質(zhì)量體系文件ppt課件

1、1質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件 2聲聲 明明教材中的文件分層和文件類(lèi)別只是典教材中的文件分層和文件類(lèi)別只是典型的結(jié)構(gòu)，并不意味著申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證型的結(jié)構(gòu)，并不意味著申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的工廠都要按教材中的文件類(lèi)別編制的工廠都要按教材中的文件類(lèi)別編制相應(yīng)的文件相應(yīng)的文件示例的文件也并不一定適合某一工廠示例的文件也并不一定適合某一工廠 3第一節(jié)第一節(jié) 概述概述質(zhì)量體系文件是工廠為保證產(chǎn)品質(zhì)量、有效和質(zhì)量體系文件是工廠為保證產(chǎn)品質(zhì)量、有效和高效實(shí)施質(zhì)量體系、評(píng)價(jià)質(zhì)量體系績(jī)效等的重高效實(shí)施質(zhì)量體系、評(píng)價(jià)質(zhì)量體系績(jī)效等的重要依據(jù)要依據(jù)建立文件化質(zhì)量體系的方法：建立文件化質(zhì)量體系的方法：已經(jīng)實(shí)施已經(jīng)實(shí)施ISO9000IS

2、O9000標(biāo)準(zhǔn)的工廠，增加產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的工廠，增加產(chǎn)品認(rèn)證所特定要求的質(zhì)量計(jì)劃和或有關(guān)的程序等所特定要求的質(zhì)量計(jì)劃和或有關(guān)的程序等文件文件尚未實(shí)施尚未實(shí)施ISO9000ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的工廠，根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的工廠，根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證的要求全面策劃質(zhì)量體系文件的框架的要求全面策劃質(zhì)量體系文件的框架4質(zhì)量體系文件的類(lèi)型質(zhì)量體系文件的類(lèi)型ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)確定的質(zhì)量體系文件包括族標(biāo)準(zhǔn)確定的質(zhì)量體系文件包括：質(zhì)量方針質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)程序文件程序文件質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃為確保過(guò)程有效策劃、為確保過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件運(yùn)行和控制所需的文件規(guī)范規(guī)范指南指南質(zhì)量記

3、錄質(zhì)量記錄5質(zhì)質(zhì)量量體體系系文文件件的的層層次次方針?lè)结樐康哪康馁|(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)程序文件等程序文件等質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄質(zhì)質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃劃6要求編制的程序性文件要求編制的程序性文件 人員的職責(zé)及相互關(guān)系管理性程序文件人員的職責(zé)及相互關(guān)系管理性程序文件認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序管理性程序認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序管理性程序文件文件文件和資料控制程序管理性程序文件文件和資料控制程序管理性程序文件質(zhì)量記錄控制程序管理性程序文件質(zhì)量記錄控制程序管理性程序文件供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序管理性程供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序管理性程序文件序文件關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)驗(yàn)證和定期確認(rèn)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)驗(yàn)證和定期

4、確認(rèn)檢驗(yàn)程序技術(shù)性程序文件檢驗(yàn)程序技術(shù)性程序文件7生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度管理性程序文件生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度管理性程序文件例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序技術(shù)性程序文件例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序技術(shù)性程序文件不合格品控制程序管理性程序文件不合格品控制程序管理性程序文件內(nèi)部質(zhì)量審核程序管理性程序文件內(nèi)部質(zhì)量審核程序管理性程序文件產(chǎn)品變更控制程序管理性程序文件產(chǎn)品變更控制程序管理性程序文件所需的質(zhì)量記錄第四層次文件所需的質(zhì)量記錄第四層次文件其它技術(shù)性文件：產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、生產(chǎn)流其它技術(shù)性文件：產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、生產(chǎn)流程圖、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括工序的監(jiān)視程圖、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括工序的監(jiān)視和測(cè)量要求）和

5、測(cè)量要求）8文件的形式文件的形式文件可以單獨(dú)制定文件可以單獨(dú)制定也可以作為質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容之一也可以作為質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容之一已實(shí)施已實(shí)施ISO9000ISO9000的工廠，質(zhì)量計(jì)劃作為的工廠，質(zhì)量計(jì)劃作為對(duì)現(xiàn)有文件的補(bǔ)充對(duì)現(xiàn)有文件的補(bǔ)充未實(shí)施未實(shí)施ISO9000ISO9000的工廠，質(zhì)量計(jì)劃可作的工廠，質(zhì)量計(jì)劃可作為綱領(lǐng)性的文件為綱領(lǐng)性的文件9質(zhì)量體系文件的屬性質(zhì)量體系文件的屬性文件的系統(tǒng)性文件的系統(tǒng)性文件的法規(guī)性文件的法規(guī)性文件的增值性文件的增值性文件的見(jiàn)證性文件的見(jiàn)證性文件的適宜性和充分性文件的適宜性和充分性10 文件的系統(tǒng)性文件的系統(tǒng)性 文件應(yīng)系統(tǒng)地反映工廠的特征文件應(yīng)系統(tǒng)地反映工廠的特征

6、全部要素應(yīng)有系統(tǒng)地成文，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)全部要素應(yīng)有系統(tǒng)地成文，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中的影響因素作出控制規(guī)量形成過(guò)程中的影響因素作出控制規(guī)定定 文件的層次應(yīng)清晰，文件之間應(yīng)協(xié)調(diào)文件的層次應(yīng)清晰，文件之間應(yīng)協(xié)調(diào)有序有序 文件應(yīng)按規(guī)定的方法予以標(biāo)識(shí)文件應(yīng)按規(guī)定的方法予以標(biāo)識(shí) 在一個(gè)工廠內(nèi)，文件的風(fēng)格應(yīng)盡量一在一個(gè)工廠內(nèi)，文件的風(fēng)格應(yīng)盡量一致致11 文件的法規(guī)性文件的法規(guī)性 文件是工廠質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，在工文件是工廠質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，在工廠內(nèi)部具有法規(guī)性，是必須執(zhí)行的廠內(nèi)部具有法規(guī)性，是必須執(zhí)行的 文件應(yīng)符合有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章、文件應(yīng)符合有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章、有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)12 文件的增值性文件的

7、增值性 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于：用有助于： 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn) 提供適宜的培訓(xùn)提供適宜的培訓(xùn) 重復(fù)性和可追溯性重復(fù)性和可追溯性 提供客觀證據(jù)提供客觀證據(jù) 評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和持續(xù)適宜性評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和持續(xù)適宜性文件的形成文件的形成本身并不是本身并不是目的，應(yīng)通目的，應(yīng)通過(guò)使用產(chǎn)生過(guò)使用產(chǎn)生增值增值 13 文件的見(jiàn)證性文件的見(jiàn)證性 文件是工廠建立了質(zhì)量體系的證據(jù)，文件是工廠建立了質(zhì)量體系的證據(jù)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以初步評(píng)價(jià)工廠的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以初步評(píng)價(jià)工廠的質(zhì)量體系體系 對(duì)于被檢查的工廠來(lái)說(shuō)，只有建立對(duì)于被檢查的工廠來(lái)說(shuō)

8、，只有建立了適度文件化的質(zhì)量體系，才能接了適度文件化的質(zhì)量體系，才能接受正式的工廠檢查受正式的工廠檢查14 文件的適宜性和充分性文件的適宜性和充分性 文件應(yīng)與工廠的規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)、文件應(yīng)與工廠的規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)、管理模式、人員素質(zhì)等相宜管理模式、人員素質(zhì)等相宜 文件的數(shù)量至少應(yīng)符合文件的數(shù)量至少應(yīng)符合的規(guī)定的規(guī)定 文件的詳略程度應(yīng)與人員的能力、文件的詳略程度應(yīng)與人員的能力、工作的復(fù)雜程度、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影工作的復(fù)雜程度、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等相適應(yīng)響程度等相適應(yīng) 文件可以采用適合工廠需求的任何文件可以采用適合工廠需求的任何形式或媒體形式或媒體15第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)

9、程或合同，對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件關(guān)資源的文件產(chǎn)品認(rèn)證中，質(zhì)量計(jì)劃針對(duì)的就是認(rèn)產(chǎn)品認(rèn)證中，質(zhì)量計(jì)劃針對(duì)的就是認(rèn)證產(chǎn)品及其過(guò)程證產(chǎn)品及其過(guò)程16質(zhì)量計(jì)劃的作用質(zhì)量計(jì)劃的作用工廠內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)工廠內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)已實(shí)施已實(shí)施ISO9000ISO9000的工廠的工廠 ，在認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量，在認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量管理中，只需依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃和被其引用的那管理中，只需依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃和被其引用的那些文件，簡(jiǎn)化現(xiàn)場(chǎng)管理些文件，簡(jiǎn)化現(xiàn)場(chǎng)管理未實(shí)施未實(shí)施ISO9000ISO9000的工廠的工廠 ，質(zhì)量計(jì)劃是工廠實(shí)，質(zhì)量計(jì)劃是工廠實(shí)施質(zhì)量

10、管理的主要依據(jù)，有利于工廠持續(xù)地施質(zhì)量管理的主要依據(jù)，有利于工廠持續(xù)地滿足產(chǎn)品認(rèn)證的要求滿足產(chǎn)品認(rèn)證的要求對(duì)外證實(shí)工廠的質(zhì)量體系對(duì)外證實(shí)工廠的質(zhì)量體系產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃是證實(shí)工廠產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃是證實(shí)工廠質(zhì)量體系存在的證據(jù)之一質(zhì)量體系存在的證據(jù)之一顧客要求時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃可以向顧客證實(shí)工廠顧客要求時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃可以向顧客證實(shí)工廠已建立了規(guī)范的質(zhì)量體系已建立了規(guī)范的質(zhì)量體系17編制質(zhì)量計(jì)劃編制質(zhì)量計(jì)劃已實(shí)施已實(shí)施ISO9000ISO9000的工廠的工廠質(zhì)量計(jì)劃不是孤立的文件，應(yīng)與現(xiàn)行的質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃不是孤立的文件，應(yīng)與現(xiàn)行的質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件密切相關(guān)量體系文件、技術(shù)文件密切相關(guān)編

11、制質(zhì)量計(jì)劃前，認(rèn)真分析現(xiàn)有的質(zhì)量體編制質(zhì)量計(jì)劃前，認(rèn)真分析現(xiàn)有的質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件、產(chǎn)品認(rèn)證要求，確系文件、技術(shù)文件、產(chǎn)品認(rèn)證要求，確定哪些文件可以被引用，需要補(bǔ)充編制定哪些文件可以被引用，需要補(bǔ)充編制哪些文件哪些文件18質(zhì)量計(jì)劃僅需涉及與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的活質(zhì)量計(jì)劃僅需涉及與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng)，通用要求可直接引用現(xiàn)有文件動(dòng)，通用要求可直接引用現(xiàn)有文件質(zhì)量計(jì)劃與現(xiàn)行文件保持良好的協(xié)調(diào)性，質(zhì)量計(jì)劃與現(xiàn)行文件保持良好的協(xié)調(diào)性，確保接口的順暢確保接口的順暢如果現(xiàn)行文件沒(méi)有完全覆蓋如果現(xiàn)行文件沒(méi)有完全覆蓋 工廠質(zhì)量保工廠質(zhì)量保證能力要求，可修訂現(xiàn)行文件，以減證能力要求，可修訂現(xiàn)行文件，以減少文件的數(shù)量

12、、方便使用少文件的數(shù)量、方便使用19未實(shí)施未實(shí)施ISO9000ISO9000的工廠的工廠質(zhì)量計(jì)劃將成為工廠開(kāi)展質(zhì)量管理的主要質(zhì)量計(jì)劃將成為工廠開(kāi)展質(zhì)量管理的主要依據(jù)依據(jù)需要全面策劃，確定文件的類(lèi)型、構(gòu)造、需要全面策劃，確定文件的類(lèi)型、構(gòu)造、數(shù)量、格式及文件之間的接口數(shù)量、格式及文件之間的接口編制的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)覆蓋編制的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)覆蓋 的全部條款的全部條款20小型廠、簡(jiǎn)單產(chǎn)品的生產(chǎn)廠小型廠、簡(jiǎn)單產(chǎn)品的生產(chǎn)廠只需編制一份集中的質(zhì)量計(jì)劃只需編制一份集中的質(zhì)量計(jì)劃在質(zhì)量計(jì)劃中，將在質(zhì)量計(jì)劃中，將規(guī)定的所有文件都包含進(jìn)去，類(lèi)似于規(guī)定的所有文件都包含進(jìn)去，類(lèi)似于專(zhuān)用于產(chǎn)品認(rèn)證的專(zhuān)用于產(chǎn)品認(rèn)證的“質(zhì)量管理手冊(cè)

13、質(zhì)量管理手冊(cè)”21大型廠、復(fù)雜產(chǎn)品的生產(chǎn)廠大型廠、復(fù)雜產(chǎn)品的生產(chǎn)廠分別編制相應(yīng)的文件分別編制相應(yīng)的文件按按分別編制程分別編制程序文件序文件也可以將質(zhì)量管理文件匯編成一冊(cè)也可以將質(zhì)量管理文件匯編成一冊(cè)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、消費(fèi)、檢驗(yàn)等要求，編制按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、消費(fèi)、檢驗(yàn)等要求，編制相應(yīng)的技術(shù)文件。相應(yīng)的技術(shù)文件。22質(zhì)量計(jì)劃提綱示例質(zhì)量計(jì)劃提綱示例適用范圍：所針對(duì)的認(rèn)證產(chǎn)品的范圍及適用范圍：所針對(duì)的認(rèn)證產(chǎn)品的范圍及其區(qū)域其區(qū)域人員的職責(zé)和相互關(guān)系：圍繞認(rèn)證產(chǎn)品人員的職責(zé)和相互關(guān)系：圍繞認(rèn)證產(chǎn)品分配相關(guān)人員的職責(zé)，確定他們的相分配相關(guān)人員的職責(zé)，確定他們的相互關(guān)系互關(guān)系引用文件：現(xiàn)有文件或者準(zhǔn)備單獨(dú)制定引用

14、文件：現(xiàn)有文件或者準(zhǔn)備單獨(dú)制定的文件可以采用的文件可以采用“援用的方式，可援用的方式，可以引用文件的全部?jī)?nèi)容，也可以只引以引用文件的全部?jī)?nèi)容，也可以只引用某文件的部分內(nèi)容；可以引用內(nèi)部用某文件的部分內(nèi)容；可以引用內(nèi)部制定的文件，也可以引用外來(lái)文件制定的文件，也可以引用外來(lái)文件23主體內(nèi)容：實(shí)施有關(guān)要素應(yīng)采用的順序、方法、主體內(nèi)容：實(shí)施有關(guān)要素應(yīng)采用的順序、方法、準(zhǔn)則等的具體規(guī)定。按照準(zhǔn)則等的具體規(guī)定。按照 所規(guī)定的十個(gè)要素，對(duì)尚未得到規(guī)定的要素所規(guī)定的十個(gè)要素，對(duì)尚未得到規(guī)定的要素活動(dòng)的實(shí)施順序、方法、準(zhǔn)則等做出具體活動(dòng)的實(shí)施順序、方法、準(zhǔn)則等做出具體規(guī)定規(guī)定記錄的要求：運(yùn)行質(zhì)量體系所需的記錄

15、，包括記錄的要求：運(yùn)行質(zhì)量體系所需的記錄，包括管理、檢驗(yàn)試驗(yàn)、校準(zhǔn)、過(guò)程控制等方面所需管理、檢驗(yàn)試驗(yàn)、校準(zhǔn)、過(guò)程控制等方面所需的記錄的記錄24第三節(jié)第三節(jié) 程序文件程序文件程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑途徑程序形成文件時(shí)稱(chēng)為書(shū)面程序或形成文程序形成文件時(shí)稱(chēng)為書(shū)面程序或形成文件的程序件的程序 程序文件可以分為管理性程序和技術(shù)性程序文件可以分為管理性程序和技術(shù)性程序工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)程序工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）書(shū)等）管理性程序以過(guò)程的活動(dòng)為對(duì)象管理性程序以過(guò)程的活動(dòng)為對(duì)象技術(shù)性程序以產(chǎn)品的質(zhì)量特性為對(duì)象技術(shù)性程序以產(chǎn)品的質(zhì)量特性為對(duì)象2

16、5程序文件的要求程序文件的要求協(xié)調(diào)性：與工廠的其它文件協(xié)調(diào)一致，協(xié)調(diào)性：與工廠的其它文件協(xié)調(diào)一致，不能相互矛盾不能相互矛盾先進(jìn)性：根據(jù)工廠實(shí)際，盡量采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)性：根據(jù)工廠實(shí)際，盡量采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，程序文件的實(shí)施應(yīng)外先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，程序文件的實(shí)施應(yīng)促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平的提高促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平的提高可行性：立足于工廠的實(shí)際能力，使各可行性：立足于工廠的實(shí)際能力，使各項(xiàng)規(guī)定能切實(shí)可行項(xiàng)規(guī)定能切實(shí)可行可操作性：對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容可操作性：對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容及要求等都應(yīng)作出詳細(xì)明確的規(guī)定，寫(xiě)及要求等都應(yīng)作出詳細(xì)明確的規(guī)定，寫(xiě)清清5W1H5W1H：做什么、為什么做目的和范：做

17、什么、為什么做目的和范圍）、誰(shuí)做、何時(shí)、何地、如何做，依圍）、誰(shuí)做、何時(shí)、何地、如何做，依據(jù)什么文件和所需資源、如何進(jìn)行控制、據(jù)什么文件和所需資源、如何進(jìn)行控制、應(yīng)做什么記錄應(yīng)做什么記錄規(guī)范性：術(shù)語(yǔ)規(guī)范、語(yǔ)句通順、語(yǔ)言精規(guī)范性：術(shù)語(yǔ)規(guī)范、語(yǔ)句通順、語(yǔ)言精煉，文章結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，內(nèi)容重點(diǎn)突出煉，文章結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，內(nèi)容重點(diǎn)突出26程序文件的內(nèi)容程序文件的內(nèi)容標(biāo)題標(biāo)題主題內(nèi)容和適用范圍主題內(nèi)容和適用范圍引用文件引用文件術(shù)語(yǔ)定義術(shù)語(yǔ)定義職責(zé)職責(zé)實(shí)施的程序?qū)嵤┑某绦蚋戒浻涗浨鍐?、樣張等）附錄記錄清單、樣張等?7第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的客觀證

18、據(jù)的文件的客觀證據(jù)的文件是質(zhì)量體系文件的重要組成部分是質(zhì)量體系文件的重要組成部分質(zhì)量記錄的表式是文件，應(yīng)按文件控質(zhì)量記錄的表式是文件，應(yīng)按文件控制的要求進(jìn)行管理制的要求進(jìn)行管理記錄是對(duì)客觀事實(shí)的陳述，不能更改，記錄是對(duì)客觀事實(shí)的陳述，不能更改，應(yīng)按記錄控制的要求進(jìn)行管理應(yīng)按記錄控制的要求進(jìn)行管理28要求的質(zhì)量記錄要求的質(zhì)量記錄認(rèn)證標(biāo)志使用情況記錄認(rèn)證標(biāo)志使用情況記錄對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理記對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理記錄錄關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、定期確認(rèn)檢關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及驗(yàn)記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢

19、驗(yàn)記錄例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄29 校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)記錄 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整措施的記錄運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整措施的記錄 不合格品的處置記錄不合格品的處置記錄 內(nèi)審結(jié)果的記錄內(nèi)審結(jié)果的記錄 對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴記錄求的投訴記錄 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)糾正措施的記錄內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)糾正措施的記錄30質(zhì)量記錄的作用質(zhì)量記錄的作用為產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)為產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)為質(zhì)量體系的過(guò)程和活動(dòng)的有效性為質(zhì)量體系的過(guò)程和活動(dòng)的有效性評(píng)價(jià)提供證據(jù)評(píng)價(jià)提供證據(jù)為產(chǎn)品的追溯提供客觀證據(jù)為產(chǎn)品的追溯提供客觀證據(jù)為產(chǎn)品和質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)提供為產(chǎn)品和質(zhì)量體

20、系的持續(xù)改進(jìn)提供信息信息31質(zhì)量記錄的特性質(zhì)量記錄的特性系統(tǒng)性系統(tǒng)性充分性充分性有效性有效性規(guī)范性規(guī)范性多樣性多樣性記錄的方式可以是：記錄的方式可以是：以表格進(jìn)行記錄以表格進(jìn)行記錄以書(shū)面文字進(jìn)行記錄以書(shū)面文字進(jìn)行記錄以電子媒體進(jìn)行記錄以電子媒體進(jìn)行記錄在文件上批示進(jìn)行記錄在文件上批示進(jìn)行記錄32質(zhì)量記錄的管理質(zhì)量記錄的管理管理措施：統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、保管、規(guī)管理措施：統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、保管、規(guī)定保存期限、監(jiān)督質(zhì)量記錄的控定保存期限、監(jiān)督質(zhì)量記錄的控制情況制情況管理目的：需要提供證據(jù)時(shí)能方管理目的：需要提供證據(jù)時(shí)能方便、及時(shí)地提供便、及時(shí)地提供33質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)質(zhì)量記錄分類(lèi)：可以按部門(mén)或按過(guò)程質(zhì)量記錄分類(lèi)：可以按部門(mén)或按過(guò)程質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)：包括原始文件編號(hào)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)：包括原始文件編號(hào)名稱(chēng)和檔案編號(hào)名稱(chēng)和檔案編號(hào)原始文件編號(hào)：在制定質(zhì)量記錄表式或原始文件編號(hào)：在制定質(zhì)量記錄表式或制定程序文件時(shí)確定制定程序文件時(shí)確定檔案編號(hào)：按記錄的類(lèi)別、產(chǎn)生的順序檔案編號(hào)：按記錄的類(lèi)別、產(chǎn)生的順序進(jìn)行編號(hào)進(jìn)行編號(hào)標(biāo)識(shí)的目的：為了檢索方便標(biāo)識(shí)的目的：為了檢索方便34質(zhì)量記錄的收集、編目、歸檔質(zhì)量記錄的收集、