小兒肺安口服液的制備與治療兒童支原體肺炎的臨床研究

1、小兒肺安口服液的制備與治療兒童支原體肺炎的臨床研究         10-08-31 09:32:00     作者：宋衛(wèi)中，劉蔚，張百讓    編輯：studa20【摘要】  目的研究小兒肺安口服液的制備方法與臨床應(yīng)用。方法制定處方組成和制備工藝，并進行臨床觀察。結(jié)果制備工藝合理，療效確切。結(jié)論小兒肺安口服液符合制劑要求，可用于臨床。 【關(guān)鍵詞】  小兒肺安口服液； 制備方法； 臨床應(yīng)用小兒肺安口服液是由葶藶子、川

2、貝，炒杏仁、橘紅、大棗等精制而成的口服液，具有化痰定喘、利水消腫的功效，臨床常用于小兒肺炎的治療。200301200504筆者用河南大學(xué)中藥研究所研制的小兒肺安口服液合并阿奇霉素，對臨床診斷明確的64例支原體肺炎患兒（以非那根治療的56例患兒作為對照組）進行了治療和臨床觀察，取得滿意療效。現(xiàn)總結(jié)如下。1  處方與制備1.1  處方葶藶子、川貝各120 g，炒杏仁、橘紅各160 g，大棗120 g。制成1 200 m1。1.2  制備方法取上述中藥材葶藶子120 g，炒杏仁、橘紅各160 g，大棗120 g。用潔凈水冼凈，加水煎煮兩次，時間分別為1，1.5 h，棄去

3、藥渣，將藥液合并，過濾后濃縮至適量，放冷，加95%乙醇至含醇量為70%，邊加邊攪拌，靜置沉降24 h，取上清液回收乙醇至無醇味。備用。    川貝母120 g, 粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的方法，用70%的乙醇作溶劑，浸漬5 d后，緩緩滲漉，收集初漉液100 m1，另器保存，繼續(xù)滲漉，待可溶性成分完全漉出，續(xù)漉液濃縮至適量，加入初漉液，減壓回收乙醇至無醇味，加入備用液，精濾，濾液加入甜菊苷和苯甲酸鈉，攪拌溶解過濾后加入蘋果香精，加蒸餾水至1 200 m1，即得。1.3  質(zhì)量控制2  臨床資料    診斷符

4、合實用兒科學(xué)1的標準,并經(jīng)實驗室檢查證實者;排除其他呼吸道疾病及過敏性疾病患兒。120例均來自河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科住院患兒。依就診順序按數(shù)字表法隨機分為兩組,治療組64例,男38例,女26例;年齡5個月14歲,平均(6.5±2.5)歲;病程314 d,平均(6.40±2.32) d;咳嗽64例,發(fā)熱60例,喘憋34例,肺部啰音20例,心衰9例。對照組56例,男32例,女24例;年齡5個月14歲,平均(6.6±2.4)歲;病程313 d,平均(6.34±2.21)d;咳嗽56例,發(fā)熱56例,喘憋36例,肺部啰音19例,心衰8例。兩組患兒資料比較差異無顯

5、著性,具有可比性。     10-08-31 09:32:00     作者：宋衛(wèi)中，劉蔚，張百讓    編輯：studa203  方法3.1  治療方法治療組服用小兒肺安口服液30 ml為1歲患兒每日量,每增加1歲每日藥量增加10 ml,7歲以上90 ml/d,每日分3次口服;同時用阿奇霉素(浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn))10 mg/kg加葡萄糖注射液200 ml(稀釋成12 mg/ml)靜脈滴注,1次/d,滴注時間不少于60 min,療程12周。

6、對照組僅給予阿奇霉素(用法同治療組),同時服用非那根,每天按0.5 mg/kg,分3次口服,療程同治療組。兩組均不用其它抗生素;支持療法為輸液、吸氧、吸痰及糾正酸中毒等,合并心衰者給予抗心衰治療。3.2  觀察指標與方法記錄兩組患兒治療后退熱、咳嗽癥狀消失、肺部聽診恢復(fù)正常及住院時間,記錄X線胸片的復(fù)查情況(X線胸片每周復(fù)查1次,共23次)。實驗室檢查:兩組均經(jīng)冷凝集試驗和定量聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)同步檢測，冷凝集試驗標本采用患兒血清,PCR采用患兒咽拭洗液，PCR試劑盒為中山大學(xué)達安基因診斷中心提供,實驗步驟嚴格按說明書進行操作。3.3  療效標準評定臨床療效按衛(wèi)生部頒布

7、的抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則分痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效四級評定，痊愈與顯效合計為有效，據(jù)此計算有效率。癥狀、體征均正常，實驗室檢查在治療2周內(nèi)血象、血沉均恢復(fù)正常，胸片實變影消失，為痊愈；病情基本緩解，但癥狀、體征、實驗室檢查均未完全恢復(fù)正常，為顯效；癥狀、體征只有1項改善，為好轉(zhuǎn)；癥狀、體征、實驗室檢查與治療前無任何改善，為無效。3.4  統(tǒng)計學(xué)方法采用t檢驗和2檢驗。4  結(jié)果4.1  兩組療效治療組64例,臨床治愈33例(51.6%),有效29例(45.3%),無效2例(3.1%),總有效率96.9%。對照組56例,臨床治愈14例(25.0%),顯效31例(55

8、.4%),無效11例(19.6%),總有效率80.4%。治療組臨床治愈和總有效率明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。4.2  兩組癥狀消失時間和住院時間比較治療組患兒治療后諸癥狀消失和住院時間均短于對照組(P<0.05或P<0.01)。心衰患兒經(jīng)對癥處理均在住院1周內(nèi)得到控制,組間比較差異無顯著性。兩組患兒治療后癥狀消失時間和住院時間比較見表1。表1  兩組患兒治療后癥狀消失時間和住院時間比較（略）4.3  不良反應(yīng)對照組有5例出現(xiàn)嘔吐,腹部不適,大便次數(shù)增多等胃腸道反應(yīng)。治療組未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。5  討論  

9、0; 小兒臟腑嬌嫩，形氣未充，衛(wèi)外不固，且肺為嬌臟，易受六淫之邪的侵襲而首先犯肺，小兒患病后多易從熱化，而煉津生痰。痰既成，則喘咳生。中醫(yī)理論認為小兒肺炎的病因是由痰涎壅盛，復(fù)感外邪，壅阻于肺，肺失宣降所致，故應(yīng)采用化痰定喘、利水消腫的治療原則組方。方中葶藶子具有瀉肺平喘，利水消腫之功效，主治痰涎壅盛、咳嗽喘促等癥，為主藥。川貝清熱潤肺，化痰止咳，炒杏仁降氣止咳平喘，潤腸通便；橘紅散寒燥濕，利氣消痰，大棗補中益氣，養(yǎng)血安神。川貝、炒杏仁、橘紅、大棗為輔佐藥。諸藥合而為方，共奏化痰、定喘、利水、消腫之功效。    支原體肺炎屬中醫(yī)學(xué)“咳嗽”病證,認為其病理機制是由痰涎素盛,復(fù)感外邪,壅阻于肺,肺失宣降所致,其主要病理產(chǎn)物是“痰”,而肺為貯痰之器,脾為生痰之源,故小兒肺安口服液采用“化痰、定喘、利水”的治療原則組方。現(xiàn)代藥理研究證明,葶藶子可加強心肌收縮力,減慢心率,增加心輸出量,擴張血管,降低肺動靜脈壓,改善血液循環(huán),減輕肺部瘀血,還對支氣管平滑肌有解痙作用。