出入境化妝品抽采樣作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

1、出入境化妝品抽/采樣作業(yè)指導(dǎo)書(shū)版 本 號(hào)：B版發(fā)布日期：2007.11.12 文件編號(hào)：BJQS31006190（非受控）編寫人：食品處 審核人：法綜處 批準(zhǔn)人：倫立廣 中華人民共和國(guó)北京出入境檢驗(yàn)檢疫局BEIJING ENTRY-EXIT INSPECTION AND QUARANTINEBUREAU OF THE PEOPLES REPUBLIC OF CHINA出入境化妝品抽/采樣作業(yè)指導(dǎo)書(shū)1.目的為統(tǒng)一規(guī)范北京地區(qū)出入境化妝品檢驗(yàn)檢疫抽/采樣工作，確保出入境化妝品檢驗(yàn)監(jiān)督工作質(zhì)量，特制定本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。2.適用范圍本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)適用于北京地區(qū)出入境化妝品檢驗(yàn)檢疫抽/采樣工作的質(zhì)量控制。3.

2、職責(zé)3.1食品監(jiān)管處負(fù)責(zé)管理北京地區(qū)出入境化妝品檢驗(yàn)檢疫抽/采樣工作。3.2各口岸分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本口岸出入境化妝品檢驗(yàn)檢疫抽/采樣工作。3.3動(dòng)植食處負(fù)責(zé)經(jīng)國(guó)際郵局郵寄入境化妝品檢驗(yàn)檢疫抽/采樣工作。4.依據(jù)4.1中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法4.2中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例（2005年8月31日國(guó)務(wù)院447號(hào)令）4.3化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（19891113衛(wèi)生部令3號(hào)發(fā)布）4.4化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則（1991327衛(wèi)生部令13號(hào)發(fā)布）4.5進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法2000年2月17日國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局21號(hào)令發(fā)布4.6檢驗(yàn)檢疫工作手冊(cè)化妝品分冊(cè)（國(guó)家質(zhì)檢總局2003年發(fā)布）5.

3、作業(yè)要點(diǎn)施檢人員應(yīng)根據(jù)化妝品的不同品種、包裝形式和檢驗(yàn)要求采樣。所采樣要有充分的代表性。從樣品的采集至送抵實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)過(guò)程不得有任何污染，以維護(hù)所檢樣品的真實(shí)性。5.1抽樣操作的隨機(jī)原則應(yīng)按照隨機(jī)規(guī)則抽樣，不能有意識(shí)地只抽好的或差的，特殊需要的例外。抽樣的部位應(yīng)具有代表性，應(yīng)從批的整體中各部位抽取，如從四角+中間；分上、中、下層；或上、中上、中、中下、下層；梅花點(diǎn)式等。5.2出口化妝品和進(jìn)口的大包裝化妝品原料，需用工具抽樣時(shí)，抽樣工具和容器都必須清潔、干燥、無(wú)異味，不得將有害物質(zhì)帶入樣品中。所有接觸樣品的工具、容器都必須保持清潔，除了塑料袋、紙袋等不能洗滌的容器外，其他工具容器在使用前和使用后

4、都應(yīng)洗凈、瀝干，包裝好。需要做微生物檢驗(yàn)的，樣品容器和工具必須消毒，采樣時(shí)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作程序。需要消毒或滅菌的，可采取干熱或濕熱方法進(jìn)行滅菌。5.3抽/采樣數(shù)量對(duì)每報(bào)檢批次的進(jìn)出口化妝品中最小包裝的單一品牌、品種化妝品，按GB/T2828.1-2003“逐批檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序表”中一般檢查水平，二次抽樣方案確定開(kāi)箱數(shù)；按（開(kāi)箱數(shù)×瓶/箱數(shù)）1/2 確定樣品數(shù)，從樣品箱中按以下原則隨機(jī)抽取代表性樣品。護(hù)膚化妝品、發(fā)用化妝品、美容化妝品、衛(wèi)生清潔用品、特殊功能化妝品1)單個(gè)種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在150件（包括150件）以下的，抽取3件最小包裝樣品；2)單個(gè)種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在150件-

5、500 件（包括500件）以下的，抽取6件最小包裝樣品 ；3)單個(gè)種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在500件-3000 件（包括3000件）以下的，抽取9件最小包裝樣品 ；4)單個(gè)種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在3000件-10000件（包括10000件）以下的，抽取18件最小包裝樣品 ；5)單個(gè)種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在10000件以上的，抽取21件最小包裝樣品。香水類的化妝品1)單個(gè)種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在150件（包括150件）以下的，抽取2件最小包裝樣品；2)單個(gè)種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在150件-5000件（包括5000件）以下的，抽取4件最小包裝樣品 ；3)單個(gè)種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在5000件-10000 件（包

6、括10000件）以下的，抽取6件最小包裝樣品 ；4)單個(gè)種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在10000件以上的，抽取8件最小包裝樣品。特殊情況的抽樣原則 對(duì)進(jìn)口品種多、價(jià)值高、數(shù)量少、單個(gè)包裝凈含量少的特殊情況，應(yīng)以滿足檢測(cè)和留樣數(shù)量要求為原則，可酌情減少或增加取樣份數(shù)；對(duì)分類抽樣，每類至少抽取 1 個(gè)品種，并按照以下順序進(jìn)行抽樣：1)第一次進(jìn)口的品種；2)過(guò)去曾經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的品種；3)進(jìn)口數(shù)量較大的品種；4)有過(guò)進(jìn)出口記錄但未抽樣檢驗(yàn)過(guò)的品種。5.3.4進(jìn)口的樣品除用于辦理衛(wèi)生部化妝品審核備案或所進(jìn)樣品很少無(wú)法實(shí)施抽樣的，僅作感官檢驗(yàn)，不抽取樣品外，其余的均需抽取樣品，做安全衛(wèi)生項(xiàng)目的檢驗(yàn)。牙膏的抽采樣

7、數(shù)量按照進(jìn)出口牙膏檢驗(yàn)檢疫工作規(guī)程要求執(zhí)行。5.4抽/采樣品后施檢人員要出具抽/采樣憑證，注明樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、抽/采樣日期，貨主或其代理人和采樣者雙方簽字。第一聯(lián)交貨主或其代理人，第二聯(lián)存檔。5.5抽/采樣后，施檢人員要根據(jù)國(guó)家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或國(guó)家質(zhì)檢總局指定的國(guó)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目，參照化妝品品種、感官檢驗(yàn)情況和輸入國(guó)的安全衛(wèi)生情況或要求，確定必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目并認(rèn)真填寫出/入境貨物檢驗(yàn)檢疫樣品送檢單一式三份，一份連同全部樣品送至有關(guān)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)，一份歸檔存查，一份由施檢部門留存。實(shí)驗(yàn)室接樣人員應(yīng)在出/入境貨物檢驗(yàn)檢疫樣品送檢單上簽字確認(rèn)。5.6樣品的保存和運(yùn)送為了保持樣品的原始狀況，從采集到送檢的過(guò)程中，施檢人員應(yīng)做好樣品的保存工作，使樣品不發(fā)生變化。5.6.1樣品的容器應(yīng)扎緊、蓋好，必要時(shí)用石蠟封口；5.6.2運(yùn)送樣品時(shí)，應(yīng)防止容器破損和樣品的灑漏。必要時(shí)可貼上封條、寫明日期、加蓋公章，防止樣品被更換。5.7現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)監(jiān)督和采樣工作完成后，檢驗(yàn)檢疫人員應(yīng)告知貨主或其代理人：