4M變更管理規(guī)定

1、XX制造有限公司文件編號：XX Manufacturing Co., LTD.文件版本：A/04M變更管理規(guī)定文件頁碼：1/4修訂狀態(tài)日期章節(jié)修訂內(nèi)容修訂后版本制/修訂人審核人批準人XX制造有限公司XX Manufacturing Co., LTD.文件編號：文件版本：A/04M變更管理規(guī)定文件頁碼：2/41目的在生產(chǎn)過程中，對影響 證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合 2范圍適用于生 產(chǎn)過程中 4M3術語產(chǎn)品質(zhì)量理的變動（人、機的4M要素（人、機、 料、法）進行管理和控 制，使這四個因素在保 ,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高。、料、法）要素的管理。人 機 料 法3.1流程工作說明職責使用記錄4M變更：是指在生

2、產(chǎn)過程中因作業(yè)者、工裝設備、材料、工藝方法的變動給產(chǎn)品品質(zhì)帶來一定影響 的變更， 即我們常說的人員、機器、材料、方法變更。是指 生產(chǎn)過 程中的 操作人員。是指生產(chǎn)過程中的設備、工裝、模具等。是指生產(chǎn)過程中的加工原物料。是指 生產(chǎn)過 程中的 加工工藝、方法、標準 等。運動/人機工程學分析：人機工程學是對產(chǎn)品或過程設計的評價，以確保與人的能力相容；運動分析是指與完 成任務（如升、扭、延伸）有關的能力，以防止或減輕應變、應力、過度疲勞等問題。4 4M變更管理程序：4.1 人的變 更：作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職時， 由另一個新作業(yè)者代替進行作業(yè)時，所產(chǎn)生的 變更。4.1.1 一般工序的操作者必須熟悉本崗

3、位的 操作要求和質(zhì)量要求。而重要工序的操作者除熟悉本崗位的操作要求和質(zhì)量要求外，必須 之間的影 部、工程了解設備性能及相關工 響。（重要工序根據(jù)生 、車間進行確定）序產(chǎn)狀況由品質(zhì)4.1.2 重要工 序人員 必須定人定崗，人員不許場巡檢，質(zhì)量工程師進行確認。4.1.3 車間工藝員（技術員）根據(jù)作業(yè)指導書對新變更的員，進行培訓考評，班組長每2個小時對新員工加工的產(chǎn)品品質(zhì)進行檢查確認，品管員對此員工的作業(yè)質(zhì)量重點檢驗，直到新員工培訓合格為4.1.4 班次變更止。（如增加新的班次，減少班次），需通知客戶確認認可隨意調(diào)換，確需調(diào)換時，必須填寫申請會知現(xiàn)人事部生產(chǎn)部質(zhì)量部變更申請單工程部 模具部 生產(chǎn)部變

4、更申請單4.2 設備工裝、夾具、模具的變更：4.2.1 設備工 裝、夾具、模具因臨 時替用、增 加而對產(chǎn)品品質(zhì)可能造成影響時的變更。4.2.2 在實施過程中，動力人員專人負責工裝 設備的調(diào)試工作，工藝（技術）人員專人負XX制造有限公司XX Manufacturing Co., LTD.文件編號：文件版本：A/04M變更管理規(guī)定文件頁碼：3/4責對變更 后的工 裝、夾 具、模 具生產(chǎn) 的首件 進 行確認。 首檢合 格的，則由品管 員進行 確認， 并在品管 員監(jiān)控 下進行 小批量生 產(chǎn)，確認無 誤 后方可大批量生廣。4.2.3 模具維修以下內(nèi)容變更需得到客戶認 可：a）動?；蛘叨８鼡Qb）動、定模

5、降面c）其它涉及到產(chǎn)品裝配功能的造型修改d）模具銷子更換4.3材料、輔料的變更：生產(chǎn)用材料和裝配用 的輔料無標準用料時的變更。4.3.1 生產(chǎn)過程中若發(fā)生主料參數(shù)的變更，使 用部門必須向工程部門提出申請，品管確認 后，由生產(chǎn)部向工程部提出試驗 申請,工程批 準后方可向供應申購物料進行試驗。生產(chǎn)等部 門不允許 私自從 供應廠 家采購原 材物料，任何 部門包括 倉管、內(nèi)外檢等未經(jīng)工 程部批 準都不 允許私自更改生產(chǎn)用料。4.3.2 變更原 材物料 的試驗 要求a）工程要對中請 變更的原 材物料進行充分 的試驗包括性能方面的試驗，試驗過程必須有 詳細的實 驗報告，相關參與實驗 的人必 須簽字 確認，

6、對實驗 的結果負責；委托檢測中心和工 程部實驗室進行的性能方面的試驗，要求實驗 室必須出具實驗報告。b）實驗結束，參與試驗的相關部門均確認 材料艾更后，對廣品性能無任何影響的情況下，工程部門重新提報變更申請，經(jīng) 質(zhì)量部門 確認、總監(jiān)批準后，變更材 料允許投 入小批生產(chǎn)使用。c）變更材料經(jīng)工程部會簽、總監(jiān) 批準后，前 期試驗合格的產(chǎn)品可直接用于生產(chǎn)發(fā)貨。d）申請艾更 的或正 在試驗期間 的原材 物料不 允許直接用于正常生產(chǎn)，也不允許直接用正常 生產(chǎn)的產(chǎn)品進行試驗。e）投入小批使用的新材料在使用期間，XZ 品管必須專人跟蹤，并分別做詳細的跟蹤記 錄；跟蹤無異常后允許投入大批 量生產(chǎn)。在試 生產(chǎn)期間

7、 的產(chǎn)品生產(chǎn)、工程、品管必 須做好記 錄跟蹤。采購部 生產(chǎn)部 工程部 質(zhì)量部變更申請 單XX制造有限公司XX Manufacturing Co., LTD.文件編號：文件版本：A/04M變更管理規(guī)定文件頁碼：4/44.3.3 生產(chǎn)過程中，原材物料若發(fā)生以下變 更，使用部門須提出申請，報工程品管進行確 認后允許投入生產(chǎn)使用。a）原材料發(fā)生艾更。b）變更后的材料性能局于艾更前的材料。c）不影響產(chǎn)品性能的一些生產(chǎn)用輔料的變 更，如包裝箱的臨時替代，配件盒的臨時替代 等。4.3.4 原材料 供應商 變更、原材 料成份 標準變 更以及原 材料型 號變更 需得到客 戶認可4.4 作業(yè)方法的變更：4.4.1

8、 加工工 藝包括 工藝參數(shù)、 工幺流 程、加 工方法等的改變，對廣品品質(zhì)可能造成影響的 艾更。4.4.2 生產(chǎn)過程中若有工藝變更，提出部門必 須向工程提出變更申請，經(jīng)工程、品管審核后 由工程相關人員進行試驗包括性能方面的試 驗，驗證過程 中工程 會知品管人 員進行 品質(zhì)方 面的確認跟蹤。a）試驗過程必須有詳細的 實驗報告，相關 參與實驗的人必須簽字確認，對實驗的結果負 責；委托檢測 中心和 工程部實驗 室進行 的性能 方面的試驗，要求實驗室必須出具實驗報告。b）實驗結束，參與試驗的相關部門均確認 工藝變更后，對產(chǎn)品性能無任何影響的情況 下，工程部門提報變更申請，經(jīng)質(zhì)量部門確認 （包括內(nèi) 外檢），報工程總監(jiān)批 準或者 得到客戶認可后，變更工藝允許投入生產(chǎn)使用。c）變更工藝經(jīng)工程總監(jiān)批準后，前期試驗合 格的產(chǎn)品 可直接 附于生 產(chǎn)發(fā)貨。d）申請變更 的或正 在試驗期間 的新，2小允