機(jī)動(dòng)車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則-CNCAnotnot—02C—0552019機(jī)動(dòng)車?yán)犬a(chǎn)品共11

1、編號(hào)：CNCA02C055:2019機(jī)動(dòng)車輛產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則機(jī)動(dòng)車用喇叭產(chǎn)品2019-10-10 發(fā)布2019-12-01 實(shí)施國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布1.適用范圍2.認(rèn)證模式3.認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)4.認(rèn)證實(shí)施的基本要求4.1認(rèn)證的委托和受理4.2型式試驗(yàn)4.3初始工廠審查4.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)4.5獲證后監(jiān)督5.認(rèn)證證書5.1認(rèn)證證書的有效性5.2認(rèn)證證書的變更5.3認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消6.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式6.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用6.3加施方式6.4加施位置7.收費(fèi)附件1認(rèn)證委托時(shí)需提交的文件資料附件2檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)依據(jù)附件3認(rèn)證委托時(shí)需提交的

2、文件資料第2頁(yè)1.適用范圍本規(guī)則適用于以直流 電和壓縮空氣驅(qū)動(dòng)的M N、L3L4L5類機(jī)動(dòng)車用喇叭產(chǎn)品。2.認(rèn)證模式產(chǎn)品抽樣檢測(cè)+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督注：為方便委托人，認(rèn)證模式也可采用初始工廠審查+產(chǎn)品抽樣檢測(cè)+獲證后監(jiān)督。（特殊情況時(shí)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意，認(rèn)證委托人可采取送樣方式進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)）。3.認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)3.1認(rèn)證的委托和受理3.2產(chǎn)品抽樣檢測(cè)3.3初始工廠審查3.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)3.5獲證后監(jiān)督4.認(rèn)證實(shí)施的基本要求4.1認(rèn)證的委托和受理4.1.1認(rèn)證的單元?jiǎng)澐滞簧a(chǎn)廠生產(chǎn)的且在以下主要方面無(wú)差異的機(jī)動(dòng)車用喇叭產(chǎn)品，視為同一單元：1）工作原理；2）總成的外形、結(jié)構(gòu)；3）額定電壓

3、/額定氣壓；4）聲響發(fā)射單元數(shù)量。4.1.2認(rèn)證委托時(shí)需提交的文件資料見(jiàn)附件1。4.2產(chǎn)品抽樣檢測(cè)4.2.1產(chǎn)品抽樣4.2.1.1抽樣原則認(rèn)證單元中只有一個(gè)型號(hào)的，抽取本型號(hào)的樣品。以多于一個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品為同一認(rèn)證單元委托認(rèn)證時(shí)，應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)從中選取具有代表性的一個(gè) 型號(hào)進(jìn)行檢測(cè)，其他型號(hào)需要時(shí)抽取樣品作差異試驗(yàn)。4.2.1.2抽樣時(shí)機(jī)一般情況下，產(chǎn)品抽樣應(yīng)在初始工廠審查前進(jìn)行。為方便委托人，產(chǎn)品抽樣也可以和初始工廠 審查同時(shí)進(jìn)行。4.2.1.3抽樣方法樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中（包括生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)）隨機(jī)抽取，抽樣基數(shù)應(yīng)不低于樣品的10倍。第3頁(yè)抽取的樣品由抽樣人封樣后，送至指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測(cè)

4、。第4頁(yè)421.4抽樣數(shù)量每單元抽取同一型號(hào)喇叭2只（對(duì)于多音喇叭2套）。421.5試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置試驗(yàn)后，應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞教幹靡呀?jīng)確認(rèn)合格的樣品和相關(guān)資料。4.2.2檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及依據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)依據(jù)見(jiàn)附件2。4.3初始工廠審查4.3.1初始工廠審查時(shí)間一般情況下，抽樣檢測(cè)合格后，進(jìn)行初始工廠審查。工廠審查時(shí)間根據(jù)委托認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號(hào)數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個(gè)加工場(chǎng)所為2至4個(gè)人日。4.3.2審查內(nèi)容工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查。4.3.2.1工廠質(zhì)量保證能力審查強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求（見(jiàn)附件3）為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始工廠

5、質(zhì)量保證能力審查的基本要求。4.3.2.2產(chǎn)品一致性檢查工廠審查時(shí)，應(yīng)對(duì)委托認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查，包括以下內(nèi)容：1）認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)（如：名稱、規(guī)格、型號(hào)和商標(biāo)等）應(yīng)與試驗(yàn)報(bào)告及委托認(rèn)證提交的資料所 標(biāo)明的一致；2）認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與抽樣樣品及委托認(rèn)證提交的資料一致；3）認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件，應(yīng)與抽樣樣品及委托認(rèn)證提交的資料一致。4）現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)：試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)從例行檢驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目中選取（見(jiàn)附件3）。產(chǎn)品一致性檢查出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)視情況作出限期整改、重新型式試驗(yàn)、中止本次認(rèn)證 的處理。4.3.3工廠質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的加工場(chǎng)所，產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn) 品。4.4

6、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)4.4.1認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)抽樣檢測(cè)、工廠審查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)委托人頒 進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品抽樣檢測(cè)復(fù)試和工廠審查整改結(jié)果均合格，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)后頒發(fā)認(rèn)證證書；逾期 不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認(rèn)證。第5頁(yè)442認(rèn)證時(shí)限認(rèn)證時(shí)限是自正式受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括產(chǎn)品抽樣檢測(cè)時(shí) 間、工廠審查時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。產(chǎn)品抽樣檢測(cè)時(shí)間自樣品送達(dá)指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)之日起計(jì)算，檢測(cè)周期不超過(guò)20個(gè)工作日。工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間一般為5個(gè)工作日，以檢查員完成現(xiàn)場(chǎng)審查，收到并確認(rèn)工廠遞交的不合格糾正措施報(bào)

7、告之日起計(jì)算。認(rèn)證結(jié)論評(píng)價(jià)、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過(guò)5個(gè)工作日。4.5獲證后監(jiān)督4.5.1監(jiān)督的頻次4.5.1.1一般情況下，從獲證后的第12個(gè)月起進(jìn)行第一次獲證后監(jiān)督，此后每年應(yīng)至少進(jìn)行一次獲證后監(jiān)督。4.5.1.2若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：1）獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，或者用戶提出投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的；2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；3）有足夠信息表明制造商、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影 響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。4.5.2監(jiān)督的內(nèi)容監(jiān)督的方式是：工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查+產(chǎn)品抽

8、樣檢測(cè)。為方便委托人，產(chǎn)品抽樣檢測(cè)的結(jié)果也可以作為確認(rèn)檢驗(yàn)的結(jié)果。4.5.2.1工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求，對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查。強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求規(guī)定的第3，4，5，9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項(xiàng)目，其他項(xiàng)目可以選查，每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項(xiàng)目。每個(gè)加工場(chǎng)所監(jiān)督復(fù)查的時(shí)間一般為1至2個(gè)人日。4.522認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查監(jiān)督時(shí)在加工場(chǎng)所對(duì)獲證產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。檢查內(nèi)容見(jiàn)4.322。發(fā)認(rèn)證證書（每一個(gè)認(rèn)證單元頒發(fā)一張認(rèn)證證書 定的要求。產(chǎn)品抽樣檢測(cè)不合格，允許限期（不超過(guò) 試；工廠審查存在不合格項(xiàng)，允許限期（不超過(guò)）。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)

9、證管理規(guī)3個(gè)月）整改，如期完成整改后申請(qǐng)產(chǎn)品抽樣檢測(cè)復(fù)3個(gè)月）整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果第6頁(yè)4.5.2.3產(chǎn)品抽樣檢測(cè)在監(jiān)督時(shí)進(jìn)行抽樣。樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中（包括生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)）隨機(jī)抽取。抽樣的數(shù)量見(jiàn)421.4。對(duì)抽取樣品的檢測(cè)由指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。抽樣檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)本規(guī)則中的422條。4.5.3獲證后監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)監(jiān)督復(fù)查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志。對(duì)監(jiān)督復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在不 符合的，視情況作出暫?；虺蜂N認(rèn)證的決定，停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告；對(duì)質(zhì)量保證能力有不符合項(xiàng)的，應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成糾正措施，逾期將撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告。5.認(rèn)證證

10、書5.1認(rèn)證證書的有效性本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定證書有效性截止日期。證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān) 督獲得保持。5.2認(rèn)證證書的變更本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)：1）增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品；2）獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供應(yīng)商等發(fā)生變化；3）獲證產(chǎn)品的商標(biāo)，委托人、制造商或工廠信息（名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等） 發(fā)生變化;4）其他影響認(rèn)證要求的變更。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)認(rèn)證變更的有效性；需要時(shí)，針對(duì)差異進(jìn)行 補(bǔ)充檢測(cè)和/或工廠保證能力審查；合格后，確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證證書。

11、5.3認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。在認(rèn)證證書暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤消后， 產(chǎn)品不得出廠、進(jìn)口。6強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用證書持有者必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的規(guī)定。6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式6.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許使用任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。6.3加施方式可以采用統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志和印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志中的任何一種。采用印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，還應(yīng)在標(biāo)志周邊適當(dāng)位置注明產(chǎn)品的工廠代碼。標(biāo)志使用方案應(yīng)報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)。6.4加施位置應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在部件主體的適當(dāng)位置上。第7頁(yè)7.收費(fèi)CC

12、C認(rèn)證收費(fèi)涉及申請(qǐng)費(fèi)、產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)、工廠審查費(fèi)、批準(zhǔn)與注冊(cè)費(fèi)（含證書費(fèi)）、監(jiān)督復(fù)查費(fèi)、年金、認(rèn)證標(biāo)志費(fèi)等，具體費(fèi)用由認(rèn)證、檢測(cè)機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。第13頁(yè)附件1認(rèn)證委托時(shí)需提交的文件資料1.產(chǎn)品描述（至少應(yīng)包含以下內(nèi)容）：1.1產(chǎn)品名稱及型號(hào)；1.2商標(biāo)；1.3總成的外形、結(jié)構(gòu)；1.4膜片的形狀和尺寸mm;1.5額定電壓（V）/額定氣壓（kPa）；1.6聲響發(fā)射單元數(shù)量；1.7適用車輛類別及摩托車額定功率（kW；1.8其他需要說(shuō)明的問(wèn)題；2.足以識(shí)別產(chǎn)品主要特征的產(chǎn)品照片。3.產(chǎn)品圖紙；足以識(shí)別產(chǎn)品主要特征的總裝圖；4.產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、材料清單4.1本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、材料見(jiàn)表1

13、；表1機(jī)動(dòng)車用喇叭產(chǎn)品關(guān)鍵零部件及材料序號(hào)關(guān)鍵零部件/關(guān)鍵材料備注1膜片、回音板、線圈、觸點(diǎn)電喇叭2膜片、回音板、線圈、霍爾元件電子喇叭3膜片、氣閥氣喇叭4膜片、電一氣閥電一氣喇叭4.2清單中至少要包括關(guān)鍵零部件、材料的名稱、型號(hào)、規(guī)格、供貨單位和進(jìn)廠檢驗(yàn)項(xiàng)目等內(nèi)容。5.工廠概況：5.1生產(chǎn)情況（所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史）；5.2工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單；5.3工廠的主要檢測(cè)儀器設(shè)備清單（包括：名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等）5.4與附件3有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件目錄及機(jī)構(gòu)框圖/表和職責(zé)規(guī)定文件等。6必要的認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。7.委托人、工廠的注冊(cè)證明材料。8.指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要

14、的其他文件。附件2檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)依據(jù)1.檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：第14頁(yè)GB 15742-2019機(jī)動(dòng)車用喇叭的性能要求及試驗(yàn)方法2.檢測(cè)項(xiàng)目序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款1一般要求；第3.1.1和3.2.5條2聲壓級(jí)第3.1.2和3.2.6條3耐久性第3.1.3和3.2.7條注：標(biāo)準(zhǔn)采用現(xiàn)行有效的版本。附件3強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1職責(zé)和資源1.1職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系。且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a

15、）負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；b）確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c）建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證 標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。所有班次的生產(chǎn)操作，應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。1.2資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、 檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境

16、。2文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實(shí)施規(guī)則要求。第15頁(yè)2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c）在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

17、2.3工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整 以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?米購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序。程序中應(yīng)包括對(duì)關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)的要求，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。3.2關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程 序。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則，以確保關(guān)鍵零部件和材

18、料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù) 據(jù)等。4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)4.1過(guò)程準(zhǔn)備4.1.1工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過(guò)程）進(jìn)行識(shí)別并確認(rèn)；關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過(guò)程受控。4.1.24.1.2 對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供輸入。4.1.34.1.3 以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條

19、件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求?？尚袝r(shí)，工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。工廠應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。4.64.6 工廠應(yīng)建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。適當(dāng)時(shí)，確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。第16頁(yè)5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序 中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng) 滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%僉驗(yàn)，通常

20、檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。機(jī)動(dòng)車用喇叭產(chǎn)品例行檢驗(yàn)項(xiàng)目包括：外觀質(zhì)量和鳴響試驗(yàn)確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。機(jī)動(dòng)車用喇叭產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為附件2所要求的全部項(xiàng)目。確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元1次/年。6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。655-9d99-0a7aa7c0a02b-Numbered_3999d827-5f47-4371-8d校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或 檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備 的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。6.2測(cè)量系統(tǒng)分析為分析測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異，工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng)分析，保存相應(yīng)的記 錄，適當(dāng)時(shí)，可選用測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性（R&R）分析,小樣法分析。6.36.3 實(shí)驗(yàn)室管理工廠應(yīng)定義內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍，包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。為工廠提