精品資料（2021-2022年收藏的）認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及審核人日

1、CMD-CR-010 第 5 頁(yè) 共 5 頁(yè)認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及審核人日 1 目的與使用范圍為加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證組織收費(fèi)的管理，規(guī)范認(rèn)證收費(fèi)行為，保護(hù)雙方的利益，促進(jìn)認(rèn)證工作的發(fā)展，特制訂本辦法。本辦法適用于CMD所開展YY/T0287-2017和GB/T19001-2016的認(rèn)證服務(wù)收費(fèi)。 2 基本原則 收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家主管部門的規(guī)定制訂。（產(chǎn)品認(rèn)證見(jiàn)國(guó)家計(jì)委、國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)價(jià)格【1999】1610號(hào)文；質(zhì)量管理體系認(rèn)證見(jiàn)國(guó)家計(jì)委、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局計(jì)價(jià)格【1999】212號(hào)文）。認(rèn)證審核的工作量（審核人日）按照CNAS-CC01管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可要求、CNAS-CC02:2013產(chǎn)品、過(guò)程和服

2、務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、CNAS-CC105:2016管理體系審核時(shí)間（QMS、EMS、OHSMS）的規(guī)定執(zhí)行，綜合考慮客戶組織的規(guī)模、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度、審核使用語(yǔ)言、產(chǎn)品種類和數(shù)量、其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證結(jié)果等因素制定，總體收費(fèi)水平執(zhí)行CCAA中認(rèn)協(xié)監(jiān) 2013102 號(hào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)公平競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范認(rèn)證價(jià)格自律規(guī)定。3 定義3.1 審核時(shí)間各類審核的審核時(shí)間是指按審核人日度量的實(shí)施審核活動(dòng)所需的有效時(shí)間。3.2 審核人日一個(gè)審核人日通常為8 小時(shí)，不包括旅途時(shí)間或午飯時(shí)間。在策劃階段不應(yīng)通過(guò)增加每個(gè)工作日的工作小時(shí)數(shù)來(lái)減少審核人日數(shù).3.3 有效人數(shù)有效人數(shù)包括認(rèn)證范圍內(nèi)涉及的所有全職人員（含每個(gè)班次的人員）。審核

3、時(shí)將在場(chǎng)的非固定人員（季節(jié)性人員、臨時(shí)人員和分包商人員和合同人員）和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)。注：多場(chǎng)所審核時(shí)，每個(gè)擬審核場(chǎng)所的審核時(shí)間基于該場(chǎng)所有效人數(shù)計(jì)算。3.4 臨時(shí)場(chǎng)所臨時(shí)場(chǎng)所是組織為在有限的時(shí)期內(nèi)進(jìn)行特定工作或服務(wù)而設(shè)立的，且不會(huì)成為常設(shè)場(chǎng)所的場(chǎng)所（例如施工現(xiàn)場(chǎng)）。3.5 審核時(shí)間覆蓋所有的業(yè)務(wù)范圍，包括正常工作時(shí)間之外的審核或者是和倒班的工作模式。4 認(rèn)證收費(fèi)4.1 產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)收費(fèi)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（單位：元）備注1申請(qǐng)費(fèi)1000初次、復(fù)評(píng)認(rèn)證收取2初次審查費(fèi)3000×審核人日按CMD規(guī)定的審核人日?qǐng)?zhí)行3審定與注冊(cè)費(fèi)（含證書費(fèi)）單獨(dú)申請(qǐng)2000加印證書

4、副本，另收費(fèi)200元/套與體系同時(shí)申請(qǐng)10004監(jiān)督審查費(fèi)3000×審核人日按CMD規(guī)定的審核人日?qǐng)?zhí)行5年金（不含標(biāo)志使用費(fèi)）2000第二年開始交納，每年一次6再認(rèn)證審查費(fèi)3000×審核人日按CMD規(guī)定的審核人日?qǐng)?zhí)行7產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)按國(guó)家規(guī)定收取由檢測(cè)機(jī)構(gòu)收取4.2 管理體系認(rèn)證收費(fèi)質(zhì)量管理體系認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)收費(fèi)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（單位：元）備注1申請(qǐng)費(fèi)1000初次、再認(rèn)證收取2初次審核費(fèi)3000×審核人日按CMD規(guī)定的審核人日?qǐng)?zhí)行3審定與注冊(cè)費(fèi)（含證書費(fèi)）2000加印證書副本，另收費(fèi) 200元/套4監(jiān)督審核費(fèi)3000×審核人日現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間不少于初次審核人日的1

5、/25年金2000第二年開始交納，每年一次6再認(rèn)證審核費(fèi)3000×審核人日現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間不少于初次審核人日的70%。4.3 各項(xiàng)費(fèi)用說(shuō)明4.3.1 申請(qǐng)費(fèi)、審定與注冊(cè)費(fèi)、年金為固定費(fèi)用；4.3.2 初次審核費(fèi)、監(jiān)督審核費(fèi)、再認(rèn)證審核費(fèi)按審核人日計(jì)算；4.3.3 初次、再認(rèn)證時(shí)免費(fèi)提供中英文證書1套，證書副本或換證每套收取200元工本費(fèi)。如果組織需要其他國(guó)家文字證書，則加收翻譯費(fèi)和證書工本費(fèi)；4.3.4 各種費(fèi)用的具體金額和付款時(shí)間見(jiàn)雙方簽訂的認(rèn)證合同或認(rèn)證協(xié)議；4.3.5 現(xiàn)場(chǎng)審核的交通、食宿費(fèi)由申請(qǐng)方承擔(dān)。5 審核時(shí)間的確定方法5.1 有效人數(shù)與審核時(shí)間認(rèn)證種類有效人數(shù)管理體系認(rèn)證初

6、次審核人日（第1階段+第2階段）產(chǎn)品認(rèn)證初次審核人日（適用1個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證單元）YY/T0287YY/T0287和GB/T19001體系+產(chǎn)品ABC0-2545見(jiàn)注2說(shuō)明26-455646-656766-857886-12589126-175910176-2751011276-4251112426-6251213>2026以此類推注1：表中 A 指申請(qǐng)YY/T0287/ISO13485標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；B 指申請(qǐng)YY/T0287/ISO13485標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和GB/T19001/ISO9001兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；C 指在體系認(rèn)證基礎(chǔ)上申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證； 注2： 在YY/T0287體系認(rèn)證基礎(chǔ)上申請(qǐng)醫(yī)療器械

7、產(chǎn)品認(rèn)證的，以1個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證單元為例，在體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上增加1個(gè)審核人日；再增加產(chǎn)品認(rèn)證單元，則每個(gè)產(chǎn)品單元增加0.5審核人日；累計(jì)計(jì)算。 現(xiàn)場(chǎng)審核人日為體系認(rèn)證審核時(shí)間與產(chǎn)品認(rèn)證審核時(shí)間分開計(jì)算后的合計(jì)時(shí)間。注3： 表中人數(shù)視為連續(xù)變化的，有效人數(shù)2026-10700審核時(shí)間具體見(jiàn)CNAS-CC15附件1A 的QMS1表描述，人數(shù)超過(guò)10700人時(shí)的審核時(shí)間遵循上表遞進(jìn)規(guī)律，保持一致。注4：現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間不包括第一階段在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的文件審查所用時(shí)間。注5：按照YY/T0287-2017/ISO13485:2016和GB/T19001-2016/ISO9001:2015 換版的管理體系審核時(shí)間及收費(fèi)

8、：監(jiān)督換版：審核人日按原認(rèn)證合同再認(rèn)證審核人日（最小規(guī)模企業(yè)監(jiān)督總審核時(shí)間不少于3人日），審核費(fèi)以此人日計(jì)收。再認(rèn)證(含單獨(dú)換版申請(qǐng))：審核人日在原認(rèn)證合同再認(rèn)證審核人日基礎(chǔ)上增加1-2人日（具體視企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品復(fù)雜程度、場(chǎng)地分布等決定），審核費(fèi)以此人日計(jì)收。新認(rèn)證企業(yè)：自本文件發(fā)布后的初次認(rèn)證企業(yè)，執(zhí)行5.1表相關(guān)規(guī)定。5.2 監(jiān)督與再認(rèn)證審核時(shí)間的確定5.2.1 監(jiān)督審核的總時(shí)間應(yīng)不少于初次認(rèn)證審核（第1階段+第2階段）時(shí)間的1/2。CMD將策劃每次監(jiān)督審核時(shí)間，包括收集客戶與認(rèn)證有關(guān)的更新信息，以便考慮客戶的組織、體系成熟度等方面的變化，以確定監(jiān)督審核時(shí)間是否需要調(diào)整。5.2.2 再認(rèn)證

9、/復(fù)評(píng)的總時(shí)間應(yīng)根據(jù)更新的客戶信息考慮。如果再認(rèn)證/復(fù)評(píng)組織的基本信息（如：場(chǎng)所、有效人數(shù)、覆蓋產(chǎn)品、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等）不變，則再認(rèn)證/復(fù)評(píng)的總時(shí)間約為初次認(rèn)證審核（第1階段+第2階段）時(shí)間的70%。5.3 調(diào)整審核時(shí)間考慮的因素在調(diào)整審核時(shí)間時(shí)，需要考慮下列因素（但不限于這些因素）：5.3.1 增加審核時(shí)間的考慮因素：多場(chǎng)所或需要訪問(wèn)臨時(shí)場(chǎng)所；審核需要使用漢語(yǔ)以外的語(yǔ)言；人員數(shù)量大、現(xiàn)場(chǎng)大的大型組織；覆蓋著高度復(fù)雜的、特殊的過(guò)程或數(shù)量較多的互不相同的過(guò)程；受法規(guī)管制的程度較高（例如食品、醫(yī)療器械、醫(yī)院等領(lǐng)域）。5.3.2 減少審核時(shí)間的考慮因素： 客戶不負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作,或體系刪減了標(biāo)準(zhǔn)的其它要素;與

10、人員數(shù)量相比，現(xiàn)場(chǎng)很小且簡(jiǎn)單； 體系成熟，如已取得了CNAS認(rèn)可的相同認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證； 覆蓋過(guò)程的復(fù)雜程度低，如：過(guò)程僅包含單一的一般性活動(dòng)（例如僅包含服務(wù)）；所有班次都實(shí)施相同的活動(dòng),且有適當(dāng)證據(jù)表明所有班次的表現(xiàn)相同;重復(fù)性過(guò)程；產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)很低;有一部分員工在組織的場(chǎng)所外工作,如銷售人員、司機(jī)、服務(wù)人員等，可通過(guò)記錄審查來(lái)對(duì)其活動(dòng)是否符合體系要求充分地審核；注：減少后不應(yīng)違反CCAA中認(rèn)協(xié)監(jiān) 2013102 號(hào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)公平競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范認(rèn)證價(jià)格自律規(guī)定。5.4 管理體系、產(chǎn)品認(rèn)證變更覆蓋范圍的審核時(shí)間5.4.1 擴(kuò)大管理體系、產(chǎn)品認(rèn)證擴(kuò)大覆蓋范圍的審核，可分為現(xiàn)場(chǎng)審核和文件審核。擴(kuò)大的審核時(shí)間應(yīng)考慮所涉及的場(chǎng)所、審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程、產(chǎn)品復(fù)雜程度等因素。具體審核費(fèi)用以雙方簽訂的認(rèn)證協(xié)議為準(zhǔn)。對(duì)于擴(kuò)大場(chǎng)所、擴(kuò)大產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程差別較大、包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)且產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能等有變化、審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)有較大變化等均考慮實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)擴(kuò)大審核?，F(xiàn)場(chǎng)擴(kuò)大審核一般不少于1審核人日，并參照本文5.3條款考慮增減審核人日。若現(xiàn)場(chǎng)擴(kuò)大審核與監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核一并進(jìn)行，則現(xiàn)場(chǎng)擴(kuò)大審