ISO9000質(zhì)量體系主要內(nèi)容

1、iso9001質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容是什么懸賞分:0 | 解決時間:2010-1-20 11:08 | 提問者: mlzq548最佳答案ISO9001標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學總結(jié),具有通用性和指導性。實施ISO9001標準,可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善,對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來,主要有以下幾方面的作用和意義:一、實施ISO9001標準有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護消費者利益,提高產(chǎn)品可信程度按ISO9001標準建立質(zhì)量管理體系,通過體系的有效應用,促進企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高,

2、無疑是對消費者利益的一種最有效的保護,也增加了消費者選購合格供應商產(chǎn)品的可信程度。二、提高企業(yè)管理能力ISO9001標準鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法,通過識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動,以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架,增加顧客(消費者和其他相關方滿意的程度。因此,ISO9001標準為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一

3、條有效途徑。四、有利于增進國際貿(mào)易,消除技術壁壘在國際經(jīng)濟技術合作中,ISO9001標準被作為相互認可的技術基礎,ISO9001的質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認,并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術壁壘協(xié)定(WTO/TBT是WTO達成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術法規(guī)、標準和合格評定程序。貫徹ISO9001標準為國際經(jīng)濟技術合作提供了國際通用的共同語言和準則;取得質(zhì)量管理體系認證,已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易,增強競爭力的有力武器。因此,貫徹ISO9001標準對消除技術壁壘,排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。ISO9000認證常識一、什么叫ISOISO是一個組織的英語簡稱。其全稱

4、是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA。IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”, 1906年在英國倫敦成立,是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展,以便于商品和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經(jīng)濟領

5、域開展合作。"ISO 現(xiàn)有117個成員,包括117個國家和地區(qū)。ISO的最高權力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處,設在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領導。二、什么叫ISO9000ISO通過它的2856個技術機構(gòu)開展技術活動。其中技術委員會(簡稱TC共185個,分技術委員會(簡稱SC共611 個,工作組(WG2022個,特別工作組38個。ISO的2856個技術機構(gòu)技術活動的成果(產(chǎn)品是“國際標準”。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等的技術規(guī)范。ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之

6、外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+杠+分標準號+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無,例如:ISO8402:1987、ISO9000-1: 1994等,分別是某一個標準的編號。但是,“ISO9000”不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準?！笔裁唇蠺C176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是“品質(zhì)保證技術委員會”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術的標準。TC176最早制定的一個標準是IS

7、O8402:1986,名為品質(zhì)-術語,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個標準,1991年發(fā)布了三個標準,1992年發(fā)布了一個標準,1993年發(fā)布了五個標準;1994年沒有另外發(fā)布標準,但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:199

8、4、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年, TC176又發(fā)布了一個標準,編號是ISO10013:1995。三、什么叫認證“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?！迸e例來說,對第一方(供方或賣方生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這

9、樣的活動就叫做“認證”。這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個第三方的角色應該由誰來擔當呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色,或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色,這樣的機關或組織就叫做“認證機構(gòu)”,詳見附錄B?，F(xiàn)在,各國的認證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認證業(yè)務:現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認證制度早在1903年發(fā)源于英國,是由英國工程標準委員會(BSI 的前

10、身首創(chuàng)的。在認證制度產(chǎn)生之前,供方(第一方為了推銷其產(chǎn)品,通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式,來博取顧客(第二方的信任。這種方式,在當時產(chǎn)品簡單,不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是,隨著科學技術的發(fā)展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復雜,僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜,自賣自夸”的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產(chǎn)品品質(zhì)認證制度也就應運而生。1971年,ISO成立了“認證委員會”(CERTICO,1985年,易名為“合格評定委員會”(CASCO,促進了

11、各國產(chǎn)品品質(zhì)認證制度的發(fā)展?，F(xiàn)在,全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認證一般都依據(jù)國際標準進行認證。國際標準中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國際標準化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標準和國外先進標準進行認證的,詳見附錄C。產(chǎn)品品質(zhì)認證包括合格認證和安全認證兩種。依據(jù)標準中的性能要求進行認證叫做合格認證;依據(jù)標準中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自愿的,后者是強制性的。產(chǎn)品品質(zhì)認證工作,從20世紀30年代后發(fā)展很快。到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認證機構(gòu)“中國電子器件質(zhì)量認

12、證委員會”,雖然起步晚,但起點高,發(fā)展快。2. 品質(zhì)管理體系認證這種認證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。1959年,美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求,要求承包商“應制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系”,“應在實現(xiàn)合同要求的所有領域和過程(例如:設計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝中充分保證品質(zhì)”,并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標MIL-Q-9858A品質(zhì)大綱要求和軍標MIL-I-45208檢驗系統(tǒng)要求。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“品質(zhì)保證手冊”,并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上

13、就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的品質(zhì)管理,取得了極大的成功。后來,美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認證機構(gòu)BSI(英國標準協(xié)會首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務,使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。通過三年的實踐,BSI認為,這種品質(zhì)保證體系的認證適應

14、面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術委員會”(即TC176著手這一工作,從而導致了前述“ISO9000族”標準的誕生,健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度,一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構(gòu)的業(yè)務范圍,另一方面又導致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構(gòu)的誕生。自從1987年ISO9000系列標準問世以來,為了加強品質(zhì)管理,適應品質(zhì)競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請品質(zhì)體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全