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文檔簡介

1、4注射用阿洛西林鈉說明書【藥品名稱】通用名:注射用阿洛西林鈉商品名:英文名: Azlocillin Sodium for Injection漢語拼音:Zhusheyong Aluoxilinna本品主要成分為阿洛西林鈉,其化學名為(2S, 5R, 6F)-3,3-二甲基-6-( R )-2-(2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基-2-苯乙酰氨基卜7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)320庚烷-2-甲 酸鈉鹽。其化學結(jié)構(gòu)式為:H分子式:CH3N5Na(OS分子量:483.47【性狀】本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物?!舅幚矶纠怼勘酒窞榘牒铣汕嗝顾兀瑢Ω锾m陽性菌和陰性菌及銅綠假單胞菌均有良好的抗菌作用。 與

2、阿米卡星、慶大霉素、奈替米星合用時可產(chǎn)生協(xié)同作用。【藥代動力學】本品注射后廣泛分布于組織和體液中。在正常腦脊液中僅含少量,但腦膜有炎癥時, 腦脊液中濃度可增加??赏高^胎盤進入胎兒血循環(huán),少量隨乳汁分泌。本品的劑量與藥 代動力學參數(shù)之間呈非線性關(guān)系。血消除半衰期 (t 1/2 :)約為1小時,腎功能不全患者血 消除半衰期(t 1/2 0約為26小時。血清蛋白結(jié)合率為40流右,尿排泄為6065%膽汁 排泄為5.3%。本品可為血液透析所清除?!具m應癥】主要用于敏感的革蘭陽性菌及陰性菌所致的各種感染以及銅綠假單胞菌感染,包括 敗血癥、腦膜炎、心內(nèi)膜炎、化膿性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃腸道、膽道、泌尿

3、 道、骨及軟組織和生殖器官等感染,婦科、產(chǎn)科感染,惡性外耳炎、燒傷、皮膚及手術(shù) 感染等。【用法用量】加入適量5%葡萄糖氯化鈉注射液或510%葡萄糖注射液中,靜脈滴注。成人一日610 g,嚴重病例可增至1016g, 般分24次滴注。兒童按體重一日75 mg/kg,嬰兒及新生兒按體重一日100 mg/kg,分24次滴注。 【不良反應】類似青霉素的不良反應,主要為過敏反應(如瘙癢、蕁麻疹等),其他反應有腹瀉、惡心、嘔吐、發(fā)熱,個別病例可見出血時間延長、白細胞減少等,電解質(zhì)紊亂(高鈉血 癥)較少見?!窘砂Y】對青霉素類抗生素過敏者禁用?!咀⒁馐马棥? 用藥前須做青霉素皮膚試驗,陽性者禁用。2 .交叉過

4、敏反應:對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。 也可能對青霉素胺或頭抱菌素類過敏。3 腎功能減退患者應適當降低用量。4 下列情況應慎用:有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。5 對診斷的干擾:(1)用藥期間,以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性,用葡 萄糖酶法者則不受影響;(2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥;(3)可使血清丙氨酸氨基 轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。6 .應用大劑量時應定期檢測血清鈉。7 .靜脈滴注時注意速度不宜太快?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤進入胎兒血循環(huán),并有少量隨乳汁分泌,哺乳期婦女應用本品雖尚無發(fā)生嚴重問題的報告,但孕婦及哺乳期婦

5、女應用仍須權(quán)衡利弊,因其應用后可使嬰兒 致敏和引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等。【兒童用藥】【老年患者用藥】老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量?!舅幬锵嗷プ饔谩? 氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌劑可干擾本品的殺菌活性, 不宜與本品合用,尤其是在治療腦膜炎或急需殺菌劑的嚴重感染時。2 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄,因此與 本品合用時使其血藥濃度增高,排泄時間延長,毒性也可能增加。3 本品與重金屬,特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌,因后者可破壞其氧化噻唑環(huán)。由 鋅化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影響其活力。呈酸性的葡萄糖注射液或四環(huán)素注射液 皆可破壞其活性。也可為氧化劑、還原劑或羥基化合物滅活。4 本品靜脈輸液加入頭孢噻吩、林可霉素、四環(huán)素、萬古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、鹽酸羥嗪、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素 B 族、維生素 C 等后將出現(xiàn)混濁。5 本品可加強華法林的作用。本品與氨基糖苷類抗生素混合后,兩者的抗菌活性明顯減弱,因此兩藥不能置同一容器 內(nèi)給藥。7 本品可減慢頭孢噻肟及環(huán)丙沙星自體內(nèi)清除,故合用時應降低后兩者的劑量?!舅幬镞^量】

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