《藥事管理學》第08章在線測試分享

1、真誠為您提供優(yōu)質(zhì)參考資料，若有不當之處，請指正。藥事管理學第08章在線測試 藥事管理學第08章在線測試剩余時間：58:48窗體頂端 答題須知：1、本卷滿分20分。           2、答完題后，請一定要單擊下面的“交卷”按鈕交卷，否則無法記錄本試卷的成績。           3、在交卷之前，不要刷新本網(wǎng)頁，否則你的答題結果將會被清空。 第一題、單項選擇題（每題1分，5道題

2、共5分） 1、潔凈室的溫濕度應該控制在A、1826，4565B、2025，4565C、1830，4565D、1824，4565 2、對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責任的是A、企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人B、總工程師C、化驗室主任D、質(zhì)量檢驗室人員 3、我國現(xiàn)行的GMP的頒布部門是A、國家衛(wèi)生部B、國務院藥品監(jiān)督管理部門C、國務院D、省級藥品監(jiān)督管理部門 4、物料應該按照規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，起儲存一般不超過A、1年B、2年C、3年D、5年 5、藥品進入國際醫(yī)藥市場的首要條件是A、制藥企業(yè)必須通過ISO9002認證B、制藥企業(yè)必

3、須通過GMP認證C、制藥企業(yè)必須通過GSP認證D、制藥企業(yè)必須通過WHO GMP認證第二題、多項選擇題（每題2分，5道題共10分） 1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于A、大輸液的生產(chǎn)B、一般原料藥的生產(chǎn)C、原料藥生產(chǎn)的關鍵工序D、片劑、丸劑的生產(chǎn)E、膠囊劑的生產(chǎn) 2、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應A、受過高等醫(yī)學教育或相當學歷B、具有醫(yī)藥學或相關專業(yè)大專以上學歷C、受過成人中高等教育D、對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責E、有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗 3、原料藥的關鍵工序是指A、精制B、干燥C、包裝D、篩選E、洗滌 4、GMP中對藥品標簽和說明書要求相符

4、的是A、藥品的標簽、說明書由專人保管、領用B、標簽和說明書應按品種、規(guī)格專柜或專庫存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領取C、標簽要計數(shù)發(fā)放，領用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應與領用數(shù)相符D、印有批號的殘損或剩余的標簽應有專人計數(shù)銷毀E、標簽的發(fā)放和銷毀應有記錄 5、注射用水的儲存可采用A、80以上保溫B、75以上保溫C、65以上保溫循環(huán)D、10以下存放E、4以下存放第三題、判斷題（每題1分，5道題共5分） 1、GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責人不得互相兼任正確錯誤 2、GMP的中心指導思想是：任何藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來

5、正確錯誤 3、我國對GMP的認證實行的是國家一級認證，省級藥監(jiān)管部門沒有認證的權限正確錯誤 4、組織GMP檢查員現(xiàn)場認證檢查的時候，本省檢查員應該回避正確錯誤 5、橙色指南指的是英國的藥典正確錯誤  窗體底端恭喜，交卷操作成功完成！你本次進行的藥事管理學第08章在線測試的得分為 18分（滿分20分），本次成績已入庫。若對成績不滿意，可重新再測，取最高分。測試結果如下： · 1.1 單選 對 潔凈室的溫濕度應該控制在 · 1.2 單選 對 對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責任的是 · 1.3 單選 對 我國現(xiàn)行的GMP的頒布部門是

6、· 1.4 單選 對 物料應該按照規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，起儲存一般不超過 · 1.5 單選 對 藥品進入國際醫(yī)藥市場的首要條件是 · 2.1 多選 對 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于 · 2.2 多選 對 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應 · 2.3 多選 錯 原料藥的關鍵工序是指 · 2.4 多選 對 GMP中對藥品標簽和說明書要求相符的是 · 2.5 多選 對 注射用水的儲存可采用 · 3.1 判斷 對 GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責人不得互相兼任 · 3.2 判斷 對 GMP的中心指導思想是：任何藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來 · 3.3 判斷 對 我國對GMP的認證實行的是國