供應(yīng)商審核管理制度

1、頁眉.編制：審核：批準(zhǔn)：1 目的為確保本公司產(chǎn)品質(zhì)量安全，選取最佳供方為本公司提供優(yōu)質(zhì)、安全的材料或服務(wù)，依據(jù)采購控制程序制定供應(yīng)商審核管理制度 ，指導(dǎo)相關(guān)人員進(jìn)行有效的選取合格供方 。2 適用范圍適用于本公司對其供應(yīng)商的管理和控制。3 職責(zé)部門3.1 綜合部根據(jù)公司物資需求，尋找開發(fā)相應(yīng)供應(yīng)商，并組織相關(guān)部門進(jìn)行“首次審評、跟蹤審評和定期審評” 。負(fù)責(zé)對供方的綜合服務(wù)等進(jìn)行有效評審。3.2 質(zhì)量部對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、體系、環(huán)境安全等資料進(jìn)行有效評審。3.3 研發(fā)部對供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)要求、加工生產(chǎn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效評審。4、審核原則41 公司以質(zhì)量為中心，根據(jù)采購物品對最終產(chǎn)品的影響程度、采購物品是通

2、用、定制或生產(chǎn)工藝的復(fù)雜程度等因素， 對采購物品和供應(yīng)商進(jìn)行分類管理， 劃分如下：A 類：重要物資，構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分、直接影響最終產(chǎn)品的使用或安全性能、可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資。B 類：一般物資，構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使對使用有影響，但可采取措施予以糾正的物資。C類：輔助物資，非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資。42 采購物品應(yīng)當(dāng)符合公司規(guī)定的質(zhì)量和技術(shù)要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定以及國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。5、審核程序5.1 準(zhǔn)入審核1 / 4頁眉.根據(jù)對采購物資的要求，包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣、采購

3、數(shù)量等，制定相應(yīng)的供應(yīng)商準(zhǔn)入要求， 對供應(yīng)商經(jīng)營狀況、 生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、 供貨期等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核并做好 經(jīng)銷商基本情況表或供應(yīng)商基本情況表記錄。必要時應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商開展現(xiàn)場審核，或進(jìn)行產(chǎn)品小試樣的生產(chǎn)驗證和評價，以確保采購物品符合要求。5.2 過程審核建立采購物品在使用過程中的審核程序， 對采購物品的進(jìn)貨查驗、 生產(chǎn)使用、成品檢驗、不合格品處理等方面進(jìn)行審核并做好經(jīng)銷商供方評定報告或供應(yīng)商供方評定報告記錄，保證采購物品在使用過程中持續(xù)符合要求。5.3 評估管理建立供方再評定報告 ，應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商定期進(jìn)行綜合評價，回顧分析其供應(yīng)物品的質(zhì)量、技術(shù)水平、交貨能力等，并形成供應(yīng)商定期審

4、核報告，質(zhì)量管理體系年度自查報告的必要資料。 經(jīng)評估發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在重大缺陷可能影響采購物品質(zhì)量時，應(yīng)當(dāng)中止采購， 及時分析已使用的采購物品對產(chǎn)品帶來的風(fēng)險， 并采取相應(yīng)措施。采購物品的生產(chǎn)條件、規(guī)格型號、圖樣、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法等可能影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素發(fā)生重大改變時， 要求供應(yīng)商提前告知上述變更，必要時對其進(jìn)行現(xiàn)場審核。6 審核要點6.1 文件審核6.1.1. 供應(yīng)商資質(zhì)，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合法的生產(chǎn)經(jīng)營證明文件等；6.1.2. 供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件；6.1.3. 采購物品生產(chǎn)工藝說明；6.1.4. 采購物資性能、 規(guī)格型號、安全性評估材料、企業(yè)自檢報告或有資質(zhì)檢驗機構(gòu)出具的

5、有效檢驗報告。6.1.5. 其他可以在合同中規(guī)定的文件和資料。6.2 進(jìn)貨查驗6.2.1 嚴(yán)格按照規(guī)定的技術(shù)要求進(jìn)行進(jìn)貨查驗， 要求供應(yīng)商按供貨批次提供有效檢驗報告或其他質(zhì)量合格證明文件。6.3. 現(xiàn)場審核6.3.1應(yīng)當(dāng)建立現(xiàn)場審核要點及審核原則，對供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、生2 / 4頁眉.產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、儲存運輸條件等可能影響采購物品質(zhì)量安全的因素進(jìn)行審核。應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注供應(yīng)商提供的檢驗?zāi)芰κ欠駶M足要求， 以及是否能保證供應(yīng)物品持續(xù)符合要求。7 特殊采購物品資的審核7.1 采購物品如對潔凈級別有要求的， 應(yīng)當(dāng)要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)條件潔凈級別的證明文件，并對供應(yīng)商的相關(guān)條件和要求進(jìn)行現(xiàn)場審

6、核。7.2 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)定制件的要求和特點，對供應(yīng)商的生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制情況開展現(xiàn)場審核。7.3 對提供滅菌服務(wù)的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)審核其資格證明和運營能力，并開展現(xiàn)場審核。7.4 對提供計量、清潔、運輸?shù)确?wù)的供應(yīng)商， 應(yīng)當(dāng)審核其資格證明和運營能力，必要時開展現(xiàn)場審核。7.5 在與提供服務(wù)的供應(yīng)商簽訂的供應(yīng)合同或協(xié)議中，應(yīng)當(dāng)明確供方應(yīng)配合購方要求提供相應(yīng)記錄，如滅菌時間、溫度、強度記錄等。有特殊儲存條件要求的，應(yīng)當(dāng)提供運輸過程儲存條件記錄8 相關(guān)文件SS/QP7-4采購控制程序文件SS/G037_03采購管理制度SS/G052_01供方評分準(zhǔn)則9 記錄QP7-4-R01-2經(jīng)銷商基本情況表QP7-4-R01-1供應(yīng)商基本情況表QP7-4-R02-2經(jīng)銷商供方評定報告QP7-4-R