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文檔簡介

口服速釋制劑第一節(jié) 概述v定義:指服用后能快速崩解或快速溶解的固體制劑。v優(yōu)點:v 1、速崩、速溶、起效快v 2、吸收充分、生物利用度高v 3、腸道殘留少,毒副作用低v 4、服用方便v根據(jù)釋藥機制和使用特點分類:v 1、水中分散型:分散片、泡騰片、自乳化或自微乳化釋藥制劑、干凝膠和干酏劑等v 2、口腔分散型:口腔速釋片、速液化咀嚼片、口含片及舌下片v 3、其他:固體分散技術的滴丸劑、膜劑、-環(huán)糊精包合技術第二節(jié) 分散片v特點:v 1、速崩、速效:1921,3minv 2、服用方便v 3、制備工藝簡單,穩(wěn)定性強v 4、高效v處方設計v 1、藥物的選擇v 2、崩解劑:羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮v 3、填充劑:乳糖、甘露醇、微晶纖維素v 4、潤濕劑或黏合劑v 5、表面活性劑v質量評價v 1、崩解時限v 2、分散均勻性檢查第三節(jié) 口腔速溶片v一、處方組成v 主藥、基質和輔料v基質:凍干成型的賦形劑,凍干后使制劑具有一定的形狀強度。v 多糖右旋糖酐)、聚合物聚乙二醇)、明膠、多肽等v輔料:改善其均勻度、色澤、臭味等。v二、制備工藝v(1冷凍干燥工藝v (2

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