2017檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督檢查自查表B表

1、 2017年度檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督檢查自查表（B表）序號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢查結(jié)果備注4.1.11.檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項目。2.對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。體系文件中規(guī)定：對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗檢測機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及

2、違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.不具備獨(dú)立法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實體。該檢驗檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對最高管理者進(jìn)行授權(quán)。4.1.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨(dú)立法人的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。明確質(zhì)量管理、技術(shù)管理、行政管

3、理職責(zé)及組織部門。4.1.3檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動 ，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。” 檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求（GB/T31880）對檢驗檢測機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關(guān)誠信的基本要求，建議檢驗檢測機(jī)構(gòu)參考使用。4.1.41.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。2

4、.檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能?dú)立開展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。3.若檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。若檢驗檢測機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔(dān)的檢驗檢測項目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計時，

5、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨(dú)立和公正。4.檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員。4.1.5檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對進(jìn)入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)

6、行保密措施。樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財產(chǎn)的所有權(quán)，必要時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，應(yīng)征得客戶同意。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。4.2.11.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任

7、用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系3.明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé) 技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運(yùn)行 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）。技術(shù)人

8、員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要4.2.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審最高管理者應(yīng)對管理體系全面負(fù)責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿

9、意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果最高管理者應(yīng)識別檢驗檢測活動的風(fēng)險和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實施相應(yīng)的質(zhì)量控制4.2.31.檢驗檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力勝任所承擔(dān)的工作2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系

10、得到實施和保持; 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗檢測機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。勝任所承擔(dān)的工作3.指定關(guān)鍵管理人員的代理人檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進(jìn)行。4.2.41.檢驗檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責(zé)和范圍

11、應(yīng)有正式授權(quán)【關(guān)注問題】：授權(quán)簽字人是否勝任所承擔(dān)的工作2.經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)a）熟悉檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范c）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力3.非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員4.2.51. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，

12、依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰?！娟P(guān)注問題】：檢驗檢測機(jī)構(gòu)對所設(shè)立崗位職責(zé)的人員進(jìn)行能力確認(rèn)，下發(fā)了任職文件或核發(fā)上崗資格證書2.應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果。應(yīng)按計劃對檢驗檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人

13、員能力進(jìn)行評價并確定其培訓(xùn)需求。監(jiān)督記錄應(yīng)存入被監(jiān)督人員的技術(shù)檔案。監(jiān)督報告應(yīng)輸入管理評審。 【關(guān)注問題】：監(jiān)督計劃應(yīng)包括：監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和時間、被監(jiān)督的對象、記錄和評價的要求。監(jiān)督的主要內(nèi)容至少包括：設(shè)備操作能力、樣品制備能力、方法選擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、檢驗檢測操作能力等、以及出具的檢驗檢測結(jié)果報告的正確性、可靠性。監(jiān)督的方式可以核查原始記錄和報告、現(xiàn)場觀察、面談內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評估、培訓(xùn)效果評價。4.2.61.檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對人員教育和培訓(xùn)要求，并制

14、定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計劃既要考慮檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。2.計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以通過實際操作考核、檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。4.2.7檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或

15、證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。【關(guān)注問題】：人員技術(shù)檔案中應(yīng)有個人自然情況登記表、及存檔材料目錄，以便描述個人基本情況，防止存檔材料丟失4.3.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點(diǎn)的場所檢驗檢測機(jī)構(gòu)的場所（包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點(diǎn)的場所。）滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。工作場所與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請書填寫的工作場所一致。驗檢測機(jī)構(gòu)對工作場所具有完全的使用

16、權(quán)和支配權(quán)。4.3.21.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求在檢驗檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求4.3.31.檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件

17、有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及檢驗檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。檢驗檢測機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗檢測前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識別，根據(jù)識別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動2.當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。檢驗檢測機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風(fēng)險和隱患時，需停止檢驗檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗檢測活動。4.3.41.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)

18、務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應(yīng)以檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。3.對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員進(jìn)入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，還應(yīng)保

19、護(hù)客戶和檢驗檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。4.4.11.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。【關(guān)注問題】：檢驗檢測儀器設(shè)備也包括必要的工作量具、軟件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2.用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施。設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的

20、設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；b) 本檢驗檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d) 同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機(jī)構(gòu)共用租賃。 【關(guān)注問題】：同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機(jī)構(gòu)共用租賃和共同使用。4.4.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗檢測工作要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描

21、述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲和使用時,具有安全保障。4.4.31.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備）,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計劃，確保檢驗檢測結(jié)果的計量溯源性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時，應(yīng)確保：a)設(shè)備滿足計量溯源要求；b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備；c)實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求；e)優(yōu)先采

22、用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；f）進(jìn)行測量不確定度評估；g）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總；h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作?！娟P(guān)注問題】：用于內(nèi)部校準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)不能做為他用，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)實行強(qiáng)制檢定，并妥善保管。2.設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求，并標(biāo)識其狀態(tài)。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括： a)檢定結(jié)

23、果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求； b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求；c)適用時，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識?！娟P(guān)注問題】：采用綠、黃、紅三色識別法：檢定、校準(zhǔn)結(jié)果合格，并滿足檢驗檢測方法要求的，粘貼綠色標(biāo)識；檢定、校準(zhǔn)結(jié)果不合格，但仍滿足檢驗檢測方法要求的，粘貼黃色標(biāo)識；無論檢定、校準(zhǔn)結(jié)果是否合格，不滿足檢驗檢測方法要求的，粘貼紅色標(biāo)識。3.針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正,計算機(jī)軟件

24、也應(yīng)得到更新，并在檢驗檢測工作中加以使用。4.檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整5.檢驗檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，測量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)，或通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來源等相關(guān)證據(jù)。6.當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或

25、校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序需要時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序，確認(rèn)方法和頻率。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于： a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；c)質(zhì)量控制結(jié)果；d)設(shè)備使用頻率；e)設(shè)備維護(hù)情況；f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；g)設(shè)備使用范圍的變化。4.4.41.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄，并實施動態(tài)管理,及時補(bǔ)充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息：a) 設(shè)備及其軟件的識別；b) 制造商名稱、型

26、式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d) 當(dāng)前位置（適用時）；e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f) 檢定、校準(zhǔn)報告或證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g) 設(shè)備維護(hù)計劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄（適用時）；h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 【關(guān)注問題】：檢驗檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)實際工作需要，可將工作量具、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等，分類集中建立檔案（臺賬）。2.用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。3.檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對

27、其進(jìn)行正常維護(hù)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測人員取用4.若設(shè)備脫離了檢驗檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查設(shè)備脫離了檢驗檢測機(jī)構(gòu)，這類設(shè)備返回后，在使用前,檢驗檢測機(jī)構(gòu)須對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出

28、規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求,必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進(jìn)行的檢驗檢測活動造成的影響進(jìn)行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗檢測報告或證書，或者追回之前的檢驗檢測報告或證書4.4.6檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。可能時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗

29、檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，同時按照程序要求安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。4.5.11.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系。管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運(yùn)作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續(xù)改進(jìn)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實際狀況，適應(yīng)自身檢驗檢測活動并保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。為使檢驗檢

30、測工作有效運(yùn)行，檢驗檢測機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，稱為“過程方法”。該方法使檢驗檢測機(jī)構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效控制，有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政策，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。2.應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。3.管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)有關(guān)人

31、員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。4.5.21.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊中予以闡明，也可單獨(dú)發(fā)布。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c) 質(zhì)量目標(biāo)；d) 要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e) 最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。2.應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評審時予以評審質(zhì)量目標(biāo)包括年度目標(biāo)和中長期目標(biāo)。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗

32、檢測機(jī)構(gòu)的目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評審時予以評審。【關(guān)注問題】：質(zhì)量目標(biāo)要具有挑戰(zhàn)性、可測量性和可實現(xiàn)性、關(guān)聯(lián)性、時限性。4.5.3檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件檢驗檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序，對文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止等各個環(huán)節(jié)實施控制，并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。 文件可承載在各種載體上，可以是數(shù)字存儲設(shè)施如光盤、硬盤等，或是模擬

33、設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī)，還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件，防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回，加以標(biāo)識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的，必須加以明顯標(biāo)識，以防誤用?！娟P(guān)注問題】1批準(zhǔn)：納入管理體系控制范圍內(nèi)的所有文件，在發(fā)布之前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審批后方能使用。授權(quán)應(yīng)按職責(zé)權(quán)限做出明確的規(guī)定?！娟P(guān)注問題】2發(fā)布：檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編制受控文件清單及文件分發(fā)的控制清單。有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)的適用的授權(quán)版本文件?！娟P(guān)注問題】3標(biāo)識：管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識。該標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁碼

34、、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。多份相同的標(biāo)準(zhǔn)，可采用分發(fā)號加以識別和控制。【關(guān)注問題】4變更：文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。明確修改的程序和權(quán)限；修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期；修訂的文件應(yīng)盡快地正式發(fā)布4.5.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過程或結(jié)果。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進(jìn)行評審。若有關(guān)要求發(fā)生

35、修改或變更時，需進(jìn)行重新評審。對客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見，應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。對于出現(xiàn)的偏離，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項通知相關(guān)的檢驗檢測人員。4.5.5檢驗檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目，并予以標(biāo)注檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施分包前，應(yīng)制定分包的管理程序，包括控制文件。具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，并在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)明分包情況。建立合格分包方名錄并正確選用。對分包方定期評價（或采信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定結(jié)

36、果）需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗檢測機(jī)構(gòu)提供合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存。該檢驗檢測機(jī)構(gòu)可出具包含另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)分包結(jié)果的檢驗檢測報告或證書，其報告或證書中應(yīng)明確分包項目，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號?！皼]有能力的分包”的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)可將分包部分的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔(dān)分包的另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)單獨(dú)出具檢驗檢測報告或證書，不將另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗檢測報告或證書中。若經(jīng)客戶許可，檢驗檢測機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果

37、納入自身的檢驗檢測報告或證書，在其報告或證書中應(yīng)明確標(biāo)注分包項目，且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。非是客戶或法律法規(guī)指定的分包，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對分包結(jié)果負(fù)責(zé)。4.5.6檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對采購物品和相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理，應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存

38、儲進(jìn)行控制，以保證檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。采購服務(wù)，包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù)，儀器設(shè)備購置，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計和施工，設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)，樣品加工，廢物處理等。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。【關(guān)注問題】：對結(jié)果有影響的供應(yīng)品質(zhì)量檢驗按相關(guān)程序進(jìn)行并能提供相應(yīng)證據(jù)（采購文件中技術(shù)要求、批準(zhǔn)記錄、進(jìn)貨檢驗驗證記錄等）4.5.71.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。2.保持與客戶溝通，與客戶溝通記錄，將檢驗檢測過程中的延誤或主要偏離通知客戶檢

39、驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通，全面了解客戶的需求，為客戶解答有關(guān)檢驗檢測的技術(shù)和方法。3.跟蹤對客戶需求的滿足，定期以適當(dāng)?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姴⑸钊敕治?，改進(jìn)管理體系。客戶滿意度調(diào)查表設(shè)計充分考慮客戶需求，有客戶意見和建議的處理情況及記錄。是否關(guān)注的客戶意見和建議進(jìn)行改進(jìn)4.以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察讓客戶了解、理解檢驗檢測過程，與客戶交流。在保密、安全、不干擾正常檢驗檢測前提下，允許客戶或其代表，進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗檢測活動。4.5.81.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否有處理投訴的程序。2.明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，檢

40、驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門和人員接待和處理客戶的投訴，明確其職責(zé)和權(quán)利。對客戶的每一次投訴，均應(yīng)按照規(guī)定予以處理?！娟P(guān)注問題】1：對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的投訴屬實，檢驗檢測機(jī)構(gòu)分析查找根本原因，采取糾正或糾正措施，并書面通知客戶。【關(guān)注問題】2：保存投訴記錄（包括書面投訴、口頭、電話投訴均要記錄在案）。3.采取回避措施與客戶投訴相關(guān)的人員、被客戶投訴的人員，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)幕乇艽胧?對投訴人的回復(fù)決定，應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關(guān)的人員做出，包括對該決定的審查和批準(zhǔn)。4.5.9檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和

41、權(quán)力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程檢驗檢測機(jī)構(gòu)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評價，規(guī)定當(dāng)識別出不符合時采取的糾正措施，并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶投訴、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、報告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當(dāng)評價表明不符合可能再度發(fā)生，或?qū)z驗檢測機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。當(dāng)不符合可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，應(yīng)通知客戶，并取消不

42、符合時所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果?；謴?fù)工作應(yīng)得到批準(zhǔn)。【關(guān)注問題】：不符合工作的處理記錄是否完整。4.5.10檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性檢驗檢測機(jī)構(gòu)建立和保持糾正措施和預(yù)防措施程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時，應(yīng)實施糾正措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實施，對糾正措施實施的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗證，

43、確保糾正措施的有效性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動識別技術(shù)或管理方面潛在的不符合，制定和實施預(yù)防措施。應(yīng)記錄并跟蹤所實施的預(yù)防措施及其結(jié)果，評價驗證預(yù)防措施的有效性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審時持續(xù)改進(jìn)管理體系。對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問題予以改正。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。【關(guān)注問題】1.最高管理者和管理層關(guān)注管理體系持續(xù)改進(jìn)?！娟P(guān)注問題】2. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)識別改進(jìn)機(jī)會，制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性，有效控制其風(fēng)險，并借機(jī)發(fā)現(xiàn)后利用改進(jìn)。有改進(jìn)活動記錄并評價改進(jìn)工作有效性?！娟P(guān)注

44、問題】3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)跟蹤糾正措施的有效性，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施。 【關(guān)注問題】4.檢驗檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題或業(yè)務(wù)風(fēng)險時，進(jìn)行附加審核。【關(guān)注問題】5.檢驗檢測機(jī)構(gòu)將糾正措施和預(yù)防措施作為管理評審輸入。4.5.11檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的簽字或等效標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄。不允許補(bǔ)記、追記、重抄。書面記錄形成過程中如有錯誤，應(yīng)采用杠改方式，

45、并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應(yīng)在更改處簽名或等效標(biāo)識。所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護(hù)措施，對電子存儲的記錄也應(yīng)采取與書面媒體同等措施，并加以保護(hù)及備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動【關(guān)注問題】1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)編制了記錄控制程序，該程序包括了記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等六方面的管理要求，即評價其內(nèi)容的完整性與適應(yīng)性？【關(guān)注問題】2編制的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表單涵蓋了管理體系文件中對其控制要求的內(nèi)容。【關(guān)注問題】3設(shè)計的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的欄目內(nèi)容滿足信息齊全并可追溯的原則，且方便使用。【關(guān)注問題】4.相關(guān)人員能夠正確使用各種記錄表單

46、？【關(guān)注問題】5.規(guī)定了記錄（包括檔案）的保存期限，并滿足相關(guān)需求？【關(guān)注問題】6.能夠按照要求對記錄的分類、保存、借閱、調(diào)取進(jìn)行有效管理和安全保密管理。【關(guān)注問題】7.記錄保存的環(huán)境設(shè)施及環(huán)境條件符合要求。【關(guān)注問題】8.記錄填寫準(zhǔn)確、完整、清晰、明了、及時（無追記、補(bǔ)記、謄抄等）；重點(diǎn)查證技術(shù)記錄信息的完整性，尤其是檢驗檢測活動的原始檢驗檢測記錄的信息?！娟P(guān)注問題】9.記錄更改前、后內(nèi)容清晰可見?！娟P(guān)注問題】10.對電子記錄的使用和管理滿足規(guī)定要求，能防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改，并滿足加密、加權(quán)、加備。1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則

47、的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作的計劃、籌備、實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。2.內(nèi)部審核通常每年一次。內(nèi)部審核通常每年一次3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案，內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素，應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。4.內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格。內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，能夠正確理解評審準(zhǔn)則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。5.內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。在人力資源

48、允許的情況下，應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān)，確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。6.依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告?！娟P(guān)注問題】，內(nèi)部審核可以根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)實際情況依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案。7.規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍。規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍。8.選擇審核員并實施審核。選擇審核員并實施審核。9.確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者。將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者。10.及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。

49、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性，對發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實施預(yù)防措施。4.5.1211.保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。內(nèi)部審核記錄應(yīng)清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。4.5.131. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制管理評審計劃，明確管理評審的目的、內(nèi)容、方法、時機(jī)以及結(jié)果報告。【關(guān)注問題】檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理評審程序應(yīng)包括管理評審的目的、組織者、參加者、周期和管理評審的輸入內(nèi)容，規(guī)定管理評審的計劃、形式（通常為會議形式）、評審的方法、管理評審輸出及采取措施的控制和評審記錄等內(nèi)容，即評價其內(nèi)容

50、的完整性與適應(yīng)性。2.管理評審?fù)ǔ?2個月一次。管理評審?fù)ǔ?2個月一次。3.由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者定期系統(tǒng)地對管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評審由最高管理者主持。 最高管理者應(yīng)確保管理評審輸出的實施。4.最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對評審結(jié)果形成評審報告，對提出的改進(jìn)措施，最高管理者應(yīng)確保負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動有關(guān)工作程序，在規(guī)定的時間內(nèi)完成改進(jìn)工作，并對改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗證5.應(yīng)保留管理評審的記錄應(yīng)保留管理評審的記錄。6.管理評審輸入應(yīng)包括

51、以下信息：a）以往管理評審所采取措施的情況；b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c)客戶滿意和相關(guān)方的反饋，投訴和申訴；d)質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度；e）政策和程序的適用性；f）管理和監(jiān)督人員的報告；g）內(nèi)外部審核的結(jié)果；h）糾正措施和預(yù)防措施；i）檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；j)工作量和工作類型的變化；k）資源的充分性；l)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；m）改進(jìn)的建議；n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：a）以往管理評審所采取措施的情況；b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c)客戶滿意和相關(guān)方的反饋，投訴和申訴；d)質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度；e）政策和程序

52、的適用性；f）管理和監(jiān)督人員的報告；g）內(nèi)外部審核的結(jié)果；h）糾正措施和預(yù)防措施；i）檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；j)工作量和工作類型的變化；k）資源的充分性；l)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；m）改進(jìn)的建議；n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。4.5.137.管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）改進(jìn)的建議；b）管理體系所需的變更；c）資源需求。 管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）改進(jìn)的建議；b）管理體系所需的變更；c）資源需4.5.141檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。2檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法

53、）檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的方法（包括抽樣方法）進(jìn)行檢驗檢測，該方法應(yīng)滿足客戶需求，也應(yīng)是檢驗檢測機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的方法。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)準(zhǔn)方法包含自制方法。當(dāng)客戶指定的方法是企業(yè)的方法時，則不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定許可的方法，只有經(jīng)過檢驗檢測機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認(rèn)后，方可申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。 3應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法【關(guān)注問題】：檢驗檢測方法的選擇是否符合優(yōu)先選擇國家、行業(yè)、地方及國際、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)的方法選擇原則。4.確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本【關(guān)注問題】：檢驗檢測機(jī)構(gòu)跟蹤檢驗檢測方法的最新進(jìn)展，定期查新，以保證其現(xiàn)行有效

54、性。5.在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實。檢驗檢測機(jī)構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)證實能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以證實，并提供相關(guān)證明材料。6.在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以確保該方法適用于預(yù)期的用途，并提供相關(guān)證明材料?！娟P(guān)注問題:1：檢驗檢測機(jī)構(gòu)對自己制定的方法、非標(biāo)方法使用前進(jìn)行確認(rèn)時，選用的確認(rèn)方式是否科學(xué)、合理、充分、有效；保留的確認(rèn)記錄（確認(rèn)程序，結(jié)果記錄，適合預(yù)期用途聲明）是否完整、有效?！娟P(guān)注問題】2：用非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)所測得的值的范圍和準(zhǔn)確度是否滿足客戶需求；這些測得的值諸如測量結(jié)果的不確定度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、穩(wěn)健性、交互靈敏度是否恰當(dāng)7.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實或確認(rèn)。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以確認(rèn)，并提供相關(guān)證明材料。8.必要時檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會在方法運(yùn)用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時，則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書（含附加細(xì)則或補(bǔ)充文件）。檢驗檢測方法和程序以及作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊、參考資料的關(guān)便于獲得性。9.如必需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批