ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織_第1頁(yè)
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1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè): 1、ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ); 2、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求; 3、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南; 4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。 其中ISO9001質(zhì)量管理體系要求,通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證之用。GB/T,是推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)寫 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)

2、量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改,并重新頒布實(shí)施。2000年,ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。 ISO-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。9000-標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào),ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上,與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍,如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402,他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)1. 質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物 隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展

3、,許多國(guó)家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,選擇和控制供應(yīng)商,紛紛制定國(guó)家或公司標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求,產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 2. 國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物 隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展,為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì),尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施,ISO/TC176組織各國(guó)專家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,制定了ISO 9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過(guò)程 1998年02月 WD 工作組草案 1998年09月 CD1 委員會(huì)草案(1版) 1999年02月 CD2 委員會(huì)草案(2版) 1999年11月 DIS 標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年09月 FDIS

4、 最終標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年12月 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過(guò)了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒(méi)有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過(guò)程”概念。 1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。 由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹。 1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格

5、產(chǎn)品的能力,未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。 ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力,沒(méi)有強(qiáng)調(diào)通過(guò)持續(xù)改進(jìn),不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。 現(xiàn)行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。 ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語(yǔ) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用 ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程提供指南 ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南 上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密

6、切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途? 一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系,并可作為機(jī)構(gòu)間(第二方認(rèn)證)或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)(第三方認(rèn)證)的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)國(guó)家等同或等效采用,是全世界最通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。通過(guò)ISO9000認(rèn)證有何收獲? 在國(guó)際貿(mào)易中,要求提供按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證的證明,作為簽訂合同的一個(gè)條件,這已是一個(gè)趨勢(shì),各企業(yè)應(yīng)順應(yīng)國(guó)際貿(mào)易的趨勢(shì),積極主動(dòng)的開(kāi)展以GB/TI9000 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的質(zhì)量體系認(rèn)證,以提高產(chǎn)品在國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的競(jìng)

7、爭(zhēng)力。 1、強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額 負(fù)責(zé)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣,對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō),可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō),當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過(guò)的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率??梢哉f(shuō),在這兩方面都收

8、到了立竿見(jiàn)影的功效。2、獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。(在我國(guó)“入世”以后,失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。)3、獲得了政府采購(gòu)、招標(biāo)項(xiàng)目的入場(chǎng)券 現(xiàn)在,我國(guó)正逐步與國(guó)際接軌,推行政府采購(gòu),暗箱操作將退出市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的

9、舞臺(tái)舞臺(tái)。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更趨公平化、透明化。政府采購(gòu)的門檻之一就是要求企業(yè)通過(guò)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證。此外,越來(lái)越多的項(xiàng)目招標(biāo)、國(guó)際采購(gòu)團(tuán)采購(gòu)都對(duì)把競(jìng)標(biāo)企業(yè)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證作為入圍條件之一。 4、節(jié)省了第二方(需方或買方)審核的精力和費(fèi)用 在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個(gè)供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題,否則,花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并

10、獲得了認(rèn)證證書(shū)以后,眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核,這樣,不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后,再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證,還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開(kāi)支。 5、在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會(huì)受到貿(mào)易制裁,所以,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。70年代以來(lái),品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段,不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可

11、以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。6. 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任 各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中,由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁,事故原因越來(lái)越復(fù)雜,追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年,發(fā)達(dá)國(guó)家都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理,對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害,按“嚴(yán)格責(zé)任”法理,法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問(wèn)題,還要看其有沒(méi)有安全裝置,有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷,廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是,按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),便可免

12、賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國(guó)法治的完善,企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視,盡早防范。) 7、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。 8、建立企業(yè)內(nèi)部良好的管理體系 建立ISO9001質(zhì)量管理體系過(guò)程,實(shí)際上是確立一套內(nèi)部運(yùn)作的管理規(guī)則體系。實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理,保證運(yùn)作暢順、有序。 通過(guò)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系,可以實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化管理。由于標(biāo)準(zhǔn)涉及到與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其有關(guān)的支持過(guò)程,通過(guò)過(guò)程方法及管理的系統(tǒng)方法將各部門的有關(guān)活動(dòng)職責(zé)及其接口加以明確,保證作為整個(gè)公司運(yùn)作的系統(tǒng)化,使跨職能部門的運(yùn)作協(xié)調(diào)性和一致性加改善。 通過(guò)規(guī)定在運(yùn)作流程中對(duì)應(yīng)活動(dòng)的實(shí)施職責(zé)及具體要求,可以進(jìn)一步明確各職位的具體職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。 建立自我監(jiān)督、評(píng)價(jià)和自我改善的管理機(jī)制,通過(guò)定期的內(nèi)部審核及管理評(píng)審及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理上的薄弱環(huán)節(jié)及問(wèn)題,并加以

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