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文檔簡(jiǎn)介
1、理解組織及其背景環(huán)境一過(guò)程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2、打印機(jī);3、復(fù)印機(jī);4、檔案柜;5、會(huì)議室;6、公告欄。用何資源?設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力意識(shí)1、過(guò)程責(zé)任者:總經(jīng)理2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門。1、可能對(duì)企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì);2、與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀;3、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;4、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。A組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗 旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù) 期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí),組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí),組 織應(yīng)考慮以下方面:a)可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和 趨勢(shì);b
2、)與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀;c)組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注1:外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術(shù)、 競(jìng)爭(zhēng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面,不 管是國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或本地。注2:內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價(jià)值 觀和文化。1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施管理工作流程監(jiān)視方法輸 出如何去做? 測(cè)量I確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?理解相關(guān)方的需求和期望一過(guò)程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2、打印機(jī);13、復(fù)印機(jī);4、檔案柜;5、會(huì)議室;6、公告欄。用何資源? 設(shè)施設(shè)備輸 入1、市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通管理工作流 程1、過(guò)程責(zé)任者:總經(jīng)理2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門。知識(shí)由
3、誰(shuí)來(lái)做?1、2、3、4、5、能力 意識(shí)組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b)相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果,以便于理解 和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和 期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:汽車生產(chǎn)企業(yè);汽車零部件供應(yīng)商;汽車零部件批發(fā)市;與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定。識(shí)別出來(lái)的改進(jìn)和變革機(jī)會(huì)。a) b) c)d) e)直接顧客最終使用者供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他立法機(jī)構(gòu)其他注:應(yīng)對(duì)當(dāng)前的和預(yù)期的未來(lái)需求可導(dǎo)致 改進(jìn)和變革機(jī)會(huì)的識(shí)別。準(zhǔn)則 方法如何去做? 測(cè)量非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):管理體系方向不明確。監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?過(guò)程方法一過(guò)程分析烏龜圖用何資源?設(shè)施1、過(guò)程責(zé)任者:總經(jīng)理2
4、、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門。1、確定每個(gè)過(guò)程所需的輸入和期望的輸462、3、4、5、出1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);3、復(fù)印機(jī);5、會(huì)議室;確定這些過(guò)程的順序和相互作用;確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過(guò)程失效對(duì) 服務(wù)和顧客滿意帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn);確定所需的準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)的b)出;2 、打印機(jī);、檔案柜;、公告欄。知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力意識(shí))八,鋌設(shè)備 環(huán)境輸4.4.2過(guò)程萬(wàn)法組織應(yīng)將過(guò)程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng):a)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在 整個(gè)組織中的應(yīng)用;表主要過(guò)程識(shí)別;表過(guò)程與過(guò)程之間的相互關(guān)系;表職能分配與過(guò)程關(guān)系表;績(jī)效評(píng)價(jià);圖顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織“章魚(yú)1、顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)、支持過(guò) 程(S
5、P)、管理過(guò)程(MP)c)d)廣*品、e)圖”模式;績(jī)效指標(biāo),以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制;f)g)h)確定和提供資源;規(guī)定職責(zé)和權(quán)限;實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果;i)監(jiān)測(cè)、分析這些過(guò)程,必要時(shí)變更,以確保過(guò)程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果; j)確保持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。準(zhǔn)則 方法監(jiān)視如何去做?測(cè)量針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾一過(guò)程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2、打印機(jī);3、復(fù)印機(jī);4、檔案柜;5、會(huì)議室;6*一、公告欄。用何資源?設(shè)施輸 入7軸 出確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施; 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾:a)確保質(zhì)量方
6、針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立,并與 組織的戰(zhàn)略方向保持一致;設(shè)備 環(huán)境知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做? 能力b) c) 作;d) e) f) 系、g) h)提高過(guò)程方法的意識(shí);確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得; 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體 產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性;確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出; 吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn);i)增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新;j)支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其 領(lǐng)導(dǎo)作用。監(jiān)視方法如何去做? 測(cè)量確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?6、7、8、9、崗位職責(zé);過(guò)程分析烏龜圖;績(jī)效指標(biāo);運(yùn)行策劃和控制;非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):管理體系方向不明確。1、過(guò)程改進(jìn)有效率100%1、過(guò)程責(zé)任者:總經(jīng)
7、理2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門1、質(zhì)量方針;2、質(zhì)量目標(biāo);3、公司在明顯位置公示質(zhì)量方針;4、對(duì)質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行檢查;5、過(guò)程分析烏龜圖;6、召開(kāi)會(huì)議、培訓(xùn)、公示、宣傳等方式傳達(dá)管理體系要求;7、定期組織管理評(píng)審;8、制定質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度;9、崗位職責(zé);非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):對(duì)質(zhì)量管理體系不重 視。1、外部審核一次通過(guò)率 100%針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾一過(guò)程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2、打印機(jī);3、復(fù)印機(jī);4、檔案柜;5、會(huì)議室;6Z_、公告欄。用何資源?設(shè)施設(shè)備環(huán)境意識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?1、過(guò)程責(zé)任者:總經(jīng)理2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門。1、市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通工作流程輸最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面
8、,證實(shí)其針對(duì)以顧 客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、 顧客滿意的風(fēng) 險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì);b) b)顧客要求得到確定和滿足;C c)保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn);d)保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn);注:本標(biāo)準(zhǔn)中的業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對(duì)組 織存在的目的很重要的活動(dòng)。準(zhǔn)則方法如何去做?1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2、打印機(jī);13、復(fù)印機(jī);4、檔案柜;5、會(huì)議室;6、公告欄。用何資源? 設(shè)施輸 入1、4、2、3、出風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施;與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定; 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制; 顧客滿意;非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):對(duì)顧客需求和期望不重 視。1、顧客滿意度上85分
9、檢驗(yàn) 監(jiān)視績(jī)效指標(biāo)?風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施一過(guò)程分析烏龜圖知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力設(shè)備 環(huán)境策劃質(zhì)量管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮4.1和4.2的要求,確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果;b)確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意;c)預(yù)防或減少非預(yù)期的影響;d)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)策劃:a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施;b)如何1)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中納入和應(yīng)用這些措施(見(jiàn)4.4)2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其 對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響 相適應(yīng)。注:可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、 風(fēng)險(xiǎn)接受等出1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理記錄;非預(yù)期輸出
10、風(fēng)險(xiǎn):對(duì)風(fēng)險(xiǎn)未知,失去機(jī)遇。1、過(guò)程責(zé)任者:總經(jīng)理2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門如何去做? 測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視被認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?準(zhǔn)則 方法1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有效識(shí)別率 100%2、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)又t措施有效率 100%監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備一過(guò)程分析烏龜圖基礎(chǔ)設(shè)施一過(guò)程分析烏龜圖1、設(shè)施由誰(shuí)來(lái)做,能力意識(shí)1、過(guò)程責(zé)任者:生產(chǎn)部設(shè)備組2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各車間設(shè)施使用者2、3、4、1、設(shè)施管理工作流程如何去做? 測(cè)量滿足工藝條件對(duì)設(shè)備、工裝夾具的要求;滿足顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求;保證生產(chǎn)的正常運(yùn)轉(zhuǎn);保證檢測(cè)測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。準(zhǔn)則 方法A組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保 產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè) 施。注:基礎(chǔ)設(shè)施可包括
11、:a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施b)設(shè)備(包括硬件和軟件)c)運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)3、4、5、6、輸出檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?過(guò)程環(huán)境一過(guò)程分析烏龜圖1、2、設(shè)備日點(diǎn)檢記錄表 設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表 設(shè)備備件清單 設(shè)備添置申請(qǐng)表 設(shè)備驗(yàn)收單非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn) 定或不良。用何資源?設(shè)施1、知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?2、3、4、5、標(biāo)準(zhǔn)的要求;顧客要求;管理體系的要求;公司管理的要求; 過(guò)程控制要求。軸 入心理的和環(huán)境的因素(例如:溫度、 方式、人因工效、大氣成分)。組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保 產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過(guò)程 環(huán)境。注:過(guò)程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、能力 意
12、識(shí)1、過(guò)程責(zé)任者:辦公室負(fù)責(zé)總體的管理 區(qū)域的劃分和6S每周一次的監(jiān)督檢查, 并當(dāng)天在公示欄公示檢查結(jié)果。2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門負(fù)責(zé)本部門6S 工作的實(shí)施,改進(jìn)。承認(rèn)1、整理:將工作場(chǎng)所的任何物品區(qū)分為有必 要與沒(méi)有必要,除了有必要的留下來(lái)以 外,其它的都清除掉。要求:騰出空間,空間 活用,防止誤用、運(yùn),創(chuàng)造清爽的工作環(huán)境。6.2 整頓:留下來(lái)的必要用品按規(guī)定位置 擺放,并放置整齊加以標(biāo)識(shí)。要求:工作場(chǎng) 所一目了然,消除尋找物品的時(shí)間和整齊 的工作環(huán) 境,消除過(guò)多的積壓物品。6.3 清掃:將工作場(chǎng)所內(nèi)看得見(jiàn)與看不見(jiàn)的地方清掃干凈,保持工作場(chǎng)所干凈,亮 麗。要求:工作環(huán)境清潔,減少工業(yè)傷害。6
13、.4 清潔:維護(hù)上面3s的工作成果,以作 為現(xiàn)階段的工作標(biāo)準(zhǔn),并積極尋求不斷改 進(jìn)與提升的項(xiàng)目。6.5 素養(yǎng):每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣,并遵 守規(guī)則做事,培養(yǎng)主動(dòng)積極的精神。要求: 培養(yǎng)有女?習(xí)慣,遵守規(guī)則的員工,營(yíng)造團(tuán)隊(duì) 精神。6.6 安全:確定安全隱患,避免安全事故。 要求:安全隱患得到有效預(yù)防。檢驗(yàn)監(jiān)視準(zhǔn)則如何去做? 測(cè)量輸 出碘認(rèn).績(jī)效指標(biāo)?1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2、打印機(jī);3、監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備;4 、檢測(cè)室;5、適宜的使用和貯存環(huán)境。用何資源? 設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力意識(shí)1、過(guò)程責(zé)任者:質(zhì)量部2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門、車間使用者。如何去做? 測(cè)量%1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2、打印機(jī);3、復(fù)
14、印機(jī);4、檔案柜;5、會(huì)議室;6、公告欄。6、知識(shí)一過(guò)程分析烏龜圖用何資源?設(shè)施1、2、3、4、5、輸 入知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力IJ意識(shí)準(zhǔn)則 方法監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品、 符合性所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,并確保監(jiān) 視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求。組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔ⅲ蕴峁┍O(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。注1:監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可包括測(cè)量設(shè)備和評(píng)價(jià)方法(例如:調(diào)查問(wèn)卷上注2:對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用 前對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定。合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備合格狀態(tài)標(biāo)識(shí);校準(zhǔn)記錄;偏離校準(zhǔn)狀態(tài)處置記錄。MSA分析報(bào)告
15、;測(cè)量系統(tǒng)更新措施;非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,產(chǎn) 品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果失效。1、在用測(cè)量設(shè)備受檢合格率 100%;設(shè)備環(huán)境1、過(guò)程責(zé)任者:辦公室檔案室2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門。1、2、3、4、5、6、質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的知識(shí);過(guò)程所需的知識(shí);確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識(shí);顧客滿意所需的知識(shí);員工崗位技能所需的知識(shí);體系變化時(shí),評(píng)估所需更多的知識(shí)。A組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程、 確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的 知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí) 便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí),組織應(yīng)考 慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更 多知識(shí)。(見(jiàn)6.3)輸 出1、形成文件的信息管
16、理工作流程準(zhǔn)則 方法檢驗(yàn) 監(jiān)視如何去做? 測(cè)量1、知識(shí)有效率上95%;、確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?能力一過(guò)程分析烏龜圖1、3、5、6、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2 、打印機(jī);復(fù)印機(jī);4、會(huì)議室;招聘廣告及人才交流會(huì);培訓(xùn)場(chǎng)地和培訓(xùn)教材各部門年度培訓(xùn)需求、新員工入職、新員工上崗、在職員工技能提升、特殊工種上崗前、調(diào)崗與轉(zhuǎn)崗人員上崗前、客戶特殊要求、外訓(xùn)申請(qǐng)、培訓(xùn)申請(qǐng)表、法律法規(guī)要求知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?用何資源? 設(shè)施設(shè)備環(huán)境6、確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?妝口何去做?測(cè)量1、2、3、4、5、1、培訓(xùn)合格率100%2、培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行率100%能力 意識(shí)非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):能力差的員工制造出差 的產(chǎn)品。1、過(guò)程責(zé)任者:辦公室2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門
17、。檢驗(yàn) 監(jiān)視準(zhǔn)則 方法組織應(yīng):a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績(jī)效 工作的人員所必要的能力;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗(yàn),確保 這些人員是勝任的;c)適用時(shí),采取措施以獲取必要的能力, 并評(píng)價(jià)這些措施的有效性;d)保持形成文件的信息,以提供能力的 證據(jù)。注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?,例如提供培?xùn)、 輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等口年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)簽到表培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)表個(gè)人培訓(xùn)登記表上崗證,分配員工滿足崗位任職要求意識(shí)一過(guò)程分析烏龜圖用何資源?設(shè)施輸 入51、2、3、設(shè)備 環(huán)境知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力 意識(shí)在組織控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到:a)質(zhì)量方針b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效
18、性的貢獻(xiàn), 包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處d)偏離質(zhì)量管理體系要求的后果1、過(guò)程責(zé)任者:辦公室2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門。質(zhì)量方針公示、培訓(xùn) 質(zhì)量目標(biāo)考核記錄 提案建議非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):沒(méi)有質(zhì)量意識(shí)的員工做 不出好的產(chǎn)品。檢驗(yàn)準(zhǔn)則方法如何去做? 測(cè)量監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?1、質(zhì)量意識(shí)宣傳普及率 100%溝通一過(guò)程分析烏龜圖用何資源?設(shè)施設(shè)備 環(huán)境知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做? 能力1、過(guò)程責(zé)任者:質(zhì)檢部2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門。輸如何去做? 測(cè)量非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):質(zhì)量信息不統(tǒng)一,產(chǎn)品檢驗(yàn)監(jiān)視出1、2、3、異常報(bào)告書(shū)、整改通知單、優(yōu)先減少計(jì)劃4、不符合各糾正措施單5、質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)狀況一覽表組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部 和外
19、部溝通的需求,包括:a)溝通的內(nèi)容b)溝通的時(shí)機(jī) c)溝通的對(duì)象加工不順暢易出問(wèn)題。準(zhǔn)則 方法質(zhì)量信息反饋單開(kāi)發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題單被審查記錄的質(zhì)量信息反饋單、制程1、質(zhì)量信息傳遞及時(shí)率100%確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?文件信息一過(guò)程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2 、打印機(jī);3、復(fù)印機(jī);4、會(huì)議室;5、公示欄;用何資源?設(shè)施二八,鋌設(shè)備 環(huán)境知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力意識(shí)1、過(guò)程責(zé)任者:辦公室2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門。輸 入7.5.1總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:a)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn) 行所需的形成文件的信息注:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同,取決于:a)組
20、織的規(guī)模、活動(dòng)類型、過(guò)程廠產(chǎn)品和 服務(wù);百1壺 及其相互作用的復(fù)雜程度;c)人員的能力。-7.5.2編制和更新在編制和更新文件時(shí),組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說(shuō)明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等)b)格式(例如:語(yǔ)言、軟件版本、圖示)和媒 紙質(zhì)、電子格式)c)評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性7.5.3文件控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制,以確保:a)需要文件的場(chǎng)所能獲得適用的文件b)文件得到充分保護(hù),如防止泄密、誤用、 缺損。適用時(shí),組織應(yīng)以下文件控制活動(dòng):出1、經(jīng)審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放并妥善保存的文 件;2、3、4、5、6、文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄;部門受控文件清單
21、;有效文件清單;顧客工程規(guī)范評(píng)審記錄。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制o非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):質(zhì)量管理體系沒(méi)有章 程,企業(yè)管理績(jī)效無(wú)據(jù)可查。a)b)c) d)分發(fā)、訪問(wèn)、回收、使用;存放、保護(hù),包括保持清晰; 更改的控制(如:版本控制); 保留和處置。如何去做? 迦重檢驗(yàn) J監(jiān)視逋認(rèn),績(jī)效指標(biāo)?組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所 需的外來(lái)文件應(yīng)確保得到識(shí)別和控制。注:訪問(wèn)”指僅得到查閱文件的許可, 或授權(quán)查閱和修改文件。準(zhǔn)則1、文件有效率100%;2、記錄填寫(xiě)符合率100%。運(yùn)行策劃和控制一過(guò)程分析烏龜圖用何資源? 設(shè)施設(shè)備環(huán)境輸 入準(zhǔn)a) b) c)如何去做? 測(cè)量
22、1、過(guò)程責(zé)任者:總經(jīng)理2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門。輸1、2、3、組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)6.1條確定的措施所需的過(guò)程,包括:建立過(guò)程準(zhǔn)則;按準(zhǔn)則要求實(shí)施過(guò)程控制;保持充分的文件信息,以確信過(guò)程按策知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做? 能力劃的要求實(shí)施。組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更,評(píng)價(jià)非預(yù)期的變 更的后果,必要時(shí)采取措施減輕任何不良 影響(見(jiàn)8.4)。組織應(yīng)確保由外部供方實(shí)施的職能或 過(guò)程得到控制。注:組織的某項(xiàng)職能或過(guò)程由外部供方 實(shí)施通常稱作為外包。4、作業(yè)文件;管理規(guī)范;外包方的管理計(jì)劃變更采取的措施非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):質(zhì)量管理體系運(yùn)行不能 有效控制。監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?準(zhǔn)則 方法風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有效識(shí)別率 100%風(fēng)險(xiǎn)
23、和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效率 100%1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);3、復(fù)印機(jī);5、掃描儀;7、網(wǎng)絡(luò)溝通工具、打印機(jī);、會(huì)議室;、電話輸用何資源?設(shè)施)八,鋌 設(shè)備環(huán)境r 8.2.1總則由誰(shuí)來(lái)做, 能力 意識(shí)組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過(guò)程,以確定顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求。注1 :顧客"指當(dāng)前的或潛在的顧客;汪2:組織口與其他相關(guān)萬(wàn)溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求(見(jiàn)4.2)。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定適用時(shí),組織應(yīng)確定:a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;b)顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的 預(yù)期用途所必需的要求;c)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;d)組織認(rèn)為必要的任何附加
24、要求。注:附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng) 在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾(如:提交 標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更 改)之前進(jìn)行,并應(yīng)確保:a)產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致; b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已 予解決;c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求,組織在接受 顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān) 文件信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變 更的要求。注:在某些情況下,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的 評(píng)審可
25、能是不實(shí)際的,作為替代方法,可對(duì)提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評(píng)審。8.2.4顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排:a)產(chǎn)品和服務(wù)信息;b)問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改;c)顧客反饋,包括顧客抱怨(見(jiàn) 9.1);d)適用時(shí),對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的處理;e)相關(guān)時(shí),應(yīng)急措施的特定要求。1過(guò)程責(zé)任者:業(yè)務(wù)部a組織集中評(píng)審b評(píng)審所簽訂的合同、訂單是否違反國(guó)際、國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定;c對(duì)合同評(píng)審執(zhí)行情況進(jìn)行檢查;2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:2.1技術(shù)部門職責(zé):a正確理解合同或訂單的技術(shù)和其參數(shù) 要求,分析公司對(duì)滿足合同或訂單在技術(shù) 方面的能力,提出新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng) 險(xiǎn)分析及評(píng)估的結(jié)論。b對(duì)技術(shù)
26、上有特殊要求的合同或訂單,技 術(shù)部門應(yīng)與有關(guān)部門進(jìn)行綜合分析,并提 出滿足顧客特殊要求的專項(xiàng)對(duì)策和措施。c一旦對(duì)合同規(guī)定的技術(shù)要求的理解和 執(zhí)行有異議,應(yīng)提出建議和意見(jiàn)交合同簽 訂單位由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商 2. 2質(zhì)檢部門職責(zé):分析、評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量要求和其所需的檢測(cè) 方法和手段,提供證據(jù)已滿足顧客和合同 的要求,當(dāng)有異議或不能滿足合同要求 時(shí),應(yīng)提出建議和意見(jiàn)交合同簽訂單位, 由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。2. 3財(cái)務(wù)部門職責(zé):負(fù)責(zé)對(duì)合同或訂單中產(chǎn)品的價(jià)格和利潤(rùn)水平進(jìn)行評(píng)審,當(dāng)有異議或不能滿足合同 要求時(shí),應(yīng)提出建議和意見(jiàn)交合同簽訂單 位,由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。2. 4采購(gòu)部門職責(zé):評(píng)審滿足
27、合同和顧客要求的產(chǎn)品所需物資的供應(yīng)能力,評(píng)審所需采購(gòu)物資的交貨 期能否滿足合同要求,當(dāng)不能滿足其要 求時(shí),應(yīng)提出建議和意見(jiàn)交合同簽訂單 位,由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。2. 5生產(chǎn)部門:分析、評(píng)估交付產(chǎn)品數(shù)量所需的生產(chǎn)能力 和機(jī)器設(shè)備負(fù)荷能力及人力安排,當(dāng)不能 滿足其要求時(shí),應(yīng)提出建議和意見(jiàn)交合同 簽訂單位,由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。1、顧客要求確認(rèn)表;2、合同評(píng)審表;3、評(píng)審后的合同;4、制造可行性(訂單通知單)5、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。1、市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通管理工作流 程檢驗(yàn)準(zhǔn)則 方法非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):訂單不能及時(shí)完成,顧 客要求得不到滿足。如何去做? 測(cè)量監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?1、合同評(píng)審?fù)瓿陕?
28、100%2、顧客特殊要求及時(shí)識(shí)別率 100%運(yùn)行策劃過(guò)程一過(guò)程分析烏龜圖知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?用何資源?設(shè)施設(shè)備公示欄;5、3、1、2、3、4、5、能力 意識(shí)1、2、4、5、顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求;相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施; 生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備; 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2 、打印機(jī);3、復(fù)印機(jī);4、會(huì)議室;A出為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備,組織應(yīng)實(shí)施過(guò) 程以確定以下內(nèi)容,適用時(shí)包括:a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求,并考慮相關(guān)的質(zhì)量 目標(biāo);b)識(shí)別和應(yīng)對(duì)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求 所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施;c)針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求;d)產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;e)產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)
29、視、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng);f)績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通;g)可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付 及交付后活動(dòng)的要求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。注1:對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的 質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí) 現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為1、過(guò)程責(zé)任者:技術(shù)部2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任:各部門。質(zhì)量計(jì)劃生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、質(zhì)量總結(jié)會(huì)議產(chǎn)品標(biāo)識(shí)非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):產(chǎn)品和服務(wù)不能有效 實(shí)現(xiàn)。1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施管理工作流程如何去做?準(zhǔn)則測(cè)量外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制一過(guò)程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);3、復(fù)印機(jī);5、掃描儀;7、網(wǎng)絡(luò)溝通工具1、2、3、4、5、6、7、8、9、打印機(jī);、會(huì)
30、議室;、電話用何資源?設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求;產(chǎn)品資料及相關(guān)信息;客戶指定供貨來(lái)源;法律法規(guī)要求供應(yīng)商質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)計(jì)劃;供應(yīng)商調(diào)查表供應(yīng)商月度供貨統(tǒng)計(jì)資料;供應(yīng)商年度審核計(jì)劃請(qǐng)購(gòu)單8.4.1 總則組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī) 定的要求。注:當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和 過(guò)程時(shí),這就意味由外部提供產(chǎn)品和(或 服務(wù)。8.4.2 外部供方的控制類型和程度對(duì)外部供方及其供應(yīng)的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù) 的控制類型和程度取決于:a)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響b)組織與外部供方對(duì)外部供應(yīng)過(guò)程控制的分擔(dān)程度c)潛在的控制能力組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn) 品的能力,建立和實(shí)施對(duì)外
31、部供方的評(píng)價(jià)、 選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。8.4.3 提供外部供方的文件信息適用時(shí),提供給外部供方的形成文件的信息應(yīng)闡述:a)供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù),以及實(shí)施的過(guò)程; b)產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過(guò)程和設(shè)備的放行 或批準(zhǔn)要求;c)人員能力的要求,包含必要的資格;d)質(zhì)量管理體系的要求;e)組織對(duì)外部供方業(yè)績(jī)的控制和監(jiān)視;f)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證 活動(dòng);g)將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場(chǎng)的搬運(yùn)要 求;在與外部供方溝通前,組織應(yīng)確保所規(guī)定 的要求是充分與適宜的。出1、外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制工作流程組織應(yīng)對(duì)外部供方的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視。應(yīng)將監(jiān)視 結(jié)果的信息形成文件。準(zhǔn)則 方法如何去
32、做? 測(cè)量監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?1過(guò)程責(zé)任者:采購(gòu)部負(fù)責(zé)提供原材料、產(chǎn)品配件、包裝物、外 協(xié)加工、產(chǎn)品運(yùn)輸服務(wù)和計(jì)量器具檢定之 供方的評(píng)鑒、質(zhì)量控制和管理。2過(guò)程相關(guān)責(zé)任:質(zhì)檢部:負(fù)責(zé)審核對(duì)供方的評(píng)鑒與管理, 并對(duì)供方之質(zhì)量保證體系、質(zhì)量意識(shí)、服 務(wù)水平及客戶抱怨,進(jìn)行全面考核??偨?jīng)理:批準(zhǔn)合格供方名錄1、2、3、4、5、供方調(diào)查(自評(píng))表樣品檢測(cè)記錄表合格供方日常管理記錄供方實(shí)地考查記錄表合格供應(yīng)商名錄6、供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)表非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):訂單不能及時(shí)完成, 采購(gòu)材料不符合要求。1、原材料采購(gòu)及時(shí)率上95%2、原材料批次合格率上99%產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā) 一過(guò)程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);3、復(fù)印機(jī);5
33、、掃描儀;7、網(wǎng)絡(luò)溝通工具、打印機(jī);、會(huì)議室;、電話用何資源?設(shè)施由誰(shuí)來(lái)做, 能力 意識(shí)輸除法輸 出如何去做? 測(cè)量準(zhǔn)則 方法檢驗(yàn) 監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):與顧客預(yù)期要求不一 致。環(huán)境,8.5.1開(kāi)發(fā)過(guò)程組織應(yīng)采用過(guò)程方法策劃和實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)程。在確定產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)的階段和控制時(shí),組織應(yīng)考慮:a)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的特性、周期、復(fù)雜性;b)顧客和法律法規(guī)對(duì)特定過(guò)程階段或控制的要求;c)組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求;d)組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則;e)針對(duì)以下開(kāi)發(fā)活動(dòng)所確定的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇:1)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性,以及失敗的潛在后果2)顧客和其他相關(guān)方對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程期望的控制
34、程度3)對(duì)組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意 的能力的潛在影響f)產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源g)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的人員和各個(gè)小組的職責(zé)和權(quán)限h)參加開(kāi)發(fā)活動(dòng)的人員和各個(gè)小組的接口管理 的需求i)對(duì)顧客和使用者參與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的需求及接口 管理j)開(kāi)發(fā)過(guò)程、輸出及其適用性所需的形成文件 的信息k)將開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動(dòng)8.5.2 開(kāi)發(fā)控制對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制應(yīng)確保:a)開(kāi)發(fā)活動(dòng)要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定b)開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定,避免模棱兩可、沖突、 不清楚;c)開(kāi)發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù) 提供,以及相關(guān)監(jiān)視和測(cè)量;d)在進(jìn)入下一步工作前,開(kāi)發(fā)過(guò)程中提出的問(wèn) 題得到解決或管理,或
35、者將其優(yōu)先處理;e)策劃的開(kāi)發(fā)過(guò)程得到實(shí)施,開(kāi)發(fā)的輸出滿足 輸入的要求,實(shí)現(xiàn)了開(kāi)發(fā)活動(dòng)的目標(biāo);f)按開(kāi)發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足 使用要求;g)在整個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)程及后續(xù)任何對(duì)產(chǎn) 品的更改中,保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾怼?.5.3 開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)化組織不應(yīng)將開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供,I非開(kāi)發(fā)活動(dòng)中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理,不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客、: 律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良1過(guò)程責(zé)任者:技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的可行性評(píng)審,會(huì)同 銷售、財(cái)務(wù)進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)價(jià)。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的 立項(xiàng)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程設(shè)計(jì)規(guī)劃,包括模 具發(fā)包等。2過(guò)程相關(guān)責(zé)任:1 .銷售部:負(fù)責(zé)
36、調(diào)研和了解顧客開(kāi)發(fā)信 息,取得開(kāi)發(fā)的需求信息和資料。2 .質(zhì)檢部:負(fù)責(zé)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審, 參與確定新產(chǎn)品試驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃,負(fù)責(zé)新品 開(kāi)發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn);3 .生產(chǎn)部:參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的 評(píng)審、首件試制,組織小批試制和量產(chǎn)移 交。4、其他部門:按照職責(zé)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃要求, 參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程,履行職責(zé)。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃進(jìn)度和品質(zhì)規(guī)劃表產(chǎn)品設(shè)計(jì)日程表模具和檢具開(kāi)發(fā)計(jì)劃表新品試驗(yàn)進(jìn)度和控制表項(xiàng)目任務(wù)書(shū)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃進(jìn)度和品質(zhì)規(guī)劃表產(chǎn)品設(shè)計(jì)日程表模具和檢具開(kāi)發(fā)計(jì)劃表新品試驗(yàn)進(jìn)度和控制表項(xiàng)目任務(wù)書(shū)特殊特性清單DFMEABOM表材料規(guī)范模具圖紙、數(shù)模過(guò)程流程圖樣件控制計(jì)劃模具開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)過(guò)程能力研究計(jì)劃M
37、SA計(jì)劃控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書(shū)注塑工藝卡過(guò)程流程圖、FMEA、控制計(jì)劃、PPK報(bào) 告、MSA報(bào)告、材料試驗(yàn)報(bào)告、性能試驗(yàn)報(bào)告、外觀件批準(zhǔn)報(bào)告全尺寸報(bào)告、設(shè)備清單、包裝認(rèn)可報(bào)告1、開(kāi)發(fā)計(jì)劃節(jié)點(diǎn)按時(shí)完成率上 95%2、開(kāi)發(fā)輸出正確率上99%產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制一過(guò)程分析烏龜圖1、2、3、4、5、生產(chǎn)設(shè)備;零件、配件、材料;檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備;水、電、氣;設(shè)施、場(chǎng)地、工位器具、材料等:用何資源?設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、2、3、4、5、生產(chǎn)任務(wù)通知單;日排產(chǎn)任務(wù)書(shū);工程管理表;設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;獲得表述產(chǎn)品特性的信息(工藝文件、控制計(jì)劃、PFMEA等);6、使用適宜的設(shè)備/模具/工裝、獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)
38、量裝置、7、實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量;8、放行和交付要求1、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制工作流程1、生產(chǎn)設(shè)備;2、零件、配件、材料;3、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備;4、水、電、氣;1、原材料;2、加工半成品;3、完工品、成品;4、合格品5、不合格品;6、標(biāo)識(shí)卡7、標(biāo)識(shí)區(qū)域;8、標(biāo)識(shí)印章9、標(biāo)識(shí)牌1、標(biāo)識(shí)和可追溯性工作流程知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力意識(shí)組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù) 提供。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括: a)獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息 b)控制的實(shí)施c)必要時(shí),獲得表述活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果 的文件信息;1過(guò)程責(zé)任者:生產(chǎn)部根據(jù)客戶需求量和實(shí)際生產(chǎn)能力編制采購(gòu)計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃。2過(guò)程相關(guān)責(zé)任:采購(gòu)部:根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃
39、對(duì)原材料及毛坯進(jìn) 行采購(gòu)。倉(cāng)庫(kù):對(duì)進(jìn)入公司的所有原材料及毛坯進(jìn) 行儲(chǔ)備和發(fā)放。各車間:根據(jù)計(jì)劃實(shí)施生產(chǎn)。d)e)f)g)使用適宜的設(shè)備;獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備人員的能力或資格當(dāng)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),對(duì)任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和 服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn); h)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng) 的實(shí)施i)人為錯(cuò)誤(如失誤、違章)導(dǎo)致的不符 合的預(yù)防注:通過(guò)以下確認(rèn)活動(dòng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力:過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 特定的方法和程序的使用 文件信息的需求的確定a) b)c)1、銷售計(jì)劃2、周生產(chǎn)計(jì)劃表3、質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)
40、卡4、訂單產(chǎn)前準(zhǔn)備計(jì)劃表5、烘料記錄表6、注塑工藝記錄表7、生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃8、周生產(chǎn)完成進(jìn)度表9、注塑車間生產(chǎn)狀態(tài)一覽表10、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)不能 有效完成。檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?1、生產(chǎn)計(jì)劃完成率上99%2、產(chǎn)品不良率V 0.3%3、報(bào)廢率V 0.03%4、成品批次合格率上80%標(biāo)識(shí)和可追溯性一過(guò)程分析烏龜圖用何資源? 設(shè)施如何去做? 測(cè)量準(zhǔn)則 方法設(shè)備 環(huán)境輸A知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)使用適宜的方法識(shí)別過(guò)程 輸出。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中,針對(duì)監(jiān)視 和測(cè)量要求識(shí)別過(guò)程輸出的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合,組織應(yīng)控制產(chǎn) 品的唯一性標(biāo)識(shí),并保持形成文件的信息。 注:
41、過(guò)程輸出是任何活動(dòng)的結(jié)果,它將交 付給顧客(外部的或內(nèi)部的)或作為下一個(gè) 過(guò)程的輸入。過(guò)程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、 中間件、部件等。1過(guò)程責(zé)任者:質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的歸口管理。2過(guò)程相關(guān)責(zé)任:生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品的可追溯性要求工作。技術(shù)部:負(fù)責(zé)試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和可追溯性 控制及技術(shù)文件、試樣產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。負(fù)責(zé)理化中心的相關(guān)標(biāo)識(shí)。各倉(cāng)庫(kù):負(fù)責(zé)入庫(kù)存放件的狀態(tài)標(biāo)識(shí)和可 追溯性管理;各車間:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中半成品、成品、 合格品、不合格品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)和可追溯性 管理。1、2、3、4、質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡樣品檢測(cè)記錄表合格供方日常管理記錄供方實(shí)地考查記錄表非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):標(biāo)識(shí)不清狀態(tài)不明。檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?1、
42、產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)率上98%顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)一過(guò)程分析烏龜圖1、生產(chǎn)設(shè)備;2、零件、配件、材料;3、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備;4、水、電、氣;用何資源?設(shè)施?八,攵 設(shè)備環(huán)境知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力意識(shí)1、知識(shí)產(chǎn)權(quán);2、秘密的或私人的信息;3、客戶樣品;4、客戶提供的包裝材料5、外部供方的財(cái)產(chǎn);6、客戶提供的設(shè)備A組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧 客、外部供方財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保 護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部 分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或 發(fā)現(xiàn)不適用的情況,組織應(yīng)向顧客、外部供 方報(bào)告,并保持文件信息。注:顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、 秘密的或私人的信息
43、。1過(guò)程責(zé)任者:業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)收,登記,保管,出現(xiàn)異 常時(shí)報(bào)告。2過(guò)程相關(guān)責(zé)任:采購(gòu)部:負(fù)責(zé)外部供方財(cái)產(chǎn)驗(yàn)收,登記, 保管,出現(xiàn)異常時(shí)報(bào)告。1、市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通準(zhǔn)則 方法檢驗(yàn) 監(jiān)視 確認(rèn)輸 出績(jī)效指標(biāo)?產(chǎn)品防護(hù)一過(guò)程分析烏龜圖1、保護(hù)工具; 2 、消防器材;3、庫(kù)房; 4、搬運(yùn)工具;5、容器 6、溫濕度計(jì);用何資源? 設(shè)施設(shè)備環(huán)境1 .合格的材料、零件、成品;2 .入庫(kù)單;3 .檢驗(yàn)合格的證明或記錄;4 .生產(chǎn)計(jì)劃;5 .庫(kù)存限額;6 .發(fā)貨清單。在處理過(guò)程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,組織 應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)(包括任何過(guò)程的輸 出)提供防護(hù),以保持符合要求。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部
44、分、服務(wù)提供 所需的任何有形的過(guò)程輸出。注:防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和 保護(hù)。1過(guò)程責(zé)任者:生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間各種材料、在制品、半成品和成 品的搬運(yùn)、貯存防護(hù)控制;2過(guò)程相關(guān)責(zé)任:倉(cāng)庫(kù):負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)材料、在制品、半成品 和成品的搬運(yùn)、貯存防護(hù)控制負(fù)責(zé)。1合格的材料、零件、成品;2.3.4.5.庫(kù)存臺(tái)帳;定期盤(pán)點(diǎn)記錄;先進(jìn)先出的出入庫(kù)流水帳;填寫(xiě)正確的入庫(kù)單、出庫(kù)單準(zhǔn)則非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):產(chǎn)品質(zhì)量不良。1、產(chǎn)品防護(hù)工作流程方法如何去做? 測(cè)量監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?1、產(chǎn)品防護(hù)完好率上97%交付后的活動(dòng)一過(guò)程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2 、打印機(jī);3、復(fù)印機(jī);4、標(biāo)簽;5、掃描儀;6、電話7、網(wǎng)絡(luò)溝通
45、工具用何資源? 設(shè)施知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力意識(shí)1、客戶交付地點(diǎn)要求;2、合格產(chǎn)品;3、客戶特殊要求;4、相關(guān)法律法規(guī)要求5、客戶訂單設(shè)備環(huán)境準(zhǔn)則方法A適用時(shí),組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生 命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮:a)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)b)顧客反饋c)法律和法規(guī)要求注:交付后活動(dòng)可包括諸如擔(dān)保條件下的措 施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)(回收 或最終處置)等。1過(guò)程責(zé)任者:業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付過(guò)程及交付后管理,顧客意 見(jiàn)傳達(dá),售后服務(wù)。2過(guò)程相關(guān)責(zé)任:生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)配合售后服務(wù)工作。1、產(chǎn)品防護(hù)工作流程檢驗(yàn) 監(jiān)視出1、送貨單2、確??蛻羲枰漠a(chǎn)品及時(shí)準(zhǔn)備地交付給客戶3
46、、滿足客戶交付要求4、維護(hù)服務(wù)、合同附加服務(wù)非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):顧客不滿意如何去做? 測(cè)量確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?1、交付及時(shí)率上98%產(chǎn)品和服務(wù)的放行一過(guò)程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2 、打印機(jī);3、復(fù)印機(jī);4、會(huì)議室;5、掃描儀;6、電話7、網(wǎng)絡(luò)溝通工具用何資源? 設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識(shí)由誰(shuí)來(lái)做?能力 意識(shí)1、產(chǎn)品和服務(wù)放行要求;2、有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員;3、客戶指定的放行條件;4、法律法規(guī)要求5、國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求A組織應(yīng)按策劃的安排,在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn) 品和服務(wù)是否滿足要求。符合接收準(zhǔn)則的證 據(jù)應(yīng)予以保持。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到 顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的符合性驗(yàn)證已圓 滿
47、完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服 務(wù)。應(yīng)在形成文件的信息中指明有權(quán)放行產(chǎn) 品以交付給顧客的人員。出1、成品檢驗(yàn)報(bào)告2.、不合格品記錄非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):可能出現(xiàn)不符合顧客要 求的產(chǎn)品和服務(wù)。1過(guò)程責(zé)任者:質(zhì)檢部負(fù)責(zé)提放行產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量。2過(guò)程相關(guān)責(zé)任:生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)按作業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。1、成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)如何去做?方法測(cè)量監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)?不合格產(chǎn)品和服務(wù)一過(guò)程分析烏龜圖1、放行產(chǎn)品退貨率V 0.5%1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2 、打印機(jī);3、復(fù)印機(jī);4、會(huì)議室;5、掃描儀;6、電話7、網(wǎng)絡(luò)溝通工具用何資源? 設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、來(lái)料不良品;2、制程發(fā)現(xiàn)之不良品;3、出貨檢驗(yàn)不良品;4、狀態(tài)未明確標(biāo)識(shí)之產(chǎn)品、可疑產(chǎn)品5、客戶退貨品;6、顧客投訴不良7
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