整理PFMEA制程潛在失效模式及后果分析

1、精品文J檔原材料采購（按照產(chǎn)品需求購入各型號/規(guī)格影響產(chǎn)品性供應(yīng)商送料產(chǎn)品的生產(chǎn)錯誤錯誤原料）每批送貨供應(yīng)商提供材質(zhì)證明書收料員檢查送貨單與采購單是否一致材料物性不穩(wěn)定環(huán)保要求影響產(chǎn)品性影響產(chǎn)品使IQC檢驗不合格供應(yīng)商生產(chǎn)制程不穩(wěn)定采購訂單中明確標注材料之（利用設(shè)備，量具、各材料外觀差異影響產(chǎn)品外檢驗標準等檢驗來料）包裝破損影響原材料品質(zhì)、性能各項需求，供應(yīng) 商送貨時需添按照來料檢驗標準進行來料10標識混亂領(lǐng)錯材料，影響后工序生倉儲（檢驗合格材料移動至倉庫放置、貯包裝材料強度不足包裝方式設(shè)計不合理存的過程）變質(zhì)影響產(chǎn)品性放置區(qū)域劃分不明，無隔 離區(qū)域標識標識單填寫錯誤倉庫貯存條件與產(chǎn)品要求不符

2、超過原材料貯存有效期付與要求相符之材質(zhì)證明書及相關(guān)報告材料分區(qū)域放置，各材料上方 明確標識牌號、 批號、供應(yīng)商等信息崗前培訓(xùn)，技能 培訓(xùn)實施倉庫的溫濕度管理設(shè)定材料定期盤點檢驗管理人員定期巡檢確認溫濕度記錄表填寫，1次/天材料盤點，1次/月4545精品文檔領(lǐng)料（按照生產(chǎn)計劃從倉庫領(lǐng)取后工序用材料）配料（將領(lǐng)取材 料按一定配方比例稱重、 分類的過程）煉膠（將配好粉狀材料通過設(shè)備，工藝轉(zhuǎn)化為一定尺寸的塊狀體）裁切（通過設(shè)備, 在一定的工藝參數(shù)條件下轉(zhuǎn)化為各規(guī)格的膠條）硫化成型（將備好的膠料，通過設(shè) 備、摸具，在領(lǐng)錯材料配料時各組分比例錯誤色差硬度不穩(wěn)定膠料存放時間過長分散不均長、寬、厚度不符合要求

3、尺寸不合影響產(chǎn)品性影響產(chǎn)品性影響產(chǎn)品外影響產(chǎn)品性能硫化成型不良增加影響產(chǎn)品性影響硫化成型生產(chǎn)影響產(chǎn)品裝配使用材料標識錯入庫前材料上貼來料管理票管理人員定期巡檢確認45稱量器具失量具的定期點員工配錯重員工崗前培訓(xùn), 技能培訓(xùn)實施材料配比錯按照配方表作業(yè)定期點檢：1次/天，定期校正：1次/半年管理人員監(jiān)控實施每批次對比標304518材料混合不均勻材料配比錯放置時間記錄錯誤攪拌時間不足或薄通次數(shù)不夠裁切刻度未調(diào)試精準成型壓力、溫度過高或不按照混煉操作 工藝卡作業(yè)按照配方表作業(yè)員工崗前培訓(xùn), 技能培訓(xùn)實施按照.混煉操作工藝卡作業(yè)按照膠料裁切標準作業(yè)按照成型操作 工藝卡工藝參數(shù)生產(chǎn)準樣板18每批次進行硬

4、度測試管理人員監(jiān)控實施每批次按快檢標準檢測按照裁切標準QC檢驗記錄1.QC首件檢驗實施2.生產(chǎn)過程中自檢實施3036451245精品文檔一定的工藝參數(shù)條件下轉(zhuǎn)化為各形狀的產(chǎn)品）外觀缺陷影響產(chǎn)品外模具老化，模腔受損材料收縮率不穩(wěn)定生產(chǎn)環(huán)境不符合要產(chǎn)品有污染或交叉污染生產(chǎn)工藝條件設(shè)定錯誤生產(chǎn)操作不規(guī)范模具老化，模腔受損機器動作異IPQC檢驗（利用量具, 檢驗標準等檢驗產(chǎn)品）誤判導(dǎo)致不合格品流出生產(chǎn)前模具自 檢收縮率檢測/每手料按照成型操作工藝卡工藝參數(shù)生產(chǎn)崗前培訓(xùn)，技能 培訓(xùn)實施生產(chǎn)前模具自機器設(shè)備的定期點檢，保養(yǎng)及 測評生產(chǎn)前模具自 檢收縮率檢測/每手料1.QC首件檢驗2.生產(chǎn)過程中自檢實施管理

5、人員監(jiān)控實施生產(chǎn)前模具自1.機器點檢：12.QC定期監(jiān)察機器設(shè)備點檢、保養(yǎng)及維護記錄304530302030非指定機器, 場所生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理不足質(zhì)量判定標準不明確測量誤差1.生產(chǎn)計劃指定FCMI車間生產(chǎn)2.嚴格按照GMP操作規(guī)范實施1.按QC工程表作業(yè)2.簽發(fā)標準生產(chǎn)樣板和限度樣板參照比對3.檢測設(shè)備的定期鑒定/校準/維護/保養(yǎng)生產(chǎn)計劃，管 理人員監(jiān)控實QC抽樣檢驗30303648精品文檔精品文J檔修邊（將成型后產(chǎn)品飛邊清理干凈的過程）二次硫化（通過設(shè)備,在一定工藝條件下烘烤產(chǎn)品的過程）水煮（通過設(shè)備、按一定的工藝參數(shù)用沸水煮產(chǎn)品的過程）FQC檢驗（利用檢驗 標準檢驗產(chǎn) 品的過程）包裝（將檢

6、查后合格品按一定的標準裝外觀缺陷漏修硫化不足異味漏檢誤判包裝數(shù)量錯誤影響產(chǎn)品外不能滿足環(huán)保和食品安全要求。影響產(chǎn)品使導(dǎo)致不合格品流出導(dǎo)致不合格品流出出貨數(shù)量與訂單不符沖切治具刀口損傷人為作業(yè)失溫度偏低、時間不足排氣不充分時間不足人為失誤質(zhì)量判定標準不明確測量誤差員工點數(shù)錯1.按后加工作 業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)2. 崗前培訓(xùn)，技 能培訓(xùn)實施3. 參照標準樣本自檢按照后加工作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)按照后加工作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)品質(zhì)意識培訓(xùn)1.按QC工程表作業(yè)2.簽發(fā)標準生產(chǎn)樣板和限度樣板參照比對3.檢測設(shè)備的定期鑒定/校準/維護/保養(yǎng)1.按照包裝作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)2.包裝后稱重確認QC管理人員 巡查指導(dǎo)1、操作員每車 自測1次

7、2、QA每車記錄監(jiān)控2次， 遇異常反饋和跟進QA監(jiān)測溫度和排氣記錄：1次QC抽樣檢查QC抽樣檢查18249090304836481、設(shè)置參數(shù)固 定，在溫度達到 要求方才開始 計時（計時器自 動計時開始）2、增加報警器生產(chǎn)/技術(shù)部 行政管理維 修課。2011-05-251、設(shè)置參 數(shù)固定，溫 度達到要求 后計時器開 始自動計時2、報警器設(shè)置精品文檔入包裝袋（箱）中的過程）倉庫（將包裝后產(chǎn)品移動至倉庫放置、貯存的過程）OQC檢驗（利用量具, 檢驗標準等檢驗產(chǎn)品的過程）出貨（將合格產(chǎn)品送付客戶標簽錯誤包裝材料錯誤批次混淆違規(guī)擺放標識錯誤漏檢誤判產(chǎn)品移動錯誤出貨產(chǎn)品類別與訂單不放置，運輸過 程中造成產(chǎn)

8、品外觀缺陷影響產(chǎn)品追外箱擠壓變形導(dǎo)致產(chǎn)品變形出貨產(chǎn)品與訂單不符導(dǎo)致不合格品流出導(dǎo)致不合格品流出影響客戶使標簽填寫錯按照包裝作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)包裝方式不明確標識填寫錯尾數(shù)記錄錯負荷過重超出紙箱承受強度擺放區(qū)域劃分不清楚，無隔離區(qū)域標標識填寫錯人為失誤質(zhì)量判定標準不明確測量誤差產(chǎn)品標識錯按照包裝作業(yè) 指導(dǎo)書作業(yè)員工崗前培訓(xùn),技能培訓(xùn)實施按照尾數(shù)管理規(guī)定作業(yè)361224241.按照倉庫管 理規(guī)定放置產(chǎn)管理人員定期2.員工崗前培訓(xùn)，技能培訓(xùn)實施按照待出貨產(chǎn) 品清單檢驗產(chǎn)1.按QC工程表作業(yè)2.簽發(fā)標準生產(chǎn)樣板和限度樣板參照比對3.檢測設(shè)備的定期鑒定/校準/維護/保養(yǎng)每箱產(chǎn)品貼上成品票巡檢確認填寫出貨檢驗記

9、錄表倉管員檢驗實 物與清單是否一致163624242424指定場所的過程）產(chǎn)品損壞不合格品流出到客戶處運輸途中包裝破損規(guī)定作業(yè)產(chǎn)品移動過程 中按產(chǎn)品放置本司人員進行送貨與交貨確Severity :對可能引起的后果嚴重程度的評估等級后果判定準則：后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重危害可能危害機器或裝配操作者，潛在失效模式嚴重影響產(chǎn)品安全運行或包含不符合政府法規(guī)項，嚴重程度很高.失效發(fā)生時無警告。10有警告的嚴重危害可能危害機器或裝配操作者，潛在失效模式嚴重影響產(chǎn)品安全運行或包含不符合政府法規(guī)項，嚴重程度很高，失效發(fā)生時有警告。9很高生產(chǎn)線嚴重破壞，可能100%的產(chǎn)品得報廢，產(chǎn)品系統(tǒng)無法運行，喪失基本

10、功能，顧客非常不滿。8高生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報廢，產(chǎn)品系統(tǒng)能運行，但性能下降，顧客不滿意。7中等生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品需篩選部分（低于 100%）報廢，產(chǎn)品系統(tǒng)能運行，但舒適性或方便性項目失效，顧客感覺不舒適。6低生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品需要 100%返工，產(chǎn)品或系統(tǒng)能運行，但有些舒適性或方便性項目性能降下，顧客有些不滿意。5很低生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（少于100% ）需要返工，裝配或其它等項目不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，部分（少于100% ）需要在生產(chǎn)線上其它工位返工，裝配或其它等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微生

11、產(chǎn)線破壞輕微，部分（少于100%）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，裝配或其它等項目不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無'沒有影響1Occurre nee :產(chǎn)生失效的潛在可能性的評估等級失效發(fā)生的可能性每1000 PCS產(chǎn)品，可能的失效率CPK頻度等級1失效發(fā)生的可能性每1000 PCS產(chǎn)品，可能的失效率CPK頻度等級很高：失效幾乎是不可避免> 100 PCS< 0.33101高：經(jīng)常發(fā)生20 PCS> 0.51850 PCS> 0.33910 PCS> 0.677中等：時有發(fā)生5 PCS> 0.836低：很少發(fā)生0.5 PCS> 1.3332

12、PCS> 1.005很低：基本上不會發(fā) 生0.1 PCS> 1.5021 PCS> 1.174極低：不會發(fā)生< 0.01 PCS> 1.671Detecti on :查找失效原因的難易程度的評估等級探測性評價準則可能發(fā)生情況不易探測度數(shù)幾乎不可能問題出現(xiàn)后，現(xiàn)有的控制方法無法發(fā)現(xiàn)不能檢測或不用檢查10很微小問題出現(xiàn)后，檢查發(fā)現(xiàn)的可能性很微小只有在出貨前檢驗工序可能發(fā)現(xiàn)9微小問題出現(xiàn)后，檢查發(fā)現(xiàn)的可能性微小僅僅目視檢查8很小問題出現(xiàn)后，檢查發(fā)現(xiàn)的可能性很小雙重的目視檢查7小問題出現(xiàn)后，檢查發(fā)現(xiàn)的可能性小通過圖表方法控制，比如做統(tǒng)計分析6中等問題出現(xiàn)后，檢查發(fā)現(xiàn)的可能性中等在產(chǎn)品離開生產(chǎn)區(qū)后，借助檢測設(shè)備進行檢查5中上問題出現(xiàn)后，檢查發(fā)現(xiàn)的可能性中上在后工序可以發(fā)現(xiàn)；在試生產(chǎn)或首件檢查時可以發(fā)現(xiàn)4高問題出現(xiàn)后