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文檔簡(jiǎn)介

1、風(fēng)險(xiǎn)管理程序1 目的為建立全面的風(fēng)險(xiǎn)管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè),增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力,并為在質(zhì)量/環(huán)境管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。2 范圍本程序適用于在公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方法及要求的控制提供操作依據(jù)。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理 /管理代表:負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理所需資源的提供,包括人員資格、 必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則方針的確定,并按制定的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的評(píng)審。3.2 品保課: 負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實(shí)施質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)審,落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性。3.3 安全科:負(fù)責(zé)按本文件

2、所要求的周期組織實(shí)施環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)審,落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性。3.4 市場(chǎng)部: 負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)信息及本部門的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。3.5 其它各部門:負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。5 作業(yè)內(nèi)容5.1 風(fēng)險(xiǎn)管理策劃建立并保持一個(gè)過程,以確定潛在的不良情況與服務(wù),評(píng)估和評(píng)估相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),控制這些風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)測(cè)控制的有效性。這一風(fēng)險(xiǎn)管理過程包括以下內(nèi)容:1)風(fēng)險(xiǎn)分析2)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)3)風(fēng)險(xiǎn)控制各部門在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估過程時(shí)應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行,組建風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

3、估小組,評(píng)估小組組長(zhǎng)應(yīng)組織策劃風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,指導(dǎo)操作風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容:a.風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍;b.職責(zé)和權(quán)限的分配;c.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的評(píng)審要求;d.風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則,包括危害概率不能估計(jì)時(shí)的可接受風(fēng)險(xiǎn) 準(zhǔn)則;e.驗(yàn)證活動(dòng);f.有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評(píng)審的活動(dòng)等。5.2 風(fēng)險(xiǎn)分析為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn),各部門應(yīng)建立識(shí)別和應(yīng)對(duì)的方法,確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn),并將評(píng)估的結(jié)果記錄在風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)對(duì)管理表。公司風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別可以按組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序識(shí)別的組織的內(nèi)外部環(huán)境因素、相關(guān)方的需求和期望、合規(guī)義務(wù)、其他問題等。在風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過程中,責(zé)任部門

4、應(yīng)對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、 生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn):a.對(duì)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn);b.生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn);c.設(shè)備、工裝夾具、刀具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn);d.產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn);e.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的設(shè)計(jì)失效風(fēng)險(xiǎn);f.過程失效的風(fēng)險(xiǎn)注:設(shè)計(jì)失效和過程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計(jì)失效模式分析和PFMEA過程失效模式分析的方法對(duì)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程 存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,若選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到控制。5.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)品質(zhì)部/環(huán)安部組織相關(guān)部門對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評(píng)價(jià),其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依

5、據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn),風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。5.3.1 風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度,根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后,其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度,以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后會(huì)導(dǎo)致的危害:a)法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求;b)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)導(dǎo)致的人身傷害;c)財(cái)產(chǎn)損失的多少d)是否會(huì)導(dǎo)致停工/停產(chǎn);e)對(duì)企業(yè)形象的損害程度。注:在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時(shí),推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害層面,以便于更有效的對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)采取措施,以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險(xiǎn)乃至完全消除的目的。

6、為便于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害程度,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分,風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類:a)非常嚴(yán)重b)嚴(yán)重c)較嚴(yán)重d)一般e) 輕微嚴(yán)重度判定過程中,當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí),應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定,即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí),依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后,將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析表中。5.3.2 風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率,為便于識(shí)別和定義,將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為5級(jí),如下所示:aX少發(fā)生;b)很少發(fā)生;c)偶 爾發(fā)生d)有時(shí)發(fā)生;e)經(jīng)常發(fā)生;發(fā)生頻度定義等級(jí)極少發(fā)生發(fā)生概率W

7、0.01%1很少發(fā)生0.01%發(fā)生概率W 0.1%2偶爾發(fā)生0.1%發(fā)生概率W 1%3有時(shí)1%發(fā)生1率W 10%4經(jīng)常10%發(fā)生概率55.3.3 風(fēng)險(xiǎn)的可接受準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則是通過計(jì)算得出的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)來判定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受,通過對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)后,通過計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施。風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的計(jì)算如下公式:風(fēng)險(xiǎn)系數(shù) =風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度等級(jí)*風(fēng)險(xiǎn)頻度等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的大小決定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施,如下表要求輕微較重嚴(yán)重非常嚴(yán)重極少發(fā)生12345很少發(fā)生246810偶爾發(fā)生3691215有時(shí)48121620經(jīng)常510152025使用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)作為參考值,下表為風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系

8、數(shù)達(dá)到一定值時(shí)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取的措施:風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及措施風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)措施15-25高風(fēng)險(xiǎn)(紅色)應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低 風(fēng)險(xiǎn)5-14一風(fēng)險(xiǎn)(黃色)r需采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)1-4低風(fēng)險(xiǎn)(綠色)風(fēng)險(xiǎn)較低,當(dāng)采取措施消除風(fēng) 險(xiǎn)引起的成本比風(fēng)險(xiǎn)本身引 起的損失較大時(shí),接受風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)方式應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行篩選,當(dāng)潛在的風(fēng)險(xiǎn)可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案,確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施并予以執(zhí)行,直至部分消除或完全消除風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)尚無可行方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)降低措施,降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的影響。在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)過程中,應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄,記錄的保持依據(jù)

9、記錄管理程序文件執(zhí)行,風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析表中,便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。5.4 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)各實(shí)施部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施,從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的,風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括:a)風(fēng)險(xiǎn)接受;b)風(fēng)險(xiǎn)降低;c)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn),在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí),再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注 1: 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)

10、,或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場(chǎng),贏得新客戶,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧 客需求的其他有利可能性。5.4.1 風(fēng)險(xiǎn)接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法:a)采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí);b)造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn);c)既無有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施,又無有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí);d)按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于4的低風(fēng)險(xiǎn)。5.4.2 風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的損壞或損

11、失,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法:a)采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí);b)無法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí);c)按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為5至14之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。5.4.3 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn),我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率,這主要是采取事先控制措施;二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面:5.4.4 風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)

12、險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施,當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過高時(shí)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn),以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行,在制定措施時(shí),應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容:a)制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的;b)制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人,每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確;c)應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn),確保采取的措施被有效的落實(shí)。5.5 風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)審體系主要職能部門應(yīng)按制定的周期組織實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)審,以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容:a)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別是否有效且完善;b)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度;c)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審,以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是,應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù):a)與管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí);b)組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí);c)發(fā)生重大品質(zhì)/環(huán)境事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí);d)第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí);e)其他情況需要時(shí)。5.5.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的實(shí)施5.5.2.1 實(shí)施前的準(zhǔn)備各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析

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