晶劑，從而有利于晶體生長。加入催化劑及結(jié)晶條件不同，可制得不同針狀大小的產(chǎn)品，為此，我們采用自制結(jié)晶箱，避免粘晶及晶體狀的破壞，達(dá)到肌醇晶體的均一性。（五） 產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo)及技術(shù)水平 1主要技術(shù)指標(biāo)： 標(biāo)準(zhǔn) 項目中華人民共和國 衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)美國NF12版標(biāo) 準(zhǔn)高純度針狀結(jié)晶肌醇含量（%）989799.5熔點（度）224-227224-227224-227干燥失重（%）0.50.50.2熾燒殘渣（%）0.10.10.1重金屬（%）0.0010.00250.001氯化物（%）0.0050.0050.00

17、5硫酸鹽或鋇鹽(%)0.0060.0060.006草酸鹽或鈣鹽(%)合格合格合格鐵鹽(%)0.0050.005還原糖鑒定無黃色-紅色沉淀無黃色-紅色沉淀水溶液酸堿度中性中性微生物限度符合規(guī)定2項目技術(shù)水平：我公司開發(fā)的高純度針狀結(jié)晶肌醇項目，2002年7月申報國家發(fā)明專利，2003年4月經(jīng)江蘇省科技查新咨詢中心查新證明其在工藝技術(shù)上較國內(nèi)外專利文獻報導(dǎo)的方法有較大的創(chuàng)新，技術(shù)水平在國內(nèi)領(lǐng)先，項目的技術(shù)權(quán)益屬常州運萊生物化工有限公司（現(xiàn)常州運萊藥業(yè)有限公司）所有。四、經(jīng)濟效益分析產(chǎn)品在2003年3月上市后，憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)，充分發(fā)揮專利產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢，得到了國內(nèi)外客戶的一致認(rèn)可和贊譽

18、。項目從2003年1月至2003年12月實際生產(chǎn)455噸，銷售450噸，實現(xiàn)銷售2225萬元，創(chuàng)匯270萬美元,為企業(yè)創(chuàng)造了良好經(jīng)濟效益。1單位產(chǎn)品的經(jīng)濟效益項 目實 績備 注售價5萬元成本原材料2.30能耗1.20工資及附加0.50其它0.25利 稅0.75利稅率15%稅 金0.05利 潤0.702項目年經(jīng)濟效益名 稱單 位實 績銷售產(chǎn)量噸450銷售收入萬元2250利稅萬元340實現(xiàn)利潤萬元320凈利潤萬元272所得稅萬元48投 資萬元800投入產(chǎn)出比1:3利稅率%15與項目計劃對照，由于受到國際市場價格下降因素和去年“非典”影響，加上行業(yè)中不規(guī)則竟?fàn)帲绊懥水a(chǎn)品售銷價格，從2001年每噸銷

19、售7.5萬元下降至5萬元。但是，項目在運行過程中，我公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量、信譽和服務(wù)，擴大市場占有率，增加銷售量。2003年實際銷售450噸，超過計劃指標(biāo)150噸，完成年銷售收入為2250萬元，達(dá)到計劃指標(biāo)的90%。同時，近年來糧食作物價格調(diào)價，主要原料植酸鈣從每噸1000元提高到1200元，使年利稅比原計劃下降85萬元。項目產(chǎn)值和利稅與計劃指標(biāo)稍有差距。但本產(chǎn)品國際市場銷售紅火、國內(nèi)市場潛力很大，企業(yè)目前銷售形勢很好，為此，我們加強生產(chǎn)管理，充分挖掘設(shè)備的利用率，降低生產(chǎn)成本等方法，年利稅率仍保持在15%左右，基本完成了預(yù)期目標(biāo)。3貸款資金還款情況由于該項目是專利產(chǎn)品，國內(nèi)獨家生產(chǎn)，加上企

20、業(yè)在國際市場上有一定的知名度，銷售形勢看好，資金運作正常，項目貸款490萬元，實現(xiàn)年利稅340萬元，利潤空間較大，項目貸款能按期還本付息。五、社會效益及環(huán)境影響（一） 社會效益分析 肌醇是以從稻谷和玉米外殼等副產(chǎn)物中提取的植酸鈣為原料，制取出來的產(chǎn)品，按傳統(tǒng)的制取工藝技術(shù)，產(chǎn)品是以粉狀肌醇居多，它存在著肌醇含量偏低，貯運過程中容易板結(jié)或抱合成團、流動性差，特別在肌醇膠囊賦形罐裝時給操作過程帶來諸多不便。從目前國際市場上看，只有芬蘭、日本生產(chǎn)針狀結(jié)晶肌醇，芬蘭的粒徑大小不均，日本的粒徑偏小，我公司生產(chǎn)的針狀結(jié)晶肌醇由于其產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到國際先進水平，并且均解決了粉狀肌醇存在的以上所有問題，因此

21、，打破了他們長期壟斷著的國際市場。隨著肌醇應(yīng)用開發(fā)研究的逐步深入發(fā)展，制取高純度針狀結(jié)晶肌醇越來越引起國內(nèi)外高度重視，附加值亦隨之而不斷提高。我國是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)國，糧食作物物產(chǎn)豐富，原材料提供方便，同時為國家解決了糧食作物副產(chǎn)物的處理。開發(fā)肌醇系列產(chǎn)品，不僅帶動農(nóng)民增收具有顯著推動作用，而且，解決了農(nóng)副產(chǎn)品深加工時帶來的環(huán)境污染。因此，項目的研發(fā)、生產(chǎn)成功，有著一定的社會經(jīng)濟意義和社會意義。本項目符合國家產(chǎn)業(yè)、技術(shù)政策，屬于星火計劃重點領(lǐng)域，產(chǎn)品具有潛在的國內(nèi)外市場發(fā)展前景。該項目每年可保持270萬美元出口創(chuàng)匯，對發(fā)展我國民族工業(yè)有著極大的推動作用。（二） 環(huán)境影響分析 本企業(yè)一直注重環(huán)保意識，自

22、1998年投入230萬元資金搞了污水處理設(shè)施工程以來，至今一直堅持連續(xù)運行。采用中和除磷、兩級生化厭氧、生物接觸氧化、二次沉淀、污泥濃縮和板框壓濾等工序，保證處理后的工業(yè)廢水質(zhì)量指標(biāo)達(dá)到PH為69，COD150mg/L，P2 mg/L的國家二級排放標(biāo)準(zhǔn)。公司在2000年9月就通過武進市環(huán)境保護局污水達(dá)標(biāo)排放驗收。從2003年3月通過新產(chǎn)品開發(fā)，調(diào)正現(xiàn)在針狀結(jié)晶肌醇生產(chǎn)后，實施了工業(yè)廢水零排放，經(jīng)處理后的廢水作為冷卻水循環(huán)使用。因此，無“三廢”產(chǎn)生。另外，生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢渣主要成份為磷酸鈣和磷酸氫鈣，可以作為飼料添加劑或磷肥原料出售。（三） 人才培訓(xùn) 企業(yè)要發(fā)展，關(guān)鍵是要抓住人才意識、發(fā)展意識、創(chuàng)新意識，并要千方百計招聘人才和培訓(xùn)人才。目前公司專門的技術(shù)研發(fā)部門，與多家科研院所，多位業(yè)內(nèi)知名學(xué)者建立了長期穩(wěn)定的技術(shù)合作關(guān)系。為了保證科技項目的正常實施，公司不斷提高員工的整體業(yè)務(wù)素質(zhì)，專門組織對員工進行崗位操作規(guī)程、安全操作技能和GMP理論知識、ISO9000質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，并組織各類理論和實踐考核，使參加培訓(xùn)率100%，做到每人