測量檢驗和試驗的控制

1、測量、檢驗和試驗的控制1. 目的為控制、校準(zhǔn)和維護用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備，以確保其測量的準(zhǔn)確度和精密度，制定本程序。2. 適用范圍本程序適用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備的檢定、維護和控制。3. 相關(guān)文件QP4.161 質(zhì)量記錄控制4. 職責(zé)4.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對所有用于證實產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備（以下簡稱檢測設(shè)備）的控制管理和周期檢定/校準(zhǔn)。4.2車間和品管部的檢驗員負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的日常維護和調(diào)整。5. 程序5.1 檢測設(shè)備臺帳生產(chǎn)部應(yīng)對全廠的檢測設(shè)備建立檢測設(shè)備臺帳。臺帳包括設(shè)備編號、名稱、 型號、校準(zhǔn)/檢定周期、驗收準(zhǔn)則、使用地點和保管

2、人等。5.2 檢測設(shè)備管理檢測設(shè)備購進后，生產(chǎn)部、品管部應(yīng)進行驗收，驗收合格后將其記錄在檢測設(shè)備臺帳上，并保留設(shè)備生產(chǎn)廠所附的設(shè)備資料，作為設(shè)備檔案。生產(chǎn)部應(yīng)對檢測設(shè)備進行編號標(biāo)識。 生產(chǎn)部應(yīng)制定計量器具周期檢定計劃表，并保證每月審查一遍以便及時安排檢定/校準(zhǔn)。 對重要的檢測設(shè)備，生產(chǎn)部應(yīng)組織編寫檢測設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書。5.3 檢定/校準(zhǔn)程序凡屬國家強制檢定的檢測設(shè)備，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定定期檢定/校準(zhǔn)。檢測設(shè)備下一次的檢定時間應(yīng)根據(jù)規(guī)定周期及時記錄在 計量器具周期檢定計劃表。 屬自定檢定/校準(zhǔn)周期的檢測設(shè)備，可在檢定周期內(nèi)對其抽檢，抽檢結(jié)果應(yīng)記錄在相關(guān)的檢定記錄中，作為將來調(diào)整檢定/校準(zhǔn)周

3、期的依據(jù)。 需要送檢的，品管部應(yīng)及時聯(lián)系檢定機構(gòu)。 生產(chǎn)部應(yīng)依據(jù)國家的有關(guān)規(guī)定對自檢/校準(zhǔn)的檢測設(shè)備制定檢定/校準(zhǔn)規(guī)程，并安排有檢定資格的人員檢定/校準(zhǔn)。檢定標(biāo)識 對計量控制的每臺檢測設(shè)備都應(yīng)貼有檢定標(biāo)識，以表明該設(shè)備的檢定狀態(tài)，標(biāo)識上要標(biāo)明檢定的有效日期。檢定標(biāo)識分為三種： a.“合格證”標(biāo)志 表示該設(shè)備經(jīng)國家認(rèn)可的檢定部門依據(jù)檢定規(guī)程，按周期依法檢定合格的或按公司規(guī)定自檢合格。 b.“計量標(biāo)準(zhǔn)”標(biāo)志表示公司的計量標(biāo)準(zhǔn)器，該標(biāo)準(zhǔn)器經(jīng)周期依法檢定合格。c.“禁用”標(biāo)志表示該設(shè)備經(jīng)檢定不合格，或已超過檢定有效期而暫時封存。 檢定證書/校準(zhǔn)報告生產(chǎn)部應(yīng)保證在計量設(shè)備使用前或上次計量有效期滿前取得新

4、的檢定證書或校準(zhǔn)報告，要妥善保管好檢定證書/校準(zhǔn)報告。5.4 檢測設(shè)備的使用 檢測設(shè)備應(yīng)在合適的環(huán)境條件下安全使用，檢測人員應(yīng)做好日常的維護保養(yǎng)工作，并記錄在設(shè)備維護保養(yǎng)記錄中。 檢測設(shè)備的操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格方可上崗，應(yīng)明確測試任務(wù)及所需檢測設(shè)備的精密度，在使用前要先檢查設(shè)備的合格標(biāo)識。5.5 應(yīng)急措施當(dāng)檢測操作員發(fā)現(xiàn)計量器具失效，其檢測結(jié)果不可靠時，應(yīng)報告生產(chǎn)部計量員，由其進行調(diào)查，確認(rèn)失效后，停止使用，帖上禁用標(biāo)志。 只有檢測設(shè)備重新修好后，且按規(guī)定重新檢定/校準(zhǔn)合格方可使用。 品管部車間應(yīng)查明失效設(shè)備檢測過的產(chǎn)品，包括品名、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品數(shù)量等，應(yīng)評定以前檢測結(jié)果的有效性，并采取適當(dāng)?shù)?/p>

5、補救措施。6. 相關(guān)表格、記錄QB4.111 檢測設(shè)備臺帳QB4.112 計量器具周期檢定計劃表QB4.113 校準(zhǔn)報告QB4.94 設(shè)備維護保養(yǎng)記錄 檢驗和試驗控制 一 目的為確定產(chǎn)品的檢驗和試驗方法及必要的控制措施，以便驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，制定本程序。1. 適用范圍本程序適用于對原輔材料的進貨、生產(chǎn)全過程的檢驗監(jiān)控及產(chǎn)品交付前的最終檢驗。2. 相關(guān)文件QP4.61 采購控制QP4.91 生產(chǎn)計劃和工序控制QP4.121 檢驗和試驗狀態(tài)QP4.131 不合格品控制QP4.141 糾正和預(yù)防措施QP4.111 檢驗、測量和試驗設(shè)備控制3. 職責(zé)3.1 基地科負(fù)責(zé)對原材料的進貨進行檢驗。3

6、.2 車間負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程的產(chǎn)品進行檢驗和監(jiān)控。3.3 檢驗科按規(guī)定對輔料進行進貨檢驗；對生產(chǎn)過程進行抽檢監(jiān)控；對罐頭產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量和包裝質(zhì)量進行檢驗。4. 程序4.1 公司制定檢驗和試驗計劃用于規(guī)范進貨檢驗、工序檢驗和監(jiān)控、罐頭產(chǎn)品的最終檢驗，保證檢驗和試驗按規(guī)范要求有序地實施。檢驗和試驗計劃見表1。4.2 進貨檢驗和試驗原料進廠都需經(jīng)基地科驗收人員抽檢合格方可投產(chǎn)。本廠不允許緊急放行。 輔料進貨后，由儲運部按規(guī)定向品管部申報，合格方可入庫。 進貨檢驗和試驗應(yīng)按檢驗和試驗計劃及有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書和驗收標(biāo)準(zhǔn)進 行。（參見QP4.61采購控制）4.3 工序檢驗和監(jiān)控車間檢驗員和品管部應(yīng)在工序檢驗點

7、和巡檢點，按檢驗抽樣頻率，依據(jù)工藝規(guī)范要求，對產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗和監(jiān)控，以保證檢驗合格的產(chǎn)品方可轉(zhuǎn)序，不允許例外轉(zhuǎn)序。生產(chǎn)的第二天，品管部從半成品庫抽取昨日生產(chǎn)的產(chǎn)品，每種規(guī)格各一罐進行檢驗，作為今日生產(chǎn)的指導(dǎo)。4.4 最終檢驗和試驗品管部按檢驗和試驗計劃、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定對產(chǎn)品進行內(nèi)在和包裝質(zhì)量檢驗。合格后，方可開具產(chǎn)品合格單，向產(chǎn)地檢驗檢疫局報檢。4.5 不合格品的控制當(dāng)原輔材料、產(chǎn)品沒有通過檢驗和試驗時，檢驗和試驗的責(zé)任人應(yīng)按QP4.131不合格品控制和QP4.141糾正和預(yù)防措施程序處理。5.6 特殊情況的處置 在進貨檢驗和工序檢驗監(jiān)控中，無論是生產(chǎn)急需或其他特殊情況下，都不允許緊急放行和例外轉(zhuǎn)序。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗器具失效，對其檢測過的產(chǎn)品應(yīng)按QP4.111檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序5.5條款的要求處理。讓步接受的條件：經(jīng)抽樣檢驗，未達到公司標(biāo)準(zhǔn)要求的原輔料，如果與標(biāo)準(zhǔn)的偏差1%，則可做讓步