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文檔簡(jiǎn)介
1、附件1江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)審批工作程序第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的管理,規(guī)范相關(guān)機(jī)構(gòu)的審批工作,提高職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷工作質(zhì)量,依據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法、中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法以及衛(wèi)生部職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法、職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法等法律、法規(guī)規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,制定本工作程序。第二條 在本省范圍內(nèi)從事職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),取得相關(guān)批準(zhǔn)證書(shū),并按照批準(zhǔn)證書(shū)載明的項(xiàng)目,開(kāi)展職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷工作。第三條 申請(qǐng)從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許
2、可證,并具有獨(dú)立的法人資格;(二)具有專門(mén)從事相應(yīng)職業(yè)健康檢查項(xiàng)目的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和固定的辦公場(chǎng)所、工作場(chǎng)所、工作條件;(三)能夠獨(dú)立開(kāi)展相應(yīng)的職業(yè)健康檢查工作,配備滿足需要的具有執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)能力、儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室;(四)具有健全、完善的質(zhì)量管理體系和規(guī)章制度、工作規(guī)范、崗位職責(zé)。從事各項(xiàng)職業(yè)健康檢查所需具備的具體條件另行發(fā)布。第四條 申請(qǐng)從事職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,并具有獨(dú)立的法人資格;(二)具有與開(kāi)展職業(yè)病診斷相適應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員;(三)具有與開(kāi)展職業(yè)病診斷相適應(yīng)的儀器、設(shè)備;(四)具有健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度。從事各項(xiàng)職業(yè)
3、病診斷所需具備的具體條件另行發(fā)布。第五條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的審批應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正和便民的原則,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。第二章 申請(qǐng)與受理第六條 申請(qǐng)單位申請(qǐng)從事職業(yè)健康檢查或職業(yè)病診斷項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生行政部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng),并向省衛(wèi)生行政部門(mén)指定的申請(qǐng)受理單位提交下列相關(guān)材料:(一)法定代表人簽署的申請(qǐng)表;(二)法人資格證明材料和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;(三)申請(qǐng)從事的職業(yè)健康檢查(或職業(yè)病診斷)項(xiàng)目;(四)職業(yè)健康檢查(或職業(yè)病診斷)質(zhì)量管理制度等有關(guān)資料;(五)在擬申請(qǐng)從事的服務(wù)項(xiàng)目范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的材料,包括:申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介、主要技術(shù)人員名單及簡(jiǎn)介
4、、實(shí)驗(yàn)室有關(guān)資料、相關(guān)儀器設(shè)備清單、曾經(jīng)完成的相關(guān)工作(技術(shù))總結(jié)報(bào)告等。第七條 江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表、江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表可以向省衛(wèi)生行政部門(mén)指定的申請(qǐng)受理單位索取或者從江蘇省衛(wèi)生廳網(wǎng)站下載(網(wǎng)址:)。申請(qǐng)單位除到受理單位現(xiàn)場(chǎng)提出申請(qǐng)以外,也可以通過(guò)委托代理人提出申請(qǐng)(委托代理人應(yīng)提交委托單位的委托書(shū))。第八條 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,并對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)材料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印(中文使用宋體小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字),各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、清楚,不得涂改。所有申請(qǐng)材料應(yīng)一式兩份,其中原件一份、復(fù)印件一份,申請(qǐng)表應(yīng)由申請(qǐng)單位法定代表人簽署
5、,并加蓋申請(qǐng)單位公章,復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件完全一致。第九條 受理單位在受理申請(qǐng)單位的申請(qǐng)時(shí),發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)項(xiàng)目依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)單位不受理;發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)項(xiàng)目依法不屬于省衛(wèi)生行政部門(mén)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)單位向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。受理單位按前款規(guī)定作出處理時(shí),應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位出具江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)(或職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu))申請(qǐng)不予受理通知書(shū)。不予受理通知書(shū)應(yīng)載明不予受理原因,并加蓋專用印章、注明日期。不予受理通知書(shū)一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔備查。第十條 對(duì)符合受理范圍的申請(qǐng)材料,受理單位核對(duì)無(wú)誤后,應(yīng)當(dāng)即時(shí)向申請(qǐng)單位出具江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)(或職業(yè)
6、病診斷機(jī)構(gòu))申請(qǐng)材料接收單。材料接收單一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔備查。第十一條 受理單位接收申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料的完整性和規(guī)范性進(jìn)行審查,并提出審查意見(jiàn):(一)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,受理單位應(yīng)當(dāng)在接收申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi),一次告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,并出具江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)(或職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu))申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)。補(bǔ)正通知書(shū)一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔備查。(二)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)單位已經(jīng)按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,受理單位應(yīng)當(dāng)在接收申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi),向申請(qǐng)單位出具江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)(或職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu))申請(qǐng)受
7、理通知書(shū),正式受理其申請(qǐng)。受理通知書(shū)一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔備查。第十二條 受理單位應(yīng)當(dāng)在受理之日起5日內(nèi),將申請(qǐng)材料(復(fù)印件)及受理通知書(shū)(復(fù)印件)轉(zhuǎn)交省衛(wèi)生廳指定的技術(shù)評(píng)估單位。第三章 技 術(shù) 評(píng) 估第十三條 技術(shù)評(píng)估單位在收到受理單位轉(zhuǎn)交的申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)單位的技術(shù)評(píng)估工作。技術(shù)評(píng)估工作由技術(shù)評(píng)估單位組織專家組,采取申請(qǐng)材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核相結(jié)合的方法進(jìn)行。第十四條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核程序和內(nèi)容包括:(一)與申請(qǐng)單位接洽,安排現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核日程;(二)聽(tīng)取申請(qǐng)單位法定代表人或相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹基本情況,聽(tīng)取技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹技術(shù)方面情況;(三)按樣
8、品交接程序交接考核樣品;(四)依據(jù)申請(qǐng)材料,現(xiàn)場(chǎng)核查有關(guān)的規(guī)章制度、質(zhì)量手冊(cè)、操作程序、檔案資料和相關(guān)材料;(五)采取筆試、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)或操作考核等形式,考核技術(shù)負(fù)責(zé)人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí)和操作能力;(六)查驗(yàn)有關(guān)設(shè)施、儀器設(shè)備、工作場(chǎng)所,抽查原始工作記錄、報(bào)告和總結(jié);(七)收取考核樣品檢測(cè)報(bào)告;(八)專家組討論評(píng)審意見(jiàn),以半數(shù)以上專家的一致意見(jiàn)形成現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)論,并填寫(xiě)技術(shù)評(píng)估表;(九)向申請(qǐng)單位反饋現(xiàn)場(chǎng)考核的意見(jiàn)及建議;(十)聽(tīng)取申請(qǐng)單位對(duì)現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)果的意見(jiàn)及解釋、說(shuō)明;(十一)對(duì)有爭(zhēng)議的問(wèn)題,必要時(shí)進(jìn)行復(fù)核。第十五條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核程序和內(nèi)容包括:(一)與申請(qǐng)單位接洽,安排現(xiàn)
9、場(chǎng)技術(shù)考核日程;(二)聽(tīng)取申請(qǐng)單位法定代表人或相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹基本情況,聽(tīng)取技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹技術(shù)方面情況;(三)按職業(yè)病診斷程序,交接模擬病例診斷考核材料;(四)依據(jù)申請(qǐng)材料,現(xiàn)場(chǎng)核查有關(guān)的規(guī)章制度、質(zhì)量手冊(cè)、操作程序、檔案資料等相關(guān)材料;(五)采取筆試、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)或操作考核等形式,考核技術(shù)負(fù)責(zé)人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí)和操作能力;(六)查驗(yàn)有關(guān)設(shè)施、儀器設(shè)備、工作場(chǎng)所,抽查原始工作記錄、報(bào)告和總結(jié);(七)收取模擬病例的診斷報(bào)告;(八)專家組討論評(píng)審意見(jiàn),以半數(shù)以上專家的一致意見(jiàn)形成現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)論,并填寫(xiě)技術(shù)評(píng)估表;(九)向申請(qǐng)單位反饋現(xiàn)場(chǎng)考核的意見(jiàn)及建議;(十)聽(tīng)取申請(qǐng)單位對(duì)現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)果的意見(jiàn)及解釋
10、、說(shuō)明;(十一)對(duì)有爭(zhēng)議的問(wèn)題,必要時(shí)進(jìn)行復(fù)核。第十六條 專家組通過(guò)對(duì)申請(qǐng)材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,完成技術(shù)評(píng)估報(bào)告,技術(shù)評(píng)估報(bào)告應(yīng)由專家組成員簽字,并連同考核原始記錄及有關(guān)材料提交技術(shù)評(píng)估單位。技術(shù)評(píng)估單位收集匯總有關(guān)材料后,在5個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)交受理單位。第四章 報(bào)批與決定第十七條 受理單位應(yīng)當(dāng)在接到技術(shù)評(píng)估報(bào)告之日起5日內(nèi),完成對(duì)技術(shù)評(píng)估程序和技術(shù)評(píng)估意見(jiàn)的審核,作出綜合性審核結(jié)論,報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)審批。審核結(jié)論分為建議批準(zhǔn)、建議整改后批準(zhǔn)、建議不予批準(zhǔn)。第十八條 省衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到上報(bào)材料之日起5日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。第十九條 省衛(wèi)生行政部門(mén)作出審批決定后,由受理單位根據(jù)下列
11、情況分別作出處理:(一)省衛(wèi)生行政部門(mén)作出批準(zhǔn)決定的,受理單位應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi),制作完成江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)或江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū),并通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取證書(shū),有關(guān)材料存檔備查;(二)省衛(wèi)生行政部門(mén)作出整改后批準(zhǔn)決定的,受理單位應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi),制作完成江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)(或職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu))申請(qǐng)整改意見(jiàn)通知書(shū),并通知申請(qǐng)單位領(lǐng)?。唬ㄈ┦⌒l(wèi)生行政部門(mén)作出不予批準(zhǔn)決定的,受理單位應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi),制作完成江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)(或職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu))申請(qǐng)不予批準(zhǔn)通知書(shū),并通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取。第二十條 申請(qǐng)單位憑江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)(或職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu))申請(qǐng)受理通知書(shū)、申請(qǐng)單位介紹信、領(lǐng)取人
12、身份證領(lǐng)取江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)或江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū),并在批準(zhǔn)證書(shū)發(fā)放登記表上簽字。第二十一條 需要整改的申請(qǐng)單位,應(yīng)在接到江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)(或職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu))申請(qǐng)整改意見(jiàn)通知書(shū)之日起三個(gè)月內(nèi),按照要求進(jìn)行整改,并向受理單位提交整改報(bào)告。第二十二條 受理單位應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)單位整改報(bào)告之日起10日內(nèi)完成審核,并按照本程序第十七條的規(guī)定作出審核結(jié)論,報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)審批。必要時(shí),可按照本程序第三章的規(guī)定,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。第二十三條 申請(qǐng)單位對(duì)省衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不予批準(zhǔn)決定不服的,自收到江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)(或職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu))申請(qǐng)不予批準(zhǔn)通知書(shū)后,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提
13、起行政訴訟。第五章 變更與延續(xù)第二十四條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)發(fā)生下列情況時(shí),應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù):(一)機(jī)構(gòu)分立或者合并的;(二)機(jī)構(gòu)停業(yè)、破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務(wù)的;(三)變更機(jī)構(gòu)名稱、地址或者法定代表人的。第二十五條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生行政部門(mén)指定的申請(qǐng)受理單位提交書(shū)面申請(qǐng)和有關(guān)部門(mén)出具的證明文件,并附江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)或江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)原件。第二十六條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)在已批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目之外,擬擴(kuò)增服務(wù)項(xiàng)目的,擴(kuò)增服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按照本程序第二章的規(guī)定提出申請(qǐng)。省衛(wèi)生行政部門(mén)按
14、照本程序規(guī)定,對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)擴(kuò)增服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行審批后,符合條件的予以換發(fā)江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)或江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū),增列服務(wù)項(xiàng)目。第二十七條 江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)、江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓或者出借。江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)、江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)遺失的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明,并向省衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。第二十八條 江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)、江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)有效期為4年,職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿六個(gè)月前,向省衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)延續(xù),并向受理單位提交江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)(或職業(yè)
15、病診斷機(jī)構(gòu))申請(qǐng)表和有關(guān)材料。經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)復(fù)核合格的,予以換發(fā)江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)或江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū),準(zhǔn)予延續(xù)。逾期未申請(qǐng)延續(xù)的,原江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)、江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)自動(dòng)失效。第二十九條 省衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)批準(zhǔn)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)實(shí)行年檢,并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查的內(nèi)容包括:(一)是否按照職業(yè)病防治法的規(guī)定履行法定職責(zé);(二)是否按照批準(zhǔn)證書(shū)載明的服務(wù)項(xiàng)目從事職業(yè)健康檢查(或職業(yè)病診斷);(三)從事職業(yè)健康檢查(或職業(yè)病診斷)的人員是否具備執(zhí)業(yè)能力;(四)是否按照職業(yè)健康檢查(或職業(yè)病診斷)工作規(guī)范開(kāi)展工作;(五)所出具的
16、職業(yè)健康檢查(或職業(yè)病診斷)報(bào)告是否符合規(guī)范要求;(六)職業(yè)健康檢查(或職業(yè)病診斷)檔案是否完整;(七)內(nèi)部質(zhì)量管理制度是否健全;(八)是否存在出具虛假證明文件等違法行為。第三十條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)、江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)批準(zhǔn)之日起,每屆滿一年前一個(gè)月向省衛(wèi)生行政部門(mén)提出年檢申請(qǐng),并向受理單位提交江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)(或職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu))年檢申請(qǐng)表和有關(guān)材料。未申請(qǐng)年檢的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu),視為自動(dòng)放棄職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)(或職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu))資格。省衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到年檢申請(qǐng)后20日內(nèi)作出年檢是否合格的決定。第三十一條 通
17、過(guò)年檢的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu),由省衛(wèi)生行政部門(mén)在其批準(zhǔn)證書(shū)上加貼年檢合格標(biāo)識(shí)。年檢或者抽查不合格的,由省衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行改正,改正期間暫停其職業(yè)健康檢查(或職業(yè)病診斷)工作。改正期結(jié)束,合格者準(zhǔn)許繼續(xù)執(zhí)業(yè);不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的,由省衛(wèi)生行政部門(mén)取消其資格,并收繳批準(zhǔn)證書(shū)。第三十二條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)對(duì)年檢或者抽查復(fù)核決定不服的,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。第六章 附 則第三十三條 本工作程序由江蘇省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。第三十四條 本工作程序自2005年1月1日起施行。附件2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)基本條件職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu),是指依據(jù)職業(yè)病防治法和職
18、業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法的有關(guān)規(guī)定,由省衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。江蘇省范圍內(nèi)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)必須具備以下基本條件,該基本條件也是江蘇省衛(wèi)生廳頒發(fā)江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)的主要依據(jù)。一、組織機(jī)構(gòu)(一)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,并具有獨(dú)立的法人資格。(二)機(jī)構(gòu)中設(shè)有固定的健康檢查科室。二、人員(一)至少有3名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師,其主檢醫(yī)師必須取得省衛(wèi)生廳頒發(fā)的職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證書(shū)或具有高級(jí)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師(須經(jīng)省級(jí)培訓(xùn)合格);(二)至少有1名護(hù)士;(三)至少有2名檢驗(yàn)技術(shù)人員;(四)至少有1名放射技術(shù)人員(從事接觸粉塵作業(yè)勞動(dòng)者體檢的,至少有1名中級(jí)以上放射技師
19、)。三、儀器設(shè)備(一)基本儀器設(shè)備儀 器 類(lèi) 別儀 器 名 稱物理檢查儀器血壓計(jì)、聽(tīng)診器、叩診錘、音叉、握力計(jì)、眼底鏡等。臨床檢驗(yàn)儀器(臨床一般檢驗(yàn)和常用生化檢驗(yàn))光學(xué)顯微鏡、分光光度計(jì)(紫外及熒光)、離心機(jī)、水浴箱、孵箱、冰箱、干燥箱、血紅蛋白比色計(jì)、血球計(jì)數(shù)儀、電解質(zhì)分析儀、生化分析儀(半自動(dòng)或全自動(dòng))等。功能檢查的儀器心電圖儀、B超儀、X線攝片機(jī)(200毫安以上)、觀片燈等。其他紫外線燈、高溫壓力消毒鍋、電腦、打印機(jī)等。(二)具有與職業(yè)健康檢查項(xiàng)目相適應(yīng)的專門(mén)儀器設(shè)備申請(qǐng)從事職業(yè)健康檢查項(xiàng)目需配備的專門(mén)儀器、設(shè)備接觸粉塵作業(yè)勞動(dòng)者健康檢查高千伏X線攝片機(jī)(500mA、120KV、20Kw
20、以上)、肺功能儀、>3000CD三聯(lián)式觀片燈。接觸化學(xué)物作業(yè)勞動(dòng)者健康檢查肝腎功能特殊檢查所需儀器(如蛋白電泳儀、2微球蛋白測(cè)定),(石墨爐)原子吸收分光光度計(jì)、測(cè)汞儀、分光光度計(jì)(紫外及熒光)、肌電圖、腦電圖、骨密度計(jì)、血液熒光計(jì)、氟電極、鋅卟啉直讀儀、氣相色譜儀、放免儀、裂隙燈、肺功能儀等。(申請(qǐng)單位申報(bào)時(shí)按衛(wèi)生部職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法的規(guī)定,逐項(xiàng)按化學(xué)物種類(lèi)申報(bào))放射性作業(yè)勞動(dòng)者健康檢查裂隙燈、檢眼鏡、視力檢查表、視野檢查儀、色覺(jué)檢查圖譜、放免儀、超凈臺(tái)、低本底、測(cè)量?jī)x、能譜儀(后兩項(xiàng)為內(nèi)照射檢查所需儀器)。接觸物理因素作業(yè)勞動(dòng)者健康檢查肢端血管容積描記儀、半導(dǎo)體溫度計(jì)(或熱電偶溫度
21、計(jì))、純音電測(cè)聽(tīng)儀、裂隙燈顯微鏡(申請(qǐng)單位申報(bào)時(shí)按衛(wèi)生部職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法的規(guī)定,逐項(xiàng)按接觸物理因素種類(lèi)申報(bào))接觸生物因素作業(yè)勞動(dòng)者健康檢查細(xì)菌培養(yǎng)室從事電工、壓力容器、高處作業(yè)以及機(jī)動(dòng)車(chē)駕駛等勞動(dòng)者健康檢查電測(cè)聽(tīng)儀(隔音室)、腦電圖儀(申請(qǐng)單位申報(bào)時(shí)按衛(wèi)生部職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法的規(guī)定,逐項(xiàng)按特殊工種種類(lèi)申報(bào))四、工作場(chǎng)所職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)必須設(shè)有固定、獨(dú)立分區(qū)、流程合理、功能劃分明確的職業(yè)健康檢查用房。應(yīng)設(shè)置候診室、臨床檢查、化驗(yàn)室、X線檢查、檔案室及衛(wèi)生間等,總面積不小于180平方米。五、規(guī)章制度具有健全的臨床檢查、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、X線檢查、檔案管理等常規(guī)工作程序;嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度和各種醫(yī)
22、護(hù)技術(shù)操作規(guī)范;有健全的質(zhì)量管理制度、人員崗位責(zé)任制和資料檔案等管理制度。附件3職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)基本條件職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu),是指依據(jù)職業(yè)病防治法的有關(guān)規(guī)定,由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),從事職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。江蘇省范圍內(nèi)的職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)必須具備以下基本條件,該基本條件也是江蘇省衛(wèi)生廳頒發(fā)江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)的主要依據(jù)。一、組織機(jī)構(gòu)(一)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,并具有獨(dú)立的法人資格。(二)機(jī)構(gòu)中設(shè)有固定的職業(yè)病診斷科室。二、人員(一)至少有3名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師獲得江蘇省衛(wèi)生廳頒發(fā)的職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證書(shū),其中至少有1名具有副主任醫(yī)師以上衛(wèi)生技術(shù)職務(wù);(二)至少有2名護(hù)士;(三)至少有
23、2名檢驗(yàn)技術(shù)人員;(四)至少有1名放射技術(shù)人員(從事塵肺診斷的,至少有2名中級(jí)以上放射技師)。三、儀器設(shè)備(一)基本儀器設(shè)備儀器類(lèi)別儀 器 名 稱物理檢查儀器:血壓計(jì)、聽(tīng)診器、叩診錘、音叉、握力計(jì)、眼底鏡等。臨床檢驗(yàn)儀器:(臨床一般檢驗(yàn)和常用生化檢驗(yàn))光學(xué)顯微鏡、分光光度計(jì)(紫外及熒光)、離心機(jī)、水浴箱、孵箱、冰箱、干燥箱、血紅蛋白比色計(jì)、血球計(jì)數(shù)儀、電解質(zhì)分析儀、生化分析儀(半自動(dòng)或全自動(dòng))等。功能檢查的儀器:心電圖儀、B超儀、X線攝片機(jī)(200毫安以上)、觀片燈等。其他:紫外線燈、高溫壓力消毒鍋、電腦、打印機(jī)等。(二)具有與診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的專門(mén)儀器設(shè)備申請(qǐng)從事職業(yè)病診斷項(xiàng)目需配備的專門(mén)儀器
24、、設(shè)備塵肺高千伏X線攝片機(jī)(500mA、120KV、20Kw以上)、診斷用肺功能儀、>3000CD三聯(lián)式觀片燈。職業(yè)中毒肝腎功能特殊檢查所需儀器(如蛋白電泳儀、2微球蛋白測(cè)定),原子吸收分光光度計(jì)、測(cè)汞儀、分光光度計(jì)(紫外及熒光)、熒光顯微鏡、肌電圖、腦電圖、高壓液相、骨密度計(jì)、腦血流圖、血液熒光計(jì)、氟電極、鋅卟啉直讀儀、氣相色譜儀等。職業(yè)性放射性疾病裂隙燈、檢眼鏡、視力檢查表、視野檢查儀、色覺(jué)檢查圖譜、免疫功能檢查、內(nèi)分泌功能檢查、骨髓象檢查所需儀器設(shè)備、甲皺微循環(huán)檢查儀、心肺功能檢查儀、淋巴細(xì)胞染色體畸變率檢查所需細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備。物理因素所致職業(yè)病肢端血管容積描記儀、半導(dǎo)體溫度計(jì)(或熱
25、電偶溫度計(jì))等。職業(yè)性傳染病細(xì)菌培養(yǎng)室。職業(yè)性皮膚病汞氣石英燈或水冷式石英燈。職業(yè)性眼病視力計(jì)、眼底鏡、裂隙燈(暗房)。職業(yè)性耳鼻喉、口腔疾病診斷用電測(cè)聽(tīng)儀(隔音室)、腦干誘發(fā)電位儀、牙科診療椅。職業(yè)性腫瘤膀胱鏡。其他職業(yè)病參照以上設(shè)備與儀器。四、工作場(chǎng)所(一)設(shè)有固定的職業(yè)病診療室(面積不小于30平方米);(二)設(shè)有固定的資料檔案室(面積不小于20平方米)。(三)設(shè)有功能檢查室(面積不小于50平方米);(四)設(shè)有檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(面積不小于70平方米);(五)設(shè)有X線攝片室(面積不小于30平方米);(六)設(shè)有一定數(shù)量的觀察床位。五、規(guī)章制度具有健全的職業(yè)病診斷工作規(guī)范、技術(shù)規(guī)程、質(zhì)量管理制度、人員
26、崗位責(zé)任制和資料檔案等管理制度。附件4職業(yè)病診斷醫(yī)師資格條件申請(qǐng)從事職業(yè)病診斷的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備以下條件,方可向市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng):(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格;(二)具有中級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;(三)熟悉職業(yè)病防治法律規(guī)范和職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn);(四)從事職業(yè)病診療相關(guān)工作5年以上;(五)熟悉工作場(chǎng)所職業(yè)病危害防治及其管理;(六)經(jīng)省級(jí)以上培訓(xùn)、考核合格。附件5江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表申請(qǐng)單位(公章):法定代表人:申請(qǐng)類(lèi)別:A.初次申請(qǐng) B.擴(kuò)增項(xiàng)目C.年 檢 D.續(xù) 展填表日期:江蘇省衛(wèi)生廳制填 寫(xiě) 說(shuō) 明1、本表由申請(qǐng)從事職業(yè)健康檢查的機(jī)構(gòu)填寫(xiě)后,報(bào)省衛(wèi)生廳指定的受理單位。2、填寫(xiě)時(shí),
27、文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無(wú)”字填寫(xiě),并用A4紙打印。3、單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫(xiě)全稱,勿用簡(jiǎn)稱。4、“單位性質(zhì)”一欄填寫(xiě)事業(yè)單位、高校院所、民辦非企業(yè)單位、工商企業(yè)等。5、報(bào)送申請(qǐng)表時(shí),請(qǐng)按下表要求,一并提交下列材料:材 料 目 錄初次申請(qǐng)擴(kuò)增項(xiàng)目年檢續(xù)展申請(qǐng)單位法人資格證明材料(復(fù)印件)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(復(fù)印件)已取得的江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)在擬申請(qǐng)從事的服務(wù)項(xiàng)目范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的材料申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介現(xiàn)有相關(guān)專業(yè)人員名單及簡(jiǎn)介現(xiàn)有相關(guān)儀器設(shè)備清單健康檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目健康檢查質(zhì)量保證管理制度曾經(jīng)完成的職業(yè)健康檢查報(bào)告6、本表應(yīng)由申請(qǐng)單位法定代表人簽署,一式兩份。7、
28、本表及相關(guān)材料,請(qǐng)按如下地址報(bào)送:南京市江蘇路172號(hào),江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所許可受理處郵編:210009,電話83231447,傳真蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表單位名稱地 址申請(qǐng)類(lèi)別A.初次申請(qǐng) B.擴(kuò)增項(xiàng)目 C.年檢 D.續(xù)展法定代表人職 務(wù)聯(lián) 系 人手 機(jī)電 話傳 真郵政編碼電子郵件已取得的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)文號(hào)、有效期限及服務(wù)項(xiàng)目(初次申請(qǐng)不填)擬申請(qǐng)從事的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目保 證 書(shū)本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi)容及所附資料均真實(shí)、合法,符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如有不實(shí)之處,我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任,并承擔(dān)由此所造成的一切后果。 申
29、請(qǐng)單位(簽章) 法定代表人(簽字) 年 月 日 年 月 日職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)主要技術(shù)人員情況表姓 名性別出生年月職稱/職務(wù)科室從事專業(yè)工作年限注:請(qǐng)?jiān)诳剖覚谥凶⒚鳈z測(cè)、評(píng)價(jià)、質(zhì)控、技術(shù)負(fù)責(zé)人職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)主要儀器、設(shè)備清單序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家用途數(shù)量購(gòu)買(mǎi)日期狀態(tài)職業(yè)健康檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目登記表類(lèi)別項(xiàng) 目 名 稱是否開(kāi)展是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、編號(hào)使用儀器及型號(hào)操作人臨床一般檢驗(yàn)驗(yàn)血紅蛋白測(cè)定(Hb)紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)(DC)血小板計(jì)數(shù)血細(xì)胞分析出血時(shí)間凝血時(shí)間血沉ABO紅細(xì)胞定型血嗜酸細(xì)胞計(jì)數(shù)尿液分析尿蛋白定量尿游離血紅蛋白網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)凝血酶原時(shí)間-2微球蛋白
30、測(cè)定魚(yú)精蛋白復(fù)凝固時(shí)間復(fù)鈣時(shí)間臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)葡萄糖測(cè)定血清總膽固醇測(cè)定血清甘油三酯測(cè)定血清蛋白電泳血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定血清-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定血清堿性磷酸酶測(cè)定血清肌酸激酶乳酸脫氫酶測(cè)定類(lèi)別項(xiàng) 目 名 稱是否開(kāi)展是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、編號(hào)使用儀器及型號(hào)操作人臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)?zāi)蛩販y(cè)定肌酐測(cè)定淀粉酶測(cè)定血?dú)夥治鋈憠A酯酶活性測(cè)定尿蛋白電泳臨床免疫學(xué)檢查免疫球蛋白總量測(cè)定乙型肝炎表面抗原測(cè)定乙型肝炎表面抗體測(cè)定乙型肝炎e抗原測(cè)定乙型肝炎e抗體測(cè)定乙型肝炎核心抗體測(cè)定布魯氏菌補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)布魯氏菌凝集試驗(yàn)森林腦炎病毒IgM測(cè)定癌胚抗原測(cè)定甲胎蛋白測(cè)定類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定結(jié)核菌素試驗(yàn)微生物學(xué)檢查炭疽細(xì)菌學(xué)檢
31、查森林腦炎病毒分離布氏桿菌培養(yǎng)病理學(xué)檢查痰細(xì)胞檢查尿脫落細(xì)胞檢查毒物化學(xué)檢查尿鉛血鉛尿錳發(fā)錳尿鎘類(lèi)別項(xiàng) 目 名 稱是否開(kāi)展是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、編號(hào)使用儀器及型號(hào)操作人毒物化學(xué)檢查血鎘尿鉈尿砷尿氟尿-氨基乙酰丙酸紅細(xì)胞鋅原卟啉尿糞卟啉赫恩氏小體血碳氧血紅蛋白高鐵血紅蛋白定量血銅蘭蛋白測(cè)定尿硫氰酸鹽尿?qū)Π被訙y(cè)定毒物化學(xué)檢查血尿甲醇測(cè)定血尿甲酸測(cè)定尿酚測(cè)定尿五氯酚測(cè)定尿三氯乙酸測(cè)定Se、Zn、Cu、Fe、Ca測(cè)定特殊化驗(yàn)檢查骨髓穿刺檢查骨髓涂片細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)骨髓巨核細(xì)胞計(jì)數(shù)淋巴細(xì)胞DNA損傷檢查淋巴細(xì)胞微核試驗(yàn)外周血淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)淋巴細(xì)胞姐妹染色體互換試驗(yàn)放射性核素測(cè)定冷水復(fù)溫試驗(yàn)非特異性支氣管
32、激發(fā)試驗(yàn)類(lèi)別項(xiàng) 目 名 稱是否開(kāi)展是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、編號(hào)使用儀器及型號(hào)操作人臨床功能檢查普通透視胸部X線攝片胸部高仟伏X線攝片(固定)胸部高仟伏X線攝片(移動(dòng))常規(guī)心電圖檢查B超常規(guī)檢查神經(jīng)傳導(dǎo)速度測(cè)定神經(jīng)電圖肌電圖肺通氣功能測(cè)定腦血流圖腦電圖特殊功能檢查腰椎X射線攝片骨盆X射線攝片肩X射線攝片髖X射線攝片膝關(guān)節(jié)X射線攝片股骨、脛骨X射線攝片骨密度測(cè)定動(dòng)態(tài)心電圖頭顱CT眼耳鼻口腔檢查普通視力檢查驗(yàn)光視野檢查眼底檢查視覺(jué)誘發(fā)電位鏡片檢測(cè)三棱鏡檢查色覺(jué)檢查眼壓檢查上瞼下垂檢查類(lèi)別項(xiàng) 目 名 稱是否開(kāi)展是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、編號(hào)使用儀器及型號(hào)操作人眼耳鼻口腔檢查裂隙燈檢查裂隙燈下眼底檢查裂隙燈下房角鏡檢
33、查角膜熒光素染色檢查角膜厚度檢查純音聽(tīng)力測(cè)試鼻內(nèi)鏡檢查前鼻鏡檢查嗅覺(jué)功能檢測(cè)間接鼻咽鏡檢查間接喉鏡檢查全口腔牙病系統(tǒng)檢查下頜骨X射線左右側(cè)位片 40 江蘇省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)蘇衛(wèi)職技字(20 )第 號(hào)單位名稱:法定代表人:地 址:批準(zhǔn)職業(yè)健康檢查項(xiàng)目:年 檢 記 錄年 度年檢有效憑證有效期限: 年 月 日至 年 月 日江蘇省衛(wèi)生廳年 月 日江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表申請(qǐng)單位(公章):法定代表人:申請(qǐng)類(lèi)別:A.初次申請(qǐng) B.擴(kuò)增項(xiàng)目C.年 檢 D.續(xù) 展填表日期:江蘇省衛(wèi)生廳制填 寫(xiě) 說(shuō) 明1、本表由申請(qǐng)從事職業(yè)病診斷的機(jī)構(gòu)填寫(xiě)后,報(bào)省衛(wèi)生廳指定受理單位。2、填寫(xiě)時(shí),文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,
34、空格處以“無(wú)”字填寫(xiě),并用A4紙打印。3、單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫(xiě)全稱,勿用簡(jiǎn)稱。4、“單位性質(zhì)”一欄填寫(xiě)事業(yè)單位、高校院所、民辦非企業(yè)單位、工商企業(yè)等。5、報(bào)送申請(qǐng)表時(shí),請(qǐng)按下表要求,一并提交下列材料:材 料 目 錄初次申請(qǐng)擴(kuò)增項(xiàng)目年檢續(xù)展申請(qǐng)單位法人資格證明材料(復(fù)印件)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(復(fù)印件)已取得的江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)在擬申請(qǐng)從事的服務(wù)項(xiàng)目范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的材料申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介現(xiàn)有相關(guān)專業(yè)人員名單及簡(jiǎn)介現(xiàn)有相關(guān)儀器設(shè)備清單職業(yè)病診斷質(zhì)量保證管理制度其他有關(guān)資料6、本表應(yīng)由申請(qǐng)單位法定代表人簽署,一式兩份。7、本表及相關(guān)材料,請(qǐng)按如下地址報(bào)送:南京市江蘇路172號(hào),江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所許可受理處郵編:210009,電話83231447,傳真蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表單位名稱地 址申請(qǐng)類(lèi)別A.初次申請(qǐng) B.擴(kuò)增項(xiàng)目 C.年檢 D.續(xù)展
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