培哚普利片雅施達(dá)說明書

1、For personal use only in study and research; not forcommercial use培哚普利片( (雅施達(dá))【藥品名稱】通用名稱：培哚普利片商品名稱：培哚普利片(雅施達(dá))英文名稱：Perin dopril Tablets拼音全碼：peiduopulipia n【主要成份】本品主要成分為培哚普利叔丁胺鹽，其化學(xué)名稱為:(2S,3aS,7aS)-1(S)-N-(S)-1-乙酯基丁基丙氨酰八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽(1:1)?！境煞荨糠肿邮剑篊19H32N2O5 C4H11N分子量：441.6【性 狀】本品為白色條狀片，片面中間有壓痕?！具m應(yīng)

2、癥/功能主治】高血壓與充血性心力衰竭?！疽?guī)格型號(hào)】4mg*10s【用法用量】培哚普利片必須飯前服用，因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源x產(chǎn) 物培哚普利拉的生物利用度。(生物利用度(bioavailability,F)是指 藥物被機(jī)體吸收進(jìn)入體循環(huán)的相對(duì)量和速率，用F表示，F(xiàn)=(A/D)X100%。A為進(jìn)入體循環(huán)的量，D為口服劑量。影響生物利用度的因 素較多，包括藥物顆粒的大小、晶型、填充劑的緊密度、賦型劑及生 產(chǎn)工藝等，生物利用度是用來評(píng)價(jià)制劑吸收程度的指標(biāo)。 ）培哚普利 每天服用一次?！静涣挤磻?yīng)】臨床副作用:1頭痛、疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣；2體位性或非體位性低血壓（參閱：注意事項(xiàng)）；3少數(shù)病

3、例皮疹；4胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙；5已報(bào)道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān)，其特點(diǎn)為持續(xù)性。但停藥后 干咳消失，如有上述情況，應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的；6極少見：血管神經(jīng)性水腫（參閱：警告）.對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響:血尿 素和血肌酐中度升高， 停止治療后可恢復(fù)。 這種升高多見于合并腎動(dòng) 脈狹窄、利尿劑治療的高血壓腎衰患者?！窘?忌】在下列情況下禁用培哚普利:1.對(duì)培哚普利過敏;2.與使用ACE抑制劑有關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史;3.妊娠的4至9個(gè)月;4哺乳。在下列情況下不推薦使用培哚普利:1.與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌二醇氮芥合用；2.雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單腎腎動(dòng)脈狹窄；3.高血鉀;4.在妊

4、娠的最初三個(gè)月和哺乳期?！咀⒁馐马?xiàng)】1.與其他藥物一樣，本品對(duì)部分人可能有不良反應(yīng)，如胃腸道不適、 眩暈、痙攣、局部皮疹；干咳偶有出現(xiàn)。若上述情況持續(xù)，請(qǐng)通知您 的醫(yī)師。2.在下述情況下禁止使用本品：以前對(duì)培跺普利有過敏反應(yīng)，妊娠、哺乳期婦女，兒童。3.接受血液透析的病人可能有過敏反應(yīng)，應(yīng)慎用。4.無論是意外或有意服藥過量，預(yù)測(cè)的癥狀和體征都與低血壓有關(guān)。必須立即通知醫(yī)師，除洗胃外，應(yīng)立即建立靜脈通道作等滲鹽水輸注。 【兒童用藥】兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定?！纠夏昊颊哂盟帯?開始治療之前應(yīng)檢查腎功能和血鉀 （參閱用法用量） 起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎

5、 以免引起血壓突然下降?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠；動(dòng)物試驗(yàn)無致畸報(bào)道。 【藥物相互作用】利尿劑：用利尿劑，尤其對(duì)血容量和/或鹽量減少 的患者，開始用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)血壓過度 下降。培哚普利治療應(yīng)從小劑量開始，逐漸增加劑量。在開始治療前 應(yīng)挺用利尿劑、 補(bǔ)充血容量及鹽量以降低低血壓發(fā)生的可能性。 治療 過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀鹽替代品：雖然用培哚普利片治療時(shí)血清鉀通常在正常范圍內(nèi)，但有些患者會(huì)發(fā)生高 鉀血癥。保鉀利尿劑(例如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利) 、補(bǔ)鉀 制劑或含鉀鹽替代品可以導(dǎo)致血鉀的明顯升高， 因此不推薦培哚普利 片與上述藥物聯(lián)用。 如

6、果因?yàn)槊黠@的低鉀血癥而有之征聯(lián)用時(shí)，須多 加小心并嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血清鉀。鉀：有報(bào)告示血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與 鋰聯(lián)用致可逆性血清鋰濃度升高及鋰中毒。 聯(lián)用噻嗪類利尿劑可以增 加鋰中毒的危險(xiǎn)性， 并使因聯(lián)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶已經(jīng)增加的鋰毒性 進(jìn)一步升高。 雖然不推薦培哚普利片與鋰聯(lián)用， 但是如果證明有必要 聯(lián)用時(shí)，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血清鉀的水平?！舅幬镞^量】過量時(shí)最可能發(fā)生的事件是低血壓。一旦發(fā)生低血壓， 可能將病人放平至仰臥位且頭部較低， 必要時(shí)靜脈注射等滲生理鹽水 或采取其他擴(kuò)容的方法。 培哚普利的活性形式培哚普利拉可以通過透 析排出體外?！舅幚矶纠怼垦芫o張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑培哚普利星一種血管緊張素轉(zhuǎn) 換酶

7、抑制劑(ACEI)。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶可將血管緊張素轉(zhuǎn)化為血管緊 張素II。血管緊張素II具有明顯的縮血管作用， 并可刺激腎上腺皮質(zhì) 分泌醛固酮。培哚普利可導(dǎo)致：1醛固酮分泌減少；2由于缺少醛固 酮的副反饋，腎素活性增高；3長期服用，總外圍動(dòng)脈阻力降低，且 優(yōu)先作用于肌肉和腎臟血流，不伴有鈉和液體潴留或反射性心動(dòng)過 速。與所有的轉(zhuǎn)化酶抑制劑相同， 培哚普利抑制強(qiáng)烈肽類血管擴(kuò)張物 質(zhì)緩激肽降解為無活性的肽類。 對(duì)于低腎素水平或正常腎素水平的 患者，培哚普利均能降低血壓。 培哚普利以其活性成分培哚普利拉發(fā)生作用，其他代謝產(chǎn)物無活性?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】培哚普利口服吸收迅速， 吸收量為服用劑量的65-70%

8、培哚普利水解為培哚普利拉， 培哚普利拉是特異性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶 抑制劑。培哚普利拉的生成量受飲食的影響。 血漿培哚普利拉達(dá)峰濃 度的時(shí)間是3-4小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率少于30，而且為濃度依賴性。 繼連續(xù)每天一次服用培哚普利后， 平均達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度的時(shí)間是四天，有效的累積半衰期約為24小時(shí)。在肌酐清除率小于60ml/分的病人。 血漿培哚普利垃濃度顯著升高， 這可能是由于腎衰或年老的關(guān)系。 在 心力衰竭患者，藥物的清除延緩。 培哚普利的血液透析清除率是70ml/分。在肝硬化的患者，培哚普利動(dòng)力學(xué)有所改變：母體分子的肝清 除率減半。而培哚普利拉的生成量并無減少，從此不需要調(diào)整劑量。ACE抑制劑能通過胎盤

9、。（胎盤（placenta）胎盤是后獸類和真獸類哺 乳動(dòng)物妊娠期間由胚胎的胚膜和母體子宮內(nèi)膜聯(lián)合長成的母子間交 換物質(zhì)的過渡性器官。 胎兒在子宮中發(fā)育，依靠胎盤從母體取得營養(yǎng)， 而雙方保持相當(dāng)?shù)莫?dú)立性。 胎盤還產(chǎn)生多種維持妊娠的激素， 是一個(gè) 重要的內(nèi)分泌器官。 有些爬行類和魚類也以胎生方式繁殖后代，胚胎 生長出一些輔助結(jié)構(gòu)如卵黃囊、鰓絲等與母體組織緊密結(jié)合， 以達(dá)到 母子間物質(zhì)的交換， 這樣的結(jié)構(gòu)稱假胎盤。 產(chǎn)婦分娩后的胎盤還是一 種中藥，稱之為人胎衣、紫河車。 ）【貯藏】30C以下密封保存。【包 裝】鋁塑包裝，4毫克*10片/盒?！居?效 期】24月批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20034053生產(chǎn)

10、企業(yè)】施維雅（天津）制藥有限公司以下無正文僅供個(gè)人用于學(xué)習(xí)、研究；不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur fur den pers?nlichen fur Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l etude et la recherche uniquementades fins personnelles; pasades fins commerciales.TO員BKOgA.nr

11、ogeHKO TOpBieno員b3ygmcoi6yqeHu兄，員egoB u HHue肉go員冶HBIUCnO員B3OBaTbCEBKOMMepqeckuxue貝EX.僅供個(gè)人用于學(xué)習(xí)、研究；不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur fur den pers?nlichen fur Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l etude et la recherche uniquementades fins personnelles; pasades fins comme