QM-001質(zhì)量手冊(cè)

1、質(zhì)量手冊(cè)分發(fā)號(hào)接受部門分發(fā)號(hào)接受部門分發(fā)號(hào)接受部門01總經(jīng)理04質(zhì)管部07生產(chǎn)部02管代05開發(fā)部08供銷部03企管部06模具制造部09其他受控印章分發(fā)號(hào) 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 目 錄章節(jié)標(biāo) 題頁碼1目 錄2 - 22修改控制3 - 33總經(jīng)理聲明4 - 44 概 述5 - 85質(zhì)量管理體系文件和控制8 - 96管理職責(zé)9 - 137資源管理13 - 148產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)14 - 249測(cè)量、分析和改進(jìn)25 - 3010質(zhì)量體系程序清單31 - 3111質(zhì)量管理體系過程定位圖32 - 3412質(zhì)量體系要求對(duì)照表34 - 3913顧客代表任命書40 - 4014附件一、過程關(guān)系定位圖41 - 411

2、5附件二、過程關(guān)聯(lián)圖（COP與MP/SP之間的關(guān)系）42 - 4216附件三、過程與文件關(guān)聯(lián)圖43 - 4317附件四、過程與部門關(guān)聯(lián)圖44 - 4418附件五、過程導(dǎo)向評(píng)估表45 - 47修 改 控 制修改號(hào)修改章節(jié)頁 次修改方式修改人日 期060401質(zhì)量手冊(cè)全部?jī)?nèi)容整本換版A/0-A/1吳昊06.4.1080903總經(jīng)理聲明3換頁姚慧華08.1.3090925質(zhì)量手冊(cè)全部?jī)?nèi)容ISO/TS 16949:2009整本換版B/0高紅巖09.9.25總 經(jīng) 理 聲 明寧波長(zhǎng)晟電子科技有限公司的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)ISO/TS16949 3nd 國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求(ISO/TS 16949:2009

3、)以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下的責(zé)任：1. 積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力而努力；2. 以顧客為中心，滿足顧客要求，提高顧客滿意度；3. 嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；4. 本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問題應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照ISO

4、/TS16949 3nd 的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，特任命：高紅巖同志為公司管理者代表，按照ISO/TS16949 3nd 和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作。本質(zhì)量手冊(cè)從2009年 03月 25 日起正式實(shí)施。 總經(jīng)理： 2014年03 月25日概 述1.手冊(cè)簡(jiǎn)介本質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系的第一級(jí)文件，它闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的范圍，并在本質(zhì)量手冊(cè)的第三章，從五個(gè)方面對(duì)應(yīng)于ISO/TS16949 3nd 國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求的條款，描述了滿足ISO/TS16949 3nd 的途徑和職責(zé)。每節(jié)均有一個(gè)方針性說明，并引用了質(zhì)量管理體系所需的全部過程。這些過程之間的相

5、互作用以“過程定位圖”的方式說明，便于參閱。2.公司概況寧波長(zhǎng)晟電子科技有限公司座落于東海之濱的寧波市慈溪市逍林鎮(zhèn)逍林大道1997號(hào)，風(fēng)景秀麗、交通便捷，。公司占地面積5000平方米，注冊(cè)資本150萬元，年?duì)I業(yè)額:500萬-1000萬人民幣，擁有員工50人，其中工程技術(shù)人員10人，下設(shè)6個(gè)部門。公司依托多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù)，致力于非標(biāo)自動(dòng)化設(shè)備與專用工裝、檢、治具的設(shè)計(jì)和制造。以“保證質(zhì)量，提升效率，降低成本”做為企業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)理念，與客戶一起對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程進(jìn)行持續(xù)改善，最終達(dá)到雙贏的效果。公司以汽車零部件與消費(fèi)電子配件行業(yè)為主，并立足于此，研發(fā)出一系列專用設(shè)備，工裝，已成功為SGM

6、、VW、Nissan、Ford、Autoliv、北京現(xiàn)代、起亞、上汽、神龍、聯(lián)合電子等汽車企業(yè)產(chǎn)品配套。同時(shí)公司也應(yīng)廣大其行業(yè)客戶序曲研發(fā)各種專業(yè)自動(dòng)化設(shè)備，其中多項(xiàng)已經(jīng)獲得國(guó)家專利。您的需求是我們的機(jī)會(huì)，希望與您合作，一起成長(zhǎng)，共同開創(chuàng)美好未來！3. 范圍與應(yīng)用a) 產(chǎn)品描述：塑料件（通風(fēng)窗，出風(fēng)口總成，油杯總成，風(fēng)道，發(fā)動(dòng)機(jī)護(hù)蓋，變速換擋操縱機(jī)構(gòu)）的生產(chǎn)。b) 本質(zhì)量手冊(cè)適用于以上產(chǎn)品的公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對(duì)外部的質(zhì)量保證；本手冊(cè)滿足或超出ISO/TS16949 3nd版的全部要求。c) 刪減及說明：本公司無產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任，刪減7.3.2.1和7.3.3.1內(nèi)容。d) 地址及聯(lián)系：寧波永

7、成雙海汽車部件制造有限公司 浙江省寧波市寧海西店工業(yè)區(qū) 315613 電話：0574-651788814. 組織結(jié)構(gòu)圖 質(zhì) 管 部制 造 三 部 寧波長(zhǎng)晟電子科技有限公司組 織 機(jī) 構(gòu) 圖總經(jīng)理常務(wù)副總經(jīng)理管理者代表財(cái)務(wù)管理人力資源塑膠項(xiàng)目五金項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室體系管理品質(zhì)管理后勤保障企管部質(zhì)管部開發(fā)部模具制造部模具設(shè)計(jì)模具制造裝配車間生產(chǎn)技術(shù)塑料車間生產(chǎn)部供銷部銷售管理采購(gòu)管理質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量統(tǒng)計(jì) 技術(shù)檔案供銷文員生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)文檔管理副總經(jīng)理倉庫管理5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針全員參與，精雕細(xì)琢，持續(xù)改善，顧客信賴我們的理想 成為國(guó)內(nèi)一流的汽車內(nèi)外飾功能件開發(fā)以及制造供應(yīng)商我們的使命 技術(shù) 科技是企業(yè)第

8、一生產(chǎn)力，永成引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，培養(yǎng)技術(shù)專業(yè)人才，增強(qiáng)開發(fā)能力，為企業(yè)的發(fā)展提供源動(dòng)力。質(zhì)量 以質(zhì)量求生存，完善質(zhì)量體系，減少過程偏差，提高供應(yīng)鏈綜合質(zhì)量。成本 通過持續(xù)減少浪費(fèi)、提高生產(chǎn)效率、優(yōu)化流程來獲得優(yōu)越的財(cái)務(wù)成就，以回饋我們的顧客、員工和股東。服務(wù) 提高服務(wù)意識(shí)和水平，提供領(lǐng)先的服務(wù)。管理 引進(jìn)先進(jìn)管理理念、運(yùn)用科學(xué)的管理方法、把握機(jī)會(huì)，快速拓展，鑄就一流專業(yè)企業(yè)。專業(yè) 建立成熟的產(chǎn)品開發(fā)平臺(tái)，達(dá)到專業(yè)水準(zhǔn)。制造商 市場(chǎng)可以沒有企業(yè)，但企業(yè)不能沒有市場(chǎng)，切入市場(chǎng)變化之要求，保證主機(jī)廠市場(chǎng)的前提下，積極發(fā)展售后市場(chǎng)。我們的價(jià)值創(chuàng)新 是企業(yè)快速成長(zhǎng)的動(dòng)力之一，而企業(yè)的創(chuàng)新來自于員工的創(chuàng)

9、新意識(shí)和學(xué)習(xí)能力。我們將要求每位員工養(yǎng)成努力學(xué)習(xí)知識(shí)、積極進(jìn)取、不斷提高自身水平，鼓勵(lì)員工勇于創(chuàng)新、敢于創(chuàng)新。創(chuàng)新將使我們趕上時(shí)代步伐，與時(shí)代共舞。誠(chéng)信 利人就是利己，虧人就是虧己，我們將以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，在信任、尊重、合作和相互理解的基礎(chǔ)上建立關(guān)系。團(tuán)結(jié) 我們要求每位員工增進(jìn)同事友愛、營(yíng)造團(tuán)隊(duì)氛圍、互相支持理解，自覺融入群體，只有團(tuán)結(jié)一致，才能發(fā)揮整體合力。全員參與 每一位員工都是品管員，保證產(chǎn)品質(zhì)量是每一位員工的責(zé)任，全面遵循ISO/TS16949質(zhì)量管理體系。追求卓越 著力打造汽車部件產(chǎn)業(yè)，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)一流的專業(yè)汽車底盤零部件制造商 我們將竭力提供最卓越的產(chǎn)品，遵行最高專業(yè)和誠(chéng)信原則，承諾提高

10、領(lǐng)先服務(wù)，致力于持續(xù)改進(jìn)滿足客戶之需要，并以與客戶、員工與時(shí)并進(jìn)為目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)：見業(yè)務(wù)計(jì)劃6. 術(shù)語與定義本質(zhì)量手冊(cè)的術(shù)語直接引用ISO/TS16949 國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求所用術(shù)語和GB/T190012008 idt ISO 9001:2008 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語；專用術(shù)語定義如下：外協(xié)外購(gòu)件：按本公司產(chǎn)品要求和過程要求，由本公司委托其它組織完成的加工品；外委過程：按本公司的要求，由本公司委托其它組織完成的制造過程；外來文件：與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的支持手冊(cè)等等；工裝模具：工藝、模具裝備，包括模具、工具、夾具、夾輔具

11、、焊輔具、工位器具和專用量檢具等； 設(shè)備：用于加工零部件和總成組裝的直接生產(chǎn)設(shè)備；設(shè)施：提供水、電、氣、通訊等輔助設(shè)備、運(yùn)輸工具、IT設(shè)施。工具：刀具、焊槍、焊鉗、電極、氣動(dòng)電動(dòng)工具、磨具磨料等，不包括維修用工具；模具供應(yīng)商：分為二個(gè)類別：a) 原材料、外協(xié)外購(gòu)件和包裝b) 外委加工方特殊特性：指關(guān)鍵特性和重要特性。 注塑工藝以及其他過程參數(shù)對(duì)產(chǎn)品特性產(chǎn)生重要影響的過程是本公司生產(chǎn)的特殊特性過程。關(guān)鍵特性：影響安全、法規(guī)和環(huán)境的產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)，用“”表示。當(dāng)客戶有規(guī)定符號(hào)時(shí)，應(yīng)該按客戶規(guī)定符號(hào)。重要特性：影響匹配、功能、性能和后續(xù)加工產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)，用“”表示。當(dāng)客戶有規(guī)定符號(hào)

12、時(shí)，應(yīng)該按客戶規(guī)定符號(hào)。縮寫：QM：質(zhì)量手冊(cè)QP： 程序文件GW：作業(yè)文件RC： 記錄質(zhì)量管理體系描述4.0 質(zhì)量管理體系文件和控制4.1. 質(zhì)量管理體系的文件要求和批準(zhǔn)授權(quán)所有職能人員根據(jù)ISO/TS16949 3nd 的要求，以質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表單記錄四個(gè)等級(jí)的方式，建立、文件化、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。a) 質(zhì)量手冊(cè)包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的書面聲明，確定了質(zhì)量管理體系的范圍、滿足ISO/TS16949 3nd 的要求和職責(zé)、識(shí)別了質(zhì)量管理體系所有的過程和過程之間的相互關(guān)系；質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由公司進(jìn)行評(píng)審，總經(jīng)理批準(zhǔn)b) 程序文件是對(duì)質(zhì)量體系策劃過程中確定的過程和程序

13、的描述，包括公司選用外部過程，規(guī)定了這些過程和程序在本公司的應(yīng)用，確保有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法；由相關(guān)部門經(jīng)理及相關(guān)的程序責(zé)任人共同進(jìn)行評(píng)審，并由管理代表批準(zhǔn)；c) 作業(yè)指導(dǎo)書，包括圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)規(guī)范、守則等，應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)(管理性文件由總經(jīng)理批準(zhǔn))； d) 表單（記錄格式）應(yīng)由質(zhì)管部會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，質(zhì)管部經(jīng)理批準(zhǔn)。e) 各部門對(duì)各自負(fù)責(zé)的程序和流程及其業(yè)績(jī)負(fù)責(zé)，有責(zé)任統(tǒng)計(jì)有關(guān)流程業(yè)績(jī)指標(biāo)，以監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程。f) 公司將通過會(huì)議及管理評(píng)審等，監(jiān)督及推動(dòng)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。4.2 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。由質(zhì)管部和開發(fā)部根據(jù)文件控制

14、程序（QP-M0701）的要求，由各部門根據(jù)記錄控制程序（QP M0801）的規(guī)定，負(fù)責(zé)控制，以確保：a) 建立文件總清單，以便對(duì)文件的建立、修改、評(píng)審、批準(zhǔn)、分發(fā)、回收、歸檔及處置進(jìn)行管理。并滿足識(shí)別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的需要；本公司的質(zhì)量體系文件在簽發(fā)之前應(yīng)得到授權(quán)人員的評(píng)審和批準(zhǔn)；b) 文件保持清晰并易于識(shí)別；c) 外來文件按管理類和技術(shù)類分別由企管部和開發(fā)部進(jìn)行管理；外來文件在本公司部分引用時(shí)，應(yīng)給予本公司的文件號(hào)，并說明引用的范圍；d) 文件批準(zhǔn)人確定文件發(fā)放對(duì)象，受控文件的當(dāng)前版本應(yīng)在所有相關(guān)場(chǎng)所可得；e) 失效文件應(yīng)由文件發(fā)放部門負(fù)責(zé)收回；f) 任何保留作為參考或法律目的的失

15、效文件應(yīng)由文件發(fā)放部門進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；g) 任何申請(qǐng)更改的文件皆應(yīng)以批準(zhǔn)原件時(shí)同樣的方式進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)，并建立更改記錄。4.2.1 開發(fā)部必須保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。及時(shí)評(píng)審盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩個(gè)工作周。工程規(guī)范的更改應(yīng)保存在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄，同時(shí)必須對(duì)文件進(jìn)行更新。4.3 記錄的控制 所有與質(zhì)量相關(guān)的人員必須建立和維護(hù)各類記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄人必須確保記錄清晰、易于識(shí)別和利用。各部門確定專/兼職人員負(fù)責(zé)依據(jù)記錄控制程序 (QP M0801)的要求，標(biāo)識(shí)、編碼、收集、歸檔、檢索、借閱、復(fù)制、存儲(chǔ)、保護(hù)、保

16、留和處置質(zhì)量記錄，以確保：a) 所有在質(zhì)量體系文件中確定的質(zhì)量記錄都得到正確處理，包括來自供應(yīng)商的質(zhì)量記錄；b) 能方便地找到有關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的證據(jù)；c) 當(dāng)需要將記錄作為資源加以利用時(shí)，不致失實(shí)；d) 符合法律法規(guī)的要求；e) 當(dāng)顧客對(duì)記錄有要求時(shí)，應(yīng)予以考慮。5.0 管理職責(zé)5.1 管理承諾 總經(jīng)理通過以下活動(dòng)維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系的有效性：a) 通過PFMEA過程和顧客要求，確定特殊的產(chǎn)品和過程特性，確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足；b) 向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；c) 依據(jù)管理評(píng)審程序（QP-M0201）更新和維護(hù)質(zhì)量方針，同時(shí)依據(jù)業(yè)務(wù)計(jì)劃程序（Q

17、P M0101）每年評(píng)估和建立質(zhì)量目標(biāo)；d) 定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源；e) 跟蹤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及影響實(shí)現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指標(biāo)，并持續(xù)改進(jìn)。5.2 以顧客為中心 總經(jīng)理根據(jù)程序文件業(yè)務(wù)計(jì)劃程序（QP M0101）的要求在每年的業(yè)務(wù)計(jì)劃過程中評(píng)估客戶的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)。確保顧客的需求和期望得到滿足。 供銷部根據(jù)服務(wù)程序（QP C00501）的要求，開展顧客滿意度的調(diào)查并形成報(bào)告。5.3 質(zhì)量方針 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定本公司的質(zhì)量方針，并確保其包含:a) 本公司的宗旨；b) 鼓勵(lì)本公司在質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)等方面以客戶為

18、中心，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)；c) 為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；d) 在本公司內(nèi)得到溝通和理解；e) 由管理評(píng)審進(jìn)行持續(xù)適宜性評(píng)審。5.4. 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理根據(jù)業(yè)務(wù)計(jì)劃程序（QP-M0101）的規(guī)定，針對(duì)關(guān)鍵顧客期望類別，制定質(zhì)量目標(biāo)，并保證質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針一致性和可測(cè)量性，把質(zhì)量目標(biāo)在業(yè)務(wù)計(jì)劃中分解；總經(jīng)理、企管部（培訓(xùn)職能）、各職能負(fù)責(zé)人（包括班組長(zhǎng)）負(fù)責(zé)向全體員工傳達(dá)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合ISO/TS16949 3nd 的要求，總經(jīng)理負(fù)責(zé)按管理評(píng)審程序（QP-M0201），對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)，通過管理評(píng)審的方式

19、對(duì)質(zhì)量管理體系的完整性進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行重新策劃。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)與權(quán)限企管部負(fù)責(zé)建立和維護(hù)本公司的組織結(jié)構(gòu)圖，描述關(guān)鍵人員和部門劃分，對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的所有管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。各崗位職責(zé)詳見所有崗位的崗位描述。A 總經(jīng)理a. 確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b. 對(duì)本公司產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任；c. 明確各部門的質(zhì)量職能，任命管理者代表；d. 批準(zhǔn)和發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；e. 負(fù)責(zé)重大質(zhì)量問題的仲裁；f. 負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審，審批和簽發(fā)管理評(píng)審報(bào)告；g. 確保體系活動(dòng)所需的人力、物力和財(cái)力；h. 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量工作的方針、政

20、策、法令和法規(guī)；在本公司樹立以顧客為中心的理念；i. 批準(zhǔn)和發(fā)布本公司的長(zhǎng)期和年度業(yè)務(wù)計(jì)劃。 B 管理者代表a. 負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實(shí)施和維護(hù)；b. 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理提交關(guān)于質(zhì)量體系執(zhí)行情況的報(bào)告和改進(jìn)需求，這個(gè)報(bào)告將作為改進(jìn)質(zhì)量體系的基礎(chǔ)；c. 負(fù)責(zé)策劃并領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃(內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃/過程審核計(jì)劃/產(chǎn)品審核計(jì)劃)的實(shí)施。選擇、培訓(xùn)內(nèi)部質(zhì)量審核員；批準(zhǔn)質(zhì)量體系程序文件；d. 確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； e. 就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)系。C 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)的過程有：制造過程（包含生產(chǎn)計(jì)劃管理、追溯性標(biāo)識(shí)等子過程）、設(shè)備管理、工裝模具管理、設(shè)施管理、

21、工作環(huán)境的管理，倉庫管理。D 供銷部 負(fù)責(zé)的過程有：服務(wù)（顧客滿意度衡量、顧客溝通與服務(wù)）、新產(chǎn)品合同評(píng)審、訂單、交付；采購(gòu)、供應(yīng)商初選、供應(yīng)商管理。E 質(zhì)管部負(fù)責(zé)的過程有：糾正預(yù)防措施、不合格品控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制、測(cè)量設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)室管理，產(chǎn)品可追溯性管理。F 企管部 負(fù)責(zé)的過程：管理文件控制、記錄控制、業(yè)務(wù)計(jì)劃管理、管理評(píng)審、培訓(xùn)、人力資源配置、員工激勵(lì)（滿意度）、內(nèi)部溝通、安全與環(huán)保管理、偶發(fā)性應(yīng)急計(jì)劃、輔助其它部門完成其它過程。G 開發(fā)部 負(fù)責(zé)的過程有：新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目管理、技術(shù)管理、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)支持和過程估評(píng)與改進(jìn)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析、技術(shù)動(dòng)態(tài)跟蹤分析、技術(shù)文件管理、更改控制。H 模具

22、制造部 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)的模具開發(fā)與管理，協(xié)助工裝、檢具的設(shè)計(jì)與開發(fā)。5.5.2 質(zhì)量職責(zé) a) 質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)作業(yè)的每個(gè)班次都配備了負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員。 b)各班次的專職檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，有權(quán)為糾正質(zhì)量問題而停止受影響部分的生產(chǎn)。當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時(shí)，必須及時(shí)報(bào)告上一級(jí)負(fù)責(zé)人，以采取糾正措施。c)問題解決后，由質(zhì)管部經(jīng)理決定恢復(fù)生產(chǎn)。5.5.2.1 質(zhì)管部經(jīng)理a) 質(zhì)管部經(jīng)理有權(quán)監(jiān)督制造過程控制。b) 有權(quán)為糾正質(zhì)量問題而停止受影響部分產(chǎn)品的生產(chǎn)和交付。c) 有權(quán)因質(zhì)量不符，要求相關(guān)部門進(jìn)行返工、返修、挑選、報(bào)廢而不準(zhǔn)入庫和交付。d)有權(quán)因質(zhì)量問題要求相關(guān)部門和供應(yīng)商及時(shí)采取糾正措施。

23、5.5.2.2 管理者代表 見5.5.1.B。5.5.2.3 顧客代表 a) 供銷部經(jīng)理被確定為顧客代表。本公司內(nèi)部其它部門由管理者代表按需要與部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)商后決定是否安排顧客代表及具體人選； b) 顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求，提出如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等方面的要求。5.5.3 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理和各部門依據(jù)內(nèi)部溝通程序（QP-M0501）負(fù)責(zé)組織以定期或不定期召開各級(jí)人員會(huì)議及職工大會(huì)、以每月報(bào)告、墻報(bào)、看板等形式就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流，并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性的信息。5.6 管理評(píng)審5.6.1管理評(píng)審是質(zhì)量體系改進(jìn)過程的一

24、個(gè)必不可少的部份,評(píng)審應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)的評(píng)審,對(duì)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)審,是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容?？偨?jīng)理依據(jù)管理評(píng)審程序（QP M0201）的要求，每年進(jìn)行管理評(píng)審會(huì)議，以便于評(píng)審質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審的輸入應(yīng)當(dāng)包括： 本公司主要指標(biāo)的完成情況和改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；過程監(jiān)控指標(biāo)的表現(xiàn)；顧客反饋；實(shí)際和潛在的使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響；質(zhì)量審核結(jié)果、過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評(píng)審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更；顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度；對(duì)質(zhì)量體系改進(jìn)的建議。質(zhì)管部負(fù)責(zé)記錄評(píng)審結(jié)果

25、。管理評(píng)審的輸出必須包括： a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)措施； c)分配資源，提供戰(zhàn)略指導(dǎo)，指派指標(biāo)責(zé)任人，采取必要的措施清除障礙，保持所有指標(biāo)在正確的方向上。 6 資源管理6.1資源的提供 總經(jīng)理根據(jù) 質(zhì)量體系內(nèi)審程序（QP-M0301）、業(yè)務(wù)計(jì)劃程序（QP-M0101）、管理評(píng)審程序（QP-M0201）的要求，確定并提供資源，包括維護(hù)質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性以及尋求提高顧客滿意度所需的資源。6.2 人力資源6.2.1 總則企管部負(fù)責(zé)根據(jù) 人力資源配置程序（QP-S0101 ）的規(guī)定，確保所有與質(zhì)量有關(guān)的員工在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面具備能

26、力；負(fù)責(zé)對(duì)從事特殊工作的人員（如起重工、叉車工、電工、鍋爐工、司機(jī)等）按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，組織培訓(xùn)和進(jìn)行資格考核，保存資格考核的記錄。當(dāng)人員不能滿足其崗位要求時(shí)，按培訓(xùn)程序（QP -S0102）的要求：評(píng)估培訓(xùn)需求、建立培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施培訓(xùn)。企管部應(yīng)當(dāng)保證所有的與質(zhì)量相關(guān)人員必須得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，包括新員工和轉(zhuǎn)崗員工，合同制員工和臨時(shí)聘用人員。 負(fù)責(zé)根據(jù) 培訓(xùn)程序（QP S0102）的規(guī)定，保持培訓(xùn)、評(píng)價(jià)和考核記錄。6.2.2 員工的鼓勵(lì)和授權(quán) 在對(duì)崗位所要求的能力進(jìn)行培訓(xùn)的同時(shí)，企管部負(fù)責(zé)根據(jù)員工激勵(lì)程序（QP-S0103）的規(guī)定，營(yíng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新的環(huán)境，確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，意識(shí)到

27、對(duì)產(chǎn)品和顧客的影響以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。企管部應(yīng)組織各相關(guān)部門通過考試或調(diào)查來測(cè)量員工的認(rèn)知程度，并根據(jù)結(jié)果進(jìn)行激勵(lì)和培訓(xùn)內(nèi)容等。企管部負(fù)責(zé)根據(jù)員工激勵(lì)程序（QP S0103）的規(guī)定，進(jìn)行員工滿意度調(diào)查和評(píng)估，以確定其滿意度和對(duì)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度。同時(shí)對(duì)員工流動(dòng)情況及其原因作出分析。6.3 工廠設(shè)施6.3.1 設(shè)施和設(shè)備生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)設(shè)備管理程序（QP S0301）、設(shè)施管理程序（QP S0302）的規(guī)定，開展工廠設(shè)施策劃。為了保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的符合性，由相關(guān)部門的代表組成的跨功能工作小組在APQP和設(shè)施管理過程中進(jìn)行規(guī)劃。工廠設(shè)施包括以下各項(xiàng)： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相應(yīng)設(shè)施；

28、b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊、倉庫等。生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)設(shè)施管理程序（QP S0302）的規(guī)定，評(píng)估工廠設(shè)施策劃的有效性，做到最大限度減少材料的搬運(yùn)，實(shí)現(xiàn)材料的同步流動(dòng)，最大限度地利用地面和空間。小組還應(yīng)評(píng)估現(xiàn)存操作的有效性。在進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)考慮下列因素： 總體工作計(jì)劃 自動(dòng)化 人機(jī)工程與人的因素 操作者與生產(chǎn)線的平衡 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量 增值性勞動(dòng)含量6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)應(yīng)急計(jì)劃程序（QP S0303）的規(guī)定，展開應(yīng)急計(jì)劃安排，確保在出現(xiàn)諸如公用設(shè)施供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、主要設(shè)備故障和外部退貨等非常情況時(shí)，在一定程度上滿足顧客的要求。6.4 工作環(huán)境

29、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)制造程序（QP C00301）和安全和環(huán)境管理程序（QP S0304）的規(guī)定，管理和維護(hù)工作環(huán)境，使其整潔、有序、適宜，以滿足產(chǎn)品符合性的要求的噪聲、溫度、濕度、照明及天氣等，與本公司產(chǎn)品的制造要求相一致。開發(fā)部負(fù)責(zé)根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)程序（QP-C0202）的規(guī)定，在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中，根據(jù)特性的影響程度，確定產(chǎn)品和過程特殊特性，加以標(biāo)識(shí)，并通過產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)減小對(duì)員工、顧客、使用者和環(huán)境的潛在危險(xiǎn)。企管部負(fù)責(zé)根據(jù)安全和環(huán)境管理程序（QP S0304）的規(guī)定，通過培訓(xùn)、標(biāo)識(shí)等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部開展產(chǎn)品責(zé)任、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和安全生產(chǎn)知識(shí)的教育。各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)執(zhí)行安全生產(chǎn)條例，負(fù)責(zé)進(jìn)行

30、檢查。企管部負(fù)責(zé)收集所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，并保證這些法規(guī)在本公司得到執(zhí)行，包括有關(guān)材料的儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、銷毀和處置方面的規(guī)定。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司組織多功能小組按照新產(chǎn)品開發(fā)程序（QP C0202）的要求，通過先期質(zhì)量策劃達(dá)成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，進(jìn)行所有新產(chǎn)品和改進(jìn)產(chǎn)品的開發(fā)和管理。 多功能小組應(yīng)由開發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)管部、供銷部、企管部等職能的代表組成。小組應(yīng)確定、分析、管理和報(bào)告產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)階段的目標(biāo)和指標(biāo)。這些目標(biāo)和指標(biāo)必須包括產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、投產(chǎn)期、以及針對(duì)具體產(chǎn)品所需建立的制造過程和文件；所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)類特性的

31、接收標(biāo)準(zhǔn)為零缺陷；能為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄；以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源。 多功能小組必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段作狀態(tài)評(píng)估并采取適當(dāng)措施。多功能小組必須遵守本公司的保密規(guī)定。當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品和過程變更時(shí)，開發(fā)部負(fù)責(zé)根據(jù)更改控制程序（QP-C0203）的規(guī)定執(zhí)行。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 市場(chǎng)策劃 供銷部負(fù)責(zé)根據(jù)新產(chǎn)品合同評(píng)審程序（QP C0201）的規(guī)定，開展市場(chǎng)策劃，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括： a) 顧客的需求與期望，包括售后服務(wù)的要求； b) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求；c) 產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)性分析；d）任何其它由本公司確定的附加要求，市場(chǎng)策劃的結(jié)論要形成文件。7.2.2 與產(chǎn)品相

32、關(guān)要求的評(píng)審供銷部、開發(fā)部組織與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審，評(píng)審應(yīng)在向顧客提交產(chǎn)品之前進(jìn)行，確保產(chǎn)品要求得到規(guī)定、與以前表述不一致的合同或訂單要求已解決、有能力滿足規(guī)定要求，評(píng)審應(yīng)保持記錄，如產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)保證相關(guān)文件得到修改、相關(guān)使用人知道已變更的要求。如評(píng)審后要求的放寬應(yīng)得到顧客授權(quán)。 供銷部應(yīng)在合同評(píng)審過程中對(duì)所涉及的產(chǎn)品制造可行性進(jìn)行研究確認(rèn)并形成文件，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。顧客的要求由供銷部（合同、訂單）根據(jù)訂單和生產(chǎn)計(jì)劃程序（QP C0101）的規(guī)定組織訂單（或合同）評(píng)審，新產(chǎn)品合同根據(jù)新產(chǎn)品合同評(píng)審程序（QP C0201）的規(guī)定組織合同評(píng)審，以確定公司具備滿足顧客要求的能力，并符合公司的經(jīng)

33、營(yíng)目標(biāo)和限制條件。 顧客代表確保所有的顧客要求得到明確的文字規(guī)定。當(dāng)顧客未以文字的形式表達(dá)要求時(shí)，由顧客代表以文字形式加以記錄并由該顧客確認(rèn)。 與新合同一樣，合同的修改要求也應(yīng)進(jìn)行合同評(píng)審，所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。 任何后續(xù)的產(chǎn)品和過程更改應(yīng)清楚、有效地由開發(fā)部根據(jù)更改控制程序（QP-C0203）傳達(dá)給公司內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。 新產(chǎn)品合同評(píng)審和訂單評(píng)審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問題，供銷部必須予以保存。7.2.3 顧客指定的特殊特性公司應(yīng)符合客戶和本公司指定的所有特殊特性方面的要求，并通過新產(chǎn)品開發(fā)程序（QP C0202）確定并文件化所有客戶要求的和本公司定義的特殊特

34、性,在控制方面符合規(guī)定要求,必須有可測(cè)量的工具測(cè)量,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)過程控制。7.2.4 顧客溝通供銷部依據(jù)服務(wù)程序（QP-C0501）通過包括但不限于以下方式：售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、光盤、INT網(wǎng)、產(chǎn)品配置表、顧客滿意度調(diào)查等，與顧客溝通以下信息： a)產(chǎn)品信息 b)詢價(jià)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃開發(fā)部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)確定：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。開發(fā)部應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間

35、的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。7.3.2多方論證方法開發(fā)部應(yīng)采用多方論證方法進(jìn)行品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；潛在失效模式及后果分析（FMEA）的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在的風(fēng)險(xiǎn)的措施；控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律、法規(guī)要求；c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自

36、相矛盾。7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入本內(nèi)容已刪減7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入開發(fā)部應(yīng)識(shí)別制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)力、過程能力及成本的目標(biāo)； 顧客要求（若存在）； 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。7.3.2.3特殊特性 開發(fā)部確定注塑工藝是公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的特殊特性： 在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性； 與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合； 對(duì)過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號(hào)或公司的等效符號(hào)或說明來加以標(biāo)識(shí)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟。 特殊特性不僅包括產(chǎn)品的特性參數(shù)，也包括產(chǎn)品的過程參數(shù)。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)

37、計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息，包括產(chǎn)品防護(hù)的有關(guān)細(xì)節(jié)；c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充本內(nèi)容已刪減7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出 制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括： 規(guī)范和圖樣； 制造過程流程圖/制造過程平面布置圖； 制造過程FMEA； 控制計(jì)劃（見7.5.1.1）； 作業(yè)指導(dǎo)書； 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； 有關(guān)質(zhì)量、

38、可靠性、可維修性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； 產(chǎn)品/制造過程不符合的快速探測(cè)和反饋方法。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.4.1監(jiān)視 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。在適當(dāng)?shù)那闆r下，這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵路徑和其他。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)

39、證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。確認(rèn)過程通常包括了類似產(chǎn)品在使用現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告的分析。7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充確認(rèn)應(yīng)根據(jù)顧客的要求來執(zhí)行，包括項(xiàng)目時(shí)間。7.3.6.2原型樣件方案 當(dāng)顧客要求時(shí)，開發(fā)部應(yīng)制定原型樣件方案和控制計(jì)劃。只要可能，開發(fā)部就

40、應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程。 應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及時(shí)完成并符合要求。 當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí)，開發(fā)部應(yīng)對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 開發(fā)部應(yīng)符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。當(dāng)顧客不要求時(shí)，按公司規(guī)定的程序批準(zhǔn)，供應(yīng)商的產(chǎn)品批準(zhǔn)由開發(fā)部按規(guī)定程序批準(zhǔn)。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

41、包括產(chǎn)品方案生命期間的所有更改。開發(fā)部按新產(chǎn)品開發(fā)程序（QP C0202）和AIAG的生產(chǎn)件批準(zhǔn)手冊(cè)。這一產(chǎn)品批準(zhǔn)程序必須同樣地應(yīng)用于本公司的供應(yīng)商，參見供應(yīng)商初選程序（QP S0601）。生產(chǎn)部必須依據(jù)更改控制程序（QP S0203）確認(rèn)包括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更。供銷部必須依據(jù)更改控制程序（QP S0203）確認(rèn)供應(yīng)商的所有變更。7.4 采購(gòu)7.4.1總則供銷部根據(jù)采購(gòu)管理程序（QP S0501）和供應(yīng)商初選程序（QP S0601）的規(guī)定，組織質(zhì)管部、開發(fā)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、評(píng)估、開發(fā)工作，保證所有采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品的控制類型和程度，應(yīng)取決于所采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后

42、的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。所有采購(gòu)產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法律法規(guī)要求。供銷部對(duì)經(jīng)過確認(rèn)的供應(yīng)商在批量生產(chǎn)前，應(yīng)組織簽訂供貨合同、質(zhì)量協(xié)議及價(jià)格協(xié)議，規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量、成本、和交付的有關(guān)要求及不能達(dá)成要求的處理辦法。供銷部應(yīng)將有關(guān)產(chǎn)品要求的有關(guān)信息，包括產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)、包括包裝方面等的要求及時(shí)傳遞給供應(yīng)商并監(jiān)控實(shí)施。供銷部負(fù)責(zé)建立潛在及合格供應(yīng)商名錄，組織相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估（包括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估）。本公司以“建立命運(yùn)與利益共同體”為準(zhǔn)則，與有能力的供應(yīng)商建立長(zhǎng)期的合作關(guān)系，最大限度地減少供應(yīng)商的數(shù)目，并根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的重要性和供應(yīng)商的交付表現(xiàn)，分級(jí)控制。開發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行PPAP批準(zhǔn)及與質(zhì)管

43、部對(duì)供應(yīng)商樣件檢驗(yàn)和確認(rèn)。質(zhì)管部以供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2008為第一步目標(biāo)進(jìn)行開發(fā)、負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證工作，本公司的長(zhǎng)期目標(biāo)是免去進(jìn)貨檢驗(yàn)。當(dāng)供應(yīng)商的組織發(fā)生變化時(shí)，供銷部需通知質(zhì)管部并組織驗(yàn)證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性和有效性。質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)評(píng)估；供銷部部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商交付準(zhǔn)時(shí)性和額外運(yùn)費(fèi)的評(píng)估；質(zhì)管部負(fù)責(zé)由供應(yīng)商造成在使用過程中的質(zhì)量問題的評(píng)估；評(píng)估結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施等記錄由供銷部部負(fù)責(zé)予以維護(hù)，作為供應(yīng)商評(píng)級(jí)的依據(jù)。7.4.1.1 顧客批準(zhǔn)的貨源 對(duì)于顧客指定的供應(yīng)商，供銷部不得隨意更改，必須得到顧客的批準(zhǔn)方可更換供應(yīng)商。當(dāng)指定的下級(jí)供應(yīng)商發(fā)生更改時(shí)，

44、必須及時(shí)通知顧客，以確定是否需要重新進(jìn)行PPAP。供銷部依照采購(gòu)管理程序（QP S0501）對(duì)顧客批準(zhǔn)的貨源進(jìn)行控制。 對(duì)于非顧客指定的供應(yīng)商，當(dāng)需要供應(yīng)商更換時(shí)，必須對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品、體系進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，并經(jīng)過必要的批準(zhǔn)程序方可更換。供銷部應(yīng)要求供應(yīng)商滿足生產(chǎn)需要準(zhǔn)時(shí)交貨。為了達(dá)到這個(gè)目標(biāo)，必須提前提供采購(gòu)承諾或計(jì)劃。對(duì)有困難滿足生產(chǎn)需要準(zhǔn)時(shí)交貨要求的供應(yīng)商，生產(chǎn)部應(yīng)制定特別的計(jì)劃。對(duì)于顧客指定的供應(yīng)商和貨源，不能免除對(duì)保證所采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。7.4.1.2 采購(gòu)資料 供銷部采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)確保采購(gòu)資料能清楚地說明所購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求b)人員資格要求c)質(zhì)

45、量管理體系要求 采購(gòu)?fù)ㄖ獞?yīng)按采購(gòu)資料和其他要求（數(shù)量、時(shí)間等）給出采購(gòu)信息。 采購(gòu)?fù)ㄖ獙?shí)施前，由供銷部對(duì)其充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。7.4.2 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證質(zhì)管部根據(jù)質(zhì)量控制計(jì)劃的規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。需要時(shí)，本公司可作駐廠檢驗(yàn)，并在采購(gòu)合同中予以規(guī)定，對(duì)所采用的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法做出規(guī)定。本公司的驗(yàn)證不能減輕供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收。供應(yīng)商不應(yīng)將此類驗(yàn)證作為替代其對(duì)質(zhì)量有效控制的證明。質(zhì)管部應(yīng)采用多種方法保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的過程，收集、統(tǒng)計(jì)、評(píng)價(jià)，根據(jù)業(yè)績(jī)抽樣檢驗(yàn)，到指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件評(píng)價(jià)，必要時(shí)結(jié)合質(zhì)量記錄對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核。供銷部應(yīng)

46、對(duì)供應(yīng)商的按計(jì)劃交付指標(biāo)、交付產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)、顧客生產(chǎn)中斷或退貨、因質(zhì)量或交付問題異常的情況進(jìn)行監(jiān)視，促進(jìn)和監(jiān)視供應(yīng)商的制造過程的改進(jìn)。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)，由開發(fā)部組織多功能小組進(jìn)行相關(guān)策劃，多功能小組由生產(chǎn)部、開發(fā)部、質(zhì)管部、供銷部的代表組成。公司在在所策劃的受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，受控條件包括： 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； 作業(yè)指導(dǎo)書； 使用適宜的設(shè)備； 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)。7.5.1.1 控制計(jì)劃 開發(fā)部針對(duì)所開發(fā)的產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和/或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃，包括生

47、產(chǎn)散裝材料和零件的過程。編制控制計(jì)劃時(shí)要考慮到設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA并輸出的投產(chǎn)前控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃。控制計(jì)劃應(yīng)理出用于制造過程控制的控制方法，標(biāo)明對(duì)特殊特性的監(jiān)視方法，顧客要求的信息以及當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足時(shí)，啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)貨源或FMEA的變更發(fā)生時(shí)，應(yīng)評(píng)審并更新控制計(jì)劃。如顧客要求，更新的控制計(jì)劃還需要得到顧客的批準(zhǔn)。7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書 開發(fā)部應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由生產(chǎn)部根據(jù)實(shí)際各生產(chǎn)車間依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行完善和修訂。這些指導(dǎo)書的制訂應(yīng)基于過程流程圖、PFMEA和控制計(jì)劃中提供的信息。作業(yè)指導(dǎo)書包括(適當(dāng)時(shí)

48、)： - 作業(yè)名稱和編號(hào) - 過程描述 - 所需的工裝、量具和設(shè)備 - SPC的要求 - 反應(yīng)計(jì)劃 - 修訂日期和批準(zhǔn)人 - 作業(yè)設(shè)定指導(dǎo) - 目測(cè)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工程規(guī)范要求記錄 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以最容易被操作者所理解的方式編寫。 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書包括工藝卡、檢驗(yàn)基準(zhǔn)書、設(shè)備操作規(guī)程、安全規(guī)程等。 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在各工位或工作場(chǎng)所不中斷操作者工作的情況下易于得到，并且易于理解。7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 必須為作業(yè)設(shè)定人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)設(shè)定工作。在作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時(shí)，均必須進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證。采用首件檢驗(yàn)、與末件比較。必要時(shí)，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，并在作業(yè)

49、指導(dǎo)書中加以規(guī)定。盡量采用末件比較的方法，對(duì)于注塑等模具加工的產(chǎn)品，要求采用末件比較的方法，末件放置在模具上，用于對(duì)模具的有效性的驗(yàn)證依據(jù)和下一次首件的對(duì)比。7.5.1.4 預(yù)防和預(yù)測(cè)性維護(hù) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按照設(shè)備管理程序（QP S0301）的規(guī)定，進(jìn)行預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù)。包括但不限于： 標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可得性； 編制維護(hù)計(jì)劃并按計(jì)劃實(shí)施； 對(duì)設(shè)備、工裝和量具進(jìn)行檢查、包裝和保護(hù)，以使其處于良好工作狀態(tài)；對(duì)于關(guān)鍵制造設(shè)備，應(yīng)保證其備件的足夠庫存，以使得設(shè)備隨時(shí)處于良好工作狀態(tài)； 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)工裝模具管理程序（QP-S0

50、201）的規(guī)定建立和實(shí)施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內(nèi)容： 維護(hù)和維修的設(shè)施、設(shè)備、方法及人員； 貯存與修復(fù)； 工裝準(zhǔn)備；易損工具的工具更換方案； 工具設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程變更等級(jí)； 工裝的修改和文件的修訂； 工裝標(biāo)識(shí)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理和廢棄。 產(chǎn)品開發(fā)過程中，由開發(fā)部評(píng)估用于工裝/工具的設(shè)計(jì)所必要的技術(shù)資源的充分性和恰當(dāng)性，滿足技術(shù)資源的需求，如果這項(xiàng)工作的任何部分委托供應(yīng)商完成，開發(fā)部應(yīng)當(dāng)實(shí)施追蹤以衡量供應(yīng)商的質(zhì)量和進(jìn)度。7.5.1.6 生產(chǎn)排程 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)訂單和生產(chǎn)計(jì)劃程序（QP-C00101）的規(guī)定，確保排產(chǎn)計(jì)劃以訂單驅(qū)動(dòng)，滿足顧客要求，并最大限度地通過溝通和及時(shí)

51、的信息傳遞，采用JIT生產(chǎn)方式。7.5.1.7 服務(wù)信息的反饋 供銷部負(fù)責(zé)根據(jù)服務(wù)程序（QP-C0501），以顧客滿意為目標(biāo)，為顧客提供服務(wù)。 供銷部負(fù)責(zé)傳遞有關(guān)信息，并跟蹤各相關(guān)部門回復(fù)處理的結(jié)果和回復(fù)顧客以及與顧客溝通。7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，供銷部應(yīng)驗(yàn)證服務(wù)活動(dòng)的有效性，如采用特殊工具或測(cè)量設(shè)備，應(yīng)驗(yàn)證其有效性，同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)服務(wù)人員培訓(xùn)及驗(yàn)證培訓(xùn)的有效性。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)在開發(fā)過程中，開發(fā)部應(yīng)識(shí)別并策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)的特殊過程，包括焊接、表面處理、注塑及鍛造等特種工藝過程，這些過程包括供方的相關(guān)過程，并由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織和落實(shí)確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。a）為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所制定的準(zhǔn)則；b）設(shè)備的認(rèn)可和人員的資格鑒定；c）特定的方法和程序的使用；d）記錄的要求；e）再確認(rèn)。上述要求適