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文檔簡(jiǎn)介
1、TableofContentsLims實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)Lims是先進(jìn)的、強(qiáng)大的、靈活的、完整的、可擴(kuò)展升級(jí)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的典范。給用戶提供一個(gè)開放性的應(yīng)用軟件平臺(tái),遵循ISO/IEC17025、GLP(Goodlaboratorypractice)、GALpGoodAutomatedLaboratoryPractices) 等實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范,采用模塊化的設(shè)計(jì)方式, 適用于不同類型分析、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的綜合管理。lims軟件表現(xiàn)出極強(qiáng)的靈活性,用戶可根 據(jù)各自的商業(yè)需求的變化對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行修改,而不危及將來系統(tǒng)的升級(jí)能力,客戶包括政府、市立 和私人實(shí)驗(yàn)室,也包括世界500強(qiáng)中的化工、
2、臨床、環(huán)境、食品、法醫(yī)、石化、制藥等行業(yè)中的 企業(yè)。Lims以實(shí)驗(yàn)室為中心,將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數(shù)據(jù)的因 素有機(jī)結(jié)合起來,采用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、外設(shè)接口、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理思想, 組成一個(gè)開放的分布式體系,為實(shí)現(xiàn)分析任務(wù)網(wǎng)上分配、檢測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、快速發(fā)布、信息共 享、分析報(bào)告自動(dòng)生成、質(zhì)量保證體系順利實(shí)施、成本嚴(yán)格控制、人員量化考核、實(shí)驗(yàn)室管理水 平整體提高等各方面提供技術(shù)性支持,是連接實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)部門、質(zhì)量管理部門及客戶的信息平 臺(tái)。Lims總體結(jié)構(gòu)功能圖Lims檢測(cè)流程(支持自定義)Lims資源管理結(jié)構(gòu)圖Lims初始化管理結(jié)構(gòu)圖模塊功能簡(jiǎn)介1、檢測(cè)工
3、作管理:檢測(cè)工作管理包含任務(wù)下達(dá)、樣品登記、樣品管理、任務(wù)分配、檢驗(yàn)分析(支持儀器數(shù)據(jù)自動(dòng)輸入)、數(shù)據(jù)校核、數(shù)據(jù)審核、報(bào)告編制、報(bào)告審核、報(bào)告簽發(fā)、報(bào)告歸檔打印等。樣品及 分析項(xiàng)目、組分、參數(shù),從業(yè)務(wù)開始到生成分析任務(wù),以及分析結(jié)束的全過程監(jiān)測(cè)實(shí)時(shí)了解實(shí)驗(yàn) 室分析任務(wù)完成狀況,并及時(shí)處理異常情況,嚴(yán)格確保每一個(gè)工作步驟按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行,每一 個(gè)分析任務(wù)符合質(zhì)量規(guī)范完成。檢測(cè)流程,工作窗口以及表單(委托協(xié)議,原始記錄單,報(bào)告等)都 可以在初始化模塊自定義。2、資源管理:對(duì)實(shí)驗(yàn)室不同類型的資源進(jìn)行全面綜合管理,包括人員、儀器設(shè)備、材料試劑、文件、客 戶信息、分析方法、質(zhì)量抱怨等諸多方面,與檢測(cè)流程
4、有機(jī)地結(jié)合,實(shí)現(xiàn)對(duì)測(cè)試過程地全面跟蹤, 并嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范ISO/IEC17025,保證Lims符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的要求.3、查詢統(tǒng)計(jì)管理:Lims提供多種靈活的查詢功能。內(nèi)部用戶可以根據(jù)權(quán)限設(shè)置,靈活地設(shè)定組合查詢條件實(shí) 現(xiàn)動(dòng)態(tài)查詢的功能。對(duì)于領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)管理人員可以查詢各種檢驗(yàn)報(bào)告,并可以按檢品進(jìn)行所有相 關(guān)信息的查詢,以及檢驗(yàn)進(jìn)度的跟蹤查詢。系統(tǒng)提供組合查詢方式,系統(tǒng)管理員可以自定義查詢模板,給予不同角色的人相應(yīng)的權(quán)限。用戶可以自定義查詢條件進(jìn)行數(shù)據(jù)的查詢,查詢出的數(shù)據(jù) 可以直接導(dǎo)出成Excel等通用文件格式。Lims支持統(tǒng)計(jì)模板自定義,用戶可自己制作各種風(fēng)格的 日?qǐng)?bào),月報(bào),
5、臺(tái)帳等也可以生成各種質(zhì)量分析圖表。4、超級(jí)即時(shí)通既可以在線聊天、溝通工作,又可以實(shí)現(xiàn)有新任務(wù)時(shí)像QQ-樣自動(dòng)閃爍提醒,通過超級(jí)即時(shí)通即可進(jìn)入相關(guān)模塊處理自己的工做而不用重新登錄LIMS。5、儀器接口管理采用“與設(shè)備無關(guān)”的軟硬件接口技術(shù),將不同接口類型的儀器與Lims進(jìn)行連接。只要儀器具備數(shù)據(jù)輸出功能,不管是采用何種方式,都能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的快速自動(dòng)采集。Lims提供儀器接口自定義功能,當(dāng)新采購(gòu)儀器時(shí),不需要廠家重新編寫代碼,用戶可根據(jù)系統(tǒng)提供的圖形化向 導(dǎo),自行連接儀器。Lims還具備連接在線監(jiān)測(cè)儀表功能,實(shí)時(shí)采集質(zhì)量數(shù)據(jù),可以滿足實(shí)時(shí)質(zhì)量 監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用要求。通過連接在線質(zhì)量監(jiān)測(cè)儀表,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信
6、息的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),出現(xiàn)超標(biāo)異常情 況時(shí)自動(dòng)向指定節(jié)點(diǎn)報(bào)警。Lims優(yōu)勢(shì)介紹產(chǎn)品接近零風(fēng)險(xiǎn),后期維護(hù)費(fèi)用極低。lims屬于平臺(tái)性質(zhì),在設(shè)計(jì)時(shí)就遵循可無限 擴(kuò)展,可定義性原則,支持字段、表、輸入輸出窗口、表單、流程、儀器接口等自定義,當(dāng)用戶 的流程、窗口、原始記錄單、報(bào)告發(fā)生改變或新購(gòu)買儀器只需要簡(jiǎn)單的設(shè)置就可以實(shí)現(xiàn)。用 Lims 可以輕松滿足實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在和將來的各種個(gè)性化需求,而不需要廠家重新修改代碼,不但保護(hù)了用 戶的投資(一次購(gòu)買終身受益)而且可以根據(jù)發(fā)展需要靈活地調(diào)整軟件快速響應(yīng),獲取最大效益。1、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。遵循ISO/IEC17025、GLP GAL端實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范,采用 模塊化的設(shè)
7、計(jì)方式。2、產(chǎn)品線豐富,提供實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的全面解決方案,產(chǎn)品包括 Lims實(shí)驗(yàn)室信息 管理平臺(tái)、Lims移動(dòng)版(可運(yùn)行于手機(jī)、PDA平板電腦等設(shè)備上)、Crm(客戶關(guān)系管理系統(tǒng)) 實(shí)驗(yàn)室專版。3、底層字段、表、輸入輸出窗口,都可以自定義,無限擴(kuò)展軟件的功能。4、表單自定義,Lims內(nèi)置強(qiáng)大的表單制作工具,只要會(huì)用 excel和word就可以自 己定義原始記錄單模板,檢驗(yàn)報(bào)告模板,統(tǒng)計(jì)報(bào)表模板。見視頻演示5、儀器接口自定義,LIM通過圖形化的向?qū)?shí)現(xiàn)儀器接口的自定義,用戶經(jīng)過簡(jiǎn)單 培訓(xùn)就能學(xué)會(huì),當(dāng)有新儀器時(shí),不用找廠家,就可以實(shí)現(xiàn)自己連接儀器。見視頻演示6、嚴(yán)格的的追溯、審核、審計(jì)、回退、機(jī)制
8、,異常的數(shù)據(jù)(回退的數(shù)據(jù),不合格的 數(shù)據(jù)等)可以顯示紅色等。對(duì)修改過的數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)識(shí),并且可以記錄修改前的數(shù)據(jù),修改后的數(shù) 據(jù),修改時(shí)間,修改人等。見 視頻演示7、流程自定義。當(dāng)業(yè)務(wù)流程發(fā)生改變時(shí),不需要廠家可以自己修改流程。8、自動(dòng)檢驗(yàn)報(bào)告,項(xiàng)目等級(jí)自動(dòng)判定,產(chǎn)品等級(jí)自動(dòng)判定,自動(dòng)電子簽名。見邈1演示9、查詢、統(tǒng)計(jì)報(bào)表自定義??梢宰远x任何形式的組合查詢,可以自定義任何風(fēng)格 的統(tǒng)計(jì)報(bào)表,而查詢和統(tǒng)計(jì)報(bào)表的定義非常簡(jiǎn)單,用戶可以很容易地掌握。1 0、超級(jí)即時(shí)通,創(chuàng)造性地融合即時(shí)通訊和 lims的模塊功能,檢測(cè)任務(wù)即時(shí)提醒、 即時(shí)通知、可以根據(jù)任務(wù)提醒迅速進(jìn)入 LIMS相關(guān)模塊處理自己的工作,也可
9、以利用超級(jí)即時(shí)通 在線溝通工作,聊天。1 1、豐富的接口開發(fā)經(jīng)驗(yàn)(和 MES ERP OA等)。1 2、數(shù)據(jù)加密傳輸,嚴(yán)格的數(shù)據(jù)訪問控制機(jī)制,支持 CA證書、確保數(shù)據(jù)的安全。實(shí)施LIMS項(xiàng)目的效益1:提高實(shí)驗(yàn)室管理分析水平能力和工作效率對(duì)實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行管理,以程序化方式規(guī)范質(zhì)量檢驗(yàn)和 質(zhì)量管理工作流程,提高實(shí)驗(yàn)室綜合檢測(cè)能力和分析水平,建立起快速高效的量監(jiān)督信息化平臺(tái),確保質(zhì)監(jiān)工作更好地為生產(chǎn)、科研及客戶服務(wù)。儀器數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集可以減少手工錄入的錯(cuò)誤,加快數(shù)據(jù)傳送的速度;統(tǒng)一的樣品登記和 調(diào)度系統(tǒng),可以優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室工作秩序,減少樣品的周轉(zhuǎn)時(shí)間,這樣減少了分析者和檢
10、查者的反復(fù) 計(jì)算所消耗的大量精力,提高了工作效率。2:提高分析數(shù)據(jù)安全性和可靠性LIMS系統(tǒng)記錄了每個(gè)分析數(shù)據(jù)的原始信息,包括數(shù)據(jù)生成、修改、審核等每一步 過程。在對(duì)數(shù)據(jù)產(chǎn)生疑問時(shí),隨時(shí)調(diào)出該數(shù)據(jù)對(duì)應(yīng)的原始記錄,看是否有人為修改記錄?該數(shù)據(jù) 是經(jīng)過哪些人員審核的?,等一系列詳細(xì)信息數(shù)據(jù)可追溯性確保了數(shù)據(jù)的可靠性,杜絕了人為 捏造及修改數(shù)據(jù)的行為,使實(shí)驗(yàn)室在客戶心目中樹立良好信譽(yù),增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。與傳統(tǒng)的紙面存儲(chǔ)數(shù)據(jù)相比,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)電子化,使得數(shù)據(jù)的安全有了更加可靠的保障。嚴(yán) 格的驗(yàn)證系統(tǒng)使得一丁點(diǎn)的數(shù)據(jù)修改都將紀(jì)錄在案。分布式的數(shù)據(jù)存放,防止了數(shù)據(jù)遭受災(zāi)難性 的破壞3:規(guī)范分析檢測(cè)工作流程LI
11、MS系統(tǒng)為每個(gè)分析樣品在實(shí)驗(yàn)室的流轉(zhuǎn)建立嚴(yán)格程序,實(shí)現(xiàn)分析檢測(cè)工作流程 化,包括樣品登記 、采樣、分樣、檢測(cè)、審核、出報(bào)告等各個(gè)環(huán)節(jié)。新樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后,進(jìn) 行登記,生成分析任務(wù)單,通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)直接下發(fā)到分析崗位,分析人員看到分析任務(wù)后,進(jìn) 行確認(rèn),然后開始分析;分析結(jié)束后,數(shù)據(jù)自動(dòng)進(jìn)入到數(shù)據(jù)庫(kù),具有審核權(quán)的人員完成數(shù)據(jù)審核, 相關(guān)部門在網(wǎng)上就能立即看到。實(shí)驗(yàn)室管理人員通過系統(tǒng)可以了解到:a、當(dāng)天分析樣品數(shù)量,已經(jīng)完成及未完成的數(shù)量。每一個(gè)分析數(shù)據(jù),其來龍去脈一清二楚通過溯源,找到原因。量變化趨勢(shì)。b、每個(gè)分析人員的工作情況。針對(duì)c、是否出現(xiàn)超標(biāo)數(shù)量?發(fā)現(xiàn)超標(biāo)數(shù)據(jù),e、當(dāng)前產(chǎn)品質(zhì)量狀況及階段
12、性的質(zhì)e、是否有客戶對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行抱怨?如有,是什么原因?如何解決的?等等流程式管理方法及工作痕跡記憶功能,使實(shí)驗(yàn)室管理人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)情況了 如指掌,可以輕松瀏覽實(shí)驗(yàn)室每個(gè)員工的工作痕跡,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理體系的行為,并加 以改進(jìn),規(guī)范實(shí)驗(yàn)室工作流程。4:規(guī)范了設(shè)備儀器和計(jì)量器具的管理根據(jù)ISO/IEC17025的要求,所有檢測(cè)設(shè)備,校準(zhǔn)工具和計(jì)量器具,在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),LIMS系統(tǒng)具有提示儀器和計(jì)量器具定期校準(zhǔn)和檢定的功能,并可建立儀器/設(shè)備檔案和計(jì)量器具檢定文檔,文檔內(nèi)容包括儀器名稱、生產(chǎn)廠家、型號(hào)、出廠編號(hào)、企業(yè)編號(hào)、購(gòu) 買日期、檢定日期、投入使用日期、檢定周期、歸屬部門、
13、崗位等信息,LIMS按照校驗(yàn)周期,自動(dòng)提示該儀器的校準(zhǔn)信息,如果超過了校驗(yàn)周期,該儀器的分析數(shù)據(jù)不能通過二級(jí)審核,即這臺(tái) 儀器就不能出分析數(shù)據(jù),只有儀器負(fù)責(zé)人對(duì)其確認(rèn)后才能恢復(fù)正常分析,這樣可避免了儀器本身 精度的誤差報(bào)出錯(cuò)誤數(shù)據(jù)。5:降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本通過對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與趨勢(shì)分析,可以追蹤產(chǎn)品的性能、標(biāo)準(zhǔn)、方法等情況,警告 不良的質(zhì)量變化趨勢(shì),防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生。對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有試劑、藥品等材料的出入庫(kù)進(jìn)行嚴(yán)格管理,建立合理的庫(kù)存量,加強(qiáng)成本考 核,降低實(shí)驗(yàn)費(fèi)用。自動(dòng)生成各類報(bào)表,如分析報(bào)告單、原始記錄單、質(zhì)量日?qǐng)?bào)等,并通過網(wǎng)絡(luò) 進(jìn)行傳送,避免打印和人工傳遞,提高無紙化管理水平。LIMS系統(tǒng)給實(shí)驗(yàn)室各級(jí)管理及分析人員創(chuàng)造一個(gè)功能強(qiáng)大、方便實(shí)用的工作平臺(tái),日常事務(wù)基于
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