預(yù)告修正輸入食品查驗(yàn)辦法修正草案960215

1、預(yù)告修正輸入食品查驗(yàn)辦法修正草案960215行政院衛(wèi)生署公告中華民國96年2月15日 衛(wèi)署食字第0960400238號 主旨：預(yù)告修正輸入食品查驗(yàn)辦法修正草案。依據(jù)：行政程序法第一百五十一條第二項(xiàng)準(zhǔn)用第一百五十四條第一項(xiàng)。公告事項(xiàng)：一、修正機(jī)關(guān)：行政院衛(wèi)生署。二、修正依據(jù)：食品衛(wèi)生管理法第二十四條。三、輸入食品查驗(yàn)辦法修正草案如附件。本案另載於本署網(wǎng)站（網(wǎng)址.tw）。四、對於本公告內(nèi)容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之日起1個月內(nèi)陳述意見或洽詢，逾期視同無意見：(一)承辦單位：行政院衛(wèi)生署食品衛(wèi)生處(二)地址：臺北市中正區(qū)愛國東路100號12樓(三)

2、電話：02-23210151轉(zhuǎn)215(四)傳真：02-23929723(五)電子郵件：.tw署長侯勝茂輸入食品查驗(yàn)辦法修正草案總說明輸入食品查驗(yàn)辦法於九十年十二月十四日公布實(shí)施以來，有鑑於國際間食品貿(mào)易日益頻繁，輸入食品之衛(wèi)生安全問題亦日趨複雜，現(xiàn)行輸入食品查驗(yàn)辦法之規(guī)定已不敷需求，為有效管理輸入食品之衛(wèi)生安全及品質(zhì)，以維護(hù)國民健康及消費(fèi)權(quán)益，爰參考先進(jìn)國家之相關(guān)規(guī)範(fàn)，並衡酌實(shí)際業(yè)務(wù)運(yùn)作情況，檢討並擬具輸入食品查驗(yàn)辦法修正草案，其修正要點(diǎn)如次：一、強(qiáng)化輸入產(chǎn)品通關(guān)後之追溯管理明訂報驗(yàn)義務(wù)人申請查驗(yàn)時應(yīng)檢具正確完整之文件資料，以供中央主管機(jī)關(guān)及查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)建立輸入

3、產(chǎn)品之追溯性，俾利加強(qiáng)管理（修正條文第三條第一項(xiàng)、第二項(xiàng)及第十九條第二項(xiàng)）。二、訂定以風(fēng)險管理為基礎(chǔ)之年度查驗(yàn)計畫中央主管機(jī)關(guān)將依據(jù)違反食品衛(wèi)生管理法之風(fēng)險程度，訂定輸入產(chǎn)品年度查驗(yàn)計畫，明列輸入產(chǎn)品查驗(yàn)方式類別及重點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目（修正條文第七條第一項(xiàng)第二款、第八條第一款、第九條第一款及第十條第一項(xiàng)第一款）。三、改進(jìn)查驗(yàn)方式以促使業(yè)者加強(qiáng)衛(wèi)生自主管理將抽批查驗(yàn)進(jìn)一步區(qū)分為一般抽批查驗(yàn)及加強(qiáng)抽批查驗(yàn)，分別調(diào)整其抽中批之機(jī)率範(fàn)圍為百分之二至百分之五，及百分之二十至百分之五十，並明訂調(diào)降查驗(yàn)等級之門檻，以促使業(yè)者加強(qiáng)衛(wèi)生自主管理（修正條文第六條第二款、第八條第二款、第九條第二款及第十條第二項(xiàng)）。四、加重

4、違規(guī)業(yè)者之責(zé)任 (一)列屬逐批查驗(yàn)之輸入產(chǎn)品，報驗(yàn)義務(wù)人申請查驗(yàn)時應(yīng)檢附試驗(yàn)分析報告，且另自付檢驗(yàn)費(fèi)用（修正條文第六條第一款及第七條）。 (二) 對於一再輸入不符規(guī)定產(chǎn)品之報驗(yàn)義務(wù)人、產(chǎn)地或國家，得要求相關(guān)業(yè)者或出口國政府機(jī)關(guān)提出改善計畫，甚至?xí)和Ｆ渖暾堓斎氩轵?yàn)，直至確認(rèn)問題可獲改善，始得恢復(fù)受理輸入查驗(yàn)申請（修正條文第十一條、第十二條）。輸入食品查驗(yàn)辦法修正草案條文對照表修正條文 現(xiàn)行條文 說明 第一條本辦法依食品衛(wèi)生管理法第二十七條第一項(xiàng)規(guī)定訂定之。 第一條本辦法依食品衛(wèi)生管理法第二十七條第一項(xiàng)規(guī)定訂定之。 本條未修正。 第二條本辦法適用於食品、食品添加物、食

5、品器具、食品容器、食品包裝或食品用洗潔劑等產(chǎn)品輸入時之衛(wèi)生安全及品質(zhì)之查驗(yàn)。 前項(xiàng)所稱查驗(yàn)，係指食品衛(wèi)生管理法第二十七條所稱之抽查、檢驗(yàn)。 第一項(xiàng)所稱產(chǎn)品，由中央主管機(jī)關(guān)公告相關(guān)品目。 復(fù)運(yùn)進(jìn)口產(chǎn)品之查驗(yàn)，依中央主管機(jī)關(guān)訂定之作業(yè)程序辦理。 第二條本辦法查驗(yàn)範(fàn)圍包括食品、食品添加物、食品器具、食品容器、食品包裝或食品用洗潔劑於輸入或復(fù)運(yùn)進(jìn)口時之衛(wèi)生安全及品質(zhì)，相關(guān)品目由中央主管機(jī)關(guān)公告之。 中央主管機(jī)關(guān)得就前項(xiàng)輸入食品之查驗(yàn)，依食品衛(wèi)生管理法第二十四條第二項(xiàng)規(guī)定，委託經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局執(zhí)行。 一、為明確界定本辦法所規(guī)範(fàn)之主體，以產(chǎn)品統(tǒng)稱輸入之食品、食品添加物、食品器具、食品容器、食品包裝或食品用

6、洗潔劑。 二、現(xiàn)行條文第一項(xiàng)有關(guān)復(fù)運(yùn)進(jìn)口產(chǎn)品之查驗(yàn)，因產(chǎn)品製造之源頭係於國內(nèi)，目前係依行政院衛(wèi)生署公告之外銷退貨食品之處理作業(yè)程序辦理，為與一般進(jìn)口產(chǎn)品有所區(qū)隔，移列修正條文第四項(xiàng)，以臻明確。 三、現(xiàn)行條文第二項(xiàng)有關(guān)委託經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局執(zhí)行輸入食品查驗(yàn)之法源已於食品衛(wèi)生管理法第二十四條明訂，爰刪除之。 四、將現(xiàn)行條文第一項(xiàng)分割為修正條文第一項(xiàng)及第三項(xiàng)，並將現(xiàn)行條文第五條第一項(xiàng)有關(guān)查驗(yàn)之定義移至本修正條文第二項(xiàng)，以臻明確。 第三條報驗(yàn)義務(wù)人應(yīng)檢具下列書面或電子文件，向查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)申請查驗(yàn)： 一、 申請書。 二、進(jìn)口食品基本資料申報表。 三、 進(jìn)口報單影本。 四、中央主管機(jī)關(guān)基於衛(wèi)生安全考量認(rèn)為有

7、必要之證明文件。 前項(xiàng)各款文件資料應(yīng)正確完整；查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)於報驗(yàn)義務(wù)人未提供前項(xiàng)規(guī)定之正確完整資料前，得暫停受理查驗(yàn)申請。 第十三條申請查驗(yàn)所需之書表及文件由中央主管機(jī)關(guān)定之。 一、條次變更，由現(xiàn)行第十三條移至本修正條文。明訂定報驗(yàn)義務(wù)人申請查驗(yàn)應(yīng)檢具之文件。 二、增訂第二項(xiàng)，規(guī)定文件應(yīng)正確完整。對於報驗(yàn)義務(wù)人未提供正確完整之文件資料，得暫停受理查驗(yàn)申請。 第四條產(chǎn)品經(jīng)查驗(yàn)符合食品衛(wèi)生管理法相關(guān)規(guī)定者，始得輸入。但有下列情形之一者，得免查驗(yàn)： 一、產(chǎn)品經(jīng)互惠免驗(yàn)優(yōu)待出品國政府發(fā)給檢驗(yàn)合格證明而輸入者。 二、各國駐華使領(lǐng)館或享有外交豁免權(quán)之人員，為自用而輸入者。 三、輸入非銷售之自用品、商業(yè)樣品

8、、展覽品或研發(fā)測試用物品等，經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)或查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)核準(zhǔn)免驗(yàn)者。 前項(xiàng)第三款免驗(yàn)之金額或數(shù)量，由中央主管機(jī)關(guān)公告之。 第三條經(jīng)查驗(yàn)符合食品衛(wèi)生管理法相關(guān)規(guī)定之產(chǎn)品，始得輸入。但有下列情形之一者，不在此限： 一、輸入產(chǎn)品經(jīng)有互惠免驗(yàn)優(yōu)待出品國政府，發(fā)給檢驗(yàn)合格證明者。 二、各國駐華使領(lǐng)館或享有外交豁免權(quán)之人員，為自用而輸入者。 三、輸入非銷售之自用品、商業(yè)樣品、展覽品或研發(fā)測試用物品等，經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)或查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)核準(zhǔn)免驗(yàn)者。 四、輸入產(chǎn)品未逾中央主管機(jī)關(guān)所規(guī)定免驗(yàn)之金額或數(shù)量者。 一、 條次變更。 二、 文字修正。 三、現(xiàn)行條文第四款之規(guī)定，仍以輸入非供銷售之產(chǎn)品始得免查驗(yàn)，故移列第三款一

9、併規(guī)範(fàn)，以臻明確。 第五條本辦法之查驗(yàn)，得依下列三種措施執(zhí)行： 一、文件審核：係指查驗(yàn)人員對於申請書及各項(xiàng)文件審核作業(yè)。 二、現(xiàn)場查核：係指查驗(yàn)人員於產(chǎn)品堆置地點(diǎn)執(zhí)行品目核對、包裝外觀及標(biāo)示項(xiàng)目等檢查措施。 三、取樣檢驗(yàn)：係指查驗(yàn)人員抽取適量樣品送交檢驗(yàn)室進(jìn)行感官、化學(xué)、微生物或物理性之檢驗(yàn)工作。 第四條本辦法所稱查驗(yàn)，係指食品衛(wèi)生管理法第二十七條所稱之抽查、檢驗(yàn)，包括下列實(shí)際措施： 一、文件審核：係指審核申請查驗(yàn)繳附之各項(xiàng)文件。 二、現(xiàn)場查核：係指查驗(yàn)人員於貨品堆置地點(diǎn)所執(zhí)行之品目核對、包裝外觀及標(biāo)示項(xiàng)目等檢查措施。 三、取樣檢驗(yàn)：係指查驗(yàn)人員抽取適量樣品攜回檢驗(yàn)室所進(jìn)行之感官、化學(xué)、微生物

10、或物理性檢驗(yàn)工作。 前項(xiàng)輸入食品之查驗(yàn)，得依下列查驗(yàn)方式執(zhí)行： 一、逐批查驗(yàn)：係指申請查驗(yàn)後，該批產(chǎn)品暫行留置，經(jīng)查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)文件審核、現(xiàn)場查核及取樣檢驗(yàn)，其結(jié)果符合規(guī)定者，始得輸入。 二、逐批查核：係指申請查驗(yàn)後，該批產(chǎn)品暫行留置，經(jīng)查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)文件審核、現(xiàn)場查核，其結(jié)果符合規(guī)定者，始得輸入。惟有衛(wèi)生安全之虞時，仍得取樣檢驗(yàn)之。 三、抽批查驗(yàn)：係指申請查驗(yàn)後，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)將各類食品混合抽批，每二十批至少隨機(jī)抽驗(yàn)一批；抽中批產(chǎn)品暫行留置，經(jīng)查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)文件審核、現(xiàn)場查核及取樣檢驗(yàn)，其結(jié)果符合規(guī)定者，始得輸入；未抽中批產(chǎn)品，得經(jīng)文件審核或必要時現(xiàn)場查核符合規(guī)定後，即準(zhǔn)輸入。 四、書面核放：係指申

11、請查驗(yàn)後，經(jīng)查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)文件審核符合規(guī)定者，準(zhǔn)予輸入。惟有衛(wèi)生安全之虞時，仍得取樣檢驗(yàn)之。 五、監(jiān)視檢驗(yàn)：針對特定類別產(chǎn)品，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)對申請查驗(yàn)者隨機(jī)抽批，經(jīng)文件審核、現(xiàn)場查核符合規(guī)定，並取樣後，準(zhǔn)予輸入。 六、驗(yàn)證登錄：係指申請查驗(yàn)產(chǎn)品為中央主管機(jī)關(guān)登錄在案，屬相互簽約認(rèn)證在衛(wèi)生安全系統(tǒng)下所產(chǎn)製之產(chǎn)品，經(jīng)文件審核或必要時現(xiàn)場查核符合規(guī)定後，準(zhǔn)予輸入。 一、條次變更。 二、條次分割。 三、為臻明確，將現(xiàn)行條文第一項(xiàng)之查驗(yàn)措施及第二項(xiàng)之查驗(yàn)方式於修正條文第五條及第六條分別明訂。 四、文字修正。 第六條中央主管機(jī)關(guān)對於輸入產(chǎn)品，得依違反食品衛(wèi)生管理法之風(fēng)險程度，以下列方式執(zhí)行查驗(yàn)： 一、逐批查驗(yàn)

12、：係指申請查驗(yàn)後，經(jīng)查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)文件審核、現(xiàn)場查核及取樣，產(chǎn)品樣品送中央主管機(jī)關(guān)指定之認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行檢驗(yàn)，報驗(yàn)義務(wù)人應(yīng)另向中央主管機(jī)關(guān)指定之認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室繳納檢驗(yàn)費(fèi)用。檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定者，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)核發(fā)輸入許可通知。 二、抽批查驗(yàn)：係指申請查驗(yàn)，經(jīng)查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)文件審核後，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)進(jìn)行抽批。一般抽批查驗(yàn)之抽中批機(jī)率為百分之二至百分之五，加強(qiáng)抽批查驗(yàn)之抽中批機(jī)率為百分之二十至百分之五十。抽中批之產(chǎn)品，經(jīng)現(xiàn)場查核及取樣檢驗(yàn)，其結(jié)果符合規(guī)定者，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)核發(fā)輸入許可通知；未抽中批之產(chǎn)品，除逐批查核者外，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)得核發(fā)輸入許可通知，惟有衛(wèi)生安全之虞時，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)應(yīng)現(xiàn)場查核或取樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果符

13、合規(guī)定者，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)核發(fā)輸入許可通知。 三、逐批查核：係指申請查驗(yàn)，經(jīng)查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)抽批查驗(yàn)未抽中批之產(chǎn)品，由查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)現(xiàn)場查核，其結(jié)果符合規(guī)定者，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)核發(fā)輸入許可通知。惟有衛(wèi)生安全之虞時，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)應(yīng)取樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定後，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)核發(fā)輸入許可通知。 四、驗(yàn)證登錄：係指申請查驗(yàn)產(chǎn)品經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)登錄在案，屬相互簽約認(rèn)證在衛(wèi)生安全系統(tǒng)下所產(chǎn)製者，經(jīng)文件審核符合規(guī)定後，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)得核發(fā)輸入許可通知。惟有衛(wèi)生安全之虞時，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)應(yīng)現(xiàn)場查核或取樣檢驗(yàn)符合規(guī)定後，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)核發(fā)輸入許可通知。   一、條次分割，現(xiàn)行第四條第二項(xiàng)分割至本修正條文。 二、敘明輸入產(chǎn)品查驗(yàn)，係

14、中央主管機(jī)關(guān)依據(jù)進(jìn)口產(chǎn)品違反食品衛(wèi)生管理法之風(fēng)險程度，明訂查驗(yàn)方式類別及程序，以供執(zhí)行查驗(yàn)之依據(jù)。 三、為加強(qiáng)報驗(yàn)義務(wù)人對於輸入列屬逐批查驗(yàn)產(chǎn)品應(yīng)盡之責(zé)任，參考日本之輸入食品查驗(yàn)制度，於修正條文第一款增訂應(yīng)由報驗(yàn)義務(wù)人另自行負(fù)擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)用之規(guī)定。 四、為鼓勵業(yè)者自主管理並加強(qiáng)抽批查驗(yàn)之執(zhí)行成效，於修正條文第二款，將抽批查驗(yàn)進(jìn)一步區(qū)分為一般抽批查驗(yàn)及加強(qiáng)抽批查驗(yàn)，分別訂定其抽中批之機(jī)率範(fàn)圍。 五、書面核放非屬查驗(yàn)方式，故刪除現(xiàn)行條文第四款。 六、現(xiàn)行針對特定類別產(chǎn)品訂定監(jiān)視檢驗(yàn)，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)對申請查驗(yàn)者隨機(jī)抽批，經(jīng)文件審核、現(xiàn)場查核符合規(guī)定，並取樣後即準(zhǔn)予輸入，嗣後如發(fā)生查驗(yàn)不符合規(guī)定，即衍生執(zhí)法

15、之困擾，故刪除現(xiàn)行條文第五款。 七、款次調(diào)整。 八、文字修正。 第七條申請查驗(yàn)之產(chǎn)品屬下列情形之一者，採逐批查驗(yàn)，並應(yīng)檢附試驗(yàn)分析報告，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)始得執(zhí)行查驗(yàn)： 一、依國內(nèi)外產(chǎn)品安全相關(guān)資訊或具有科學(xué)證據(jù)對人體有顯著危害。 二、中央主管機(jī)關(guān)之輸入產(chǎn)品年度查驗(yàn)計畫列屬逐批查驗(yàn)。 三、同一報驗(yàn)義務(wù)人前一批屬加強(qiáng)抽批查驗(yàn)之同產(chǎn)地、同輸入貨品分類號列產(chǎn)品，檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定。 四、中央主管機(jī)關(guān)基於衛(wèi)生安全考量認(rèn)為有必要予以逐批查驗(yàn)。 前一批產(chǎn)品逐批查驗(yàn)程序未完成前，再申請查驗(yàn)之該批產(chǎn)品仍依逐批查驗(yàn)方式辦理。 第五條申請查驗(yàn)之產(chǎn)品屬下列情形之一者，採逐批查驗(yàn)： 一、依國內(nèi)外產(chǎn)品安全相關(guān)資訊或具有科學(xué)證

16、據(jù)對人體有顯著危害者。 二、歷年查驗(yàn)結(jié)果未符合規(guī)定者。 三、監(jiān)視檢驗(yàn)結(jié)果未符合規(guī)定者。 四、前一批申請查驗(yàn)之同產(chǎn)地、同廠牌產(chǎn)品查驗(yàn)結(jié)果不符規(guī)定者。 五、中央主管機(jī)關(guān)基於衛(wèi)生安全考量認(rèn)為有必要予以逐批查驗(yàn)者。 查驗(yàn)程序未完成前，再申請查驗(yàn)批仍依逐批查驗(yàn)方式辦理。 一、條次變更。 二、為加強(qiáng)報驗(yàn)義務(wù)人自主管理之責(zé)任，增訂列屬逐批查驗(yàn)者，報驗(yàn)義務(wù)人應(yīng)檢附試驗(yàn)分析報告。 三、為落實(shí)輸入產(chǎn)品之查驗(yàn)，中央主管機(jī)關(guān)將依據(jù)違反食品衛(wèi)生管理法之風(fēng)險程度，訂定輸入產(chǎn)品年度查驗(yàn)計畫，明訂列屬逐批查驗(yàn)之輸入產(chǎn)品類別及重點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目。 四、歷年查驗(yàn)結(jié)果及監(jiān)視檢驗(yàn)結(jié)果將供為中央主管機(jī)關(guān)訂定年度性查驗(yàn)計畫之參考，爰刪除現(xiàn)行條

17、文第一項(xiàng)第二款及第三款，增列修正條文第一項(xiàng)第二款。 五、將現(xiàn)行條文第一項(xiàng)第四款之同產(chǎn)牌產(chǎn)品進(jìn)一步修正為同輸入貨品分類號列產(chǎn)品，以臻明確。 六、 文字修正。 第八條申請查驗(yàn)之產(chǎn)品屬下列情形之一者，採加強(qiáng)抽批查驗(yàn)： 一、中央主管機(jī)關(guān)之輸入產(chǎn)品年度查驗(yàn)計畫列屬加強(qiáng)抽批查驗(yàn)之產(chǎn)品。 二、原屬逐批查驗(yàn)之申請查驗(yàn)產(chǎn)品，同一報驗(yàn)義務(wù)人連續(xù)輸入五批同產(chǎn)地、同輸入貨品分類號列產(chǎn)品，皆經(jīng)檢驗(yàn)符合規(guī)定者；但該同一報驗(yàn)義務(wù)人連續(xù)輸入五批符合規(guī)定產(chǎn)品之前一批為檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品者，則連續(xù)輸入五批合格產(chǎn)品之?dāng)?shù)量應(yīng)達(dá)該前一批不合格產(chǎn)品之三倍量。 三、原屬一般抽批查驗(yàn)之申請查驗(yàn)產(chǎn)品，同一報驗(yàn)義務(wù)人輸入同產(chǎn)地、同輸入貨品分類號列產(chǎn)

18、品，經(jīng)檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定。 四、中央主管機(jī)關(guān)基於衛(wèi)生安全考量，認(rèn)為有必要予以加強(qiáng)抽批查驗(yàn)。   一、配合抽批查驗(yàn)區(qū)分為一般抽批查驗(yàn)及加強(qiáng)抽批查驗(yàn)，現(xiàn)行第七條分割為本修正條文。 二、明訂列屬加強(qiáng)抽批查驗(yàn)之情況。 三、為落實(shí)輸入產(chǎn)品之查驗(yàn)，中央主管機(jī)關(guān)將依據(jù)違反食品衛(wèi)生管理法之風(fēng)險程度，訂定輸入產(chǎn)品年度查驗(yàn)計畫，明訂列屬加強(qiáng)抽批查驗(yàn)之輸入產(chǎn)品類別及重點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目。 四、為鼓勵報驗(yàn)義務(wù)人加強(qiáng)自主管理，對於因年度查驗(yàn)計畫，而列屬逐批查驗(yàn)之輸入產(chǎn)品，如報驗(yàn)義務(wù)人無檢驗(yàn)不合格之紀(jì)錄，則得於連續(xù)輸入五批之產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)合格後改列加強(qiáng)抽批查驗(yàn)，但報驗(yàn)義務(wù)人如有檢驗(yàn)不合格之紀(jì)錄，為避免報驗(yàn)義務(wù)人分批少量輸

19、入此類風(fēng)險較高之產(chǎn)品，以快速規(guī)避逐批查驗(yàn)，因此修正規(guī)定，必須於連續(xù)輸入五批三倍量之產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)合格後始得改列加強(qiáng)抽批查驗(yàn)，以臻完善。三倍量以前一批不合格產(chǎn)品之輸入量為計算基準(zhǔn)。 第九條申請查驗(yàn)之產(chǎn)品屬下列情形之一者，採一般抽批查驗(yàn)： 一、中央主管機(jī)關(guān)之輸入產(chǎn)品年度查驗(yàn)計畫列屬一般抽批查驗(yàn)之產(chǎn)品。 二、原屬加強(qiáng)抽批查驗(yàn)之申請查驗(yàn)產(chǎn)品，同一報驗(yàn)義務(wù)人連續(xù)輸入五批同產(chǎn)地、同輸入貨品分類號列產(chǎn)品，皆經(jīng)檢驗(yàn)符合規(guī)定者。但該同一報驗(yàn)義務(wù)人連續(xù)輸入五批符合規(guī)定產(chǎn)品之前一批為檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品者，則連續(xù)輸入五批合格產(chǎn)品之?dāng)?shù)量應(yīng)達(dá)該前一批不合格產(chǎn)品之三倍量。   一、 配合抽批查驗(yàn)進(jìn)一步區(qū)分為一般抽批查驗(yàn)

20、及加強(qiáng)抽批查驗(yàn)，現(xiàn)行第七條分割為本修正條文。 二、明訂列屬一般抽批查驗(yàn)之情況。 三、為落實(shí)輸入產(chǎn)品之查驗(yàn)，中央主管機(jī)關(guān)將依據(jù)違反食品衛(wèi)生管理法之風(fēng)險程度，訂定輸入產(chǎn)品年度查驗(yàn)計畫，明訂列屬一般抽批查驗(yàn)之輸入產(chǎn)品類別及重點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目。 四、為鼓勵報驗(yàn)義務(wù)人加強(qiáng)自主管理，對於因年度查驗(yàn)計畫，而列屬加強(qiáng)抽批查驗(yàn)之輸入產(chǎn)品，如報驗(yàn)義務(wù)人無檢驗(yàn)不合格之紀(jì)錄，或由逐批查驗(yàn)改列加強(qiáng)抽批查驗(yàn)者，則得於連續(xù)輸入五批之產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)合格後改列一般抽批查驗(yàn)，但報驗(yàn)義務(wù)人如有檢驗(yàn)不合格之紀(jì)錄，為避免報驗(yàn)義務(wù)人分批少量輸入此類風(fēng)險較高之產(chǎn)品，以快速規(guī)避加強(qiáng)抽批查驗(yàn)，因此修正規(guī)定，必須於連續(xù)輸入五批三倍量之產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)合格後

21、始得改列一般抽批查驗(yàn)，以臻完善。三倍量以前一批不合格產(chǎn)品之輸入量為計算基準(zhǔn)。 第十條申請查驗(yàn)之產(chǎn)品屬下列情形之一者，採逐批查核： 一、中央主管機(jī)關(guān)之輸入產(chǎn)品年度查驗(yàn)計畫列屬逐批查核之產(chǎn)品。 二、同一報驗(yàn)義務(wù)人前一批申請查驗(yàn)之同產(chǎn)地、同輸入貨品分類號列之產(chǎn)品，查驗(yàn)結(jié)果中文標(biāo)示不符合規(guī)定者。 前項(xiàng)列為逐批查核之產(chǎn)品，同一報驗(yàn)義務(wù)人連續(xù)輸入五批，皆經(jīng)查核符合規(guī)定者，嗣後輸入之相同產(chǎn)品得免逐批查核。但該同一報驗(yàn)義務(wù)人連續(xù)輸入五批符合規(guī)定產(chǎn)品之前一批為查核不合格產(chǎn)品者，則連續(xù)輸入五批合格產(chǎn)品之?dāng)?shù)量應(yīng)達(dá)該前一批不合格產(chǎn)品之三倍量。 第六條申請查驗(yàn)之產(chǎn)品屬下列情形之一者，採逐批查核： 一、產(chǎn)品使用之目的有流

22、供他用而影響人體健康有衛(wèi)生安全之虞者。 二、歷年查核紀(jì)錄未符合規(guī)定者。 三、原屬逐批查驗(yàn)之申請查驗(yàn)產(chǎn)品，具有中央主管機(jī)關(guān)或查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)認(rèn)可之國內(nèi)外機(jī)關(guān)（構(gòu)）所簽發(fā)之該批產(chǎn)品檢驗(yàn)證明或試驗(yàn)分析報告正本者。 前項(xiàng)第三款之檢驗(yàn)證明或試驗(yàn)分析報告內(nèi)容應(yīng)符合我國衛(wèi)生安全之規(guī)定。 一、條次變更。 二、重新明訂列屬逐批查核之情況。 三、為落實(shí)輸入產(chǎn)品之查驗(yàn)，中央主管機(jī)關(guān)將依據(jù)違反食品衛(wèi)生管理法之風(fēng)險程度，訂定輸入產(chǎn)品年度查驗(yàn)計畫，明訂列屬逐批查核之輸入產(chǎn)品類別。現(xiàn)行條文第一項(xiàng)第二款，將供為中央主管機(jī)關(guān)訂定年度性查驗(yàn)計畫之參考，故予刪除，另增列修正條文第一項(xiàng)第一款，並針對標(biāo)示違規(guī)之輸入產(chǎn)品，增列修正條文第一項(xiàng)

23、第二款，以加強(qiáng)查核。 四、因修正條文第七條，已增列輸入列屬逐批查驗(yàn)產(chǎn)品，應(yīng)檢附試驗(yàn)分析報告，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)始得執(zhí)行查驗(yàn)之規(guī)定，故刪除現(xiàn)行條文第一項(xiàng)第三款，以避免混淆。 五、增列第二項(xiàng)，明訂得免除逐批查核之條件。 六、為鼓勵報驗(yàn)義務(wù)人加強(qiáng)自主管理，對於因年度查驗(yàn)計畫，而列屬逐批查核之輸入產(chǎn)品，如報驗(yàn)義務(wù)人無查核不合格之紀(jì)錄，則得於連續(xù)輸入五批之產(chǎn)品，經(jīng)查核合格後免列逐批查核，但報驗(yàn)義務(wù)人如有查核不合格之紀(jì)錄，為避免報驗(yàn)義務(wù)人分批少量輸入此類風(fēng)險較高產(chǎn)品，以快速規(guī)避逐批查核，因此修正規(guī)定，必須於連續(xù)輸入五批三倍量之產(chǎn)品，經(jīng)查核合格後始得免除逐批查核，以臻完善。三倍量以前一批不合格產(chǎn)品之輸入量為計算基

24、準(zhǔn)。   第七條申請查驗(yàn)之產(chǎn)品屬下列情形之一者，採抽批查驗(yàn)： 一、不屬逐批查驗(yàn)、逐批查核及驗(yàn)證登錄產(chǎn)品者。 二、原屬逐批查驗(yàn)之申請查驗(yàn)產(chǎn)品，同一進(jìn)口商連續(xù)輸入五批同產(chǎn)地、同品牌、同製造者之貨品，經(jīng)檢驗(yàn)合格者，嗣後輸入之相同貨品改列為抽批查驗(yàn)方式辦理。 三、原屬逐批查核之申請查驗(yàn)產(chǎn)品，同一進(jìn)口商連續(xù)五次查核符合規(guī)定者，嗣後輸入貨品改列為抽批查驗(yàn)方式辦理。 因抽批查驗(yàn)已進(jìn)一步區(qū)分為一般抽批查驗(yàn)及加強(qiáng)抽批查驗(yàn)，將本現(xiàn)行條文分割為修正條文第八條及第九條。   第八條申請查驗(yàn)之產(chǎn)品屬下列情形之一者，採書面核放： 一、抽批查驗(yàn)作業(yè)中，未抽中批者。 二、具有相互承認(rèn)之國外機(jī)關(guān)（構(gòu)）所簽發(fā)

25、該批產(chǎn)品之試驗(yàn)報告、檢驗(yàn)證明或相關(guān)驗(yàn)證證明者。 書面核放非屬查驗(yàn)方式，故刪除本現(xiàn)行條文。   第九條申請查驗(yàn)之產(chǎn)品屬下列情形之一者，採監(jiān)視檢驗(yàn)： 一、中央主管機(jī)關(guān)編訂之年度監(jiān)視計畫中特定產(chǎn)品 二、依國內(nèi)外產(chǎn)品安全相關(guān)資訊，有瞭解產(chǎn)品特性之必要者。 刪除本現(xiàn)行條文，另於第六條第五款以監(jiān)視計畫取代。   第十條申請查驗(yàn)之產(chǎn)品為中央主管機(jī)關(guān)驗(yàn)證登錄，屬相互簽約認(rèn)證在衛(wèi)生安全系統(tǒng)下所產(chǎn)製之產(chǎn)品，經(jīng)文件審核或現(xiàn)場查核符合規(guī)定後，準(zhǔn)予輸入。 驗(yàn)證登錄之查驗(yàn)方式於修正條文第六條已有明確之定義，故刪除現(xiàn)行條文。 第十一條申請查驗(yàn)之產(chǎn)品屬下列情形之一者，中央主管機(jī)關(guān)得限期要求相關(guān)業(yè)者或輸出國

26、政府機(jī)關(guān)提供書面資料，說明不合格原因、改善計畫及預(yù)防措施，經(jīng)審核通過後，依原屬查驗(yàn)方式進(jìn)行查驗(yàn)： 一、同一報驗(yàn)義務(wù)人申請屬逐批查驗(yàn)之同一產(chǎn)品，經(jīng)二次輸入查驗(yàn)不符規(guī)定。 二、同產(chǎn)地或國家之同輸入貨品分類號列產(chǎn)品，自發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定之紀(jì)錄起六個月內(nèi)，檢驗(yàn)不符合規(guī)定達(dá)三次。   一、新增條文。 二、為防止違反食品衛(wèi)生管理法有關(guān)規(guī)定之產(chǎn)品一再輸入，參考日本對於輸入食品之查驗(yàn)，增訂本條文，以明確規(guī)範(fàn)中央主管機(jī)關(guān)得要求相關(guān)業(yè)者或輸出國政府機(jī)關(guān)針對問題提出改善計畫。 經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)依本修正條文第一項(xiàng)第二款通知限期提供書面資料，說明不合格原因、改善計畫及預(yù)防措施之輸入產(chǎn)品，自通知當(dāng)日起再申請查驗(yàn)之輸入

27、產(chǎn)品，中央主管機(jī)關(guān)得依第七條第一項(xiàng)第一款將其列屬逐批查驗(yàn)。 第十二條輸入產(chǎn)品有下列各款情形之一者，中央主管機(jī)得針對相關(guān)業(yè)者或產(chǎn)地暫停受理查驗(yàn)申請： 一、前條書面資料經(jīng)審核未同意。 二、未能於期限內(nèi)提供前項(xiàng)書面資料者，或於限期內(nèi)，再次申請查驗(yàn)之輸入產(chǎn)品經(jīng)查驗(yàn)仍不符合規(guī)定。 經(jīng)暫停受理查驗(yàn)申請者，相關(guān)食品業(yè)者、輸出國或出口國相關(guān)政府機(jī)關(guān)得向中央主管機(jī)關(guān)申請解除，經(jīng)核準(zhǔn)後，始得回復(fù)受理查驗(yàn)申請。   配合增訂修正條文第十一條，增訂本修正條文，以規(guī)範(fàn)暫停受理查驗(yàn)申請及回復(fù)受理查驗(yàn)之申請。 第十三條報驗(yàn)義務(wù)人或其代理人於產(chǎn)品輸入前十五日起，應(yīng)向輸入港埠所在地之查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)申請查驗(yàn)。 前項(xiàng)申請查

28、驗(yàn)由代理人為之者，應(yīng)加具代理人證明文件。以代理申請查驗(yàn)為業(yè)務(wù)之營利事業(yè)者，應(yīng)檢具委託書表向查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)報備。 第十二條申請查驗(yàn)義務(wù)人或其代理人於產(chǎn)品輸入前十五日起，應(yīng)向輸入港埠所在地之查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)申請查驗(yàn)。但經(jīng)查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)另行指定地點(diǎn)者，不在此限。 前項(xiàng)申請查驗(yàn)由代理人為之者，應(yīng)加具代理人證明文件。以代理申請查驗(yàn)為業(yè)務(wù)之營利事業(yè)者，得檢具委託書表向查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)申請核備。 一、條次變更。 二、查驗(yàn)義務(wù)人修正為報驗(yàn)義務(wù)人。 第十四條查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)辦理產(chǎn)品檢驗(yàn)、審查或核發(fā)證照，應(yīng)收取檢驗(yàn)費(fèi)、審查費(fèi)或證照費(fèi)。 前項(xiàng)各項(xiàng)規(guī)費(fèi)之徵收，準(zhǔn)用商品檢驗(yàn)法第七章相關(guān)規(guī)定辦理之。 第十四條查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)依本辦法辦理產(chǎn)品

29、檢驗(yàn)、審查或核發(fā)證照，應(yīng)收取檢驗(yàn)費(fèi)、審查費(fèi)或證照費(fèi)。 前項(xiàng)各項(xiàng)費(fèi)用之費(fèi)率及徵收，準(zhǔn)用經(jīng)濟(jì)部商品檢驗(yàn)法第七章相關(guān)規(guī)定辦理之。 文字修正。 第十五條查驗(yàn)所需之樣品，由查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)向食品輸入業(yè)者無償抽取之。抽取樣品後，應(yīng)開具取樣收據(jù)予關(guān)員及報驗(yàn)義務(wù)人。 第十五條查驗(yàn)所需之樣品，由查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)向食品輸入業(yè)者無償抽取之。抽取樣品後，應(yīng)開具取樣收據(jù)予關(guān)員及輸入業(yè)者存參。 一、條次變更。 二、輸入業(yè)者修正為報驗(yàn)義務(wù)人。 第十六條查驗(yàn)之取樣由查驗(yàn)人員隨機(jī)取樣，報驗(yàn)義務(wù)人不得指定，其數(shù)量以足供檢驗(yàn)及留樣所需為限。 輸入產(chǎn)品在港埠取樣有困難者，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)得指定其取樣地點(diǎn)。 第十六條查驗(yàn)之取樣由查驗(yàn)人員隨機(jī)取樣，

30、業(yè)者不得指定，其數(shù)量以足供檢驗(yàn)及留樣所需為限。 輸入食品在港埠取樣有困難者，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)得指定其取樣地點(diǎn)。 一、條次變更。 二、業(yè)者修正為報驗(yàn)義務(wù)人。 第十七條查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)抽取樣品時，對於海關(guān)應(yīng)查驗(yàn)之產(chǎn)品，應(yīng)配合海關(guān)之開驗(yàn)作業(yè)；對於海關(guān)免予開驗(yàn)之貨櫃，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)抽樣前應(yīng)先行知會海關(guān)駐庫（站）關(guān)員或自主管理業(yè)者之專責(zé)人員。 第十七條查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)抽取樣品時，對於海關(guān)應(yīng)驗(yàn)貨物，應(yīng)配合海關(guān)之開驗(yàn)作業(yè)；對於海關(guān)免予開驗(yàn)之貨櫃，抽樣前應(yīng)先行知會海關(guān)駐庫（站）關(guān)員或自主管理業(yè)者之專責(zé)人員。 一、條次變更。 二、文字修正。 第十八條檢驗(yàn)以取樣之先後順序?yàn)橹?。但依本辦法規(guī)定申請複驗(yàn)者，原檢驗(yàn)之實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提前檢驗(yàn)

31、之。 第十八條檢驗(yàn)以取樣之先後順序?yàn)橹辣巨k法規(guī)定申請複驗(yàn)者，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)應(yīng)提前辦理之。 一、條次變更。 二、文字修正。 第十九條實(shí)施查驗(yàn)之輸入產(chǎn)品，經(jīng)抽樣後，因檢驗(yàn)室所需檢驗(yàn)時間超過五日、貨櫃場不易取樣者或易腐壞產(chǎn)品，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)得依檢驗(yàn)需要，簽發(fā)輸入先行放行通知書，供通關(guān)之用。但屬逐批查驗(yàn)之產(chǎn)品仍應(yīng)暫行留置。 前項(xiàng)先行放行之產(chǎn)品，報驗(yàn)義務(wù)人應(yīng)負(fù)安全維護(hù)及保管之責(zé)任。如切結(jié)之存置地點(diǎn)與實(shí)際之存置地點(diǎn)不符或核發(fā)輸入許可通知前擅自啟用者，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)於六個月內(nèi)得暫停受理該報驗(yàn)義務(wù)人先行放行之申請。 第十一條逐批查驗(yàn)、逐批查核或抽批查驗(yàn)作業(yè)中，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)於完成查驗(yàn)前，得先簽發(fā)輸入先行放行通知

32、書，供通關(guān)之用。對於先行放行之產(chǎn)品，有衛(wèi)生安全之虞者，由查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)通知地方衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)派員於預(yù)定地點(diǎn)予以封存；其實(shí)施對象如下： 一、檢驗(yàn)室所需檢驗(yàn)時間超過五日或在貨櫃場不易取樣，經(jīng)向查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)申請核準(zhǔn)具結(jié)放行者。 二、抽批查驗(yàn)作業(yè)中，經(jīng)核得予具結(jié)放行者。 前項(xiàng)封存產(chǎn)品之安全維護(hù)與保管，由貨主自行負(fù)責(zé)。經(jīng)封存之產(chǎn)品未經(jīng)核準(zhǔn)擅自移動者，得依刑法第一百三十九條規(guī)定移送司法機(jī)關(guān)辦理。 一、條次變更。 二、 字修正。 三、明訂列屬逐批查驗(yàn)之產(chǎn)品應(yīng)暫行留置。 四、將現(xiàn)行第十一條第一項(xiàng)第一及第二款得先行放行之要件，併入修正條文第一項(xiàng)明訂。 五、項(xiàng)次分割。 六、為落實(shí)對先行放行產(chǎn)品之追溯管理，增列修正條文

33、第二項(xiàng)，明訂先行放行產(chǎn)品之實(shí)際存放地點(diǎn)，若與報驗(yàn)義務(wù)人切結(jié)之存置地點(diǎn)不符時或核發(fā)輸入許可通知前擅自啟用者，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)得六個月內(nèi)不受理該報驗(yàn)義務(wù)人先行放行之申請。 七、食品衛(wèi)生管理法第二十四條第一項(xiàng)業(yè)已針對封存訂有相關(guān)規(guī)範(fàn)，爰刪除有關(guān)封存之規(guī)定。 第二十條輸入產(chǎn)品經(jīng)查驗(yàn)符合規(guī)定後，報驗(yàn)義務(wù)人得向查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)申請核發(fā)書面輸入許可通知。 報驗(yàn)義務(wù)人得於查驗(yàn)符合規(guī)定十五日內(nèi)，憑取樣收據(jù)領(lǐng)取餘存樣品。但其樣品性質(zhì)不能久存者，由查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)逕行處理。 第十九條輸入產(chǎn)品經(jīng)查驗(yàn)後，查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)應(yīng)將查驗(yàn)結(jié)果通知該輸入業(yè)者，其原餘存樣品得予發(fā)還。對於查驗(yàn)結(jié)果不符規(guī)定之食品，其原餘存樣品逾規(guī)定申請複驗(yàn)期限即予銷毀。 前項(xiàng)得予發(fā)還之餘存樣品，由申請查驗(yàn)人於收到查驗(yàn)結(jié)果通知後十五日內(nèi)，憑取樣收據(jù)領(lǐng)取之。但其樣品性質(zhì)不能久存者，由查驗(yàn)執(zhí)行機(jī)關(guān)逕行處理之。 一、條次變更。 二、文字修正。 三、對檢驗(yàn)結(jié)果不符規(guī)定之餘存樣品處理規(guī)定移至修正