疾控機構(gòu)預防接種

1、節(jié) 預 防 接 種 的 衛(wèi) 生 監(jiān) 督1.監(jiān)督路徑預防接種監(jiān)督計劃免疫科、預防接種門診（未開設可缺）疫苗存儲管理部門第一類疫苗的購進、儲存、分發(fā)、供發(fā)生預防接種異常反應或疑似異常、參照醫(yī)療機構(gòu)預防接種監(jiān)督內(nèi)容開應、銷毀記錄，冷鏈的記錄反應的處理和報告情況展執(zhí)法監(jiān)督2.監(jiān)督要點序號監(jiān)督項目監(jiān)督內(nèi)容和方法關(guān)鍵點檢杳科室1按照使用計劃將第省疾控中心應當按照使用是否制定第計劃免疫科一類疫苗分發(fā)到下計劃將第一類疫苗組織分一類疫苗的級疾控機構(gòu)、接種發(fā)到設區(qū)的市級疾控機構(gòu)使用計劃，核單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)或縣級疾控機構(gòu)?？h級疾控實第一類疫生機構(gòu)機構(gòu)應當按照使用計劃將苗分發(fā)記錄第一類疫苗分發(fā)到接種單和使用計劃位和鄉(xiāng)

2、級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。查的數(shù)量、品種閱資料。等相符。2依照規(guī)疋建立并保應當依照規(guī)定，建立真實、購進、儲存、計劃免疫存疫苗購進、儲存、完整的購進、儲存、分發(fā)、分發(fā)、供應記科、疫苗存分發(fā)、供應記錄供應記錄，做到票、賬、貨、錄是否登記，儲管理部門款一致，并保存至超過疫苗各類信息是有效期2年。查看記錄及保否齊全、一存期限。致。3接收或者購進疫苗接收或者購進疫苗時應當及時索要疫計劃免疫時應當索要全過程索要疫苗儲存、運輸全過程苗儲存、運輸科、疫苗存的溫度監(jiān)測記錄的溫度監(jiān)測記錄；對不能提溫度監(jiān)測記儲管理部門供全過程溫度監(jiān)測記錄或錄，齊全有者溫度控制不符合要求的，效，并按規(guī)定不得接收或者購進，并應當保存。立即向藥監(jiān)

3、部門、衛(wèi)計委報告。結(jié)合疫苗接收登記，隨機抽查疫苗的儲存、運輸溫度監(jiān)測記錄。4應當通過省級公共米購疫苗，應當通過省級公詢問相關(guān)人計劃免疫科資源交易平臺進行共資源交易平臺進行。核查員米購流程。米購疫苗疫苗的米購、分發(fā)、供應登記。5不得從疫苗生產(chǎn)企第二類疫苗由省疾控中心詢問相關(guān)人計劃免疫科業(yè)以外的單位或者個人購進第二類疫組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾控機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。核查第二類疫苗的米購、分發(fā)、供應登記。員米購流程。發(fā)現(xiàn)預防接種異常發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑發(fā)現(xiàn)預防接計劃免疫科反應或者疑似預防接種異常反應，應及時處理和報告似預防接種異常反應，是否依照及

4、時處理，并立即報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生計生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。查閱疑似預防接種異常反應報告卡、處理記錄等。種異常反應、疑似預防接種異常反應是否及時處置、報告。對包裝無法識別、查閱相關(guān)的登記、報告和銷有無疫苗米計劃免疫科超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標準、來源不明的疫苗進行登記、報告，依照規(guī)定記錄銷毀情況毀記錄。核實對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標準、來源不明的疫苗，是否如實登記,并向所在地縣級藥監(jiān)部門報告，由藥監(jiān)部門會同同級衛(wèi)生計生主管部門按照規(guī)購查驗記錄;不符合標準、來源不明的疫苗是否如實登記，和按規(guī)定報告；銷毀記錄保存定監(jiān)督銷毀。時間是否少于5年。8不得

5、擅自進行群體性預防接種任何單位或者個人不得擅自進行群體性預防接種。查 登記記錄、相關(guān)資料、看現(xiàn) 場。結(jié)合投訴舉報情況對相 關(guān)人員詢問。核實有無開 展群體性預 防接種。計劃免疫科3圖片展示運輸疫苗溫度記錄單和上級疾控出庫單或第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)單據(jù)的 品種、批號和數(shù)量要一致。疑似預防接種異常反應報告卡4.違法行為處理序號案由違法行為違法條款處罰條款1疾控機構(gòu)未按照省級疾控機構(gòu)未按照使用計劃疫苗流通疫苗流通和使用計劃將第一將第一類疫苗組織分發(fā)到設區(qū)和預防接種預防接種管理類疫苗分發(fā)到下的市級疾控機構(gòu)或者縣級疾控管理條例第條例第五十八級疾控機構(gòu)、接機構(gòu)?？h級疾控機構(gòu)未按照使十四條第一條第一款第一種單位、

6、鄉(xiāng)級醫(yī)用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接款項療衛(wèi)生機構(gòu)案種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。2疾控機構(gòu)未依照未建立真實、完整的購進、儲疫苗流通疫苗流通和規(guī)疋建立并保存存、分發(fā)、供應記錄，未做到和預防接種預防接種管理疫苗購進、儲存、票、賬、貨、款一致，或記錄管理條例第條例第五十八分發(fā)、供應記錄案未保存至超過疫苗有效期2年 備查。十八條第二款條第一款第二項3疾控機構(gòu)接收或接收或者購進疫苗時未索要疫疫苗流通疫苗流通和者購進疫苗時未苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)和預防接種預防接種管理依照規(guī)定索要溫測記錄；接收或者購進不能提管理條例第條例第五十八度監(jiān)測記錄，接供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫十八條第二條第一款第三收、購進不符合度控

7、制不符合要求的疫苗，或款項要求的疫苗，或未立即向藥品監(jiān)督管理部門、者未依照規(guī)定報衛(wèi)生計生主管部門報告。告案4疾控機構(gòu)未通過采購疫苗，未通過省級公共資疫苗流通疫苗流通和省級公共資源交源交易平臺進行。和預防接種預防接種管理易平臺采購疫苗管理條例第條例第六十條案十條第一項5疾控機構(gòu)從疫苗縣級疾控機構(gòu)未向疫苗生產(chǎn)企疫苗流通疫苗流通和生產(chǎn)企業(yè)以外的業(yè)采購第二類疫苗，供應給本和預防接種預防接種管理單位或者個人購行政區(qū)域的接種單位。管理條例第條例第六十條進第二類疫苗案十五條第一第二項款6疾控機構(gòu)發(fā)現(xiàn)預發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑似疫苗流通疫苗流通和防接種異常反應預防接種異常反應，疾控機構(gòu)和預防接種預防接種管理或

8、者疑似預防接是否依照預防接種工作規(guī)范及管理條例第條例第六十條種異常反應，未及時處理或者報告案時處理，并報告所在地的縣級 人民政府衛(wèi)生計生主管部門、 藥品監(jiān)督管理部門。四十二條第四項7疾控機構(gòu)未依照對包裝無法識別、超過有效期、疫苗流通疫苗流通和規(guī)定對包裝無法脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標準、和預防接種預防接種管理識別、超過有效來源不明的疫苗，未如實登記，管理條例第條例第六十條期、脫離冷鏈、并未向所在地縣級人民政府藥五十五條第六項經(jīng)檢驗不符合標品監(jiān)督管理部門報告，由縣級準、來源不明的人民政府藥品監(jiān)督管理部門會疫苗進行登記、同同級衛(wèi)生計生主管部門按照報告，或者未依規(guī)定監(jiān)督銷毀。未如實記錄銷照規(guī)定記錄銷毀毀情況，銷毀記錄保存時間少情況案于5年。8疾控機構(gòu)擅自進未按照規(guī)疋向相關(guān)部門報告和疫苗流通疫苗流通和行群體性預防接備案，擅自進行群體性預防接和預防接種預防接種管理種案O 種管理條例第條例第六十條三十一條第第五項二款9疾控機構(gòu)違反規(guī)國