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1、我國應(yīng)加強構(gòu)筑原料藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力2006年5月29日 9:25 來源:中國醫(yī)藥報 作者:田園經(jīng)歷了幾十年的風風雨雨,原料藥產(chǎn)業(yè)在我國制藥領(lǐng)域已經(jīng)擁有了舉足輕重的地位,我國醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)總值的20%由它創(chuàng)造。同時,原料藥國際化的步伐也在不斷加快。目前,中國已經(jīng)成為世界第二大原料藥生產(chǎn)國和主要出口國,一批原料藥生產(chǎn)企業(yè)通過了FDA、COS等國際認證,出口產(chǎn)品價格以及技術(shù)含量都有所提高。而且,受國際大型制藥企業(yè)提高 核心競爭力、降低生產(chǎn)成本等因素的影響,世界原料藥的生產(chǎn)中心開始向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,合同生產(chǎn)或外包生產(chǎn)成為全球原料藥制造業(yè)的一個趨勢。我國原料藥生產(chǎn) 正
2、面臨著難得的發(fā)展機遇,勞動力、原材料和環(huán)保成本低,以及規(guī)模大、品質(zhì)高、品種齊全等是我們發(fā)展的優(yōu)勢之所在。但是,我 們也要清醒地認識到,我國原料藥產(chǎn)業(yè)存在的問題也非常明顯。研發(fā)水平低,缺乏真正的核心技術(shù);產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,產(chǎn)品附加值低,利潤空間相對較??;重復(fù)建設(shè) 嚴重,規(guī)模效益差,無序競爭甚至惡性競爭較為普遍;管理模式和運作方式不夠科學(xué)、規(guī)范,國際藥品注冊、認證工作滯后;等等。總之,雖然我國已經(jīng)成為世界原 料藥生產(chǎn)大國,但還稱不上原料藥強國,產(chǎn)業(yè)核心競爭力遠未形成。所以,我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍然任重道遠。首先,制藥企業(yè)要提高國際化意識,做好參與國際競爭的基礎(chǔ)工作,增強國際競爭能力。要積極了解、學(xué)習(xí)和
3、適應(yīng)國際規(guī)則,盡快做好國際認證工作。目前,國外藥品注冊、認證和國外市場營銷已是制約我國原料藥出口的主要瓶頸。同時,面對近年來越來越嚴重的非關(guān)稅壁壘、反傾銷調(diào)查等,我國原料藥企業(yè)還要學(xué)會甚至善于利用國際貿(mào)易的一些規(guī)則來規(guī)避風險。企業(yè)間還要加強合作,規(guī)范競爭,避免自相殘殺。 其次,要注重不同層次企業(yè)和產(chǎn)品優(yōu)勢的發(fā)揮。博采眾長,發(fā)展大企業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢與中小企業(yè)的靈活性優(yōu)勢,特別是要發(fā)揮一些中小高新技術(shù)制藥企業(yè)在小品種研發(fā)和生產(chǎn)工藝技術(shù)上的優(yōu)勢,充分培養(yǎng)和挖掘其發(fā)展?jié)摿Α?#160; 第三,要改變
4、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),做強原料藥產(chǎn)業(yè)。必須改變僅在原料藥產(chǎn)業(yè)鏈低端覓食的局面,發(fā)展制劑生產(chǎn),推動產(chǎn)業(yè)升級。在這方面,“印度模式”是一個成功的先例。在經(jīng)歷做大大宗原料藥產(chǎn)業(yè)、轉(zhuǎn)型特色原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展階段后,產(chǎn)業(yè)全面升級,產(chǎn)業(yè)鏈延伸到制劑生產(chǎn)、新藥研發(fā)等多個領(lǐng)域已是大勢所趨。 經(jīng)過新的洗禮,我國原料藥產(chǎn)業(yè)的國際化之路一定能愈拓愈寬。 尋問題找對策 把原料藥打造成國際產(chǎn)業(yè)5月18日上午,來自印度卡迪拉醫(yī)藥保健有限公司的兩位客商出現(xiàn)在成都第56屆中國國際醫(yī)藥原料藥、中間體、包裝、設(shè)備春季交易會(APIChina) 上,在
5、摩肩接踵的人流中,他們不時停下來與中國的企業(yè)人士進行交流。該公司杭州代表處首席代表汪清華說,印度客商從早晨9點一開館就進了會場,已經(jīng)轉(zhuǎn)了兩 個多小時,由于中國原料藥在國際市場的地位逐年提升,印度客商希望更多地了解中國原料藥生產(chǎn)企業(yè),尋找共同發(fā)展的機會。與卡迪拉公司抱有同樣想法的外國公司還有很多。據(jù)展會主辦方國藥勵展展覽有限責任公司工作人員介紹,在本次原料藥會4萬多專業(yè)觀眾中,有相當一部分來自國外和國外藥企駐中國的代表處,國外參展商的數(shù)量也多于往屆,而且讓人明顯感覺到他們對中國原料藥企業(yè)的興趣。 而中國的原料藥生產(chǎn)企業(yè),也在積極尋求國際
6、化之路。展會上,對行業(yè)熱點難題、發(fā)展策略的探討,吸引了許多原料藥企業(yè)的目光。 7-ACA處于低谷 目前,中國化學(xué)原料藥年產(chǎn)規(guī)模已經(jīng)達到130萬噸(不計添加劑和化學(xué)中間體),近三年產(chǎn)量平均增長率達到26%。青霉素工業(yè)鹽、維生素等大宗原料藥品種在國際市場處于主導(dǎo)地位,中國已經(jīng)成為世界上第二大原料藥生產(chǎn)國和主要出口國。
7、160; 然而,正是奠定了中國原料藥在全球市場地位的大宗原料藥,由于過去的無序擴產(chǎn),逐漸形成了供大于求的局面,價格拼殺成為整個行業(yè)揮之不去的陰霾。頭孢菌素三大母核之一的7-ACA,也正在演繹這樣一個歷程。 年初,石家莊制藥集 團中潤制藥和福建福抗藥業(yè)同時大幅度降低了7-A鄄CA價格,目前7-ACA的價格已經(jīng)從去年的每公斤880元920元滑落到每公斤600元650 元,頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、頭孢噻肟等下游產(chǎn)品出現(xiàn)連鎖反應(yīng),7-ACA系列產(chǎn)品的市場命運成為展會上關(guān)注的焦點。
8、160;1998 年,石藥集團河北中潤制藥建成了國內(nèi)最大的化學(xué)法7-ACA生產(chǎn)線,2000年產(chǎn)品開始大批出口。隨后,國內(nèi)眾多企業(yè)紛紛看好這一市場并上馬7-ACA生 產(chǎn)線。2002年后分別有??怪扑帯⒛详柶湛邓帢I(yè)、山西威奇達藥業(yè)、菏澤睿鷹藥業(yè)、健康元藥業(yè)集團股份有限公司、山東金翼生物制品公司、珠海聯(lián)邦藥業(yè)等加 入陣營,同時山東魯抗和哈藥總廠也通過設(shè)備改造進行了擴產(chǎn)。目前國內(nèi)7-ACA年產(chǎn)能力已經(jīng)達到6300噸,預(yù)計到2007年新上項目產(chǎn)能完全釋放后,7-ACA產(chǎn)能過剩將超過2000噸。 廣州白云山化學(xué)制藥廠經(jīng)營部部長蔡敏說,目前7-AC
9、A市場比較混亂,直接影響到下游的制劑市 場。7-ACA粉針制劑數(shù)量很大,僅上海懷德新先鋒藥業(yè)有限公司的頭孢曲松單品產(chǎn)量就達到2億支。不少企業(yè)既生產(chǎn)7-ACA中間體,又生產(chǎn)下游制劑,7- ACA降價雖然會在一定程度上阻止產(chǎn)能放大,但是7-ACA降價后,制劑價格也會降低,反過來刺激制劑市場,對企業(yè)自己的制劑形成威脅。 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司原料廠副廠長楊秋紅透露,目前7-ACA出口份額占產(chǎn)量的1/10左右,但是中國的企業(yè)在國際市場上已經(jīng)開始自相殘殺,價格相差5元就會跑單。四川抗菌素工業(yè)研究所研究員劉家健表示,根據(jù)以往青霉素、VC等品種的
10、市場軌跡,7-ACA的市場價格將會在35年內(nèi)進入調(diào)整期,價格跌入低谷,屆時將會有不少企業(yè)被迫退出。目前7-ACA經(jīng)歷的過程正是中國原料藥行業(yè)的一個縮影。 而青霉素工業(yè)鹽、維生素等大宗品種因為前些年經(jīng)歷了痛苦的震蕩調(diào)整,產(chǎn)業(yè)集中度明顯提高,因而價格波動不大,雖然盈利能力逐年下降但是有序的行業(yè)格局已經(jīng) 形成。有的企業(yè)甚至表示,相對于7-ACA目前的現(xiàn)狀,青霉素工業(yè)鹽等大宗品種由于市場需求平穩(wěn),價格變化不大,反而成了“好品種”。
11、 小品種市場走俏 企業(yè)對原料藥大宗品種的“失望”,使小品種被視為救命稻草,不少企業(yè)因為擁有優(yōu)勢小品種而生存得不錯這是本屆展會表現(xiàn)出的一個明顯特點。 記者在展會上看到,不少企業(yè)的產(chǎn)品目錄后面都綴有USP(美國標準)、EP(歐洲標準)、JP(日本標準)等字樣,這些符合國外標準的品種正在扣響國際市場的大門。 以生產(chǎn)胃藥原 料藥為主的北京太洋藥業(yè)有限公司在
12、展會上重點推出的12個品種均符合國外標準,有3個品種完成了美國DMF文件。太洋藥業(yè)進出口部的朱凡非介紹,該廠的鹽 酸本海拉明目前年產(chǎn)50噸,大部分出口,由于該產(chǎn)品同時符合歐洲、英國、美國的藥品標準,因此在國內(nèi)同類產(chǎn)品中一直保持技術(shù)、質(zhì)量的領(lǐng)先地位,目前國內(nèi)該 品種的生產(chǎn)企業(yè)有五六家,競爭非常激烈,但是他們公司生產(chǎn)的鹽酸本海拉明市場售價比其他企業(yè)每公斤要高20元人民幣。 浙江 醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠生產(chǎn)的輔酶Q10,曾經(jīng)是去年最風光的品種。該品種在原料藥利潤稀薄的情況下,曾經(jīng)一枝獨秀,售價高達4萬元/公斤,這令新昌 制藥名聲大噪。據(jù)
13、該公司內(nèi)貿(mào)部經(jīng)理吳華介紹,輔酶Q10由于功效確切,近年來國際市場需求旺盛。2004年新昌制藥經(jīng)過研究生產(chǎn)出的輔酶Q10成品,打破 了日本在國際市場上的壟斷局面,而且在國際市場供不應(yīng)求。雖然目前國內(nèi)已有十來家企業(yè)能夠生產(chǎn),但是由于新昌制藥采用的發(fā)酵工藝具有技術(shù)壁壘,使其產(chǎn)品售 價每公斤要高于其他企業(yè)2000元左右。 浙江仙琚制藥股份有限公司是國內(nèi)甾體激素類藥物、計劃生育藥物定點生產(chǎn)企業(yè),有8個產(chǎn)品填補了國內(nèi)空白,目前其肌松類藥物維庫溴銨已經(jīng)通過了FDA認證, 黃體酮通過了法國衛(wèi)生部注冊,潑尼松龍分別通過了韓國KFDA和歐洲COS注冊。仙
14、琚制藥市場部人士介紹,目前甾體類藥物生產(chǎn)的瓶頸是植物資源,由于該物 質(zhì)是從皂素中提取的,因此資源保護及合理利用成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。目前仙琚制藥已經(jīng)進行人工皂素培植,但是含量還偏低。 按照業(yè)內(nèi)的共識,小品種的定義是一年銷售不到10噸,原料每公斤價格在5000元以上的品種。在本次藥交會上,某企業(yè)推出的頭孢賽麗新品每公斤價格達到了16萬元,20公斤以上的采購要預(yù)定生產(chǎn)。優(yōu)勢小品種的市場走俏由此可見一斑。 謀出路大小結(jié)合當前,世界原料藥的生產(chǎn)中心正在逐漸轉(zhuǎn)向亞洲,尤其是中、低檔的通用名原料藥,已經(jīng)從歐、美、日等發(fā)達國家向發(fā)展中國家印
15、度和中國全面轉(zhuǎn)移。目前印度在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上已經(jīng)快于中國,印度的成品藥銷售在國際市場占到了1015%,而中國盡管具有原料藥的良好資源,但是制劑生產(chǎn)仍然沒有走上國際舞臺。 浙江海正藥業(yè)股份有限公司董事長白驊認為,企業(yè)僅做原料藥而不做制劑,利潤和產(chǎn)業(yè)鏈都會受到影響,中國原料藥企業(yè)必須擺脫處于產(chǎn)業(yè)鏈低端的局面。他認為, 中國原料藥企業(yè)的出路有三條,一是擁有工藝專利,在生產(chǎn)技術(shù)上形成壁壘;二是提高EHS管理體系(環(huán)境、職業(yè)健康、安全管理體系),因為目前專利藥制造商 在選擇原料藥供應(yīng)商時,都把該體系的審計放在首位;三是發(fā)展制劑生產(chǎn),利用原料藥優(yōu)
16、勢通過海外認證,參與非專利藥國際市場的競爭。 劉家健則認為,中國原料藥企業(yè)必須堅持創(chuàng)新和仿制兩條腿走路。目前中國的原料藥企業(yè)以仿制為主,但在產(chǎn)品收率和產(chǎn)量規(guī)模上下了很大功夫,以頭孢曲松為例, 每公斤7-ACA曲松的收率已經(jīng)從上升到。然而技術(shù)進步趕不上產(chǎn)品降價和更新?lián)Q代的速度,因此企業(yè)僅停留在仿制層面會在市場中處于被動。他指出,國內(nèi)原料藥企業(yè)應(yīng)該在戰(zhàn)略上做出近期、中期、長期三個層面的發(fā)展規(guī)劃。近期品種要從提高技術(shù)含量,形成技術(shù)壁壘方面下工夫,中期以后的品種應(yīng)該考慮首仿,爭取獲得長遠的利益回報?!靶∑贩N雖然不好找,但是并非找不到,在目前
17、原料藥市場競爭激烈的情況下,小品種的高回報能夠彌補大品種的部分損失,既有原料又有制劑的企業(yè)完全可以嘗試。” 原料藥展會國際化的趨勢已經(jīng)顯現(xiàn),這無疑會給國內(nèi)原料藥企業(yè)走出國門帶來更多的機會。 5 月18日,第56屆中國國際醫(yī)藥原料、中間體、包裝、設(shè)備春季交易會在成都世紀城新國際會展中心開幕。成都市主要領(lǐng)導(dǎo)、中國醫(yī)藥集團總公司董事、總經(jīng)理佘 魯林、英國勵展博覽集團董事長Mr.MikeRusbridge及國內(nèi)原料藥知名企業(yè)高管為展會剪彩。國藥勵展公司有關(guān)人士表示,本屆展會是海外企業(yè)觀眾 最多的一次。全球原料藥
18、生產(chǎn)企業(yè)欲砸碎成本“鐐銬”迫于成本壓力,好幾年來鮮見歐美原料藥商的樂觀面孔,歐洲媒體甚至用“蕭條”一詞來描述原料藥行業(yè)。然而, Frost Sullivan近期的調(diào)查報告稱,北美精細化工市場正在克服成本等壓力,銷售收入將由2005年的2129億美元增長至2011年的2862億 美元。在我國原料藥生產(chǎn)成本優(yōu)勢漸漸式微的今天,研究歐美藥企的抵御成本壓力之道顯然意義非凡。 在開放的市場模式下,競爭的程度將決定其成本在市場運作中的主次地位。在供給不充分且競爭尚不完全的市場,生產(chǎn)者可以不考慮成本的差異,但隨著競爭走向完全,成本差異的作用就逐漸顯現(xiàn)出來,高成本者將難以為繼,低成本者得
19、天下。 在制藥工業(yè)中,原料藥領(lǐng)域競爭激烈的程度早已為業(yè)內(nèi)所感嘆。而中國和印度順應(yīng)市場規(guī)律,憑借著巨大的成本優(yōu)勢,迅速形成全球重要的原料藥生產(chǎn)基地。 然而,最近有國外報道對我國是否能承接原料藥合同生產(chǎn)提出質(zhì)疑,報道認為,
20、中國的成本優(yōu)勢已不復(fù)存在,比如沿海一些城市的土地、勞動力等運營成本已經(jīng)比西 方一些國家還貴;隨著能源消耗的快速增長,我國對進口石油的依賴性也日漸增強;中國原料藥生產(chǎn)的環(huán)保問題已受到全世界范圍內(nèi)的廣泛關(guān)注,政府的要求日趨嚴 格,企業(yè)在這方面的成本耗費將在未來幾年內(nèi)逐步攀升等等。 無論其觀點是否確切,中國原料藥生產(chǎn)成本日趨提高已是事實?;剡^頭來看,當年因不敵成本而被拋在后面的歐美原料藥企業(yè),似乎還有相當一部分還
21、活著,而且有些還活得相當不錯。他們抵御成本壓力的經(jīng)驗值得我們學(xué)習(xí)。 揮師稀缺領(lǐng)域 原料藥領(lǐng)域(尤其是大宗原料藥)的高競爭性決定了高成本者必須淡出。而歐美人力與能源成本的高企是一個中長期的社會問題,短期內(nèi)難以解決,因此,退
22、出不具備競爭力的中低端領(lǐng)域成為很多企業(yè)的無奈之選。 前幾年,歐洲一些大型藥企精細化工業(yè)務(wù)紛紛懸牌叫賣。去年年底,羅氏公司將其墨西哥原料藥業(yè)務(wù)賣給印度阮氏制藥公司,目的正在于調(diào)整成本壓力下的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。 然而,這種退出只是為
23、了“以退為進”。歐美制造商們明智地將目標鎖定在沒有競爭或競爭不完全或競爭壁壘較高的稀缺領(lǐng)域上,以此彌補其高成本的短板。此外,有的制造商將更多資本投向特色原料藥,有的則提供純度更高、質(zhì)量更穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品等等潛心技術(shù)升級 如果僅從抵御成本壓力的角度看,成本問題仍屬于一個較為微觀的范疇,它的存在和解決往往直接針對現(xiàn)今的市場競爭。然而,當大家都無奈地打成本的主意時,即意味著市場競爭已經(jīng)進入白熱化程度。從中長期而言,
24、市場變革已經(jīng)來臨,其中最突出的表現(xiàn)就是技術(shù)的更新?lián)Q代。 以抗生素產(chǎn)業(yè)為例。眾所周知,隨著中國和印度兩大抗生素生產(chǎn)國的崛起,以及泰國、土耳其等國抗生素工業(yè)的壯大,國際抗生素工業(yè)的格局發(fā)生了變化。無論在第一代抗生素產(chǎn)品的產(chǎn)量或價格上,歐美抗生素生產(chǎn)商均不再是亞洲的對手。
25、 然而,歐美抗生素生產(chǎn)商并沒有走到絕境。DSM此前關(guān)閉了在荷蘭代爾夫特的青霉素工業(yè)鹽和6APA生產(chǎn)線,轉(zhuǎn)而使用新酶法生產(chǎn)價值更高的7ADCA。 消息甫一出來,就在業(yè)內(nèi)引起了軒然大波。因為,新酶法生產(chǎn)技術(shù)的投入使用,不僅意味著成本的降低,而且較之于目前亞洲制藥廠仍在沿用污染嚴重、收率低的 “化學(xué)裂解法”,更是代表了一種新的技術(shù)發(fā)展方向。 還有,通用電氣公司日前展示了一項專門針對醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)而開發(fā)的新產(chǎn)品 硅樹脂人造橡膠Tufel III。在藥品生產(chǎn)線中,該原料的使用可以使蠕動管道系
26、統(tǒng)獲得更高的精確度,減少管道滯后物,可進行重復(fù)多次的流體輸送。由于 該原料所制的管體透明,可以支持可視的流通輸送檢查。據(jù)分析,該產(chǎn)品最大的賣點就是可以縮短生產(chǎn)時間、降低生產(chǎn)成本。 業(yè)內(nèi)專家認為,在生產(chǎn)成本壓力普遍較大的歐洲制藥行業(yè),類似的技術(shù)開發(fā)具有可觀的市場前景,制藥企業(yè)在沒有其他非常有效的降低成本方式的方法時,更多地可以通過改進技術(shù)和設(shè)備來獲取較低的運營成本。
27、60;調(diào)整生產(chǎn)區(qū)域布局 有歐洲制藥工業(yè)專家認為,未來優(yōu)秀的合同制藥生產(chǎn)商必須具有兩個條件:一是在印度或中國等地擁有強大的生產(chǎn)基地和技術(shù);二是早期登陸北美和歐洲市場。 這一番觀點針對的正是成本壓力趨緊的產(chǎn)業(yè)背景,認為應(yīng)該在
28、生產(chǎn)區(qū)域的布局上作出合理有效的調(diào)整以達到降低成本的目的。第一個條件是地域性的直接節(jié)省成本,第二個條件是市場機遇性的間接節(jié)省成本。在地域性的直接節(jié)省成本上,跨國藥企早在多年前就已 經(jīng)把工廠遷到了中國和印度,這樣,生產(chǎn)成本可降低至少50,人力成本甚至僅為在北美的110,環(huán)保費用幾乎可以忽略不計。前不久,諾華在江蘇常熟投資 興建原料藥生產(chǎn)基地,成為跨國藥企在我國的首家原料藥基地。諾華的根本出發(fā)點沒有太多懸念調(diào)整了生產(chǎn)區(qū)域的布局,不僅在成本削減上能夠立竿見影,而且 還可能借此霸得一方市場。
29、60; 在市場機遇性的間接節(jié)省成本上,印度的例子更有說服力。印度藥企直接通過并 購,把原料藥的生產(chǎn)優(yōu)勢直接“嫁接”到歐美市場。在去年的世界原料藥展覽會上,印度尼古拉斯制藥(Nicholas)宣稱以1400萬歐元的價格收購了英 國Avecia精細化工制藥公司,此舉被業(yè)界認為是世界原料藥行業(yè)氣候轉(zhuǎn)暖的標志。該公司發(fā)言人稱,通過把美國、歐洲和印度的業(yè)務(wù)連結(jié)成網(wǎng),將手性合成、 發(fā)酵、生物轉(zhuǎn)化和高力價技術(shù)等“嫁接”成全球優(yōu)勢。Nicholas對Avecia的收購,是近幾年制藥行業(yè)在成本制肘下萎靡不振的背景之下出現(xiàn)的國際制 藥工業(yè)合同生
30、產(chǎn)領(lǐng)域的新結(jié)構(gòu)趨勢,在國際范圍內(nèi)具有一定的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化特點。 擴大外包 在歐洲原料藥領(lǐng)域,多年來的低迷市況迫使生產(chǎn)商逐漸嘗試把一些原由自己操刀的上游化工原料生產(chǎn)剝離出去,然后再在中國或印度找一個低成本的供應(yīng)商為其進行合同生產(chǎn)。其中,IT外包就是“新看點”。
31、 3 月,美國IT技術(shù)服務(wù)公司HCL在紐約高調(diào)宣稱其醫(yī)藥領(lǐng)域IT外包的賣點就是節(jié)省成本。HCL是一家從事高附加值IT解決方案提供的專業(yè)公司,將臨床數(shù)據(jù) 管理、醫(yī)學(xué)策略、調(diào)整服務(wù)和制造工程服務(wù)發(fā)展為其生命科學(xué)領(lǐng)域的四大核心領(lǐng)域。最近,HCL通過與印度合同研究機構(gòu)Synchron結(jié)盟,正在為美國、歐 洲、日本和亞太地區(qū)客戶提供臨床數(shù)據(jù)管理服務(wù)。 HCL副總裁兼生命科學(xué)學(xué)科領(lǐng)軍人Pradep Nair這樣闡釋其賣點:“第 一年,我們的客戶能
32、夠節(jié)省以前在臨床數(shù)據(jù)管理上所投入經(jīng)費的50,在往后的3年里,我們還可以在上述基礎(chǔ)上,再為客戶節(jié)省20的費用。”該公司預(yù)期, 在制藥行業(yè),IT外包的市場需求將十分巨大,因為該服務(wù)能為制藥企業(yè)節(jié)約非??捎^的成本。 在成本的“鐐銬”下,HCL的噱頭足以讓人怦然心動。從最近的趨勢來看,IT外包的可行性已毋庸置疑。在制藥企業(yè)越來越多地把降低成本的希望寄托于各種外包供應(yīng)商的大環(huán)境下,IT外包或?qū)⒊蔀樾乱惠喐偁幍闹匾侄?/p>
33、。 以高增長彌補 歐美制藥商深知,在成本保持一個較高水平的情況下,如果能夠保持較快的增長速度和較大的增長總量,也能夠彌補成本高企的不足,整體利潤繼續(xù)向前挺進。 近年來,不少歐美大型制藥商不斷在全球范圍內(nèi)謀求并購,除了意欲搶占市場外,其最為核心的出發(fā)點顯然只有一個盡量保持較高的增長速度和市場份額,尤其是在尚未開發(fā)或未完全開發(fā)的區(qū)域市場。這與其
34、成本高企不無關(guān)系。 日前,美國奧爾巴尼分子研究中心在逐漸將業(yè)務(wù)搬離美國本土之后,立馬作了一系列動作先是在新加坡和印度興建了新機構(gòu),最近又在東歐收購公司。其解釋, 2006年要將服務(wù)擴大到全球范疇,覆蓋到更廣闊的領(lǐng)域;在亞洲建廠是為了服務(wù)該地區(qū)的原料藥研發(fā)市場,在東歐并購是為了擴大歐洲戰(zhàn)線;通過提高業(yè)務(wù)吞吐 總量,達到抵御成本壓力、增強價格競爭力從而提高綜合競爭力的目的。
35、 該中心通過在各地建立低成本研究機 構(gòu),為生物制藥工業(yè)提供服務(wù)。此策略的著眼點是將技術(shù)、地理因素和成本優(yōu)化結(jié)構(gòu)融合于一體,從綜合意義上獲得持續(xù)的利好增長。其稱:“當把以往的匈牙利等 核心國家界限擴大到歐洲其他國家以及鄰近的非歐洲區(qū)域時,我們在成本結(jié)構(gòu)上就比西歐國家更為優(yōu)化。隨著業(yè)務(wù)范疇以及業(yè)務(wù)量的擴大,我們將能以一個日漸有意 義的低成本結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)在客戶面前。” &
36、#160; 把非主業(yè)剝離出去,外包生產(chǎn),然后以“巴頓式”的速度把主業(yè)在第一時間推向盡可能廣泛的市場這也是一種在成本壓力下走出的可行性路徑。環(huán)保新規(guī)將促使原料藥新一輪產(chǎn)業(yè)升級 近日,國家環(huán)保總局傳出消息稱,新制定的制藥企業(yè)綠色環(huán)保準入規(guī)定標準已提交企業(yè)和環(huán)保檢查機構(gòu)討論。而新版的制藥企業(yè)環(huán)保規(guī)定調(diào)高的標準無疑將進一步提高了抗生素、激素、抗腫瘤和發(fā)酵法生產(chǎn)藥物的企業(yè)門檻。此舉無疑將啟動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由環(huán)保訴求引起的新一輪產(chǎn)業(yè)升級。如今,站在漸開的國際化大門之外的原料藥產(chǎn)業(yè),更豐沛的資金、更廣闊的市場、
37、更繁榮的商業(yè)機會似乎正撲面而來;但當用好奇的眼光向門內(nèi)張望時我們會發(fā)現(xiàn),很多時候我們的產(chǎn)業(yè)競爭力塑造所做的不是乘法,不是加法,而只是簡單的交換,且往往這種交換并非以等價為基礎(chǔ)。環(huán)境問題便是這種非等價交換的犧牲品。 2005年以來,醫(yī)藥行業(yè)特別是原料藥行業(yè)的發(fā)展與環(huán)境保護之間的矛盾越來越深刻,并出現(xiàn)激化的跡象。種種污染、爆炸的消息讓外界的質(zhì)疑從企業(yè)層面迅速上升為產(chǎn)業(yè)層面。 &
38、#160; 國外的經(jīng)驗證明:盲目的不可持續(xù)的發(fā)展所帶來的損失是,收割利益的時候同時失去更大的利益,節(jié)省成本的同時卻支付出更大的成本。于是,當前環(huán)保問題是我們產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中不得不面對、不得不解決的問題。 從經(jīng)濟學(xué)的角度看,生產(chǎn)的產(chǎn)品是有價值的,解決污染問題亦需要成本,我們要衡量的是生產(chǎn)所創(chuàng)造的財富與環(huán)境污染所損失的財富到底哪一個大?而這其中政府的 角色是,根據(jù)財富最大的原則來確定污染的權(quán)利,并使之市場化,變成一種可交易的權(quán)利。換句話
39、說,就是讓企業(yè)買“排污的權(quán)利”,這樣自然會提高成本,最終達 到環(huán)保的目的。對于一直以來,存在的“守法成本高、違法成本低”的現(xiàn)象,新環(huán)保準入標準的制定無疑明確了“誰污染,誰買單”的原則。 另一方面,眾所周知,追求“成本最小,利益最大”是不變的商業(yè)法則。顯而易見,作為非等價交換的犧牲品,重新進行平衡必然需要成本。從企業(yè)層面來講,只有 買才能得到污染的權(quán)利,且這種投入是持續(xù)性的而非一勞永逸。另一方面,此時國內(nèi)原料藥企業(yè)所面
40、臨的是:原材料、能源漲價和產(chǎn)品價格下跌,企業(yè)的成本在直線 上升。 以上構(gòu)成了企業(yè)面對環(huán)保問題的雙重壓力。于是,資本的天然逐利性形成了產(chǎn)業(yè)升級的動力: 動力之一,抬高的環(huán)保門檻以及競爭日益激烈的產(chǎn)業(yè)環(huán)境所帶來的高成本將使部分實力較弱、技術(shù)力量不強的醫(yī)藥企業(yè)無利可圖,最終退出市場;動力之二來自于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)帶動的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整:隨著資源消耗低、污染輕、附加值高的技術(shù)和產(chǎn)品逐步推出、普及,低端高污染的技術(shù)和產(chǎn)品將很快退出市場,沒有能力實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級的企業(yè)將被淘汰出局;動力之三,原料藥行業(yè)是一個中間行業(yè),對下游的制劑等
41、行業(yè)的依存性很強,原料藥行業(yè)將會在很大程度上被這些行業(yè)所牽制,而只有大品牌、大規(guī)模、有實力的企業(yè)才會被選擇,才會獲取保障生存和發(fā)展的市場份額。 由此可見,由環(huán)保引發(fā)的產(chǎn)業(yè)升級將不日而至。我國重要原料藥基地臺州的產(chǎn)業(yè)升級構(gòu)想“臺州原料藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力是在別人做過的事情上,能夠做到比別人更好?!边@是浙江臺州原料藥產(chǎn)業(yè)人士對自身的總結(jié)。無疑,在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的層面上,臺州的原料藥產(chǎn)業(yè)是值得一提的。然而,近年來臺州原料藥產(chǎn)業(yè)也因為對環(huán)境的侵犯和高能耗的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式而備受爭議。一方面,臺州是中國重要的醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)基地,2005年產(chǎn)值近70億元;而另
42、一方面,當?shù)蒯t(yī)化企業(yè)所帶來的污染,不僅直接影響著數(shù)十萬臺州市民的身體健康,還威脅到附近的海水養(yǎng)殖業(yè)等其他行業(yè)的發(fā)展。 “現(xiàn)在,最大的難題來自民眾對政府部門的不滿情緒?!迸_州市藥監(jiān)局有關(guān)人士在接受記者采訪時說,“現(xiàn)在,對于臺州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,資金、好項目、好企業(yè)、管理人才等都不缺,要說瓶頸的話,就是環(huán)境保護與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的沖突?!?#160; 特色原料藥冒尖
43、; 2005年,臺州市原料藥企業(yè)交出的成績單堪稱華麗。在傳統(tǒng)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間嚴重受壓,紛紛改變發(fā)展策略調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)時,臺州的特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)如海正藥業(yè)、華海藥業(yè)等迅速崛起。 海正藥業(yè)的原
44、料藥銷售額約為17億元人民幣,以抗腫瘤藥系列、降血脂藥系列(辛伐他汀、洛伐他汀等)、抗寄生蟲類系列(伊維霉素等)為主導(dǎo)產(chǎn)品;華海藥業(yè)的銷售額約為423億元,利潤17億元,以普利類藥系列為主;聯(lián)化藥業(yè)銷售額近7億元,主導(dǎo)產(chǎn)品為抗艾滋病藥系列(奈偉拉平、茚地那韋、齊多夫啶等)。此外,仙琚、九洲、東港、永寧、車頭、天新等企業(yè)的年銷售額也都達到數(shù)億元之多。他們在各自的領(lǐng)域中都有很強勢的地位,主導(dǎo)了產(chǎn)品或產(chǎn)品系列的價格走向。例如九洲藥業(yè)的卡馬西平原料銷售占國際市場份額的40以上,天新的維生素B6原料銷售占國內(nèi)出口市場份額的50以上。 作為龍頭企業(yè)的海正、華海藥業(yè)近年來延續(xù)了強盛的發(fā)展勢頭,在競爭激烈的國際原料藥市場上爭得了一席之地。業(yè)內(nèi)人士分析,二者有一些共同特性:一是產(chǎn)品經(jīng) 營主要走原料藥國際化路線,在產(chǎn)品仿制中做到仿中有創(chuàng),避開原研藥廠家的專利,這也是企業(yè)生存和發(fā)展壯大的基本手段;二是為通用藥名廠商提供原料,這是企業(yè)的主要經(jīng)營模式;三是規(guī)模成本和價格是企業(yè)在國際市場競爭中應(yīng)用的兩大主要手段;四是依靠科技興
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