咳喘平口服液的制備與臨床應(yīng)用

1、咳喘平口服液的制備與臨床應(yīng)用摘要目的：研制中藥制劑“咳喘平口服液”，考察其治療呼吸系統(tǒng)疾病臨床療效。方法：根據(jù)呼吸系統(tǒng)典型癥狀咳嗽咳痰、喘息判定標(biāo)準(zhǔn)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)，考察50個(gè)病例并加以分析。結(jié)果：咳喘平口服液的療效與性別、年齡無關(guān)，與引起癥狀的病種有相關(guān)性，治療咳嗽總有效率88%，治療咳痰總有效率86%，治療喘息總有效率90%。結(jié)論：咳喘平口服液治療咳嗽、咳痰、喘息效果良好。關(guān)鍵詞咳喘平；咳嗽；咳痰；喘息Preparation and clinical application of Kechuanping oral liquidsLiu Mingzhong(Liu MZ),Li Yuping(

2、Li YP)Shanghai Pneumology Hospital,Shanghai 200433ABSTRACTOBJECTIVE：To study the preparation,quality control and clincal application of Kechuanping oral liquids.METHOD:To evaluate the results of 50 patients after taking Kechuanping oral liquids according toclinical treating standard.RESULTS:Results

3、showed that treating effective rates on cough,athma coughing up phlegm were 88%,90 and 86% respectively.CONCLUSION:Kechuanping oral liquids is effective to treat cough,asthma,coughing up phlegm and no adverse reaction was found in clinical practice.KEY WORDScough,asthma,coughing up phlegm,Kechuanpin

4、g咳嗽、咳痰、喘息為臨床常見的呼吸系統(tǒng)疾病癥狀，通常臨床治療首選西藥，但西藥易產(chǎn)生耐藥性且毒副反應(yīng)較大，不宜久用。中醫(yī)認(rèn)為咳嗽、咳痰、喘息多為熱邪蘊(yùn)肺、煎熬津液成疾，痰熱膠結(jié)，阻于氣道，使肺失宣降?？却娇诜合滴以貉兄浦浦兴幹苿汕宸?、化痰、平咳，經(jīng)臨床驗(yàn)證療效確切，無副作用，深受臨床醫(yī)生和病人的歡迎。現(xiàn)介紹如下。1處方炙麻黃4.5g,郁李仁9.0g,石葦9.0g,麻黃根4.5g,白果仁9.0g,甘草9.0g,苦杏仁9.0g,地龍4.5g,桃仁9.0g，僵蠶4.5g。以上10味藥材制成10ml2支口服液。2制備工藝上述藥材浸泡水煎2次，每次分別為2h，1.5h煎液合并，濾過，趁熱濃縮至密度

5、1.18，冷后加三倍量乙醇，沉淀48h后，取上清液，回收乙醇，趁熱加入蔗糖2.5g，加防腐劑，調(diào)pH至66.5,滅菌，抽濾，灌裝。3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1性狀本品為棕褐色液體，氣香，味甘苦。3.2鑒別3.2.1取本品30ml,加濃氨試液數(shù)滴使成堿性，再加氯仿10ml,振搖，靜置，分取氯仿層作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液10l,對照品溶液5l,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(821)為展開劑，展開，取出晾干，噴以0.5%茚三酮溶液，在105烘約10min,供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，

6、顯相同紅色斑點(diǎn)。3.2.2取本品30ml,加鹽酸1ml與氯仿20ml,加熱回流1h,放冷，分取氯仿層，用干燥濾紙濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇制成每毫升含1mg的溶液作為對照品溶液，照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液10l，對照品溶液2l,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(101570.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以25%磷酸鉬酸乙醇溶液，在110烘約10min,供試品色譜中，與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。3.3檢查相對密度應(yīng)不低于1.18,pH值應(yīng)控制在5.56.5，裝量差異應(yīng)在5%,衛(wèi)生學(xué)檢

7、查應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。4臨床應(yīng)用觀察4.1一般資料男性42例，女性8例，年齡2379歲。4.2病例選擇肺癌27例(54%),肺結(jié)核16例(32%),肺炎4例(8%),慢阻肺3例(6%)。4.3臨床癥狀主要表現(xiàn)為咳嗽、咳痰、喘息。癥狀評定標(biāo)準(zhǔn)：咳嗽：偶有(+),經(jīng)常有(),，咳嗽影響生活及休息()?？忍担嚎忍盗颗加?+)，每日小于50ml(),每日大于50ml()。喘息：不影響生活及工作(+)，活動后即感氣急(),生活難以處理()。表1臨床癥狀項(xiàng)目咳嗽咳痰喘息-+-+-+治療前133432523224197治療后8311173032519514.4方法病例選擇均由病房專職醫(yī)師負(fù)責(zé)，根據(jù)每例病人的癥狀

8、評定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一填表記錄。用藥14d為一療程，每次10ml，每日3次。4.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨控：癥狀消失。顯效：()(+),()(-)。有效()()，()(+)，(+)(-)。無效：癥狀無緩解?？傆行拾ㄅR控、顯效、有效、按百分率計(jì)算。4.6結(jié)果結(jié)果見表2和3。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，療效與年齡、性別無關(guān)，P值0.05，與引起咳喘的各種疾病有顯著性差異，P值0.05。 表2咳喘平口服液對臨床癥狀療效的評估項(xiàng)目臨控顯效有效無效小計(jì)總有效率/%咳嗽8122465088咳痰7142275086喘3咳喘平口服液對各種呼吸道疾病療效評估項(xiàng)目臨控顯效有效無效小計(jì)總有效率/%肺癌281252782

9、肺結(jié)核44621694肺炎1124100慢阻肺1113100小計(jì)8421750864.7毒副反應(yīng)在臨床治療觀察中，50例患者均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的毒付反應(yīng)，僅有1例出現(xiàn)胃部不適，經(jīng)對癥處理癥狀消失。 5討論5.1咳喘平口服液主要有止咳、化痰、平喘作用，用于咳嗽、氣急、胸悶、咳痰不爽等癥。本次50例病例觀察結(jié)果表明治療咳嗽總有效率為88%，治療咳痰總有效率86%，治療喘息總有效率為90%。經(jīng)分析，咳喘平口服液的療效與性別、年齡無關(guān)，而與引起咳喘的各種疾病有顯著性相關(guān)。對肺炎、慢阻肺所致的咳喘療效最好，肺結(jié)核次之，肺癌稍遜，無毒付作用發(fā)生。5.2咳喘平口服液中麻黃性溫、味辛、苦，入肺經(jīng)，能發(fā)汗散寒，用于肺氣不宣引起的咳嗽、氣急，麻黃根性平，味甘，為止汗之品，治虛汗不止?？嘈尤饰犊嘈詼?，入肺經(jīng)，能宣肺平喘。白果仁性平味甘，苦、澀，入肺經(jīng)，功能為益肺氣，平咳喘，桃仁則活血化瘀，郁李仁潤燥滑腸，僵蠶祛風(fēng)化痰散結(jié)，地龍清熱止痙平喘，石葦消痰抑菌止血