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文檔簡介
1、一、名詞解釋1循證醫(yī)學(xué)2系統(tǒng)評價(jià)3Meta分析4發(fā)表偏倚5失效安全數(shù)6敏感性分析二、單選題1循證醫(yī)學(xué)就是A系統(tǒng)評價(jià)BMeta分析C.臨床流行病學(xué)D查找證據(jù)的醫(yī)學(xué)E.最佳證據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)和病人價(jià)值的有機(jī)結(jié)合2.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的核心是A.素質(zhì)良好的臨床醫(yī)生B.最佳的研究證據(jù)C.臨床流行病學(xué)基本方法和知識D.患者的參與和合作E.必要的醫(yī)療環(huán)境和條件3.循證醫(yī)學(xué)所收集的證據(jù)中,質(zhì)量最佳者為A.單個的大樣本隨機(jī)對照試驗(yàn)B.隊(duì)列研究C.病例對照研究D.基于多個質(zhì)量可靠的大樣本隨機(jī)對照試驗(yàn)所做的系統(tǒng)評價(jià)E.專家意見4.Meta分析在合并各個獨(dú)立研究結(jié)果前應(yīng)進(jìn)行A.相關(guān)性檢驗(yàn)B.異質(zhì)性檢驗(yàn)C.回歸分析D.圖示研究
2、E.標(biāo)準(zhǔn)化5.異質(zhì)性檢驗(yàn)的目的是A.評價(jià)研究結(jié)果的不一致性B.檢查各個獨(dú)立研究的結(jié)果是否具有一致性(可合并性)C.評價(jià)一定假設(shè)條件下所獲效應(yīng)合并值的穩(wěn)定性D.增加統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能E.計(jì)算假如能使研究結(jié)論逆轉(zhuǎn)所需的陰性結(jié)果的報(bào)告數(shù)6發(fā)表偏倚是指A.有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義” 和無效的研究結(jié)果被報(bào)告和發(fā)表的可能性更大B.世界上幾個主要的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索庫 絕大部分來自發(fā)達(dá)國家, 發(fā)展中國家比例很 小C.研究者往往根據(jù)需要自定一個納入標(biāo)準(zhǔn)來決定某些研究的納入與否D研究結(jié)果的篩選過程中篩選者主觀意愿的影響而引入的偏倚E.只檢索了某種語言的文獻(xiàn)資料7失效安全數(shù)主要用來估計(jì)A文獻(xiàn)庫偏倚B.發(fā)表
3、偏倚C.納入標(biāo)準(zhǔn)偏倚D篩選者偏倚E.英語偏倚8失效安全數(shù)越大,說明AMeta分析的各個獨(dú)立研究的同質(zhì)性 越好BMeta分析的各個獨(dú)立研究的同質(zhì)性 越差CMeta分析的結(jié)果越穩(wěn)定, 結(jié)論被推 翻的可能性越小DMeta分析的結(jié)果越不穩(wěn)定, 結(jié)論被 推翻的可能性越大EMeta分析的結(jié)果可靠性越差9如果漏斗圖呈明顯的不對稱,說明AMeta分析統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能不夠BMeta分析的各個獨(dú)立研究的同質(zhì)性 差CMeta分析的合并效應(yīng)值沒有統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義DMeta分析可能存在偏倚EMeta分析的結(jié)果更為可靠10Meta分析過程中,主要的統(tǒng)計(jì)內(nèi) 容包括A對各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇適當(dāng)?shù)哪P图訖?quán)
4、合各研究的統(tǒng)計(jì)量B對各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)和計(jì)算失效安全數(shù)C.計(jì)算各獨(dú)立研究的效應(yīng)大小后按Mental-Haenszel法進(jìn)行合并分析D.計(jì)算各獨(dú)立研究的效應(yīng)大小和合并 后的綜合效應(yīng)E.對各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)和Mental-Haenszel分層分析11.Meta分析中敏感性分析主要用于A.控制偏倚B.檢查偏倚C.評價(jià)偏倚的大小D.計(jì)算偏倚的大小E.校正偏倚12.下列說法錯誤的是A.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的最佳證據(jù)在用 于具體病人的時候具有特殊性, 必須因人而 異B.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐將為臨床決策提供依據(jù),因此惟一強(qiáng)調(diào)的是證據(jù)D.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐不一定會降低醫(yī)療費(fèi) 用E.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的證據(jù)并非
5、一成 不變?nèi)?、多選題1.下列說法正確的是A.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的第一步是全面收集 證據(jù)B.循證醫(yī)學(xué)的核心是醫(yī)師的良好技能C.循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)的是科學(xué)證據(jù)及其質(zhì) 量,因此醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)可以忽略D.循證醫(yī)學(xué)注重后效評價(jià),止于至善E.循證醫(yī)學(xué)不能解決所有的臨床問題2.下列說法錯誤的是A.循證醫(yī)學(xué)不否定醫(yī)師個人經(jīng)驗(yàn),但 絕不盲從經(jīng)驗(yàn)B.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐可以解決所有的臨床 問題C.只要掌握了系統(tǒng)評價(jià)過程,也就掌 握了循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的全部C.循證醫(yī)學(xué)不等于Meta分析D.實(shí)施循證醫(yī)學(xué)意味著醫(yī)生要結(jié)合當(dāng)前最好的研究證據(jù)、 臨床經(jīng)驗(yàn)和病人的意見E.當(dāng)高質(zhì)量的研究證據(jù)不存在時,前人或個人的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)可能是目前最好的證 據(jù)3.循證醫(yī)學(xué)
6、發(fā)展的背景包括A.按傳統(tǒng)方法解決臨床問題有一定局 限B.繁忙的臨床工作與知識的快速更新和擴(kuò)容形成的尖銳矛盾C.日益尖銳的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)問題對平衡價(jià)格/效益的依據(jù)提出了更嚴(yán)格的要求D臨床治療由單純的癥狀控制轉(zhuǎn)向?qū)χ委熮D(zhuǎn)歸與質(zhì)量的重視E.市場經(jīng)濟(jì)的沖擊,使一些醫(yī)生因追求商業(yè)利益而熱衷于可能沒有驗(yàn)證也沒有 結(jié)果的治療4.Meta分析的目的是A.增加檢驗(yàn)效能B.定量估計(jì)研究效應(yīng)的平均水平C.評價(jià)研究結(jié)果的不一致性D.尋找新的假說和研究思路E.估計(jì)偏倚大小5.進(jìn)行Meta分析時,如果納入和排 除標(biāo)準(zhǔn)制定過嚴(yán),那么A.各獨(dú)立研究的同質(zhì)性很好B.符合要求的文獻(xiàn)很多C.可能會失去增加統(tǒng)計(jì)學(xué)功效、定量估計(jì)研究效應(yīng)平
7、均水平的意義D.降低了Meta分析結(jié)果的可靠性和 有效性E.沒有影響6.下列說法錯誤的是A.Meta分析是一種觀察性研究B.Meta分析能排除原始研究中的偏倚C. Meta分析的目的是比較和綜合多個 同類研究的結(jié)果D.針對隨機(jī)對照試驗(yàn)所做的Meta分 析結(jié)論更為可靠E.Meta分析結(jié)果的真實(shí)性與各個獨(dú)立 研究的質(zhì)量沒有關(guān)系7.下列說法正確的是A.Meta分析是一種觀察性研究B.Meta分析一般不對各獨(dú)立研究中的每個觀察對象的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研究背景和實(shí)際意義DMeta分析的結(jié)論推廣時應(yīng)注意分析干預(yù)對象特征、干預(yù)場所、干預(yù)措施以及依 從性等方面的差異EMeta分析可能得不出明確的結(jié)論四、簡答題1
8、循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?2循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的目的是什么?3循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟有哪些4證據(jù)的質(zhì)量如何分級?5循證醫(yī)學(xué)如何評價(jià)證據(jù)是否最佳6Meta分析的目的是什么?7進(jìn)行Meta分析的指征是什么?8Meta分析的基本步驟是什么?9研究證據(jù)的來源有哪些?五、論述題1從發(fā)展的觀點(diǎn)出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué) 的局限性。2試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和 系統(tǒng)評價(jià)之間的聯(lián)系和區(qū)別。區(qū)別。參考答案一、名詞解釋1循征醫(yī)學(xué)(EBM) 慎重、準(zhǔn)確和 明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最佳的研究依 據(jù)。同時結(jié)合臨床醫(yī)生的個人專業(yè)技能和多 年臨床經(jīng)驗(yàn)、 考慮患者的權(quán)利、 價(jià)值和期望,將三者完美地結(jié)合以制定出患者的治療措 施。2系統(tǒng)評價(jià)(
9、SR) 是一種綜合文獻(xiàn) 的研究方法,即按照特定的問題,系統(tǒng)、全 面地收集已有的相關(guān)和可靠的臨床研究結(jié) 果,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價(jià)文獻(xiàn)的原則 和方法,篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)并進(jìn)行 科學(xué)的定性或定量合并, 最終得出綜合可靠 的結(jié)論。3Meta分析 對具有相同目的且相 互獨(dú)立的多個研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合評 價(jià)和定量分析的一種研究方法。 即Meta分 析不僅需要搜集目前盡可能多的研究結(jié)果 和進(jìn)行全面、 系統(tǒng)的質(zhì)量評價(jià),而且還需要對符合選擇條件 (納入標(biāo)準(zhǔn)) 的研究進(jìn)行定 量的合并。4發(fā)表偏倚 指有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的 研究結(jié)果較“無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,和無效的研 究結(jié)果被報(bào)告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分
10、析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié) 果,可能會因?yàn)橛薪y(tǒng)計(jì)學(xué)意義的占多數(shù),從 而夸大效應(yīng)量或危險(xiǎn)因素的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度而致 偏倚發(fā)生。C.報(bào)告Meta分析結(jié)果時,可不考慮3試闡述循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的8.C 9.D10.A11.B12.B步提高。5失效安全數(shù) 通過計(jì)算假定能使結(jié) 論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報(bào)告數(shù), 即失效 安全數(shù)來估計(jì)發(fā)表偏倚的大小。 失效安全數(shù) 越大,表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可能性越小。6敏感性分析采用兩種或多種不同方法對相同類型的研究 (試驗(yàn))進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)(含Meta分析),比較這兩個或多個結(jié)果是否相同的過程,稱為敏感性分析。 其目的是了解系統(tǒng)評價(jià)結(jié)果是否穩(wěn)定和可靠。二
11、、單選題1.E 2.B 3.D 4.B 5.B 6.A 7.B三、多選題1.DE 2.BC 3.ABCDE 4.ABCD5.AC 6.BE 7.ABDE四、簡答題1循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?素質(zhì)良好的醫(yī)生;當(dāng)前最佳的研究 證據(jù);臨床流行病學(xué)的基本方法和知識;患者的參與及合作;必要的醫(yī)療環(huán)境和 條件。2循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的目的是什么?弄清疾病發(fā)病的危險(xiǎn)因素,為疾病的 防治提供依據(jù);提供可靠的診斷依據(jù); 幫助醫(yī)生為患者選擇當(dāng)前最科學(xué)、 合理的治 療措施; 分析和應(yīng)用促進(jìn)患者康復(fù)的有利 因素, 改善患者預(yù)后和提高其生存質(zhì)量; 提供可用于衛(wèi)生管理的最佳研究證據(jù), 促進(jìn) 管理決策科學(xué)化。3醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟有:提
12、出明確的問題;系統(tǒng)檢索相關(guān)文 獻(xiàn),全面收集證據(jù);嚴(yán)格評價(jià)證據(jù);應(yīng) 用證據(jù)指導(dǎo)決策;后效評價(jià),通過實(shí)踐進(jìn)4證據(jù)的質(zhì)量的分級開展大規(guī)模的臨床試驗(yàn); 有關(guān)藥物和其他第一級:按照特定病種的特定療法收集所有多個質(zhì)量可靠的隨機(jī)對照試驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評價(jià);第二級;單個的大樣本隨機(jī)對照試驗(yàn); 第三級: 有對照但未用隨機(jī) 方法分組的研究(如設(shè)計(jì)很好的隊(duì)列研究、 病例一對照研究或無對照);第四級:無 對照的系列病例觀察;第五級:專家意見。5醫(yī)學(xué)如何評價(jià)證據(jù)是否最佳?首先是分析評價(jià)證據(jù)的真實(shí)性;其次是評價(jià)其對于臨床醫(yī)療實(shí)踐是否具有重 要價(jià)值; 最后是分析是否能適用于面臨的 臨床問題。6Meta分析的目的是:增加統(tǒng)計(jì)學(xué)
13、檢驗(yàn)效能;定量估計(jì)研究效應(yīng)的平均水平; 評價(jià)研究結(jié)果的不一 致性;尋找新的假說和研究思路。7Meta分析的指征是:目前認(rèn)為Meta分析主要適用于隨機(jī)化對照試驗(yàn)(RCT)結(jié)果的綜合,尤其存在以 下指征:需要做出一項(xiàng)緊急決定,而又缺治療,特別是副作用評價(jià)方法的研究; 研 究結(jié)果矛盾時。8Meta分析的基本步驟是:提出問題,制定研究計(jì)劃;檢索資料; 選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究; 納入研 究的質(zhì)量評價(jià);提取納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)信 息;資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理;敏感性分析; 形成結(jié)果報(bào)告。9考試要點(diǎn)研究證據(jù)的來源:(1)原始資料來源包括專著、高質(zhì)量 期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī) 學(xué)索引在線(Medline)、E
14、mbase數(shù)據(jù)庫 (EmbaseDatabase)、中國生物醫(yī)學(xué)文 獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心數(shù)據(jù)庫(CEBMCCD)和國立研究注 冊(NRR)等等。(2)經(jīng)系統(tǒng)評價(jià)的二次研究資料包括循證醫(yī)學(xué)教科書、 與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站等。例如Cochra ne圖書館(CL)、循證 醫(yī)學(xué)評價(jià)(EBMR) 、循證醫(yī)學(xué)雜志 (EBM)、乏時間進(jìn)行一項(xiàng)新的試驗(yàn); 目前沒有能力國立指南庫(NGC)、指南(Guidelines) 法推行, 或根本不被病人接受。即使現(xiàn)在可五、論述題1從發(fā)展的觀點(diǎn)出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué) 的局限性。(1)雖然循證醫(yī)學(xué)將會大大提高醫(yī)療 衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率, 但它
15、并不能解決所 有與人類健康有關(guān)的問題,如社會、 自然或 環(huán)境問題;(2)建立有效的產(chǎn)生、總結(jié)、傳播和 利用醫(yī)療證據(jù)的體系,需要花費(fèi)一定的資 源,雖然從長遠(yuǎn)看, 循證醫(yī)學(xué)會降低醫(yī)療費(fèi) 用,但其不能確保在每一個具體的階段性治 療措施中一定更廉價(jià);(3)原始文獻(xiàn)研究背景和研究質(zhì)量不 一,即使經(jīng)過嚴(yán)格的證據(jù)評價(jià),循證醫(yī)學(xué)實(shí) 踐得到的結(jié)論仍有可能存在各種偏倚;(4)應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得出的結(jié)論指 導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生決策, 為病人提供服務(wù)時可能會 遇到各種各樣的障礙,如地理上的、組織方 面的、傳統(tǒng)習(xí)慣性的、法律和行為方面的因 素等,致使一項(xiàng)有效的防治措施可能根本無以推行的措施,由于受診斷方法和水平,醫(yī) 生的水平和積
16、極性, 病人的依從性等因素的 影響,可能還是不能達(dá)到預(yù)期的效果;(5)醫(yī)療衛(wèi)生決策并不是一個簡單的 科學(xué)問題,在資源有限的狀況下, 它又是一 個經(jīng)濟(jì)和倫理問題。對于一個人來說, 他不 可能將他擁有的所有財(cái)產(chǎn)都用于醫(yī)治疾病 和提高健康,還必須考慮生活的其他需要。 如何分配資源是一個個人價(jià)值取向的問題。 同理,一個國家和地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生資源也是 有限的,一個病人使用了一項(xiàng)昂貴的檢查或 治療,意味著很多其他病人可能失去了診治 的機(jī)會。決策者必須兼顧個人和社會利益, 在經(jīng)濟(jì)和倫理原則面前,往往科學(xué)證據(jù)也不 得不做一定的讓步。2試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和 系統(tǒng)評價(jià)之間的聯(lián)系和區(qū)別。(1)聯(lián)系:循證醫(yī)學(xué)
17、是在臨床流行病 學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的, 可以說臨床流行病 學(xué)是循證醫(yī)學(xué)的理論基礎(chǔ)之一,另一方面, 臨床流行病學(xué)的發(fā)展需要吸收和運(yùn)用循證 醫(yī)學(xué)的思想, 在循證醫(yī)學(xué)的思想指導(dǎo)下流行 病學(xué)在臨床上的應(yīng)用將更為科學(xué)和系統(tǒng)。 系 統(tǒng)評價(jià)是在循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)指導(dǎo) 下對文獻(xiàn)進(jìn)行的二次評價(jià),是具體的實(shí)踐過 程,如果沒有循證醫(yī)學(xué)作為指導(dǎo), 對文獻(xiàn)的 利用只會是自發(fā)、零亂、單一、孤立的,其 結(jié)果相對不可靠, 而質(zhì)量高的系統(tǒng)評價(jià)是循 證醫(yī)學(xué)的要求和基礎(chǔ)。(2)區(qū)別:循證醫(yī)學(xué)的核心是強(qiáng)調(diào)要 建立自覺去尋找、研究和運(yùn)用最佳的證據(jù), 并與自身的經(jīng)驗(yàn)和患者的意愿相結(jié)合來指 導(dǎo)實(shí)踐的思想, 其目的是解決臨床醫(yī)療實(shí)踐 中
18、的難題, 從這個意義上講循證醫(yī)學(xué)首先是 指導(dǎo)實(shí)踐的一種思想, 是解決問題的科學(xué)的 思維方式; 而臨床流行病學(xué)是運(yùn)用流行病學(xué) 的思想和方法,通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)、 測量和評 價(jià),研究患病群體病人, 其主要特征是一門 指導(dǎo)臨床科研的方法學(xué)。 而系統(tǒng)評價(jià)是對文 獻(xiàn)的嚴(yán)格評價(jià)和系統(tǒng)綜合的一種方法, 其應(yīng) 用的領(lǐng)域不僅限于循證醫(yī)學(xué), 循證醫(yī)學(xué)所包 含的內(nèi)容也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過系統(tǒng)評價(jià)。3循證醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的主要目 的都是要解決臨床問題, 但它們在很多方面 都存在區(qū)別。(1)傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)不夠系統(tǒng) 和完全;而循證醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)系統(tǒng)、完全, 為循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐獲取最佳證據(jù)奠定堅(jiān)實(shí)的 基礎(chǔ)。(2)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)缺乏評價(jià)標(biāo)
19、準(zhǔn), 評價(jià)證據(jù)不嚴(yán)格, 偏倚多;而循證醫(yī)學(xué)需要 對一個研究證據(jù)的質(zhì)量做科學(xué)的鑒別, 分析 它的真實(shí)性程度, 進(jìn)一步評價(jià)運(yùn)用于臨床醫(yī) 療是否有重要價(jià)值, 最后看這種證據(jù)是否能適用于具體的臨床實(shí)踐,使得經(jīng)過嚴(yán)格評價(jià) 的證據(jù)真實(shí)、可靠、適用。(3)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)認(rèn)為掌握疾病的 發(fā)病機(jī)制和病理生理學(xué)原理, 加上來自非系 統(tǒng)觀察的臨床經(jīng)驗(yàn)就可以判斷患者預(yù)后、 療 效及評價(jià)診療方法。 這樣指導(dǎo)臨床決策的科 學(xué)性有一定限制, 實(shí)用性也不肯定;而循證醫(yī)學(xué)認(rèn)為這些不是指導(dǎo)臨床實(shí)踐的全部依 據(jù),強(qiáng)調(diào)來自經(jīng)系統(tǒng)研究得到的最佳證據(jù), 這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性強(qiáng)。(4)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)僅通過傳統(tǒng)的醫(yī) 學(xué)培訓(xùn)方法評價(jià)新的診
20、治方法, 常常使得一 些有效的療法長期得不到推廣, 而一些無效 或有害的療法卻廣泛使用, 高額費(fèi)用購買的 醫(yī)療服務(wù)卻沒有效果, 提高醫(yī)療水平的能力不肯定。 而循證醫(yī)學(xué)是基于研究證據(jù)的臨床 實(shí)踐,可以縮小不同地區(qū)臨床實(shí)踐的差異; 新藥研制采取更科學(xué)的臨床試驗(yàn)方法, 更易 獲得療效確切、副作用少的新藥;通過對醫(yī) 療措施進(jìn)行評價(jià)和規(guī)范, 根據(jù)科學(xué)證據(jù)制定 醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)償政策, 合理而高效地使用有限 的衛(wèi)生資源;以證據(jù)為基礎(chǔ)選擇治療措施, 滿足病人得到既有效又經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)的 要求;治病過程從以醫(yī)生為中心向以病人為 中心轉(zhuǎn)變,對治療效果重新定義, 從而不斷 提高整體醫(yī)療水平。一、循證醫(yī)學(xué)概念 循證醫(yī)學(xué)(
21、EBM)是遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué), 指的是臨床醫(yī)生在獲得了患者準(zhǔn)確的臨床 依據(jù)的前提下, 根據(jù)自己純熟的臨床經(jīng)驗(yàn)和 知識技能,分析并抓住患者的主要臨床問 題,應(yīng)用最佳的和最新的科學(xué)證據(jù),作出科 學(xué)的診治決策,聯(lián)系具體的醫(yī)療環(huán)境, 并取 得患者的合作和接受, 以實(shí)踐這種診治決策 的具體醫(yī)療過程。二、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ)1、高素質(zhì)的臨床醫(yī)生;2、最佳的研究證據(jù);3、臨床流行病學(xué)的基本方法和知識;4、患者的參與。三、經(jīng)過專家篩選和評價(jià)的最佳最新證據(jù)來源:1、美國內(nèi)科學(xué)雜志(Annals of InternalMedicine)2、循證醫(yī)學(xué)雜志(Evidence-BasedMedicine)3、Cochra
22、ne圖書館(Cochrane Library)4、臨床證據(jù)(Clinical Evidence)四、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的類別 循證醫(yī)學(xué)最佳證據(jù)的提供者(doer)和最佳 證據(jù)的應(yīng)用者(user)。五、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的方法 (實(shí)踐循證醫(yī)學(xué) “五 步曲”)1、確定擬弄清的臨床問題;2、檢索有關(guān)的 醫(yī)學(xué)文獻(xiàn);3、嚴(yán)格的文獻(xiàn)評價(jià);4、應(yīng)用最 佳成果于臨床決策;5、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)與評價(jià)能力。系統(tǒng)評價(jià)敘述性文獻(xiàn)綜述結(jié)果的更新六、前景問題的四個基本成分P病人和/或問題I干預(yù)措施(包括一種暴 露因素、 一種診斷試驗(yàn)、 一種預(yù)后因素或一 種治療方法等)C對比措施 (與擬研究的干預(yù)措施進(jìn)行對比 的措施)O重要的臨床結(jié)局。七、研
23、究證據(jù)的分類(1)原始研究證據(jù)(2)二次研究證據(jù):1、系統(tǒng)評價(jià)2、臨床 決策分析3、臨床證據(jù)手冊4、衛(wèi)生技術(shù)評 估5、臨床實(shí)踐指南八、系統(tǒng)評價(jià)(SR)的概念系統(tǒng)評價(jià)是一種全新的文獻(xiàn)綜合評價(jià)臨床 研究方法, 是針對某一臨床具體問題, 系統(tǒng) 全面地收集全世界所有發(fā)表或未發(fā)表的臨 床研究結(jié)果, 采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價(jià)文 獻(xiàn)的原則和方法, 篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文 獻(xiàn),進(jìn)行定性或定量合成,去粗取精,去偽 存真,得出綜合可靠地結(jié)論。特征研究的問題涉及的范疇常較廣泛 常集中于某一臨床問 題原始文獻(xiàn)來源 常未說明、不全面 明確,常為多渠道檢索方法常未說明有明確的檢索策略原始文獻(xiàn)的選擇 常未說明、有潛在偏倚
24、有明確的選擇標(biāo)準(zhǔn)原始文獻(xiàn)的評價(jià) 評價(jià)方法不統(tǒng)一或未評價(jià) 有嚴(yán)格的評價(jià)方法 結(jié)果的綜合多采用定性方法多采用定量方法結(jié)論的推斷 有時遵循研究依據(jù),較主觀 多遵循研究依據(jù),較客觀定期根據(jù)新試驗(yàn)進(jìn)行更新 循證醫(yī)學(xué)考試重點(diǎn)八、 、九、敘述性文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)評價(jià)的區(qū)別 十、系統(tǒng)評價(jià)的方法1、確立題目、制定系統(tǒng)評價(jià)計(jì)劃書;2、檢 索文獻(xiàn);3、選擇文獻(xiàn);4、評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量;5、收集數(shù)據(jù);6、分析資料和報(bào)告結(jié)果;7、 解釋系統(tǒng)評價(jià)的結(jié)果;8、更新系統(tǒng)評價(jià) 十一、系統(tǒng)評價(jià)的評價(jià)原則 (一)系統(tǒng)評價(jià)的結(jié)果是否真實(shí)1、是否根據(jù)隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)行的系統(tǒng)評價(jià);2、在系統(tǒng)評價(jià)的“方法學(xué)”部分,是否描4、對于擬采用的干預(yù)措施和可能
25、由此導(dǎo)致 的不良反應(yīng),病人的價(jià)值觀和選擇如何?十二、Meta-分析的概念Meta-分析師對具有相同研究題目的多個 醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行綜合分析的一系列過程, 包括 提出研究問題、制定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、 檢索 相關(guān)研究、匯總基本信息、綜合分析并報(bào)告 結(jié)果等。 目的在于增大樣本含量, 減少隨即 誤差所致的差異,增大檢驗(yàn)效能。Meta-分 析又稱薈萃分析。十三、效應(yīng)量 效應(yīng)量是指臨床上有意義或?qū)嶋H價(jià)值的觀述了檢索和評價(jià)臨床研究質(zhì)量的方法;3、不同研究的結(jié)果是否一致(二)系統(tǒng)評價(jià)的結(jié)果是否重要察指標(biāo)改變量,觀察指標(biāo)若為分類變量資料,可采用的效應(yīng)量有相對危險(xiǎn)度(RR)、比值比(OR)、絕對危險(xiǎn)度或率差(RD)三)
26、系統(tǒng)評價(jià)的結(jié)果是否能應(yīng)用于我的病 等。十四、為什么要進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)1、我的病人是否與系統(tǒng)評價(jià)中的研究對象差異較大而不適宜應(yīng)用該證據(jù)?2、系統(tǒng)評價(jià)中的干預(yù)措施在我的醫(yī)院是否Meta-分析是多個研究效應(yīng)量間的合并分未定期更新3、自己的病人從治療中獲得的利弊如何?可行?應(yīng)量的異質(zhì)性,進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)是Meta-析。如果研究間效應(yīng)量不一致,相差過大,則不能做匯總分析。 因此需要考察研究間效分析前進(jìn)行的必要工作。4、病因和危險(xiǎn)因素研究因果效應(yīng)的先后順十五、異質(zhì)性檢驗(yàn)是Meta-分析計(jì)算合并效 應(yīng)量前所必須的, 根據(jù)其檢驗(yàn)結(jié)果選擇固定 效應(yīng)模型與隨機(jī)效應(yīng)模型。十六、系統(tǒng)評價(jià)與Meta-分析結(jié)果的評價(jià)標(biāo) 準(zhǔn)1
27、、系統(tǒng)評價(jià)與Meta-分析是否明確提出了 敏感的臨床問題2、文獻(xiàn)檢索方法是否詳盡清楚?3、文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)是否合適4、是否對每個納入研究的進(jìn)行了真實(shí)性評價(jià)5、納入研究評價(jià)結(jié)果的可重復(fù)性如何6、結(jié)果合并是否合適(Meta-分析) 十七、評價(jià)病因和危險(xiǎn)因素研究結(jié)果真實(shí)性 的原則1、病因和危險(xiǎn)因素研究是否采用了論證強(qiáng) 度高的研究設(shè)計(jì)方法2、試驗(yàn)組和對照組的暴露因素、結(jié)局的測 量方法是否一致?是否采用了盲法?3、觀察期是否足夠長?結(jié)果是否包括了全序是否合理?5、危險(xiǎn)因素和疾病之間有否劑量效應(yīng)關(guān)系?6、病因和危險(xiǎn)因素研究的結(jié)果是否符合流行病學(xué)的規(guī)律?7、病因致病的因果關(guān)系是否在不同的研究 中反映出一致性?
28、8、病因致病效應(yīng)的生物學(xué)依據(jù)是否充分?十八、診斷性試驗(yàn)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(1)診斷性試驗(yàn)的真實(shí)性1、是否用盲法將診斷性試驗(yàn)與參考標(biāo)準(zhǔn) (金標(biāo)準(zhǔn))坐過獨(dú)立的對比研究?2、該診斷性試驗(yàn)是否包括了適當(dāng)?shù)牟∽V3、診斷性試驗(yàn)的檢測結(jié)果,是否會影響到參考標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施?4、如將該試驗(yàn)應(yīng)用于另一組病例,是否也具有同樣的真實(shí)性?(2)診斷性試驗(yàn)的重要性1、是否通過該項(xiàng)診斷性試驗(yàn),能正確診斷或鑒別該患者有無特定的目標(biāo)疾病?部納入的病例?2、是否作了分層似然比的計(jì)算?2、列哪個不是有價(jià)值的三種形式的證據(jù)3)診斷性試驗(yàn)的實(shí)用性是否執(zhí)行了盲法以及盲法類別是什么 (如單1、該實(shí)驗(yàn)是否能在本單位開展并能進(jìn)行正 確的檢測?2、我們在臨
29、床上是否能夠合理估算病人的 驗(yàn)前概率?3、檢測后得到的驗(yàn)后概率是否有助于我們對病人的處理?十九、RCT質(zhì)量評價(jià)關(guān)鍵因素1、在被評價(jià)的RCT證據(jù)中,一定要注重其研究的樣本是來自隨機(jī)抽樣以及研究樣本 具體的隨機(jī)分組方法,是否采用了“隱匿” 措施。2、被納入的研究對象之診斷依據(jù)是否可靠, 有否具體的納入及排除標(biāo)準(zhǔn), 明確這些研究 對象所患的疾病的代表性如何, 弄清楚了這 些則對于證據(jù)的真實(shí)性判斷及其應(yīng)用有一 定的指導(dǎo)價(jià)值。3、注意試驗(yàn)開始時,組間的臨床基線狀況 是否相對一致, 可比性如何?有無顯著性差 異?例如樣本例數(shù)在組間是否相等, 性別與 年齡分布以及病情和病程等等是否可比。盲、雙盲或三盲等),
30、藥物的制劑、劑量、用藥途徑是否清楚。療程的規(guī)定是否合理。 這些對判斷治療性證據(jù)的真實(shí)性, 需要結(jié)合 臨床專業(yè)知識。5、注意組間的研究對象除接受試驗(yàn)措施之 外, 是否存在同時接受了其他治療措施 (含 特異與非特異性治療)。6、試驗(yàn)觀測的中間指標(biāo)和終末指標(biāo)是什么?7、 入組試驗(yàn)研究對象的總例數(shù), 在最終試 驗(yàn)的證據(jù) (結(jié)論)中是否完全。8、分析證據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法是否正確和合理, 如果方法正確和對結(jié)果的差異性判斷合理, 則證據(jù)的真實(shí)性佳;如對結(jié)果分析所應(yīng)用的 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法欠妥,必然要影響證據(jù)的真實(shí) 性。二十、原始治療性證據(jù)的重要性評價(jià) 第一、真正的陰性結(jié)果(證據(jù)) 第二、真實(shí)的尚有爭議的結(jié)果(證據(jù)) 第
31、三、真實(shí)有效地治療證據(jù)4、干預(yù)措施(試驗(yàn)組與對照組)是否明確,循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題一、名詞解釋:1、循證醫(yī)學(xué)2、醫(yī)學(xué)證據(jù)二、填空題:1:循證醫(yī)學(xué)由 、 、 三部分組成。三、判斷題1、臨床經(jīng)驗(yàn)?zāi)艹蔀榭煽康淖C據(jù)。2、證據(jù)的來源分為一級來源證據(jù)(原始研 究證據(jù)) 、二級來源證據(jù)(二次研究證據(jù))3、尋找證據(jù)時,首先應(yīng)尋找可靠的系統(tǒng)評價(jià)。4、證據(jù)檢索的基本思路是先選擇敏感度高循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ) 的策略,在此基礎(chǔ)上再選特異 度高的策略。5、系統(tǒng)評價(jià)和臨床試驗(yàn):應(yīng)首先檢索原始3、EBM實(shí) 踐 的 最 佳 證 據(jù) 的 三 個 特 征 研究系統(tǒng)評價(jià);如果沒有,再查系統(tǒng)評價(jià)。四、多選題4、 評 價(jià) 系 統(tǒng) 評 價(jià) 的
32、基 本 原 則 (一)A型題1、前瞻性研究方案包括,但除外5、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的方法的五步曲是、A隨機(jī)臨床對照研究B隊(duì)列研究C病例-對照研究D臨床對照研究E描述性研究。2、列哪個不是有價(jià)值的三種形式的證據(jù)A原始的單個證據(jù): 即單篇論文提供的C正確選擇研究對象證據(jù)。B常規(guī)的文獻(xiàn)綜述C系統(tǒng)評價(jià)D臨床個案與病例分析資料3、下列哪個是國際最新最佳證據(jù)的四大來源之一A醫(yī)學(xué)雜志B常規(guī)的文獻(xiàn)綜述C臨床證據(jù)D臨床個案與病例分析資料4、常用的研究方案及其應(yīng)用范圍和科學(xué)論證強(qiáng)度按順序最好的是A斷面研究設(shè)計(jì)方案B隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT )C隊(duì)列研究方案D病例-對照研究E敘述性的臨床病例資料總結(jié)或報(bào)告5、下列哪項(xiàng)不是診斷性
33、試驗(yàn)研究評估的基本要求D新診斷性試驗(yàn)與以往經(jīng)驗(yàn)性結(jié)果作 比較E新診斷性試驗(yàn)與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果作比較(二)X型題1、下面那幾個是二級來源證據(jù)(二次研究 證據(jù))A Cochrane圖書館B最佳證據(jù)C循證醫(yī)學(xué)評價(jià)(EBNR)D指南數(shù)據(jù)庫2、檢索一類研究的策略是A系統(tǒng)評價(jià)B經(jīng)濟(jì)學(xué)評估和衛(wèi)生需求C臨床試驗(yàn)D臨床指南3、數(shù)據(jù)庫選擇以下哪幾個是正確的A MEDLINEB Cochrane圖書館、A確定金標(biāo)準(zhǔn)B確定新的診斷性試驗(yàn)C美國內(nèi)科學(xué)雜志發(fā)表的ACPJCD循證醫(yī)學(xué)評價(jià)循6、 系統(tǒng)評價(jià):是一種全新的文獻(xiàn)綜合評價(jià)4、系統(tǒng)評價(jià)的應(yīng)用的必要性包括8、查找預(yù)后證據(jù)的目的有A臨床實(shí)踐的需要B科研工作的需要C學(xué)科發(fā)展的需要
34、D醫(yī)學(xué)教育的需要5、Meta分析的統(tǒng)計(jì)描述的數(shù)據(jù)來源及分類包括A I類數(shù)據(jù)B II類數(shù)據(jù)C III類數(shù)據(jù)D IV類數(shù)據(jù)6、EBM臨床實(shí)踐的倫理原則包括A尊重原則B自主原則C不傷害原則D公正原則7、影響預(yù)后研究質(zhì)量的因素有A早期診斷和治療A探討疾病對患者的危害性B探討影響預(yù)后的因素C探討改善預(yù)后的措施D探討社會、家庭因素9、回顧性研究有A隨機(jī)臨床對照研究B病例-對照研究C描述性研究D回顧性隊(duì)列研究五、簡答題(一)、疾病的循證治療實(shí)際上是一個醫(yī)療決策的問題, 一個患者在診治過程采用循證治療的方法經(jīng)濃縮后可歸納為:B疾病本身的特點(diǎn) (二)、Meta分析結(jié)果評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)有哪幾項(xiàng)C病因D醫(yī)療條件證醫(yī)學(xué)練習(xí)題
35、一、名詞解釋1、 循證醫(yī)學(xué):是遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué),指 的是臨床醫(yī)生在獲得患者準(zhǔn)確的臨床依 據(jù)的前提下,根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)和知 識技能,分析并抓住患者的主要臨床問 題(診斷、治療、雨后、康復(fù)等) ,應(yīng)用 最佳的和最新的科學(xué)證據(jù),做出科學(xué)的 診治決策,聯(lián)系具體的醫(yī)療環(huán)境,并取 得患者的合作和接受,以實(shí)踐這種診治 決策的具體醫(yī)療過程。2、 成本-效益分析:將不同的結(jié)果換算成流 通貨幣的形式,用貨幣量作為共同的獲 利單位進(jìn)行比較。3、 效用:即用社會效益和個人主觀滿意度 來測量和評價(jià)健康效果。4、 藥物不良反應(yīng):在預(yù)防、診斷、治療疾 病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過程中,人接受正常 劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有害的和用
36、藥 目的無關(guān)的反應(yīng)。5、 證據(jù):主要是指經(jīng)過試驗(yàn)所得出的結(jié)論 研究方法,是針對某一臨床問題系統(tǒng)全 面的手機(jī)全世界所有發(fā)表或未發(fā)表的臨 床研究結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評 價(jià)文獻(xiàn)的原則方法,篩選出符合質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)的文獻(xiàn),進(jìn)行定性或定量何處,去粗 存精, 去偽存真, 得出綜合可靠地結(jié)論。7、ROC曲線:又稱受試者工作曲線, 以實(shí) 驗(yàn)的敏感度(真陽性率)為縱坐標(biāo),而 以1-特異度(假陽性率)為橫坐標(biāo),依 照連續(xù)分組測定的數(shù)據(jù), 分別計(jì)算SEN及SPN,按照平面幾何的方法將給出的 各點(diǎn)連成曲線。8、Meta-分析:又稱薈萃分析支隊(duì)具有相 同研究題目的多個醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行綜合分 析的一系列過程,包括提出研究問
37、題, 制定納入和排除的標(biāo)準(zhǔn), 檢索相關(guān)研究, 匯總基本信息,綜合分析并報(bào)告結(jié)果。9、 醫(yī)療保密:通常是指醫(yī)生在醫(yī)療活動中 不向他人泄露有關(guān)患者的病情或其他隱 私情況,患者的所有個人資料均屬保密 內(nèi)容,對患者隱私的保護(hù)并不是無限制循6、 系統(tǒng)評價(jià):是一種全新的文獻(xiàn)綜合評價(jià)二、填空題1、 最佳證據(jù)應(yīng)具備的特性真實(shí)性 、重要性_ 、 實(shí)用性_。2、 成本-效果分析的表示方法包括 成本效果C/E比或增量效率 gE_比。3、 可作為常用的效用評價(jià)指標(biāo)是 質(zhì)量調(diào)整 壽命年QALY_和傷殘調(diào)整壽命年DALY_。4、 根據(jù)不良反應(yīng)與藥物的劑量_ 的關(guān)系,將藥物不良反應(yīng)分為A型和B型。5、 獲得最佳證據(jù)或一級證
38、據(jù)所需要的臨床試驗(yàn)必須具備一下特征大樣本、隨機(jī)_ 、 對照、盲法6、 治療效果的準(zhǔn)確度就是可信的程度,常用95%可信區(qū)間(95%CI,con fide neeintervaI)來表示,可信區(qū)間越小,則可信 度就越接近 真值。7、 衛(wèi)生技術(shù)評估的內(nèi)容包括: 安全性 、 有效性_ 、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性、社會適應(yīng)性_ 。法_ 。9、 病因與危險(xiǎn)因素研究的主要方法有 系統(tǒng)評價(jià) ,隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn),隊(duì)列研究 , 病例對照研究。10、 循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗(yàn)常用的指標(biāo):_敏感度_ 、特異度_ 、患病率_ 、陰性預(yù)測值和陽性預(yù)測值_ 。三、簡答題1、在臨床循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐中提出臨床需要解決的問題是其第一步,請簡述臨床問題的來
39、源?答:1,病史和體格檢查:怎樣恰當(dāng)?shù)夭杉∈芳绑w格檢查和解釋其發(fā)現(xiàn)2,病因:怎樣識別疾病的原因(包括醫(yī)源性)3,臨床表現(xiàn):疾病臨床表現(xiàn)的頻度和時間,怎樣應(yīng)用這些知識來進(jìn)行病人的分類的,絕對的。8、最常見的識別發(fā)表偏倚的方法為漏斗圖4,鑒別診斷:當(dāng)考慮病人臨床表現(xiàn)的可能原因時,怎樣鑒別出那些可能的、嚴(yán)重的 并對治療有反映的原因。5,診斷性試驗(yàn):怎樣基與精確性、準(zhǔn)確 性、可接受性、 費(fèi)用及安全性等因素來選擇 和解釋診斷性試驗(yàn), 以便確定或排除某種診 斷。6,預(yù)后:怎樣估計(jì)病人可能的病程和預(yù) 測可能發(fā)生的并發(fā)癥或結(jié)局。7,治療:怎樣為病人選擇利大于害,并 價(jià)有所值的治療方法。8,預(yù)防:怎樣通過識別和糾正危險(xiǎn)因素 來減少疾病的發(fā)生及如何通過篩查來早期 診斷疾病。2、在臨床過程中,臨床醫(yī)師和病
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