原輔料質(zhì)量檢驗規(guī)程

1、原輔料質(zhì)量檢驗規(guī)程一目的：為貫徹公司質(zhì)量方針，確保進廠原藥及包裝物料的質(zhì)量，優(yōu)化供應(yīng)商 管理，降低采購成本，特制定本制度。二 范圍：該程序包括原藥（原粉、原油） 、助溶劑（助劑、溶劑）等 三內(nèi)容：1. 采購部按計劃、質(zhì)量要求采購原輔料，供方必須有生產(chǎn)許可證或批準(zhǔn)證書， 同時要求供方提供相關(guān)的質(zhì)量證明及有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)， 沒有質(zhì)量證明的原輔料 可以拒絕驗收。2. 倉庫收到原輔料后，按不同規(guī)格（不同含量）將原輔料分類分開存放，堆放 間距要便于質(zhì)檢人員取樣。3. 倉庫管理員收好原輔料后，按報檢要求填寫好質(zhì)檢報檢單（報檢單上填寫好 品名、數(shù)量、批號、到貨日期、報檢時間、存放地點、供應(yīng)廠方、報檢人、 不同規(guī)

2、格的具體數(shù)量） ，連同供方質(zhì)量證明一起交質(zhì)檢部門報檢。4. 質(zhì)檢部門接到報檢單，馬上安排人員檢測，各自檢測的原材料由各自取樣。5. 為保證所取樣品具有代表性，原藥按國標(biāo)規(guī)定，從同一件高、中、低，不同 件前、中、后不同部位取樣， 小于 200 件的按 5抽樣，大于 200件的按 3 抽樣，最終抽樣量液體樣品不少于 500g,固體樣品不少于200g。6. 檢測方法通常遵從國標(biāo)或行標(biāo)，如無國標(biāo)或行標(biāo)，則以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為主，在不 影響檢測結(jié)果的前提下,可適當(dāng)刪減或改變。原藥有效成分含量對方出具結(jié) 果與我方實測結(jié)果之誤差不大于 1,其他各項指標(biāo)在國（行）標(biāo)、企標(biāo)或 采購合同要求的指標(biāo)范圍內(nèi),則為合格,可接收

3、入庫。助溶劑可以采取驗證 的方式進行檢驗,主要是核對對方出具的檢驗報告,溶劑按內(nèi)控指標(biāo)控制, 原藥、助溶劑各項指標(biāo)抽檢中如有一項不合格,則不能接收入庫。7. 檢測合格,及時開具檢測報告,檢測報告內(nèi)容包括接收產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批 號、數(shù)量、檢測項目、接收意見等,報告必須有檢驗人和主管領(lǐng)導(dǎo)簽字方可送倉儲部門辦理入庫手續(xù)。8. 檢測不合格，原藥及助溶劑須重新取樣檢測，前后兩次檢測結(jié)果一致，則出 具不合格報告，不合格報告內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、不合格 描述等，并及時通知倉庫做好不合格原輔料標(biāo)識工作。不合格報告經(jīng)檢驗人 和主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后，及時送至采購部門，以便及時協(xié)商解決。9. 讓步處理。不合

4、格品如不影響使用，原藥、助溶劑由質(zhì)量技術(shù)部組織采購、 研發(fā)三部門主管組成讓步處理小組， 讓步結(jié)果須一致通過并簽字確證后提交 采購部，以便及時與供應(yīng)商談判解決，談判成功則按讓步結(jié)果接收入庫，否 則送雙方共同認可的第三方進行質(zhì)量仲裁或退貨。10. 合格報告和不合格報告均一式兩聯(lián)，第二聯(lián)送倉儲部原料保管處，存根留質(zhì) 檢中心。11. 檢驗時，若因特殊原因無法判定或檢出，應(yīng)立即向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報，由部門領(lǐng) 導(dǎo)溝通協(xié)調(diào)處理。12. 檢驗人員執(zhí)行檢驗時， 嚴格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)， 不得徇私舞弊， 投機取巧， 玩忽職守。13. 檢測完畢及時填寫相應(yīng)記錄并留樣2.助劑及溶劑控制標(biāo)準(zhǔn)名稱控制指標(biāo)0206-B外觀水分P

5、H乳化性能談黃至棕黃色< 0.5%5.00-7.00合格602外觀水分PH濁點黃至褐色< 0.5%5.00-7.0080-85 C8200-Z4外觀水分PH乳化性能淡黃至棕黃色< 0.%5.00-7.00合格EL-10外觀水分PH淡黃至棕黃< 0.5%5.00-7.00二甲苯顏色餾程密度中性實驗不深于20137C-143 C860-870kg/m*3中性AEO-3外觀水分PH水?dāng)?shù)白色至淡黃色< 0.50%5.00-7.0015-22ml505外觀水分PH含量淡黃至黃色< 1.0%5.00-7.0048%-52%4209-A外觀PH乳化性能淡黃至棕紅色3.00-5.00合格33#外觀水分PH濁點淡黃至棕色< 0.5%5.00-7.0074 C -78 CWP-D外觀PH細度