汽車生產(chǎn)及相關維修零件組織

1、ICS 03.120.10I A 00GB中華人民共和國國家標準GB/T 183052003 idt ISO/TS 16949:2002 代替GB/T 183052001 idt ISO/TS 16949:1999 質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)及相關維修零件組織應用GB/T 190012000 的特別要求Quality management systemsParticular requirements for the applicationof ISO 9001:2000 for automotive productionand relevant service part organizations

2、2003-01-17發(fā)布 2003-06-01實施發(fā)布中華人民共和國國家質(zhì)量技術監(jiān)督檢驗檢疫總局目 次前言ISO前言關于認證的說明引言0.1 總則0.2 過程方法0.3. 與GB/T 19004的關系0.3.1 IATF關于ISO/TS 16949:2002的指南0.4 與其他管理體系的相容性0.5 本標準的目標1 范圍1.1 總則1.2 應用2 規(guī)范性引用文件3 術語和定義3.1 汽車行業(yè)的術語和定義4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 總要求補充4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制 工程規(guī)范4.2.4 記錄控制 記錄保存5

3、 管理職責5.1 管理承諾5.1.1 過程效率5.2 以顧客為關注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標補充5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.5 職責、權限與溝通 5.5.1 職責和權限 質(zhì)量職責5.5.2 管理者代表 顧客代表5.5.3 內(nèi)部溝通5.6 管理評審5.6.1 總則 質(zhì)量管理體系業(yè)績5.6.2 評審輸入 評審輸入補充5.6.3 評審輸出6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.2 能力、意識和培訓 產(chǎn)品設計技能 培訓 崗位

4、培訓 員工激勵和授權6.3 基礎設施6.3.1 工廠、設施和設備策劃6.3.2 應急計劃6.4 工作環(huán)境6.4.1 與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關的人員安全6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補充7.1.2 接收準則7.1.3 保密7.1.4 更改控制7.2 與顧客有在過程7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定 顧客指定的特殊特性7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審 與產(chǎn)品有關的要求的評審補充 組織制造可行性7.2.3 顧客溝通 顧客溝通補充7.3 設計和開發(fā)7.3.1 設計和開發(fā)策劃7.3.

5、1.1 多方論證方法7.3.2 設計和開發(fā)輸入 產(chǎn)品設計輸入 制造過程設計輸入 特殊特性7.3.3 設計和開發(fā)輸出 產(chǎn)品設計輸出補充 制造過程設計輸出7.3.4 設計和開發(fā)評審 監(jiān)視7.3.5 設計和開發(fā)驗證7.3.6 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)確認補充 樣件計劃 產(chǎn)品批準過程7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制7.4 采購7.4.1 采購過程 法規(guī)的符合性 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) 顧客批準的供貨來源7.4.2 采購信息7.4.3

6、采購產(chǎn)品的驗證 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 對供方的監(jiān)視7.5 生產(chǎn)和服務提供7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 控制計劃 作業(yè)指導書 作業(yè)準備的驗證 預防性和預見性維護 生產(chǎn)工裝的管理 生產(chǎn)計劃 服務信息反饋 與顧客的服務協(xié)議7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 生產(chǎn)和服務提供過程的確認補充7.5.3 標識和可追溯性 標識和可追溯性補充7.5.4 顧客財產(chǎn) 顧客所有的生產(chǎn)工半裝7.5.5 產(chǎn)品防護 貯存和庫存7.

7、6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1 測量系統(tǒng)分析7.6.2 校準/驗證記錄7.6.3 實驗室要求 內(nèi)部實驗室 外部實驗室8 測量、分析和改進8.1 總則8.1.1 統(tǒng)計工具的確定8.1.2 基礎統(tǒng)計概念知識8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意 顧客滿意補充8.2.2 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 制造過程審核 產(chǎn)品審核 內(nèi)部審核計劃 內(nèi)審員資格8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 制造過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 全尺寸檢驗和功能試驗

8、 外觀項目8.3 不合格控制8.3.1 不合格品控制補充8.3.2 返工產(chǎn)品的控制8.3.3 顧客通知8.3.4 顧客特許8.4 數(shù)據(jù)分析8.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用8.5 改進8.5.1 持續(xù)改進 組織的持續(xù)改進 制造過程的改進8.5.2 糾正措施 解決問題 防錯 糾正措施影響 拒收產(chǎn)品的試驗/分析8.5.3 預防措施附錄A（規(guī)范性附錄）控制計劃A.1 控制計劃的階段A.2 控制計劃的要素參考文獻注：本目錄中，宋體字為GB/T 19001:2000的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求。前 言本標準等同采用ISO/T

9、S 16949:2002質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關維修零件組織應用ISO9001:2000的特別要求。本標準對GB/T 183052001（idt ISO/TS 16949:1999）質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求作了技術性修訂。本標準發(fā)布時，代替GB/T 183052001。本標準的主要變化：1. 由于GB/T 190012000（idt ISO 9001:2000）質(zhì)量管理體系 要求的發(fā)布與實施，對原以GB/T 190011994（idt ISO 9001:1994）為基礎的GB/T 183052001進行了結構上的調(diào)整，標準的正文部分由原來的20要素變?yōu)?大條款；2. 原GB/T 18

10、3052001中的“附錄A（標準的附錄）術語和定義”被取消，部分內(nèi)容調(diào)整到新標準的第3章中；3. 原 GB/T 183052001中的“附錄C（提示的附錄）特殊特性”被取消。本標準目錄中的宋體字代表GB/T 190012000質(zhì)量管理體系 要求的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求。 本標準的附錄A是規(guī)范性附錄。 本標準由全國汽車標準化技術委員會、全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術委員會提出找歸口。 本標準起草單位：中國汽車技術研究中心、中國標準研究中心。 本標準主要起草人：李志穎、于洪濤、鄭元輝、李仁良、王衛(wèi)東。 ISO 前言國際標準化組織（ISO）是由各國際標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的

11、聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（管方的或非官方的）參加有關工作。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術標準化方面保持緊密的合作關系。國際標準的制定符合ISO/IEC導則第3部分的有關規(guī)定。技術委員會的主要任務是制定國際標準。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決。國際標準草案需取得至少75%參加表決成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。其他情況下，特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時，技術委員會可決定出版其他形式的標準化文件： ISO公開規(guī)范（ISO/

12、PAS）表明一個ISO工作組內(nèi)技術專家間已達成一致，如果上一級委員會的成員50%投票同意則可被接受出版。 ISO技術規(guī)范（ISO/TS）表明技術委員會成員間已達成一致，如果委員會2/3的成員投票同意則可被接受出版。對ISO/PAS或ISO/TS，三年后要進行一次評審，以決定它是否應當在下一個三年內(nèi)獲得確認，修訂國際標準或撤銷。在ISO/PAS或ISO/TS獲得確認的情況下，六年后重新評審，最終確定轉(zhuǎn)為國際標準或撤銷。ISO/TS 16949:2002由國際汽車特別工作組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。通過技術修訂，取消

13、第一版的ISO/TS 16949:1999，并由第二版ISO/TS 16949替代。方框內(nèi)的文字是ISO 9001:2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊補充要求。在本技術規(guī)范中，“應”（shall）表示要求?！皯敗保╯hould）表示建議。標有“注”（NOTE）的段落是對理解和解釋有關的指南。凡使用“例如”（such as）一詞處，任何給出的建議僅起指導作用。附錄A是標準的附錄，構成本標準的一部分。關于認證的說明按照IATF的認證方案獲得本技術規(guī)范的認證，包括顧客特殊要求（若存在），將獲得IATF顧客成員的承認（見獲得IATF承認的規(guī)劃）。詳細資料可以從下IATF在各區(qū)域下設的監(jiān)督機構得到。

14、Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche （ANFIA）Web site：www. anfia. it e-mail：anfiaanfia. itInternational Automotive Oversight Bureau（IAOB）Web site：www. iaob. org e-mail：qualiryiaob. orgFederation des Industries des Equipement pour Vehicules（FIEV）Comite des Construteurs Francais dAutom

15、obiles（CCFA）Web site：www. iatf-france. com e-mail：iatfiatf-FSociety of Motor Manufacturers and Traders Ltd.（SMMT Ltd.）Web site：www. smmt.co.uk e-mail：qualitysmmt. co. ukVerband der Aotomobilindustrie Qualitasmanagement Center（VDA、QMC）Web site：www. vda-qmc. de e-mail：infovda-qmc.de引 言0.1 總則GB/T 19001

16、：2000，質(zhì)量管理體系 要求引言0.1 總則采用質(zhì)量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結構的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關要求的指南。本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。0.2 過程方法GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求0.2 過程方法本標準鼓勵在建

17、立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為使組織有效運作，發(fā)須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管量，可稱為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應用時，強調(diào)以下方面的重要性：a） 理解并滿足要求；b） 需要從增值的角度考慮過程；c） 獲得過程業(yè)績和有效性的結果；d） 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。圖1所反映的以

18、過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式展示了48章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了地規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。注：此外，稱之為“PDCA”的方法適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：P策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結果；D實施：實施過程；C檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結果A處置：采取措施，以持續(xù)改過程業(yè)績。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進滿 意要 求顧 客滿 意管理職責資源管理測量、分析、改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品 輸入 輸出圖釋增值活動 信息流圖1 以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式0.3 與GB/T 19004的關系GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求0.3 與GB/T 19004的關系GB/T 19001和GB/T 19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，他們相互補充，但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結構，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應用。GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB/T 19001所關注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與GB/T 19001相比，GB/T 1