委托加工合同協(xié)議書(shū)范本藥品

1、編號(hào):委托加工協(xié)議甲方：乙 方：簽訂日期：年 M 日委托方甲方加工方乙方：委托方以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方和加工方以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方合稱(chēng)為“雙方 .甲乙雙方在平等、自愿基礎(chǔ)上,經(jīng)友好協(xié)商簽訂此協(xié)議.一、委托加工工程委托加工生產(chǎn)產(chǎn)品：二.合作時(shí)間雙方就該產(chǎn)品合作期限為：.合作期滿(mǎn)時(shí),甲方享有優(yōu)先續(xù)約權(quán),甲方應(yīng)在合作期滿(mǎn)前3個(gè)月正式通知乙方.三、權(quán)利歸屬約定該產(chǎn)品為甲方單獨(dú)提供技術(shù)資料,并由甲方單獨(dú)支付各項(xiàng)申報(bào)及審批費(fèi)用,乙方為協(xié)助甲方申請(qǐng)相關(guān)批準(zhǔn)證書(shū)及批準(zhǔn)文號(hào),故雙方協(xié)商后進(jìn)行特殊約定：約定該產(chǎn)品相關(guān)所有資質(zhì)證書(shū)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)單獨(dú)永久歸甲方所有, 乙方僅負(fù)責(zé)根據(jù)甲方要求承擔(dān)生產(chǎn)和加工該產(chǎn)品,不享有其他任何權(quán)利o四、委托

2、加工合作方式一產(chǎn)品申報(bào)階段1、甲方負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的申報(bào)工作,注冊(cè),備案,補(bǔ)充申報(bào)等相關(guān)領(lǐng)取資質(zhì)及證書(shū)工作,并承擔(dān)所有費(fèi)用；2、該產(chǎn)品的申報(bào)資料,技術(shù)資料,申報(bào)實(shí)際工作及申報(bào)過(guò)程產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方支付包括三批樣品、藥檢所檢驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)用等；3、甲方省報(bào)工作完成后,乙方有義務(wù)配合甲方完成省藥監(jiān)局備案工作,所產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方支 付;4、乙方需配合甲方提供的申報(bào)材料：乙方兩證、GMFU證書(shū)、質(zhì)量部公章、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章等相關(guān)資質(zhì)及認(rèn)證材料原件及復(fù)印件供甲方使用；二技術(shù)指導(dǎo)咨詢(xún)階段1、新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)下發(fā)后,甲方向乙方提供生產(chǎn)該產(chǎn)品的全套技術(shù)資料,包括生產(chǎn)工藝、原料及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析檢測(cè)方法等；2、乙方

3、完全掌握該產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)工藝后,甲方協(xié)助乙方生產(chǎn)三批該產(chǎn)品成品,并保證該產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)的國(guó)家質(zhì)量及技術(shù)要求；3、甲方對(duì)后期產(chǎn)品的生產(chǎn)及加工提供技術(shù)咨詢(xún).三實(shí)際生產(chǎn)階段1、乙方完全掌握該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及技術(shù)后,全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)及加工工作；2、在實(shí)際生產(chǎn)階段,甲方配合乙方進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督及技術(shù)扶持；3、甲方定期根據(jù)市場(chǎng)需求向乙方提出訂單,乙方根據(jù)訂單數(shù)量進(jìn)行生產(chǎn)加工；4、甲方提供原輔料及包材材料,乙方進(jìn)行實(shí)際生產(chǎn)和加工；四銷(xiāo)售階段1、甲方負(fù)責(zé)包銷(xiāo)乙方生產(chǎn)的所有合格產(chǎn)品；2、甲方負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在市場(chǎng)的推廣宣傳和各地區(qū)的銷(xiāo)售工作并承擔(dān)費(fèi)用.3、乙方配合甲方進(jìn)行投放市場(chǎng)銷(xiāo)售的前期準(zhǔn)備工作包含市場(chǎng)招投標(biāo),廣告宣傳,物

4、價(jià)、保險(xiǎn)等五、雙方權(quán)利義務(wù)及責(zé)任承擔(dān)一甲方權(quán)利義務(wù)1、甲方享有該產(chǎn)品的永久所有權(quán),該產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書(shū)及批準(zhǔn)文號(hào)登記備案為乙方,但實(shí)際擁有者為甲方,所有涉及該產(chǎn)品的審批文件,資質(zhì)證實(shí)原件甲方留存,乙方留復(fù)印件；2、雙方合作期間,甲方有權(quán)要求乙方配合完成申請(qǐng)報(bào)批工作及后期注冊(cè)備案等有關(guān)資質(zhì)申請(qǐng)和審批的所有工作；3.、甲方有義務(wù)按乙方所在地省藥監(jiān)局的要求提供合格完整的報(bào)批資料,并負(fù)責(zé)辯論、補(bǔ)充和完 善報(bào)批資料,甲方簽字并加蓋乙方的公章.4、甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)加工行為進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和治理;5、甲方有權(quán)根據(jù)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況,調(diào)整產(chǎn)品生產(chǎn)及加工方案；6、甲方有義務(wù)對(duì)乙方的生產(chǎn)行為提供技術(shù)咨詢(xún)和技術(shù)指導(dǎo)；7、甲方

5、有義務(wù)對(duì)提供給乙方的生產(chǎn)原輔料承擔(dān)質(zhì)量問(wèn)題責(zé)任；8、甲方有義務(wù)明確該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),訂貨信息生產(chǎn)批量： 甲方需提前1個(gè)月向乙方下達(dá)生產(chǎn)任務(wù),并根據(jù)乙方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際情況,制定出不低于實(shí)際生產(chǎn)水平的最小批量；9、甲方有義務(wù)根據(jù)訂貨量及時(shí)包銷(xiāo)全部合格產(chǎn)品,甲方應(yīng)在乙方支付合格產(chǎn)品10個(gè)工作日內(nèi),支付當(dāng)期產(chǎn)品加工費(fèi).二乙方權(quán)利義務(wù)1、乙方僅享有該產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)及加工的權(quán)利；2、乙方有權(quán)要求甲方提供高品質(zhì)的原輔材料,以保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、乙方有權(quán)要求甲方明確該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及訂貨信息,生產(chǎn)時(shí)間,交貨時(shí)間,如發(fā)生信息不完整不明確,乙方有權(quán)不予生產(chǎn)；4、乙方有義務(wù)配合甲方完成各個(gè)階段的審

6、批獲取資質(zhì)證書(shū)工作,協(xié)助甲方完成申報(bào),注冊(cè),備案等工作,傳達(dá)、轉(zhuǎn)交有關(guān)專(zhuān)家及相關(guān)部門(mén)的通知及文件給予甲方；5、在該產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)文號(hào)后乙方有義務(wù)根據(jù)甲方要求對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)等工作；乙方有義務(wù)協(xié)助甲方辦理招標(biāo)、招商、保險(xiǎn)、廣告、物價(jià)等所需相關(guān)文件的證實(shí),以便以配合甲方后期的銷(xiāo)售.6、乙方有義務(wù)提供符合甲方要求的成品庫(kù)房,根據(jù)產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求在相應(yīng)的功能庫(kù)存放.承擔(dān)該產(chǎn)品成品在未由甲方包銷(xiāo)前的保管及質(zhì)保責(zé)任；7、乙方將根據(jù)鹽酸替羅非班注射液產(chǎn)品的技術(shù)要求嚴(yán)格進(jìn)行生產(chǎn),并向甲方提供產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗(yàn)證實(shí)；8、乙方有義務(wù)根據(jù)甲方提交的訂單1個(gè)月內(nèi)安排生產(chǎn)工作,按期交貨,交貨期原那么上不超過(guò)20天

7、以原輔材料、包裝材料按期到達(dá)乙方倉(cāng)庫(kù)時(shí)間為準(zhǔn).9、乙方有義務(wù)對(duì)甲方提供的技術(shù)資料,技術(shù)支持以及與該產(chǎn)品相關(guān)的信息進(jìn)行嚴(yán)格保密,不得外泄.三責(zé)任承擔(dān)1、甲方承擔(dān)原輔料的質(zhì)量問(wèn)題責(zé)任,雙方每次以書(shū)面形式提交生產(chǎn)產(chǎn)品訂單,乙方確認(rèn)原輔料及包材的數(shù)量及質(zhì)量, 確認(rèn)前出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題由甲方承擔(dān)責(zé)任,確認(rèn)后出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題由乙方承擔(dān)責(zé)任；2、乙方承擔(dān)生產(chǎn)產(chǎn)品過(guò)程中以及甲方未提取產(chǎn)品前成品保管的所有責(zé)任；3、生產(chǎn)完成的成品,雙方共同驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后,雙方簽字確認(rèn)；4、甲方驗(yàn)收合格后的產(chǎn)品,由甲方承擔(dān)運(yùn)輸,在運(yùn)輸中出現(xiàn)的各種問(wèn)題,由甲方承擔(dān)責(zé)任.5、如發(fā)生不可抗力事故,發(fā)生事故方應(yīng)第一時(shí)間通知對(duì)方,有責(zé)任和義務(wù)將損失

8、最小化,雙方協(xié)商解決.六、費(fèi)用結(jié)算加工費(fèi)：暫定鹽酸替羅非班注射液100ml: 5mg規(guī)格為元/瓶；、250ml: 12.5mg規(guī)格為元/瓶.該價(jià)格為不含增值稅加工費(fèi).七、違約責(zé)任1、乙方必須嚴(yán)格根據(jù)雙方規(guī)定時(shí)間提交產(chǎn)品,如逾期,乙方應(yīng)向甲方支付貨款費(fèi)之%.的違約金,同時(shí)賠償甲方實(shí)際發(fā)生的損失,同時(shí)甲方在收到驗(yàn)收合格的產(chǎn)品后10個(gè)工作日內(nèi)支付貨款,如逾期乙方應(yīng)向甲方支付貨款費(fèi)之3%.的違約金2、乙方不得擅自生產(chǎn)該產(chǎn)品,不得仿制該產(chǎn)品,不得泄露,傳播甲方提供的與該產(chǎn)品有關(guān)的任何信息給第三方,否那么由此引起的侵權(quán)行為是為乙方侵犯甲方的商業(yè)秘密,甲方保存追究乙方法律責(zé)任的權(quán)利.3、如乙方未經(jīng)甲方同意,擅自生產(chǎn)銷(xiāo)售該產(chǎn)品,此行為構(gòu)成嚴(yán)