內(nèi)部審核檢查表(開發(fā)部)OK

1、中山市昶瑋電子有限公司ISO9001:2008內(nèi)部審核檢查表受審部門：開發(fā)部 審核員： 陪審員： 日期：序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢驗結(jié)果記錄結(jié)論判定備注1a.是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進行了策劃？策劃是否包括了：階段的劃分？評審、驗證和確認活動？完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責和權(quán)限？b.是否明確了參與設(shè)計的不同組別之間的接口？是否進行了管理？溝通的效果如何？c.設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計進展而適時修改？d.設(shè)計輸入是否完整并形成文件？這些文件是否通過評審？e. 設(shè)計輸出是否都形成文件？設(shè)計輸出文件是否以能針對設(shè)計輸入進行驗證的方式來表達？文件發(fā)放前是否得到了批準？f.設(shè)計輸出文件是

2、否：符合輸入要求。為采購、生產(chǎn)和服務運作提供了適當信息。包含產(chǎn)品驗收準則。規(guī)定了對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值。g.是否在設(shè)計的適當階段進行了設(shè)計評審？是否對評審的結(jié)果及跟蹤措施進行了記錄？評審識別的問題是否得到解決？h.設(shè)計評審的參加者是否包括與所評審的階段有關(guān)職能的代表？i.是否對設(shè)計輸出符合設(shè)計輸入進行了驗證？j.驗證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？k.是否進行了設(shè)計確認？確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預期使用要求？確認的時間、方法是否恰當？確認的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？l.如進行局部確認，確認的范圍、時間、方法是否符合標準要求？m.設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對更改進行了評

3、價？n.是否對設(shè)計更改進行了適當?shù)尿炞C和確認？更改實施前是否進行了批準？o.更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？7.3設(shè)計和開發(fā)1.向產(chǎn)品開發(fā)部主管索閱控制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動的文件并詢問其實施情況。2.查是否每款設(shè)計的產(chǎn)品都有立項報告及開發(fā)計劃。3.查35份“新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”。確認：a.階段劃分、負責人、人員資格、資源配置、職責規(guī)定情況。b.計劃批準和修改情況。c.設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限有無明確？4.查閱35份不同部門互提條件或信息的文件。確認：a.不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有恰當規(guī)定。b.不同設(shè)計人員、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。c.禁用物質(zhì)的使用有無在文件

4、中識別，并制定該部件的控制和最終的替代/消除計劃？5.詢問產(chǎn)品研發(fā)部主管，設(shè)計輸入要求是如何確定的？設(shè)計輸入的形式是什么？設(shè)計和開發(fā)有無明確下列品質(zhì)/HSF要求？設(shè)計和開發(fā)功能和性能要求；6.查看35份“設(shè)計評審報告”，檢查其內(nèi)容是否完整，是否包括“新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”、法律、法規(guī)、合同等方面的要求。7.查看“設(shè)計評審報告”有無與法律、法規(guī)、合同、“新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。8.查看35份“設(shè)計評審報告”的評審記錄，其內(nèi)容是否適當，相關(guān)部門的人員是否參加了評審。9.查看35份已完成的產(chǎn)品設(shè)計文件：a.查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是否符合

5、文件完整性的規(guī)定。b.“新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”？中的重要性能指標是否滿足。c.是否為生產(chǎn)提供了適當信息。d.檢驗測試規(guī)范是否齊全。e.使用說明書中是否有安全、操作、維護等特性的說明。f.是否向采購部提供了采購物資的清單及有關(guān)的技術(shù)規(guī)范。10.查閱35套產(chǎn)品設(shè)計輸出文件在發(fā)布前的批準記錄。11.查23個主要產(chǎn)品設(shè)計評審計劃及評審記錄，確認：a.是否在適當?shù)碾A段進行評審。b.有關(guān)部門（生產(chǎn)、采購、品管、制工、生管等部門）代表是否參加。c.評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進行了記錄，內(nèi)容是否完整合適。12.查看各階段評審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。13.查23份驗證記錄。確認：a.采用的何種驗證方法，是否能滿

6、足驗證要求。b.查驗后的結(jié)果是否得到貫徹。14.查各階段設(shè)計文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。15.查23份產(chǎn)品設(shè)計確認記錄。確認：a.最終的產(chǎn)品是否滿足顧客的使用要求。b.不符合使用者要求的方面是否已得到解決。16.查35套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認：a.產(chǎn)品圖紙更改的標識情況。b.產(chǎn)品圖紙更改的審批情況。c.更改評審的結(jié)果及跟蹤措施的記錄情況（包括適當?shù)尿炞C、確認記錄）。17.追蹤12套設(shè)計圖紙更下達和執(zhí)行情況。18.樣品確認時是否進行HSF相關(guān)驗證?(如HSF保證書、成分表或MSDS、測試報告等)？19.是否已形成從供應商收到有關(guān)變更點的信息時的應對程序和體制？（有關(guān)材料變更、生產(chǎn)地、生產(chǎn)事業(yè)部、材料

7、購買處、設(shè)計變更、模具更新、設(shè)備更新等變化）是否有建立當發(fā)生變更影響到產(chǎn)品的質(zhì)量/HSF符合要求時向客戶報告體制，并實施？2文件控制4.2.31.查看各種文件，了解文件受控情況。2.查看作廢文件是否已清除。3.查看引用的外來文件的受控情況。4.詢問參加文件定期評審的情況。3記錄控制4.2.4結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。4管理承諾5.11.抽查13名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。2.查看產(chǎn)品研發(fā)部資源是否充足。5以顧客為關(guān)注焦點5.2詢問23名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。6質(zhì)量/HSF方針5.3

8、向產(chǎn)品研發(fā)部主管及23名工程師詢問公司的質(zhì)量/HSF方針是什么？如何為實施質(zhì)量/HSF方針作出貢獻？7a.質(zhì)量/HSF目標b.有無質(zhì)量/HSF目標實現(xiàn)的證據(jù)？5.41.詢問開發(fā)部主管及23名員工詢問公司的質(zhì)量/HSF目標是什么？本部門的質(zhì)量/HSF目標是什么？2.查看質(zhì)量/HSF目標實現(xiàn)的記錄，判斷質(zhì)量/HSF目標是否適宜，后續(xù)改進的動作有無進行。8職責和權(quán)限5.5.11.詢問產(chǎn)品研發(fā)部主管產(chǎn)品研發(fā)部在公司中的作用是什么？2.詢問23名工程師，看其對自己的職責和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。9內(nèi)部溝通5.5.3詢問23名工程師，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗位）進行溝通。10管理

9、評審5.6詢問產(chǎn)品研發(fā)部主管參加管理評審的情況，產(chǎn)品研發(fā)部應為管理評審提供什么資料。11資源管理61.詢問產(chǎn)品研發(fā)部主管，資源短缺時，如何配置？2.查看人力資源是否充足？與23名工程師進行面談，了解他們的質(zhì)量意識。3.詢問工程師培訓情況。4.為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備？（包括為達成符合HSF過程和產(chǎn)品要求所需的）12產(chǎn)品策劃7.11.詢問針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計劃，是如何編制的？抽查2個產(chǎn)品。2.審查質(zhì)量計劃，是否包括下列內(nèi)容： A.產(chǎn)品、項目或全同的要求和質(zhì)量目標（含HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求）。B.所需的過

10、程及其控制方法。C.所需的文件和記錄。D.所需提供的資源。E.驗收的準則。F.驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求，等等。13與顧客有關(guān)的過程7.21.詢問產(chǎn)品研發(fā)部主管參加產(chǎn)品要求（合同）的情況。2.查詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計的情況。3.用戶對設(shè)計的意見如何反饋？14采購7.41.查詢?nèi)绾蜗虿少彶刻峁┎少徲眉夹g(shù)文件，設(shè)計更改后如何通知采購部。2.查詢產(chǎn)品研發(fā)部在采購部選定供應商時的作用。15生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.11.詢問如何向生產(chǎn)部等部門提供產(chǎn)品特性信息。2.查詢產(chǎn)品設(shè)計如何確保其工藝性，如何根據(jù)生產(chǎn)部門的意見修改設(shè)計。3.查詢產(chǎn)品使用說明書中有無維修、操作指引方面的說明？這方面的文件是否齊全？16產(chǎn)品防護7.5.51.查詢包裝設(shè)計是否滿足產(chǎn)品包裝要求。2.包裝設(shè)計時，是否考慮了防護標識，如堆碼標識等。171.顧客財產(chǎn)2.HSF組件的處理7.5.41.詢問如何參與顧客財產(chǎn)（包括顧客提供的產(chǎn)品、顧客退回維修的產(chǎn)品）的管理。2.對于HSF管控，如何將客戶的HSF要求告知相關(guān)