檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)見證報(bào)告

1、CNAS-PD10/07-B/3第1頁共 11 頁實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)見證報(bào)告編號(hào):_評(píng)審組長(zhǎng)姓名電話見證人員姓名電話被評(píng)審方任務(wù)編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日期評(píng)審類別初評(píng)監(jiān)督擴(kuò)項(xiàng)口復(fù)評(píng)口其它評(píng)審依據(jù)見證人員聲明本人已識(shí)別并確保與被見證人員無任何利益關(guān)聯(lián)與沖突（包括潛在的）；本人根據(jù)CNAS要求，在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間對(duì)評(píng)審組長(zhǎng)/組員的工作表現(xiàn)、工作能力、 職業(yè)素質(zhì)行為見證和記錄，客觀公正、真實(shí)地提供評(píng)價(jià)報(bào)告。本人對(duì)報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé)。見證人員（簽名）年月日、行為準(zhǔn)則遵守情況見證要點(diǎn)判 斷說明備注1 1行為規(guī)范1.11.1 著裝合適、得體，與評(píng)審場(chǎng)合相適宜。是口 否口 無法判斷口1.21.2 語言自然平和，談吐適

2、宜。（不能使用強(qiáng)迫性、粗暴（魯）性、傲慢性語 言、粗話等。 ）是口 否口 無法判斷口CNAS-PD10/07-B/3第2頁共 11 頁1.31.3 首末次會(huì)議中不打手機(jī)，評(píng)審期間靜音是口 否口 無法判斷口1.41.4 評(píng)審期間是否有推銷行為或暗示性語言。是口 否口 無法判斷口2.2.評(píng)審紀(jì)律2.12.1 評(píng)審期間是否有遲到、早退、擅離職守、 處理與評(píng)審無關(guān)事項(xiàng)的行為。是口 否口 無法判斷口2.22.2 評(píng)審期間是否有飲酒行為。是口 否口 無法判斷口3.3.利益關(guān)系3.13.1 評(píng)審貝是否與被評(píng)審方有影響其評(píng)審公正 性的關(guān)系。是口 否口 無法判斷口3.23.2 評(píng)審員的行為是否介入被評(píng)審方的利益

3、沖 突。是口 否口 無法判斷口3.33.3 評(píng)審期間是否有為被評(píng)審方提供咨詢的行 為，或?yàn)槠淙蘸鬄楸辉u(píng)審方提供咨詢進(jìn)行輔墊 的行為。是口 否口 無法判斷口4.4.廉潔公正4.14.1 評(píng)審期間是否攜親友，是否接受被評(píng)審方 安排的游覽、旅游或其他娛樂活動(dòng)。是口 否口 無法判斷口4.24.2 是否收受被評(píng)審方給予的禮品或費(fèi)用，包 括有價(jià)票證、禮品券等。是口 否口 無法判斷口4.34.3 是否有故意幫助或阻礙刁難被評(píng)審方獲得 認(rèn)可的行為。是口 否口 無法判斷口4.44.4 是否具實(shí)出具評(píng)審報(bào)告。是口 否口 無法判斷口5.5.團(tuán)隊(duì)合作5.15.1 評(píng)審期間評(píng)審組長(zhǎng)是否有效組織管理評(píng)審 組。是口 否口

4、無法判斷口6.6.其他CNAS-PD10/07-B/3第3頁共 11 頁評(píng)審期間是否有損害CNASCNAS 或評(píng)審工作聲譽(yù)的行為。是口 否口 無法判斷口注：“評(píng)判”為“無法判斷”時(shí)，若需要說明，請(qǐng)?jiān)谙鄳?yīng)的欄中填寫。、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前準(zhǔn)備情況見證要點(diǎn)判斷說明評(píng)價(jià)1.1.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審啟動(dòng)的關(guān)注點(diǎn)通過在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中的觀察，判斷進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的可行性。優(yōu)良中差1.11.1 進(jìn)入評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)前，是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的文 件進(jìn)行了系統(tǒng)、充分的審查并給出審查結(jié)果。（重點(diǎn)關(guān)注現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表、認(rèn)可資料審查通 知單、復(fù)評(píng)前評(píng)價(jià)表填寫情況）是口 否口 無法判斷口1.21.2 對(duì)更改后的文件或申請(qǐng)資料是否進(jìn)行了 再確認(rèn)。是口 否口 無

5、法判斷口1.31.3 需要時(shí)，組長(zhǎng)是否建議了安排預(yù)評(píng)審。是口 否口 無法判斷口2.2.評(píng)審前策劃的關(guān)注點(diǎn)優(yōu)良中差2.12.1 評(píng)審日程安排及分工的合理性和可操作性。2.1.12.1.1 是否覆蓋規(guī)定要素、部門、場(chǎng)所（包括離開固定設(shè)施的場(chǎng)所、臨時(shí)的、可移動(dòng)的、樣 本采集點(diǎn)）、專業(yè)領(lǐng)域；是口 否口 無法判斷口2.1.22.1.2 評(píng)審組長(zhǎng)是否與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行了溝 通，獲得組員的專業(yè)領(lǐng)域情況，并分配了與其專業(yè)領(lǐng)域相適應(yīng)的評(píng)審工作。（項(xiàng)目負(fù)責(zé)人掌握評(píng)審員專業(yè)領(lǐng)域信息，因此應(yīng)在組長(zhǎng)組建評(píng)審組前向其提供相應(yīng)信息。評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)此也應(yīng)與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人積極且充分溝 通）是口 否口 無法判斷口2.1.32.1.3 時(shí)間

6、安排是否合理。是口 否口 無法判斷口2.22.2 是否提前（不少于三個(gè)工作日）與被評(píng)審方和評(píng)審組成員就有關(guān)問題進(jìn)行充分溝通。是口 否口 無法判斷口CNAS-PD10/07-B/3第4頁共 11 頁見證要點(diǎn)判斷說明評(píng)價(jià)2.32.3 是否要求評(píng)審組成員進(jìn)行評(píng)審準(zhǔn)備，對(duì)現(xiàn) 場(chǎng)試驗(yàn)的考核做必要準(zhǔn)備。是口 否口 無法判斷口2.42.4 評(píng)審組長(zhǎng)及其成員是否提前準(zhǔn)備好評(píng)審 用文件和表格。是口 否口 無法判斷口3 3 .預(yù)備會(huì)的關(guān)注點(diǎn)優(yōu)良中差3.13.1 是否提前召開評(píng)審組預(yù)備會(huì)，進(jìn)一步明確 本次評(píng)審的具體要求、范圍和關(guān)注重點(diǎn)。是口 否口無法判斷口3.23.2 是否簽署公正性聲明并宣讀。是口 否口無法判斷口

7、3.33.3 是否檢查評(píng)審組成員使用的評(píng)審文件及 表格的現(xiàn)行有效性和準(zhǔn)備情況，并進(jìn)一步明確表格的填與要求。是口 否口無法判斷口3.43.4 是否檢查評(píng)審組成員擬定的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/ /校準(zhǔn)計(jì)劃（附件 3 3 ）。是口 否口無法判斷口3.3.5 5是否進(jìn)一步明確評(píng)審成員任務(wù)分工和評(píng) 審時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求。是口 否口無法判斷口3.63.6 是否對(duì)初次參加評(píng)審的實(shí)習(xí)評(píng)審員及技術(shù) 專家進(jìn)行評(píng)審要求的培訓(xùn)。是口 否口無法判斷口3.73.7 是否明確醫(yī)護(hù)人員在座談會(huì)的基本要求 和安排（醫(yī)學(xué)領(lǐng)域適用）。是口 否口無法判斷口三、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程見證要點(diǎn)判斷說明評(píng)價(jià)1.1.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的關(guān)注點(diǎn)優(yōu)良中差1.1.1 1是否嚴(yán)格

8、按照日程安排的時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求實(shí) 施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 （包括進(jìn)度、主要因素、關(guān)鍵過程 控制）且無隨意更改日程安排事情的發(fā)生。是口 否口 無法判斷口CNAS-PD10/07-B/3第5頁共 11 頁見證要點(diǎn)判斷說明評(píng)價(jià)1.21.2 首次會(huì)議內(nèi)容是否完整；是否宣讀現(xiàn)場(chǎng) 評(píng)審人員公正性聲明，并將合格評(píng)定機(jī)構(gòu)廉 潔自律聲明及時(shí)交給被評(píng)審方。是口 否口 無法判斷口1.31.3 評(píng)審管理體系的關(guān)注點(diǎn)。1.3.11.3.1 是否對(duì)評(píng)審依據(jù)中的管理要求進(jìn)行了充 分評(píng)審（組織、管理體系、文件控制等）。是口 否口 無法判斷口1.3.21.3.2 是否評(píng)審了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 情況。是口 否口 無法判斷口1.3.31.3

9、.3 對(duì)內(nèi)審、管理評(píng)審的評(píng)審是否話宜。是口 否口 無法判斷口1.3.41.3.4 是否評(píng)審管理體系文件規(guī)定與實(shí)施的符合 性。是口 否口 無法判斷口1.41.4 是否從以下幾方面評(píng)審持續(xù)改進(jìn)：建立溝通機(jī)制、識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)、關(guān)注不符合工 作控制并收集證據(jù)、關(guān)注糾正措施并收集證據(jù)、 關(guān)注預(yù)防措施并收集證據(jù)、關(guān)注改進(jìn)活動(dòng)并收 集證據(jù)。是口 否口 無法判斷口1.51.5 是否評(píng)審了上次不符合項(xiàng)糾正措施實(shí)施情 況的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證驗(yàn)證確認(rèn)， 投訴的受理及處理情 況。是口 否口 無法判斷口1.61.6 對(duì)文件資料審查時(shí)所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)疑點(diǎn)或問 題是否進(jìn)行了冉確認(rèn)。是口 否口 無法判斷口1.71.7 是否關(guān)注遵守認(rèn)可規(guī)則的

10、情況。是口 否口 無法判斷口1.81.8 是否關(guān)注標(biāo)識(shí)使用情況。是口 否口 無法判斷口1.91.9 技術(shù)評(píng)審員評(píng)審活動(dòng)的關(guān)注1.9.11.9.1 關(guān)注技術(shù)評(píng)審員對(duì)能力的確認(rèn)活動(dòng)（項(xiàng)目、 人員等的選擇）；1.91.11.91.1 是否關(guān)注技術(shù)評(píng)審員對(duì)檢測(cè)/ /校準(zhǔn)活動(dòng)的現(xiàn)場(chǎng)見證，并給予評(píng)價(jià)和必要的指導(dǎo)。是口 否口 無法判斷口CNAS-PD10/07-B/3第6頁共 11 頁見證要點(diǎn)判斷說明評(píng)價(jià)1.9.1.21.9.1.2 是否關(guān)注技術(shù)評(píng)審貝對(duì)被評(píng)審方參加 能力驗(yàn)證（醫(yī)學(xué)領(lǐng)域稱為“室間質(zhì)評(píng)（EQAEQA” 活動(dòng)情況（包括測(cè)量審核）按照要求做出準(zhǔn)確 判斷和評(píng)價(jià)。是口 否口 無法判斷口1.9.1.31

11、.9.1.3 是否檢查組員對(duì)非標(biāo)方法確認(rèn)、測(cè)量 不確定度政策和程序?qū)嵤z測(cè)/ /校準(zhǔn)設(shè)備測(cè)量溯源性符合性、記錄原始性和報(bào)告/ /證書真實(shí)性、現(xiàn)場(chǎng)和移動(dòng)檢測(cè)/ /校準(zhǔn)環(huán)境控制及實(shí)施情況、租用設(shè)備的管理等方面的關(guān)注。是口 否口 無法判斷口192192 是否關(guān)注機(jī)構(gòu)的變更情況 （變更的申報(bào)、 CNASCNAS 確認(rèn)前是否使用認(rèn)可標(biāo)志），包括標(biāo)準(zhǔn)、 方法、環(huán)境設(shè)施、機(jī)構(gòu)名稱、授權(quán)簽字人等。是口 否口 無法判斷口1.9.31.9.3 監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組若發(fā)現(xiàn)機(jī) 構(gòu)已獲認(rèn)可項(xiàng)目不恰當(dāng)時(shí)，是否予以糾正并在評(píng)審報(bào)告中予以說明。是口 否口 無法判斷口194194 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是否關(guān)注：a a） 每

12、個(gè)領(lǐng)域和類型應(yīng)至少見證一個(gè)項(xiàng)目；b b） 關(guān)鍵的或咼風(fēng)險(xiǎn)的檢驗(yàn)活動(dòng)必須見證。是口 否口 無法判斷口195195 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否在初評(píng)時(shí)對(duì)以下類型的檢 驗(yàn)人員實(shí)施見證評(píng)審：a a） 新上崗的人員（上崗時(shí)間不足 1 1 年）b b） 授權(quán)簽字人；C C）從事關(guān)鍵或咼風(fēng)險(xiǎn)檢驗(yàn)活動(dòng)的檢驗(yàn)人 員；d d）檢驗(yàn)結(jié)果主要依賴于檢驗(yàn)人員的專業(yè) 判斷。是口 否口 無法判斷口CNAS-PD10/07-B/3第7頁共 11 頁見證要點(diǎn)判斷說明評(píng)價(jià)1.9.61.9.6 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室評(píng)審的方式是否包括以 下內(nèi)容：a a） 對(duì)被評(píng)審方的管理層以及對(duì)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的人員（授權(quán)簽字人、部門負(fù) 責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人以及檢驗(yàn)

13、人貝等）的冋詢；b b） 調(diào)閱、檢驗(yàn)有關(guān)記錄；c c）對(duì)用于檢驗(yàn)工作的所有設(shè)施和設(shè)備的 適宜性，維護(hù)、校準(zhǔn)、使用和控制情況進(jìn)行核 查；d d） 對(duì)被評(píng)審方的分包情況進(jìn)行核查等。是口 否口 無法判斷口1.9.1.9.7 7檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室評(píng)審是否覆蓋被評(píng)審方 申請(qǐng)/ /已獲認(rèn)可的所有領(lǐng)域和類型。評(píng)審組是 否對(duì)每個(gè)領(lǐng)域或類型的檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力 進(jìn)行評(píng)價(jià)。是否采取以下方式進(jìn)行：a a） 查閱有關(guān)記錄；b b） 與檢驗(yàn)人員進(jìn)行面談；c c）與檢驗(yàn)人員的上級(jí)主管面談、討論，了 解有關(guān)情況；d d）對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)見證評(píng)審等。是口 否口 無法判斷口1.9.81.9.8 是否關(guān)注檢測(cè)系統(tǒng)性能驗(yàn)證的科學(xué)、合

14、 理、有效性（醫(yī)學(xué)領(lǐng)域適用）。是口 否口 無法判斷口1.9.91.9.9 是否關(guān)注室內(nèi)質(zhì)控（IQCIQC）的科學(xué)、合理、 有效性（醫(yī)學(xué)領(lǐng)域適用）。是口 否口 無法判斷口1.9.101.9.10 是否關(guān)注對(duì)樣本采集運(yùn)輸過程的評(píng)價(jià) （醫(yī)學(xué)領(lǐng)域適用）。是口 否口 無法判斷口1.9.111.9.11 是否關(guān)注取樣的隨機(jī)性和代表性，以及樣品的貯存和管理。是口 否口 無法判斷口1.101.10 人員評(píng)審的關(guān)注點(diǎn)1.10.11.10.1 是否關(guān)注對(duì)授權(quán)簽字人考核的充分性。是口 否口 無法判斷口1.10.21.10.2 是否關(guān)注內(nèi)審員培訓(xùn)的有效性并經(jīng)授 權(quán)。是口 否口 無法判斷口CNAS-PD10/07-B/

15、3第8頁共 11 頁見證要點(diǎn)判斷說明評(píng)價(jià)1.10.31.10.3 是否關(guān)注監(jiān)督人員任職條件及監(jiān)督實(shí) 施的有效性。是口 否口 無法判斷口1.10.41.10.4 是否關(guān)注專門人員的能力確認(rèn)和授權(quán)。是口 否口 無法判斷口1.10.51.10.5 是否關(guān)注長(zhǎng)期雇傭人員的管理。是口 否口 無法判斷口1.10.61.10.6 是否關(guān)注人員培訓(xùn)工作及培訓(xùn)的有效 性評(píng)價(jià)。是口 否口 無法判斷口2.2.不符合項(xiàng)/ /觀察項(xiàng)的關(guān)注點(diǎn)優(yōu)良中差2.12.1 評(píng)審證據(jù)的收集方法是否合理適宜且能有效 發(fā)現(xiàn)被評(píng)審機(jī)構(gòu)存在的關(guān)鍵問題。是口 否口 無法判斷口2.22.2 是否存在對(duì)影響體系正常運(yùn)作或技術(shù)能力 的冋題只口頭交換

16、意見而不開具不符合項(xiàng)的 現(xiàn)象。是口 否口 無法判斷口2.32.3 是否關(guān)注評(píng)審組成員開具的不符合項(xiàng) / /觀察 項(xiàng)事實(shí)描述的具體性、客觀性、準(zhǔn)確性、簡(jiǎn)潔度、 可追溯性以及條款判定的準(zhǔn)確性。是口 否口 無法判斷口2.42.4 不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證的方式是否適宜。是口 否口 無法判斷口2.52.5 是否能夠使被評(píng)審方明確整改要求。是口 否口 無法判斷口3 3 評(píng)審報(bào)告的關(guān)注點(diǎn)優(yōu)良中差3.13.1 評(píng)審報(bào)告是否綜合組內(nèi)意見。（見證人應(yīng)與組長(zhǎng)積極溝通獲取評(píng)審報(bào)告信 息用于見證工作。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)主動(dòng)予以配合）是口 否口 無法判斷口3.23.2 評(píng)審內(nèi)容是否完整，評(píng)價(jià)是否恰當(dāng)，結(jié)論 是否準(zhǔn)確。是口 否口 無法判

17、斷口3.33.3 評(píng)審報(bào)告附件 1-11-1 是否逐條進(jìn)行審核和評(píng) 價(jià)，并在現(xiàn)場(chǎng)完成。是口 否口 無法判斷口4.4.對(duì)評(píng)審員評(píng)價(jià)的關(guān)注點(diǎn)優(yōu)良中差CNAS-PD10/07-B/3第9頁共 11 頁見證要點(diǎn)判斷說明評(píng)價(jià)4.14.1 是否在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)評(píng)審員的素質(zhì)及行為予以關(guān) 注。是口 否口 無法判斷口4.4.2 2 是否在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)評(píng)審員專業(yè)能力的適宜性及 其技術(shù)評(píng)價(jià)能力予以關(guān)注。是口 否口 無法判斷口4.34.3 是否對(duì)評(píng)審員不遵守評(píng)審紀(jì)律和要求的 行為提出批評(píng)，并做出客觀評(píng)價(jià)。（見證人應(yīng)與組長(zhǎng)積極溝通獲取評(píng)審員評(píng)價(jià)表信息用于 見證工作。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)主動(dòng)予以配合）是口 否口 無法判斷口5.5.與被評(píng)審方溝通

18、的關(guān)注點(diǎn)優(yōu)良中差5.15.1 是否及時(shí)與被評(píng)審方進(jìn)行溝通，尤其關(guān)注 顯示有緊急和重大風(fēng)險(xiǎn)證據(jù)的溝通。是口 否口 無法判斷口5.25.2 末次會(huì)議前與被評(píng)審方領(lǐng)導(dǎo)交換意見，通 報(bào)評(píng)審發(fā)現(xiàn)不符合情況和評(píng)審結(jié)論（特別對(duì)縮 小范圍和限制范圍達(dá)成共識(shí)）。是口 否口 無法判斷口6.6.評(píng)審組內(nèi)部溝通的關(guān)注點(diǎn)優(yōu)良中差6.16.1 是否每天安排評(píng)審組內(nèi)部溝通。是口 否口 無法判斷口6.26.2 是否利用溝通的信息進(jìn)行查疑補(bǔ)漏工作， 并請(qǐng)?jiān)u審組成員配合取證。是口 否口 無法判斷口6.36.3 末次會(huì)議前的溝通是否確定并審定不符 合項(xiàng)。是口 否口 無法判斷口6.46.4 評(píng)審組內(nèi)部是否討論評(píng)審結(jié)論，寫成書面 評(píng)審報(bào)告。是口 否口 無法判斷口7.7.末次會(huì)議的關(guān)注點(diǎn)優(yōu)良中差7.17.1 末次會(huì)議內(nèi)容是否完整。是口 否口 無法判斷口7.27.2 是否報(bào)告評(píng)審結(jié)論。是口 否口 無法判斷口7.2.17.2.1 是否對(duì)縮小和限制范圍進(jìn)行說明。是口 否口 無法判斷口CNAS-PD10/07-B/3第10頁共 11 頁見證要點(diǎn)判斷說明評(píng)價(jià)7.2.27.2.2 是否明確不符合項(xiàng)目跟蹤方式和要求。是口 否口 無法判斷口7.37.3 是否告之被評(píng)審方有申訴的權(quán)利，對(duì)評(píng)審 員