LD-QPM0703工程變更管制程序

1、*有限公司技術變更管理程序文件編號：LD-QPM0703制訂部門：生產(chǎn)技術部制訂日期2013.04.01版 本 別：A/0修訂記錄日期變更內(nèi)容版本核準審查制訂2013/04/01新發(fā)行A/0會簽單位生產(chǎn)技術部: :綜合部:品質(zhì)部:管理代表：1.目的制定技術變更的申請、執(zhí)行、評估、切換等作業(yè)程序，并保證變更被有效執(zhí)行，進而確保產(chǎn)品質(zhì)量GP技術變更后能符合客戶之需求。2范圍:凡本公司所承認之產(chǎn)品,相關之零部件及技朮文件的變更皆屬之。3.應用文件3.1文件與資料管理程序 LD-SOW-QA04013.2記錄管制管理程序 LD-SOW-QA04024.作業(yè)程序41權責：業(yè)務: 1）負責客戶變更的聯(lián)絡及

2、申請，對變更內(nèi)容應做核對，及提出差異處，并取得技術單位的確認。 2）針對技術單位回復的結果查核后，回復客戶。 3）客戶確定變更或同意變更后，應知會相關部門。 4）由各承辦人員負責連絡及核對訂單事宜，其部門主管負審核之責。技術: 產(chǎn)品變更由技術單位依申請部門提出申請事項進行驗證及變更的執(zhí)行。 品質(zhì)：1.參與各項變更會議檢討，并就規(guī)范要求或客戶要求及廠內(nèi)制程能力提出建 議。 2.就變更后的量具需求予以查核資材， 制造：參與各項變更會議討論，針對變更之制程或者物料之變更，進行生產(chǎn)線配置 與物料管控。 倉庫：負責對變更前后的物料管控4.2技術變更內(nèi)容 4.2.1品質(zhì)變更4.2.1.1客戶端變更A 業(yè)務

3、單位在制樣階段接獲客戶端的設計變更相關資訊后,從客戶處取一定的變更后的素材,到我司后,按新樣品作業(yè)流程開展作業(yè).并將變更相關資訊轉(zhuǎn)交技術單位.技術單位制樣階段可參照以前制樣的相關資料作業(yè).客戶確認OK后,按照前述的作業(yè)試量產(chǎn),導入正式量產(chǎn)作業(yè).B 業(yè)務單位在我司已導入量產(chǎn)后接獲客戶端的變更相關資訊后,客戶端必須出具書面的變更信息,否則不予接受.*有限公司頁次1文件編號LD-QPM0703版次A/0制訂日期2013.0401C 業(yè)務接獲客戶變更信息后,召集相關人員(技術/品質(zhì)/車間/采購)作變更檢討會.討論客戶端的變更是否影響到我司制程.若不影響我司制程,則由業(yè)務書面知會客戶端相關人員.若客戶端

4、只是針對產(chǎn)品的檢驗方式,檢驗頻率作變更,則我司按試量產(chǎn)作業(yè)開展,并將結果由業(yè)務書面通知客戶端相關人員;若客戶端的變更影響我司主要制程,則我司要按樣品制作管理程序作業(yè).由業(yè)務書面通知客戶端相關人員.4.2.1.2制程變更A 業(yè)務單位/技術單位/制造單位/品質(zhì)單位/資材單位依據(jù)市場需求,以及我司制程能力需作變更時,各提出單位需提出申請經(jīng)(副)總經(jīng)理核準后,轉(zhuǎn)交技術單位.B 技術單位接變更申請單后,先內(nèi)部作提案可行性評估,經(jīng)評估后將結果反饋給申請單位,申請單位召集相關單位由技術主導進行討論評定變更之需要性及時效性.C 若評定需進行變更,則擬定相關之實驗方向,并由業(yè)務書面知會客戶端我司需作的變更.D

5、技術單位依據(jù)所擬定之實驗方向進行實驗,若質(zhì)量有問題,則修正實驗參數(shù),直到確認最佳之實驗結果E 技術單位經(jīng)由實驗結果審查技術變更之難易度,可能之不良影響及改善之程度.F 技術單位經(jīng)由與相關人員之討論,決定制程有無量產(chǎn)意義,如果具量產(chǎn)價值則由技術單位重新制作<<樣品承認書>>,由業(yè)務交客戶端相關人員確認,并書面知會變更項目.G 經(jīng)客戶回簽<<樣品承認書>>后,由技術單位開立<<變更通知單>>,經(jīng)主管核準后,會簽相關單位.并協(xié)助生產(chǎn)人員進行制程導入.H 制程導入之同時技術單位需對舊有之制程進行修正,并開立<<試樣制程

6、參數(shù)表>>,以及其它技術文件作變更. 4.2.3環(huán)境管理物質(zhì)變更4.2.2.1不影響產(chǎn)品材質(zhì),特性之變更A品質(zhì)責任人的變更包括品質(zhì)最高責任者的職務和姓名變更以及產(chǎn)品環(huán)境管理者代表的職務和姓名變更, 品保部只填寫<<變更通知單>>，由業(yè)務報告客戶即可B. 公司地址的變更,此變更主要指料件不變,公司地址作變更, 業(yè)務部只填寫<<變更通知單>>報告客戶即可*有限公司頁次2文件編號LD-QPM0703版次A/O制訂日期2013.04.01C. 供貨商和合作公司的責任分擔變更,此變更因不影響料件的材質(zhì)及特性,故業(yè)務部只填寫<<變更通

7、知單>>報告客戶即可4. 2.2.2影響產(chǎn)品材質(zhì),特性之變更 A. 原材料和零部件變更管理包括:客戶設計委托追加,零部件等的規(guī)格變更, B環(huán)保料件供應廠商的變更. C. 環(huán)保料件的材質(zhì)變更. D. 來料的確認測定和判定變更:此變更主要指來料檢驗方式,方法變更.E當發(fā)生A或D之變更時,為了確保選定的零部件不含有超過允許值“1級環(huán)境管理物質(zhì)”, 技術部在需要確認零部件和原材料供應廠商的不使用證明書以及測定數(shù)據(jù)以外, 技術部還須選擇零部件和副材料進行測定,以確認不使用1級環(huán)境管理物質(zhì)并將結果做成記錄長期保存,匯總檢測結果,填寫<<環(huán)境有關物質(zhì)不使用證明書>>和<<變更申請單>>,供應廠商提供相應的<<測試報告>>以及<<成份/MSDS>>，由業(yè)務部呈交客戶批準. F客戶批準后,由技術填寫<<變更通知單>>,經(jīng)相關部門會簽后才實施有關A-D之變更.否則再次執(zhí)行D的流程.4.2.3變更實施后,變更后的產(chǎn)品需作標示和相關記錄,以便與變更前的產(chǎn)品作區(qū)分，經(jīng)由客戶確認后由客戶決定是否需要出貨或者報廢。4.2.4異常處理A 當生產(chǎn)線出現(xiàn)生產(chǎn)人員無法解決的異常時,由生產(chǎn)線領班提出申請,經(jīng)主管核準后。交于技術單位。B 技術單位接收申請后，由技術主管指定專人負責處