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文檔簡(jiǎn)介
1、1.何謂 FMEA2.FMEA 的目的3.FMEA 的精神4.FMEA 的方法5.風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)評(píng)估6.FMEA 範(fàn)例 7.FMEA 的成功要素FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) :FMEA 是一種系統(tǒng)化的預(yù)防活動(dòng),包含1).發(fā)覺(jué)及評(píng)估產(chǎn)品或製程中可能潛在失效危險(xiǎn)及其影響。2).找出確認(rèn)解決對(duì)策以消除或減少潛在失效風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生機(jī)會(huì)。3).將此過(guò)程文件化的動(dòng)作。 1.1 確保產(chǎn)品從試做到量產(chǎn)階段每一階段的研發(fā)設(shè)計(jì)、工程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)活動(dòng)與流程管理,皆能做到預(yù)測(cè)預(yù)防的動(dòng)作,實(shí)現(xiàn)第一次就做對(duì)Do It Right the First Time 的目的。 1.1.1 在
2、作FMEA作業(yè)循環(huán)時(shí),需在每一個(gè)階段中,分別依據(jù)各產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及流程等特性,及試產(chǎn)各階段問(wèn)題點(diǎn),作FMEA展開(kāi)與預(yù)測(cè)預(yù)防等檢討的動(dòng)作。確??赡馨l(fā)生問(wèn)題點(diǎn)降至最低,使得量產(chǎn)開(kāi)始動(dòng)作能達(dá)到高生產(chǎn)品質(zhì)及效率。1.2 確保生產(chǎn)變更時(shí),包含零部件變更、流程變更、新零部件或新流程導(dǎo)入,能在導(dǎo)入生產(chǎn)之前,做一完成考慮及預(yù)防動(dòng)作,確保生產(chǎn)的品質(zhì)。 1.2.1 防止因?yàn)槿?、機(jī)、料、法、基準(zhǔn)的變更,而對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有影響,而制定作業(yè)導(dǎo)入前的FMEA預(yù)防動(dòng)作,將可能發(fā)生問(wèn)題點(diǎn)降到最小,確保產(chǎn)品及流程的品質(zhì)。失效模式與效應(yīng)分析是一種結(jié)構(gòu)化、預(yù)防性的可靠度分析技術(shù),其精神係就所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品,找出潛在的失效模式Failure
3、 Mode),探討失效發(fā)生原因Cause),並採(cǎi)行預(yù)防性措施且謀求改進(jìn)的對(duì)策亦即研究設(shè)計(jì)改進(jìn),以防止失效發(fā)生,提高產(chǎn)品的可靠度。故失效模式與效應(yīng)分又分為兩種: DFMEA: Design Failure Mode and Effect Analysis(設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析)如能在設(shè)計(jì)端就做到失效模式分析的話,就能提早找到問(wèn)題,提早做到預(yù)防,就能避免不必要之損失. PFMEA:Process Failure Mode and Effect Analysis(製程失效模式與效應(yīng)分析) 執(zhí)行失效模式與效應(yīng)分析主要有種方法:第一種為硬品法,其作法是表列並分析每一硬品的可能失效模式;第二種為功能法,
4、其作法則是根據(jù)物品的輸出功能分析造成失效的可能原因。(1)FMEA編號(hào)填入FMEA文件之編號(hào)以便追蹤管理。(2)項(xiàng)目說(shuō)明所分析之產(chǎn)品(系統(tǒng)、次系統(tǒng)、或零組件)名稱(chēng)與編號(hào)。(3)製程負(fù)責(zé)單位(4)負(fù)責(zé)分析人員(5)設(shè)備機(jī)型(6)關(guān)鍵日期(KEY DATE)說(shuō)明此FMEA最初之預(yù)定完成日期。(7)FMEA日期填入FMEA之最初完成日期與最近之修改日期。(8)核心團(tuán)隊(duì)列出每一個(gè)負(fù)責(zé)分析的人員。(9)製程功能/需求填入所分析的製程或作業(yè)項(xiàng)目名稱(chēng)。(10)失效模式潛在之製程失效模式係指製程無(wú)法滿(mǎn)足其製程需求或預(yù)定設(shè)計(jì)目的之可能潛在的失效方式, 以敘述方式說(shuō)明不符合需求之特定操作。(11)失效效應(yīng)失效效應(yīng)
5、係指一失效模式之發(fā)生對(duì)於顧客所可能造成的影響, 此處所謂的顧客可能是指下一個(gè)操作、下游操作(或位置)等。一個(gè)失效模式可能會(huì)造成多個(gè)失效效應(yīng), 分析後將每一個(gè)可能之失效效應(yīng)填入。(12)嚴(yán)重度(Severitys)嚴(yán)重度為失效效應(yīng)的嚴(yán)重程度指標(biāo), 以點(diǎn)的方式表示, 評(píng)點(diǎn)範(fàn)圍在110點(diǎn)之間, 點(diǎn)數(shù)高者表示較嚴(yán)重。(13)特性分類(lèi)(Characteristic Classification)本欄位是用來(lái)對(duì)需要特別處理、控制、或檢驗(yàn)之製程進(jìn)行特性分類(lèi)(如危險(xiǎn)、關(guān)鍵、主要、重要等)。(14)失效原因/機(jī)制失效模式發(fā)生原因可定義為失效可能如何發(fā)生, 根據(jù)可以修改或控制的因子加以描述。針對(duì)每一個(gè)失效模式,
6、儘可能列出想像得到的失效原因與機(jī)制。(15)發(fā)生率(Occurrence ,O)發(fā)生率係指特定失效原因/機(jī)制(列在上欄位中)預(yù)期可能發(fā)生之頻度, 其評(píng)點(diǎn)數(shù)值只是表示相對(duì)發(fā)生頻度高低, 而非真正的發(fā)生頻度。評(píng)點(diǎn)範(fàn)圍在110點(diǎn)之間, 只考慮這失效原因會(huì)造成失效模式發(fā)生的可能性, 而不考慮失效之偵測(cè)能力。(16)現(xiàn)行製程管制(Current Process Controls)現(xiàn)行製程管制說(shuō)明預(yù)防失效發(fā)生、或當(dāng)失效發(fā)生時(shí)之偵測(cè)方法, 這些管制措施可能為程序管制, 如夾具驗(yàn)證、或統(tǒng)計(jì)製程品管(SPC); 也可能是在程序之後的評(píng)估, 這些評(píng)估可能針對(duì)目前分析的程序, 也可能針對(duì)其下游程序。製程管制方法可分
7、成下列三種型式:(a) 防止失效模式或失效原因發(fā)生, 或降低其發(fā)生率;(b) 查出失效原因並導(dǎo)入改正行動(dòng);(c) 發(fā)現(xiàn)失效模式。(17)難檢度(DETECTION,D)難檢度係以評(píng)點(diǎn)的方式, 評(píng)估現(xiàn)行製程管制方式中, (b)型之製程管制對(duì)於潛在失效原因/機(jī)制(製程弱點(diǎn))之偵測(cè)能力, 或(c)型之製程管制對(duì)於零組件在離開(kāi)製造過(guò)程或組裝點(diǎn)之前所能檢測(cè)出其失效模式發(fā)生的能力, 其評(píng)點(diǎn)範(fàn)圍為110, 點(diǎn)數(shù)越高者表示其難檢度高。(18)關(guān)鍵指數(shù)(RISK PRIORITY NUMBER,RPN)關(guān)鍵指數(shù)為嚴(yán)重度(S)、發(fā)生率(O)、與難檢度(D)三者之乘積RPN=(S)(O)(D)關(guān)鍵指數(shù)為一製程風(fēng)險(xiǎn)之
8、評(píng)價(jià)指標(biāo), 其數(shù)值應(yīng)該用於製程重點(diǎn)之排序(例如以柏拉圖的方式)。對(duì)數(shù)值偏高之項(xiàng)目透過(guò)製程改進(jìn)措施降低其RPN值。(19)建議改進(jìn)措施(RECOMMENDED ACTIONS)當(dāng)失效模式以RPN排序完成後, 應(yīng)該優(yōu)先對(duì)評(píng)點(diǎn)最高之重點(diǎn)與關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行改進(jìn)措施。(20)負(fù)責(zé)部門(mén)與完成日期負(fù)責(zé)執(zhí)行改進(jìn)措施之部門(mén)或個(gè)人, 以完成改正措施之預(yù)定日期。(21)已採(cǎi)措施(ACTIONS TAKEN)在採(cǎi)取改進(jìn)措施之後, 應(yīng)於此欄位概要說(shuō)明實(shí)際採(cǎi)取之行動(dòng)與有效日期。(22)改進(jìn)後之關(guān)鍵指數(shù)在執(zhí)行改進(jìn)措施確認(rèn)後, 必須對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生率、與難檢度等重新評(píng)點(diǎn), 並計(jì)算新的關(guān)鍵指數(shù)。如果沒(méi)有採(cǎi)取任何改進(jìn)措施, 則本欄位留
9、空。失效模式與效應(yīng)分析之實(shí)施程序檢測(cè)偵測(cè)方法分析檢測(cè)偵測(cè)方法分析失效檢測(cè)方法失效檢測(cè)方法(Inspection method)是指在製造或組裝過(guò)程中,可利用試驗(yàn)室或製造廠之特殊是指在製造或組裝過(guò)程中,可利用試驗(yàn)室或製造廠之特殊檢測(cè)儀器予以檢驗(yàn)測(cè)試出失效的方法檢測(cè)儀器予以檢驗(yàn)測(cè)試出失效的方法;失效偵測(cè)方法失效偵測(cè)方法(Detection method)則是指產(chǎn)品已進(jìn)入使用階段,使用者在使用過(guò)程中可用以則是指產(chǎn)品已進(jìn)入使用階段,使用者在使用過(guò)程中可用以發(fā)現(xiàn)或研判失效的方法。發(fā)現(xiàn)或研判失效的方法。防制補(bǔ)救措施分析防制補(bǔ)救措施分析所謂防制措施所謂防制措施(Corrective action)是指在設(shè)計(jì)
10、發(fā)展階段,設(shè)計(jì)者可採(cǎi)用以避免失效模式發(fā)生是指在設(shè)計(jì)發(fā)展階段,設(shè)計(jì)者可採(cǎi)用以避免失效模式發(fā)生之設(shè)計(jì)改正方法;之設(shè)計(jì)改正方法;所謂補(bǔ)救措施所謂補(bǔ)救措施(Compensating Provision)則是指在使用階段,使用者可採(cǎi)行以使產(chǎn)品續(xù)運(yùn)作則是指在使用階段,使用者可採(cǎi)行以使產(chǎn)品續(xù)運(yùn)作的措施,分析者在填寫(xiě)本欄位時(shí)亦應(yīng)就不同分析目的加以區(qū)別。的措施,分析者在填寫(xiě)本欄位時(shí)亦應(yīng)就不同分析目的加以區(qū)別。失效效應(yīng)機(jī)率分析失效效應(yīng)機(jī)率分析失效效應(yīng)機(jī)率(失效效應(yīng)機(jī)率()係代表當(dāng)此失效模式確定發(fā)生時(shí),產(chǎn)品發(fā)生失效之機(jī)率。)係代表當(dāng)此失效模式確定發(fā)生時(shí),產(chǎn)品發(fā)生失效之機(jī)率。系統(tǒng)影響值系統(tǒng)完全喪失1.00極可能喪失0
11、.20可能喪失0.10幾乎不可能喪失0.01對(duì)系統(tǒng)無(wú)影響0.00註:MIL-STD-1629失效效應(yīng)機(jī)率嚴(yán)重等級(jí)分析嚴(yán)重等級(jí)分析嚴(yán)重等級(jí)之評(píng)定必須正確且客觀。正確需賴(lài)深入的分析及足夠的經(jīng)驗(yàn),而客觀則需藉由嚴(yán)重等級(jí)之評(píng)定必須正確且客觀。正確需賴(lài)深入的分析及足夠的經(jīng)驗(yàn),而客觀則需藉由適切的方法使能達(dá)成。適切的方法使能達(dá)成。1.) 嚴(yán)重等級(jí)分析嚴(yán)重等級(jí)分析多要因評(píng)估法多要因評(píng)估法 = From SAE假設(shè)共有假設(shè)共有n個(gè)要因需列入考慮,個(gè)要因需列入考慮,Ci為其中第為其中第i個(gè)要因之評(píng)估係數(shù),且規(guī)定個(gè)要因之評(píng)估係數(shù),且規(guī)定Ci10。則。則此失效模式之嚴(yán)重等級(jí)此失效模式之嚴(yán)重等級(jí)(Cs)為為Cs=C1
12、 C2Ci Cn1/n(C1)值影響系統(tǒng)功能的失效其重要程度10無(wú)法達(dá)成任務(wù)。9無(wú)法達(dá)成任務(wù),但用替代方法,只有一部份可以達(dá)成。8無(wú)法達(dá)成任務(wù)重要部份。7無(wú)法達(dá)成任務(wù)重要部份,但使用輔助手段可以達(dá)成。6無(wú)法達(dá)成一部份任務(wù)。5無(wú)法達(dá)成一部份任務(wù), 但 使 用輔助手段可以達(dá)成。4無(wú)法達(dá)成任務(wù)之輕微的部份。3無(wú)法達(dá)成任務(wù)之輕微的部份,但使用輔助手段可以達(dá)成。2使外觀機(jī)能降低之輕微的故障。1對(duì)任何大部份無(wú)影響。對(duì)產(chǎn)品影響工作(C1)之評(píng)估表缺點(diǎn):(1)會(huì)受人影響,並不客觀(2)會(huì)數(shù)字相乘而受影響 e.g. 1*1*1=1 10*10*10=1000C2值失效模式之影響範(fàn)圍10於室外、工廠之死亡事故。9
13、於室內(nèi)、工廠之死亡事故,房屋及工廠外部受到損害。8於室內(nèi)、工廠 內(nèi) 之 死亡事故,房屋及工廠內(nèi)部受到損害。7重傷,房屋及工廠內(nèi)部受到損害。6輕傷,房屋及工廠內(nèi)部受到損害。5無(wú)人災(zāi),房屋及工廠內(nèi)部受到損害。4間接之設(shè)備、裝罝受到損害。3接手等裝置一部份受到損害。2外壁振動(dòng),高溫,外觀變色。1大部份不受損害。影響範(fàn)圍(C2)之評(píng)估C值失效發(fā)生機(jī)率回?cái)?shù)單位時(shí)間101.0X10-2以上91.0X10-23.0X10-383.0X10-31.0X10-371.0X10-33.0X10-463.0X10-41.0X10-451.0X10-43.0X10-543.0X10-51.0X10-531.0X10-
14、51.0X10-621.0X10-61.0X10-711.0X10-7以下發(fā)生機(jī)率(C)之評(píng)估失效模式Cs值嚴(yán)重等級(jí)Cs10I4Cs7II2Cs4IIICs2IV多要因評(píng)估法嚴(yán)重等級(jí)劃分失效模式發(fā)生頻率嚴(yán)重等級(jí)經(jīng)常發(fā)生I一般的發(fā)生頻率II雖少發(fā)生但有可能發(fā)生III甚少發(fā)生IV註:MIL-STD-1629按失效發(fā)生頻率之評(píng)定原則效應(yīng)評(píng)點(diǎn)基準(zhǔn)評(píng)點(diǎn)危險(xiǎn)的無(wú)預(yù)警Hazardous-Without warning非常高的嚴(yán)重度等級(jí),會(huì)導(dǎo)致與車(chē) 輛 操 作安全有關(guān)的失效;或不符合政府法規(guī),而 事 先 無(wú)預(yù) 警10危險(xiǎn)的有預(yù)警Hazardous-With warning非常高的嚴(yán)重度等級(jí),會(huì)導(dǎo)致與車(chē)輛操作安
15、全有關(guān)的失效;或不符合政府法規(guī),而 事 先 有預(yù)警9很高的Very High裝備損壞:車(chē)輛不能行駛,主要功能喪失8高度的Hugh車(chē)輛、裝備仍可操作,但要降低水準(zhǔn)或性能才可操作,顧客會(huì)感覺(jué)到不滿(mǎn)7中度的Moderate車(chē)輛、裝備仍可操作,但舒適度或方便性裝備無(wú)法操作,顧客會(huì)感到不舒服6低度的Low車(chē)輛、裝備仍可操作,但舒適度或方便性裝備要降低水準(zhǔn)或性能才可操作,顧客會(huì)感到有些不滿(mǎn)意5很低的Very Low配合與精度尖銳與碰撞雜因等項(xiàng)目不符合需求者,大部份的顧客可能會(huì)注意到4輕微的Minor配合與精度尖銳與碰撞雜因等項(xiàng)目不符合需求者,一般的顧客可能會(huì)注意到3非常輕微的Very Minor配合與精度
16、尖銳與碰撞雜因等項(xiàng)目不符合需求者,觀察力較強(qiáng)的顧客可能會(huì)注意到2無(wú)效應(yīng)的None對(duì)車(chē)輛、系統(tǒng)操作無(wú)影響者1Note2:From QS 9000, Potential Failure Mode and Effect Analysis, 1995.Note1:Severity is an assessment of the seriousness of the effect of the potentialfailure mode to the next component , subsystem, system or customer if it occurs.Severity applies
17、to the effect only.A reduction in Severity Ranking index can beeffected only through a design change.DESIGN-FMEA嚴(yán)重度嚴(yán)重度(Severity)評(píng)點(diǎn)準(zhǔn)則評(píng)點(diǎn)準(zhǔn)則(S)失效機(jī)率評(píng)點(diǎn)非常高Very High機(jī)乎一定會(huì)發(fā)生失效1 in 2 1 in 3109高High可能時(shí)常發(fā)生失效 1 in 8 1 in 2087中度Moderate偶爾可能會(huì)發(fā)生失效 1 in 80 1 in 400 1 in 2000654低Low可能發(fā)生少數(shù)之失效 1 in 15000 1 in 15000032機(jī)
18、會(huì)微小Remote非常不可能發(fā)生1 in 15000001Note2:From QS 9000, Potential Failure Mode and Effect Analysis, 1995.Note 1: Occurrence is the likelihood that a specific cause/mechanism willoccur. The likelihood of occurrence ranking number has a meaning ratherthan a value. Removing or controlling one or more of theca
19、uses/mechanisms of the failure mode through a design change is theonly way a reduction in the occurrence ranking can be effected.評(píng)點(diǎn)準(zhǔn)則DESIGN-FMEA發(fā)生機(jī)率發(fā)生機(jī)率(Occurrence)評(píng)點(diǎn)準(zhǔn)則評(píng)點(diǎn)準(zhǔn)則(O)檢測(cè)能力評(píng)點(diǎn)基準(zhǔn)評(píng)點(diǎn)幾乎無(wú)法檢測(cè)出AbsoluteUncertainty現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式無(wú)法發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機(jī)制,以及其導(dǎo)致之失效模式;或根本沒(méi)有任何設(shè)計(jì)管制10機(jī)會(huì)非常微小Very Remote現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機(jī)制,以及其所導(dǎo)致之失
20、效模式的機(jī)率非常微小9機(jī)會(huì)微小Remote現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機(jī)制,以及其所導(dǎo)致之失效模式的機(jī)率微小8非常低Very Low現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機(jī)制,以及所導(dǎo)致之失效模式的機(jī)率非常低7低Low現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式有低度的可能性可發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機(jī)制,以及其所導(dǎo)致的失效模式6中度Moderate現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式有中度的可能性可發(fā)現(xiàn)此潛在肇因機(jī)制,以及其所導(dǎo)致的失效模式5中高M(jìn)oderately High現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式有中高度的可能性可發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機(jī)制,以及其所導(dǎo)致的失效模式4高High現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式有高度的可能性可發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機(jī)制,以及其所導(dǎo)致的失效模式3非常高V
21、ery High現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式有非常高的可能性可發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機(jī)制,以及其所導(dǎo)致的失效模式2幾乎一定Almost Certain現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式幾乎一定可以發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機(jī)制,以及其所導(dǎo)致的失效模式1DESIGN-FMEA檢測(cè)難易度檢測(cè)難易度(Detection)評(píng)點(diǎn)準(zhǔn)則評(píng)點(diǎn)準(zhǔn)則(D)失效機(jī)率評(píng)點(diǎn)非常高Very High機(jī)乎一定會(huì)發(fā)生失效1 in 2 1 in 3109高High可能時(shí)常發(fā)生失效 1 in 8 1 in 2087中度Moderate偶爾可能會(huì)發(fā)生失效 1 in 80 1 in 400 1 in 2000654低Low可能發(fā)生少數(shù)之失效 1 in 15000 1 in 15000032機(jī)會(huì)微小Remote非常不可能發(fā)生1 in 15000001Note2:From QS 9000, Potential Failure Mode and Effect Analysis, 1995.Note 1: Occurrence is the likelihood that a specific cause/mechanism willoccur. The likelihoo
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