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文檔簡介

1、*質(zhì)量治理標準操作規(guī)程玻璃器皿的清潔標準操作規(guī)程部門:質(zhì)管部題目:玻璃器皿的清潔標準操作規(guī)程序貞/總頁1/11編號:SOP-新訂:I版20 替代:起草人:年 月日部門審閱:年 月日公司審閱:4尹月日批準人:批準日期:年 月 日執(zhí)行日期:今三月 日變更原因及變更記錄:頒發(fā)部門:GMP辦分發(fā)份數(shù):份分發(fā)部門:質(zhì)管部、GMP辦1 .目的:標準玻璃器皿清潔的標準操作,保證檢驗工作質(zhì)量2 .引用標準:?藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標準?中國藥典?2021 年版二部3 .適用范圍:玻璃器皿的清潔4 .責任:質(zhì)管部清潔員、質(zhì)管部 QC人員、質(zhì)管部治理人員5 .內(nèi)容:清潔的玻璃器皿是實驗得到正確結(jié)果的先決條件,因此,玻璃

2、器皿的清洗是實驗前的一項重要準備工作. 清洗方法根據(jù)實驗目的、器 皿的種類、所盛放的物品、洗滌劑的類別和沾污程度等的不同而有所 不同.現(xiàn)分述如下:5.1. 新玻璃器皿的洗滌方法新購置的玻璃器皿含游離堿較多,應在酸溶液內(nèi)先浸泡數(shù)小時.酸溶液一般用2%的鹽酸或洗滌液.浸泡后用自來水沖洗干凈.5.2. 使用過的玻璃器皿的洗滌方法5.2.1 試管、培養(yǎng)皿、三角燒瓶、燒杯等可用瓶刷或海綿沾上肥皂或 洗衣粉或去污粉等洗滌劑刷洗,然后用自來水充分沖洗干凈.熱的肥 皂水去污水平更強,可有 效地洗去器皿上的油污.洗衣粉和去污粉 較難沖洗干凈而常在器壁上附有一層微小粒子,故要用水屢次甚至10次以上充分沖洗,或可用

3、稀鹽酸搖洗一次,再用水沖 洗,然后倒 置于鐵絲框內(nèi)或有空心格子的木架上, 在室內(nèi)晾干.急用時可盛于框 內(nèi)或搪瓷盤上,放烘箱烘干.玻璃器皿經(jīng)洗滌后,假設(shè)內(nèi)壁的水是均勻分布成一薄層,表示油垢 完全洗凈,假設(shè)掛有水珠,那么還需用洗滌液浸泡數(shù)小時,然后再用自來 水充分沖洗.裝有固體培養(yǎng)基的器皿應先將其刮去, 然后洗滌.帶菌的器皿在 洗滌前先浸在2%煤酚皂溶液來蘇爾或 0. 25%新潔爾滅消毒液內(nèi)24小時或煮沸半小時,再用上洗洗滌.帶病原菌的培養(yǎng)物最好先行高壓蒸汽滅菌,然后將培養(yǎng)物倒去,再進行洗滌.盛放一般培養(yǎng)基用的器皿經(jīng)上法洗滌后,即可使用,假設(shè)需精確配制化學藥品,或做科研用的精確實驗,要求自來水沖洗

4、干凈后,再用 蒸儲水淋洗三次,晾干或烘干后備用.5.2.2 玻璃吸管吸過指示液、指示劑、染料溶液等的玻璃吸管包括 毛細吸管,使用后應立即投入盛有自來水的量筒或標本瓶內(nèi),免得 枯燥后難以沖洗干凈.清洗后用蒸儲水淋洗.洗凈后,放搪瓷盤中晾 干,假設(shè)要加速枯燥,可放烘箱內(nèi)烘干.吸過含有微生物培養(yǎng)物的吸管亦應立即投入盛有 2%煤酚皂溶液 或0.25%新潔爾滅消毒液的量筒或標本瓶內(nèi),24小時前方可取出沖 洗.吸管的內(nèi)壁如果有油垢,同樣應先在洗滌液內(nèi)浸泡數(shù)小時, 然后 再行沖洗.5.2.3 砂芯玻璃濾器的洗滌5.2.3.1 新的濾器使用前應以熱的鹽酸或銘酸洗液邊抽濾邊清洗,再用蒸儲水洗凈.5.2.3.2

5、針對不同的沉淀物采用適當?shù)南礈靹┫热芙獬恋? 或反復用水 抽洗沉淀物,再用蒸儲水沖洗干凈,在 110c烘箱中烘干,然后保存 在無塵的柜內(nèi)或有蓋的容器內(nèi).假設(shè)不然積存的灰塵和沉淀堵塞濾孔很 難洗凈.5.3. 滌液的配制與使用5.3.1 洗滌液的配制洗滌液分濃溶液與稀溶液兩種,配方如下:濃溶液 重銘酸鈉或重銘酸鉀工業(yè)用50g+自來水150ml+濃硫 酸工業(yè)用 800ml稀溶液 重銘酸鈉或重銘酸鉀工業(yè)用 50g+自來水850ml+濃硫酸工業(yè)用100ml配法都是將重銘酸鈉或重銘酸鉀先溶解于自來水中,可慢慢加溫,使溶解,冷卻后徐徐參加濃硫酸,邊加邊攪動.配好后的洗滌液應是棕紅色或桔紅色.貯存于有蓋容器內(nèi)

6、.5.3.2 原理 重銘酸鈉或重銘酸鉀與硫酸作用后形成銘酸,酪酸的氧化 水平極強,因而此液具有極強的去污作用.5.3.3 使用本卷須知5.3.3.1 洗滌液中的硫酸具有強腐蝕作用, 玻璃器皿浸泡時間太長,會 使玻璃變質(zhì),因此切忌到時忘記將器皿取出沖洗.其次,洗滌液假設(shè)沾 污衣服和皮膚應立即用水洗,再用蘇打水或氨液洗.如果濺在桌椅上, 應立即用水洗去或濕布抹去;5.3.3.2 玻璃器皿投入前,應盡量枯燥,預防洗滌液稀釋;5.3.3.3 此液的使用僅限于玻璃和瓷質(zhì)器皿,不適用于金屬和塑料器皿;5.3.3.4 有大量有機質(zhì)的器皿應先行擦洗,然后再用洗滌液,這是由于 有機質(zhì)過多,會加快洗滌液失效,止匕

7、外,洗滌液雖為很強的去污劑, 但也不是所有的污跡都可去除;5.3.3.5 盛洗滌液的容器應始終加蓋,以防氧化變質(zhì);5.3.3.6 洗滌液可反復使用,但當其變?yōu)槟G色時即已失效,不能再用.洗滌液配方使用方法銘酸洗 液研細的重銘酸鉀20g溶于 40mL水中,慢慢參加 360mL濃硫酸.用于去除器壁殘留 油污,用少量洗液刷 洗或浸泡一夜.洗液可重復使 用.工業(yè)鹽 酸濃或1:1用于洗去堿性物質(zhì) 及大多數(shù)無機物殘 渣.堿性洗 液10%氫氧化鈉水溶液或乙 醇溶液水溶液加熱可煮 沸使用,其去油效 果較好煮的時間太長會 腐蝕玻璃,堿一 乙醇洗液/、要加 熱.堿性高 鈕酸鉀洗 液4g高鈕酸鉀溶于水中,加 入10

8、g氫氧化鈉,用水稀 釋至100mL.洗滌油污或其他有 機物,洗后容器沾污 處有褐色二氧化鈕 析出,再用濃鹽酸或 蘋酸洗液、硫酸亞 鐵、亞硫酸鈉等復原 劑去除.草酸洗 液510g率酸溶于 100mL 水中,參加少量濃鹽酸.洗滌高鈕酸鉀洗液 后產(chǎn)生的二氧化鈕, 必要時加熱使用.碘一碘 化鉀洗液1g碘和2g碘化鉀溶于水 中,用水稀釋至100mL.洗滌用過硝酸銀滴 定液后留卜的黑褐 色沾污物,也可用于 擦洗沾過硝酸銀的 白瓷水槽.有機溶 劑苯、乙醴、二氯乙烷等.可洗去油污或可溶 于該溶劑的有機物 質(zhì),使用時要注意其 毒性及可燃性.用乙醇配制的指 示劑干渣,比色 皿,可用鹽酸一 乙醇1: 2洗 液洗滌.

9、乙醇、濃 硝酸于谷落內(nèi)參加不多于2mL 的乙醇,參加10mL濃硝 酸,靜置即發(fā)生劇烈反響, 放出大量熱及二氧化氮, 反響停止后再用水沖,洗 操作應在通風櫥中進行, /、可塞住容器,作好防護.用一般方法很難洗 凈的少量殘留有機 物,注思:/、口事先 混合!表2洗滌砂芯玻璃濾器常用洗滌液沉淀物洗滌液AgCl1:1氨水或10% Na2s2O3水溶液.BaSO4100c濃硫酸或用 EDTA NH3水溶液3%EDTA二鈉鹽500mL與濃氨水100mL混合加熱近沸.汞渣熱濃硝酸有機物質(zhì)銘酸洗液浸泡或溫熱洗液抽洗脂肪四氯化碳或其他適當?shù)挠袡C溶劑細菌化學純濃硫酸 5.7mL,化學純亞硝酸鈉 2g,純水 94m

10、L充分混勻,抽氣并浸泡48h后,以熱蒸儲水洗 凈5.4. 玻璃儀器的枯燥和保管5.4.1 玻璃儀器的枯燥做實驗經(jīng)常要用到的儀器應在每次實驗完畢之后洗凈枯燥備用.用于不同實驗的儀器對枯燥有不同的要求, 一般定量分析中的燒杯、錐形 瓶等儀器洗凈即可使用,而用于有機化學實驗或有機分析的儀器很多 是要求枯燥的,有的要求無水跡,有的要求無水.應根據(jù)不同要求來 枯燥儀器.1.1.1 .1、晾干 不急用的,要求一般枯燥,可在純水涮洗后,在無塵 處倒置晾干水分,然后自然枯燥.可用安有斜木釘?shù)募茏雍蛶в型笟?孔的玻璃柜放置儀器.5.4.12 烘干 洗凈的儀器控去水分,放在電烘箱中烘干,烘箱溫度為105 120c

11、烘1h左右.也可放在紅外燈枯燥箱中烘干.此法適用 于一般儀器.稱量用的稱量 瓶等烘干后要放在枯燥器中冷卻和保存. 帶實心玻璃塞的及厚壁儀器烘干時要注意慢慢升溫并且溫度不可過 高,以免烘裂,量器不可放于烘箱中烘.硬質(zhì)試管可用酒精燈烘干,要從底部烘起,把試管口向下,以免水珠 倒流把試管炸裂,烘到無水珠時,把試管口向上趕凈水汽.5.4.13 熱冷風吹干對于急于枯燥的儀器或不適合放入烘箱的 較大的儀器可用吹干的方法,通常用少量乙醇、丙酮或最后再用乙 醍倒入已控去水分的儀器中搖洗控凈溶劑溶劑要回收,然后用電吹風吹,開始用冷風吹12min,當大局部溶劑揮發(fā)后吹入熱風 至完全枯燥,再用冷風吹剩余的蒸汽,使其不再冷凝在容器內(nèi).此法要求通風好,預防中毒,不可接觸明火,以防有機溶劑爆炸.5.4.2 玻璃儀器的保管在貯藏室內(nèi)玻璃儀器要分門別類地存放,以便取用.經(jīng)常使用的玻璃儀器放在實驗柜內(nèi),要放置穩(wěn)妥,高的、大的放在里面,以下提出一 些儀器的保管方法.5.4.2.1 移液管 洗凈后置于防塵的盒中.5.422. 滴定管 用后,洗去內(nèi)裝的溶液,洗凈后裝滿純水,上蓋玻 璃短試管或塑料套管,也可倒置夾于滴定管架上.5.423. 比色皿 用畢洗凈后,在瓷盤或塑料

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