醫(yī)院設(shè)備科--器械科各種制度

1、第十章設(shè)備治理1 .醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)程序2 .醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置審批制度3 .醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)治理制度4 .醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收治理制度5 .醫(yī)療設(shè)備操作使用治理制度6 .醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度7 .醫(yī)療設(shè)備報(bào)損制度8 .臨床使用醫(yī)療設(shè)備器械平安治理制度9 .醫(yī)療設(shè)備臨床使用平安檢測(cè)制度10 .醫(yī)用消耗材料采購(gòu)治理制度11 .醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度12 .醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度13 .醫(yī)療設(shè)備檔案資料治理制度14 .高值耗材集中采購(gòu)實(shí)施程序第十章設(shè)備治理類別設(shè)備治理制度編號(hào) SB 01題目 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)程序生效日期2021.7醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)程序一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)根據(jù)縣政府財(cái)政局規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行政府委托公開招標(biāo). 根

2、據(jù)實(shí)際情況需 要由醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行議標(biāo),但必須做到公開、公平、公正的原那么.1 .政府采購(gòu)有以下幾種方式：公開招標(biāo),邀請(qǐng)招標(biāo),競(jìng)爭(zhēng)性淡判.單一來源采購(gòu),詢價(jià)采購(gòu).2 .選擇采購(gòu)方式的原那么：公開招標(biāo)應(yīng)作為政府采購(gòu)的主要采購(gòu)方式. 因特殊情況需要采用公開招標(biāo)以外的 采購(gòu)方式時(shí),在采購(gòu)活動(dòng)開始前必須獲得政府采購(gòu)監(jiān)督治理部門的批準(zhǔn).3 .自行采購(gòu)醫(yī)院內(nèi)部議標(biāo)原那么成立議標(biāo)小組,由院領(lǐng)導(dǎo)、紀(jì)委、財(cái)務(wù)、設(shè)備及主要使用科室專家組成.做到公開、公平、公正的原那么,并作詳細(xì)記錄.二、設(shè)備驗(yàn)收治理醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收工作是質(zhì)量檢驗(yàn)和檢驗(yàn)合同執(zhí)行情況的關(guān)鍵環(huán)節(jié).1 .醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)由有關(guān)科室、醫(yī)療設(shè)備治理部門及廠商代表共同

3、參加.大型 醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收.院領(lǐng)導(dǎo)需到場(chǎng).2 .安裝驗(yàn)收程序：開箱一清點(diǎn)-檢查外形一重點(diǎn)檢查精密易碎部件一檢查機(jī)內(nèi) 各部件一填寫驗(yàn)收結(jié)果.3 .質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)及招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)和合同 配置清單中列出的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量和功能等進(jìn)行逐項(xiàng)檢測(cè)檢查,并在驗(yàn)收?qǐng)?bào) 告上簽字參加驗(yàn)收的三方.4 .凡列入?檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)商品目錄?內(nèi)的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備必須實(shí)行商檢,未經(jīng)檢 疫部門檢驗(yàn)的,不得投入使用.5 .索賠：在履行合同中,困廠商違反合同規(guī)定,直接或間接造成損失,如：出 現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)及配置與合同不符；包裝不良使醫(yī)療設(shè)備受損、不按期 交貨等,均可向賣方索賠.日期院長(zhǎng)類別

4、設(shè)備治理制度編號(hào) SB 01題目生效日期2021.7醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置審批制度1 .各臨床根據(jù)醫(yī)療、科研、教學(xué)工作需要申報(bào)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備必須填寫設(shè)備購(gòu)置 審批表.論證表,由設(shè)備科匯總,報(bào)設(shè)備治理委員會(huì)及財(cái)務(wù)科,形成年度方案,報(bào)院 務(wù)會(huì)議討論批準(zhǔn)后執(zhí)行.2 .購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備,必須由院委員會(huì)會(huì)議討論,經(jīng)決定.編寫可行性報(bào)告及 大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表,報(bào)上級(jí)部門批準(zhǔn)后執(zhí)行.3 .十萬元以上凡屬于政府采購(gòu)規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置方案,應(yīng)上報(bào)衛(wèi)生局和當(dāng)?shù)?政府采購(gòu)部門批準(zhǔn)后實(shí)施.4 .十萬元以下醫(yī)療設(shè)備,臨床所需設(shè)備必須填寫申購(gòu)審批表,詳細(xì)填寫購(gòu)置理 由,報(bào)院長(zhǎng)同意簽字后生效.院內(nèi)議標(biāo).5 .購(gòu)置前必須首先收集資料

5、,了解信息,及備品牌性能價(jià)格比,結(jié)合醫(yī)院開展實(shí)際情況,預(yù)防資源浪費(fèi).6 .對(duì)于贈(zèng)送、作為科研合作而投入臨床使用的醫(yī)療設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān) 手續(xù),經(jīng)設(shè)備治理部門審核,報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行.院長(zhǎng)日期類別設(shè)備治理制度編號(hào) SB 01題目生效日期2021.7醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)治理制度1 .設(shè)備科匯總各臨床科室填寫的設(shè)備申表,再根據(jù)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議 決定前方案內(nèi)容進(jìn)行采購(gòu).2 .醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)應(yīng)按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行.需要招標(biāo)購(gòu)置的設(shè)備必須上報(bào)有關(guān)部門批準(zhǔn)前方可委托招標(biāo)公司進(jìn)行公開招標(biāo), 對(duì)于自行議標(biāo)的必須做到公開、 公正、公平.3 .及時(shí)掌握采購(gòu)進(jìn)度,對(duì)臨床急需設(shè)備應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)以保證臨床科室工作的順利開 展.4

6、 .臨床科室不得擅自先試用后申報(bào).對(duì)違反規(guī)定造成的后果將追查有關(guān)人員責(zé) 任.5 .對(duì)于急需因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備,可采用詢價(jià)或定向單一來源采 購(gòu),但必須報(bào)政府采購(gòu)治理部門批準(zhǔn).院長(zhǎng)日期類別設(shè)備治理制度編號(hào) SB 01題目生效日期2021.7醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收治理制度1 .購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備,必須根據(jù)驗(yàn)收手續(xù),嚴(yán)格把關(guān),驗(yàn)收合格后才能入庫(kù), 不合格或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠.2 .驗(yàn)收工作必須及時(shí),進(jìn)口設(shè)備必須根據(jù)合同驗(yàn)收,掌握索賠期限,以免因驗(yàn) 收不及時(shí)造成損失.3 .對(duì)違反驗(yàn)收治理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療事故的應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任.4 .醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)有使用科室、設(shè)備治理部門及廠方

7、代表共同參加.5 .驗(yàn)收情況必須作詳細(xì)記錄,根據(jù)合同嚴(yán)格按品名、規(guī)格、型號(hào)逐項(xiàng)嚴(yán)格驗(yàn)收.6 .質(zhì)量驗(yàn)收按廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)和招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能要求及配置逐項(xiàng)仔細(xì)驗(yàn)收.驗(yàn)收結(jié)果作詳細(xì)記錄,并作為技術(shù)檔案保存.應(yīng)用科室負(fù)責(zé) 人、設(shè)備治理人員、廠商工程師三方簽字.大型設(shè)備最終驗(yàn)收,必須有院領(lǐng)導(dǎo)到場(chǎng).7 .必須填寫設(shè)備安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,包括貨物清點(diǎn)和性能的檢驗(yàn)結(jié)果及測(cè)試報(bào)告, 搜集使用說明書、維修手冊(cè)、產(chǎn)品合格證等隨機(jī)資料,為設(shè)備建檔做好準(zhǔn)備.8 .醫(yī)療設(shè)備使用前,必須制定操作規(guī)程.9 .驗(yàn)收舍格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)辦人辦理入庫(kù)手續(xù),并做好賬冊(cè)單.設(shè)備科總賬,可是分 賬.院長(zhǎng)日期類別設(shè)備治理制度編

8、號(hào) SB 01題目生效日期2021.7醫(yī)療設(shè)備操作使用治理制度1 .醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程.使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,操作人員 必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn),沒有經(jīng)過操作培洲者不得上機(jī)操作.2 .醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)派專人負(fù)責(zé)治理,并作每天開機(jī)紀(jì)錄.大型設(shè)備必須取 得衛(wèi)生部頒發(fā)的?大型沒備上崗人員技術(shù)合格汪?方可進(jìn)行操作.3 .操作技術(shù)人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不得離開工作崗位.發(fā)生設(shè)備故障后應(yīng) 立即停機(jī)切斷電源,并通知設(shè)備維修人員進(jìn)行維修,不能解決問題立即掛上“機(jī)器故 障,停止使用標(biāo)記牌,以防他人誤用.4 .使用人員下班前,如該設(shè)備需連續(xù)使用,必須做好交接班工作,說明白天使 用情況,并做好記錄.5

9、.使用人員下班前,應(yīng)按順序關(guān)機(jī),切斷電源,水源或其它輔助設(shè)備,以免發(fā)生 意外事故.6 .醫(yī)療設(shè)備對(duì)臨床診斷,治療有較大影響的,如發(fā)生設(shè)備故障停機(jī)不能及時(shí)解 決的,應(yīng)報(bào)醫(yī)務(wù)科和院領(lǐng)導(dǎo),通知各臨床科室.以免給病人帶來不必要的麻煩.7 .急救設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)立即采取應(yīng)急預(yù)案,調(diào)用同類設(shè)備,再通知維修人員 到現(xiàn)場(chǎng)維修.8 .未經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),科室使用的儀器不準(zhǔn)外借.9 .醫(yī)療設(shè)備使用必須有日常操作維護(hù)記錄,并有專人負(fù)責(zé).院長(zhǎng)日期類別設(shè)備治理制度編號(hào) SB 01題目生效日期2021.7醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度1 .設(shè)備科工作人員宗旨：為臨床第一線效勞,做到維修工作無盲區(qū).維修人員 按科室分工,并根據(jù)設(shè)備科

10、布置的任務(wù)展開工作.2 .對(duì)設(shè)備使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng),10分鐘內(nèi)必須響應(yīng)處理,維修完畢后 應(yīng)詳細(xì)填寫維修紀(jì)錄,并通知臨床科室恢復(fù)使用.3 .每月一次定期深入科室對(duì)所管轄的設(shè)備進(jìn)行巡檢,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)處理. 巡檢單上必頂由護(hù)士長(zhǎng)或儀器使用人簽字.4 .對(duì)無法解決的疑難問題.臨床科室應(yīng)填寫設(shè)備請(qǐng)修單,經(jīng)院長(zhǎng)審批后,委托 廠方工程師協(xié)助解決.5 .積極創(chuàng)造條件,開展預(yù)防性維修,降低設(shè)備故障率.保證平安性、有效性, 提升設(shè)備使用率.6 .對(duì)保修期內(nèi)和購(gòu)置保修合同的設(shè)備,應(yīng)掌握使用情況,出現(xiàn)故障時(shí),通知廠 方應(yīng)立即響應(yīng),根據(jù)合同上的條款執(zhí)行.如果有違背合同條款的事項(xiàng),應(yīng)及時(shí)提出向 廠商索賠.對(duì)

11、維修結(jié)果應(yīng)做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況.7 .醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,一時(shí)不能修復(fù)或等配件的,必須掛上停止使用牌子.8.做好維修記錄工作及個(gè)人工作量記錄.院長(zhǎng)日期類別設(shè)備治理制度編號(hào) SB 01題目生效日期2021.7醫(yī)療設(shè)備報(bào)損制度1 .凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)損條件的不能用于臨床使用,應(yīng)予以報(bào)損.2 .申請(qǐng)報(bào)損的醫(yī)療設(shè)備由使用科室提出,填寫設(shè)備報(bào)損表并說明詳細(xì)理由,由技術(shù)鑒定部門進(jìn)行技術(shù)鑒定,設(shè)備治理負(fù)責(zé)人簽字,報(bào)院長(zhǎng)審批及上級(jí)部門同意,財(cái) 務(wù)科辦理相關(guān)手續(xù).3 .萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須按政府固有資產(chǎn)治理局有關(guān)規(guī)定,以醫(yī)院文件形式并 附報(bào)損設(shè)備清單,上報(bào)衛(wèi)生局及國(guó)資局審批.5 .對(duì)已批準(zhǔn)報(bào)

12、損的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷賬手續(xù).6.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)損的醫(yī)療設(shè)備,使用科室和個(gè)人不得自行處理.一律交回設(shè)備治理部門, 由醫(yī)院指定部門進(jìn)行處理.院長(zhǎng)日期類別設(shè)備治理制度編號(hào) SB 01題目生效日期2021.7臨床使用醫(yī)療設(shè)備器械平安治理制度為貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部?醫(yī)療器械臨床使用平安治理標(biāo)準(zhǔn)試行?,增強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用平安治理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn).提升醫(yī)療質(zhì)量,保證醫(yī)患雙方合法權(quán)益,成立由院領(lǐng)導(dǎo),設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、感染科等相關(guān)科室成員組成的臨床使用安全治理委員會(huì),特制定本制度；醫(yī)療設(shè)備的平安治理：1 .醫(yī)院所有設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試,設(shè)備科工程人和臨 床使用人員驗(yàn)收合格前方可投入

13、使用.2 .大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證.3 .醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠方進(jìn)行培訓(xùn)前方可上機(jī)操作,大型醫(yī)療設(shè)備的操 作人員須持有上崗證,并嚴(yán)格根據(jù)每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行.4 .醫(yī)療設(shè)備操作人員及器械倉(cāng)庫(kù)保管員必須每年體檢一次.5 .醫(yī)療沒備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備,對(duì)設(shè)備使用情況 和存在的問題進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以保證在用醫(yī)療沒備處于完好待用狀態(tài)、保證所 獲臨床信息的質(zhì)量.特別是對(duì)生命支持和急救設(shè)備,必須定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)、平安 性能檢測(cè)與校準(zhǔn),保證設(shè)備的完好率到達(dá) 100%6 .計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)大型設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)劑量、平安防 護(hù)、接地等進(jìn)行檢

14、查和監(jiān)測(cè),對(duì)存在問題的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)情況局部停用或全部停用.7 .對(duì)于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT B超、等特殊醫(yī)療設(shè)備及其他國(guó)家規(guī)定強(qiáng)制 檢定的設(shè)備,應(yīng)由設(shè)備科計(jì)量人員聯(lián)系質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的專職人員定期檢定,取 得合格證書.8 .制定醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件的應(yīng)急預(yù)案,定期考核實(shí)施的有效性.日期院長(zhǎng)類別設(shè)備治理制度編號(hào) SB01題目生效日期2021.1醫(yī)療設(shè)備臨床使用平安檢測(cè)制度1 .外觀檢查：包括被檢測(cè)設(shè)備的外觀有無破損,各個(gè)開關(guān)、按鈕等部位是否正 常及靈活,線頭是否松動(dòng),各指示表是否在零位.2 .清潔保養(yǎng)：對(duì)設(shè)備外表及內(nèi)部進(jìn)行清潔,包括機(jī)械及電氣局部.機(jī)械局部主 要有面板、管道、濾網(wǎng)等

15、,電氣局部主要有插頭、電路板,嚴(yán)禁使用不帶地線的插頭3 .性能檢查：開機(jī)運(yùn)行,檢查各指示表是否正常,各按鈕、旋鈕是否正常工作, 檢查各易損器件,假設(shè)出現(xiàn)性能下降的情況應(yīng)及時(shí)更換.假設(shè)出現(xiàn)性能下降或參數(shù)不準(zhǔn), 可根據(jù)設(shè)備使用說明書進(jìn)行調(diào)整,以保證設(shè)備的各種指標(biāo)到達(dá)測(cè)試和診療要求.4 .平安性檢查：平安性包括電氣和機(jī)械兩局部.電氣局部主要檢查各種引線插接頭等有無老化破損,接地是否良好,接地電阻和漏電系統(tǒng)是否符合平安要求.機(jī)械局部主要檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否有雜聲,各連接管有無松動(dòng)、破裂等情況.5 .對(duì)維持生命的醫(yī)療設(shè)備,必須定期進(jìn)行檢測(cè),保證100%勺完好率.院長(zhǎng)日期類別設(shè)備治理制度編號(hào) SB01題目生效

16、日期2021.1 頁(yè)數(shù)3醫(yī)用消耗材料采購(gòu)治理制度為保證醫(yī)療平安,更好地為臨床效勞,嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)規(guī)冠執(zhí)行, 把好采購(gòu)質(zhì)量關(guān),特制定本采購(gòu)治理制度.米購(gòu)：1 .由采購(gòu)員、保管員于每月25目前制定月采購(gòu)方案,科主任審核后執(zhí)行.2 .采購(gòu)一次性消耗品必須按方案審批,確認(rèn)合理后定點(diǎn)采購(gòu).3 .對(duì)植入人體,維持生命和昂貴的三類一次性醫(yī)用消耗品,使用量大的,如骨 科器捌、試劑、介入器材等,必須執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)醫(yī)用耗材規(guī)定的要求及參照 醫(yī)用耗材招標(biāo)結(jié)果.特殊規(guī)格的醫(yī)用耗材不在招標(biāo)范圍內(nèi)的,必須經(jīng)院長(zhǎng)審批后,并 做別公平、公開、公正.4 .采購(gòu)一次性醫(yī)用消耗,必須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,

17、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許 可證,產(chǎn)品注冊(cè)證,登記表,營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證,法人委托書,身份證,必須加 蓋經(jīng)銷單位公章,合格證.嚴(yán)禁購(gòu)置無證和偽劣產(chǎn)品,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān).5 .應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)方案進(jìn)度,對(duì)臨床急需醫(yī)療用品應(yīng)優(yōu)先采購(gòu),以保證臨床需 要.6 .使用科室有權(quán)對(duì)醫(yī)用消耗材料進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和提出建議,科室和醫(yī)生不得私 自購(gòu)置和介紹產(chǎn)品直接使用.7 .試劑領(lǐng)取必須由設(shè)備科和使用科室雙方簽名,其中使用科宣必須兩人核對(duì)并 簽名.治理：1 .建立無菌器械采購(gòu),及驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄.2 .對(duì)一次性醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,定貨合同,發(fā)貨地點(diǎn),貨款帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致.3 .記錄每次到貨時(shí)間、生產(chǎn)廠家、

18、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、批 號(hào)、滅菌批號(hào)及有效期.4 .每半年度清盤倉(cāng)庫(kù)物資,做到帳物相符.做到倉(cāng)庫(kù)清潔、堆放整潔、枯燥通 風(fēng),增強(qiáng)防火意識(shí),保證倉(cāng)庫(kù)平安.5 .假設(shè)發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應(yīng)立即睜止使用、封存,并報(bào)告藥監(jiān)局,不得擅自 處理.6 .假設(shè)發(fā)現(xiàn)包裝破損,標(biāo)識(shí)不清,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家和 經(jīng)銷商聯(lián)系,予以更換.7 .有方案地做發(fā)放工作,發(fā)放時(shí)必須由護(hù)士長(zhǎng)簽名領(lǐng)取.8 .使用科室有權(quán)對(duì)醫(yī)療器械用品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和提出建議,科室和醫(yī)生不得私 自購(gòu)置和介紹產(chǎn)品直接使用,如有發(fā)生,產(chǎn)品貨款不予支付.9 .植入性醫(yī)療器械,科室必須填寫手術(shù)病人申報(bào)表.10,試劑領(lǐng)取必須由

19、設(shè)備科和領(lǐng)用科室雙方簽名. 其中使用科室須兩人核對(duì)并簽日期院長(zhǎng)類別設(shè)備治理制度編號(hào)SB01題目生效日期2021.1 頁(yè)數(shù)3醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度為了保證產(chǎn)品質(zhì)量完好后,數(shù)量正確,預(yù)防不合格產(chǎn)品和不符合包裝規(guī)定的產(chǎn)品 入庫(kù),驗(yàn)收人員必須做到.一、對(duì)待驗(yàn)產(chǎn)品根據(jù)其有效證件進(jìn)行核對(duì),營(yíng)業(yè)執(zhí)照,?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證?、?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證?和?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證?,對(duì)于進(jìn)口的醫(yī)用消耗材料還應(yīng)具有國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理局頒發(fā)的?進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證?.上述證件保存在設(shè)備科,由采購(gòu)員整理、保管,及時(shí)更新失效的證件.二、每箱產(chǎn)品中應(yīng)有檢驗(yàn)合格證,生產(chǎn)批號(hào)、消毒或滅菌日期及失效日期等標(biāo)識(shí), 進(jìn)口產(chǎn)品必須

20、有中文說明上述各標(biāo)識(shí). 驗(yàn)收合格后由保管員進(jìn)行分類登記,建立賬冊(cè), 記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、 批號(hào)、消毒滅菌日期、失效期及出廠期等.以便能追查到每一批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源.三、對(duì)待驗(yàn)產(chǎn)品外包裝進(jìn)行檢查,外觀無破損,中包裝和單支包裝無破損,大小 包裝外面標(biāo)簽一致.四、進(jìn)口醫(yī)用消耗材料,必須在醒目地方貼上中文標(biāo)簽.院長(zhǎng)日期類別設(shè)備治理制度編號(hào) SB01題目生效日期2021.1 頁(yè)數(shù)3醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度一、醫(yī)療器械需要出庫(kù)時(shí),均須辦理出庫(kù)手續(xù).二、醫(yī)療器械出庫(kù),應(yīng)提交單據(jù),如：領(lǐng)用單、調(diào)撥單、報(bào)損單、退貨單及盤存 清單,出庫(kù)分為：領(lǐng)用出庫(kù)、盤虧盤庫(kù)、調(diào)撥

21、出庫(kù).三、倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)“先進(jìn)先出的原那么,按批號(hào)逐批發(fā)貨.四、倉(cāng)庫(kù)保管員和領(lǐng)用人對(duì)出庫(kù)貨物的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、有效期、包裝 標(biāo)識(shí)等進(jìn)行核對(duì)檢查.如有過失及時(shí)糾正,核對(duì)無誤后,雙方在出庫(kù)單上簽字確認(rèn).五、因其包裝破損或污染導(dǎo)致消毒失效及過期的醫(yī)療器械嚴(yán)禁領(lǐng)用出庫(kù).院長(zhǎng)日期類別設(shè)備治理制度編號(hào) SB01題目生效日期2021.1 頁(yè)數(shù)3醫(yī)療設(shè)備檔案資料治理制度1 .但凡價(jià)值在十萬元以上的各種進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的精密、貴重、稀有儀器設(shè)備,都 必須建立檔案2 .凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告及發(fā)生的各種批復(fù)文件,都要存 入該儀器設(shè)備檔案內(nèi).3 .凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件,儀器沒備說明書、樣本、 圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料存檔；將原件存檔,復(fù)印件隨機(jī)使用,4 .已建檔的儀器設(shè)備在治理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔, 不得隨意亂放,以免喪失.6 .儀器設(shè)備檔案由設(shè)備