藥學(xué)綜合實驗論文分享

1、真誠為您提供優(yōu)質(zhì)參考資料，若有不當(dāng)之處，請指正。吉林大學(xué)珠海學(xué)院藥學(xué)實訓(xùn)課課程設(shè)計報告 健胃消食片的制備系 別：化學(xué)與藥學(xué)系專 業(yè)：生物制藥姓 名：鄒昕栗學(xué) 號：10110614 化學(xué)與藥學(xué)實驗教學(xué)示范中心完成日期：2013年 4月 29 日健胃消食片的制備一實驗?zāi)康模?1.掌握濕法制粒壓片法的制備工藝。 2.熟悉U型混合機(jī)、高效薄膜包衣機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的使用方法和注意事項。 3.熟悉單沖壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)及使用方法。二實驗原理： 片劑是指中藥提取物、中藥提取物加中藥細(xì)粉或中藥細(xì)粉與適宜的輔料混勻壓制成的圓片狀或異形片裝的劑型，分為提純片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。本實驗選用半浸膏片。半浸膏片: 將

2、部分中藥細(xì)粉與稠浸膏混合制成的片劑。其最大的優(yōu)點是稠浸膏與中藥細(xì)粉除具有治療作用外，稠浸膏起黏合劑作用，中藥細(xì)粉大部分有崩解作用，與其他片劑相比，節(jié)省了輔料，操作也簡便。片劑輔料輔料系指片劑內(nèi)除藥物以外的一切附加物料的總稱，亦稱為賦形劑。片劑的輔料必須具備較高的化學(xué)穩(wěn)定性，不與主藥發(fā)生任何物理化學(xué)反應(yīng)，對人體無毒、無害、無不良反應(yīng)，不影響主藥的療效和含量測定。根據(jù)各種輔料所起的作用不同，將輔料分類討論。1）稀釋劑稀釋劑的主要作用是增加片劑的重量和體積，亦稱填充劑。常用的填充劑有淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、無機(jī)鹽類、糖醇類2）潤濕劑潤濕劑系指本身沒有黏性，但能誘發(fā)待制粒物料的

3、黏性，以利于制粒的液體。常用潤濕劑有蒸餾水、乙醇。3）黏合劑黏合劑系指對無黏性或黏性不足的物料給予黏性，從而使物料聚結(jié)成粒的輔料。常用黏合劑有淀粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠、聚乙二醇等。4）崩解劑崩解劑是促使片劑在腸胃液中迅速碎裂成細(xì)小顆粒的輔料。常用的崩解劑有干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、泡騰崩解劑。5）潤滑劑廣義的潤滑劑包括三種輔料，即助流劑、抗黏劑和潤滑劑。助流劑：降低顆粒之間的摩擦力，從而改善粉體流動性，減少重量差異。 抗黏劑：防止壓片時物料黏著于沖頭與沖模表面，以保證壓片操作的順利進(jìn)行以及片劑表面光潔。潤滑劑：降低壓片和推出片時藥片與沖

4、模壁之間的摩擦力，以保證壓片時應(yīng)力分布均勻、防止裂片等。常用潤滑劑有：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、月桂醇硫酸鈉。6）色、香、味及其調(diào)節(jié)片劑中還可以加入色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀，但無論加入何種輔料，都應(yīng)符合藥用規(guī)格。 健胃消食片屬片劑，以山藥、麥芽、山楂、陳皮等理氣消食的中藥為主，可健胃消食，用于脾胃虛弱所致的食積，癥見不思飲食、噯腐酸臭、脘腹脹滿；消化不良見上述證候者。 （一）主藥及輔料的預(yù)處理：1.主藥及輔料的預(yù)處理：制備片劑用的主藥及輔料一般要先經(jīng)粉碎、過篩、混合操作。2.制濕顆粒：濕顆粒的制造是制片的關(guān)鍵。首先必須根據(jù)主藥的性質(zhì)選好潤濕劑或粘合劑。制軟才

5、時要控制潤濕劑或粘合劑的用量，使軟材達(dá)到“手握成團(tuán)，一觸即散”，并以握掌上不粘粉為度。顆粒的大小一般根據(jù)片劑大小由篩網(wǎng)孔徑來控制，一般大片選1416目篩，小片選用1820目篩制粒。顆粒要求比較圓整，可含一部分小顆粒。如顆粒中細(xì)粉太多，說明粘合劑用量太少。如顆粒呈長條狀，則粘合劑用量太多，這兩種顆粒烘干后往往會太松或太硬，都不符合壓片用顆粒要求。 3.干燥整理：已經(jīng)制好的濕顆粒應(yīng)該根據(jù)主藥和輔料的性質(zhì)于適宜的溫度（一般5060度）盡快通風(fēng)干燥。對遇濕及熱穩(wěn)定的藥物，干燥溫度可適當(dāng)提高。干燥過程中要經(jīng)常翻動。干燥后的顆粒往往結(jié)連成塊，須再進(jìn)行過篩整粒，整粒時篩網(wǎng)孔徑應(yīng)與制粒用篩網(wǎng)孔徑相同或略小。整

6、粒后加入潤滑劑、崩解劑等輔料，混勻，計算片重后可壓片。 (二)流程簡介：粉碎：將太子參半量、山藥，分別用萬能粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉；將蔗糖用萬能磨粉機(jī)粉碎成細(xì)粉。過篩：將藥粉和蔗糖粉用篩粉機(jī)過100目篩。滅菌：用鈷-60滅菌混合：將過篩后的太子、山藥粉按處方量的6倍量準(zhǔn)確稱量，投入U型混合機(jī)內(nèi)混合。壓片：于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上進(jìn)行壓片包衣：高效薄膜包衣機(jī)包糖衣三實驗設(shè)備：（1）旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)功能介紹：旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片時轉(zhuǎn)盤的速度、物料的充填深度、壓片厚度可調(diào)節(jié)。機(jī)上的機(jī)械緩沖裝置可避免因過載而引起的機(jī)件損壞。機(jī)內(nèi)配有吸粉箱。通過吸嘴可吸取機(jī)器動轉(zhuǎn)時所產(chǎn)生的粉塵，避免粘結(jié)堵塞，并可回收原料重新使用。（2） U

7、型混合機(jī) 功能介紹：主要用于實驗室中不同比便的干性或濕性粉狀物的均勻混合，并且在混合過程中不產(chǎn)生物料的熔解、揮發(fā)或變質(zhì)。本機(jī)也適用于化工、食品等工業(yè)部門小批量混合不同的主輔材料，它不適用于混合半固體、液態(tài)或粘度過大的物料。（3） 高效薄膜包衣機(jī) 功能介紹：BGC-C型高效包衣機(jī)是用于中西藥片、藥丸以及糖果等進(jìn)行糖衣，水相薄膜、有機(jī)薄膜包衣的專用設(shè)備。該設(shè)備是按照制藥工業(yè)“GMP”要求制造的：其全部外殼、包衣滾筒（包衣鍋）、熱風(fēng)機(jī)、噴灑裝置以及所有與藥品接觸的部件全部采用不銹鋼材料制造。BGB-C型機(jī)是在BGB-B型機(jī)基礎(chǔ)上改進(jìn)而成，其核心技術(shù)是在B型機(jī)的基礎(chǔ)上增加了多項量化指標(biāo)控制。 工作原理

8、：將片芯放入包衣滾筒內(nèi)，片芯在潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)包衣滾筒內(nèi)不停的做復(fù)雜的軌跡運動。在運動過程中，按工藝流程和合理的工藝參數(shù)，自動噴灑包衣介質(zhì)，同時在負(fù)壓狀態(tài)下，供給熱風(fēng)，熱風(fēng)通過片芯從包衣滾筒底部排出，使噴灑在片芯表面的包敷介質(zhì)得到快速、均勻的干燥，形成堅固光滑的表面薄膜。 四實驗材料：太子參228.6g 、陳皮22.9g 、山藥171.4g 、麥芽（炒）171.4g 、山楂114。3g 五制備流程： 1、提取濃縮：以上五味取太子參半量與山藥粉碎成細(xì)粉，其余陳皮三味藥及剩余的太子置于多功能提取罐內(nèi)，加加八倍量水，煎煮2小時，濾過，加六倍量飲用水，煎煮2小時，濾過，合并兩次煎液于單效減壓濃縮器內(nèi)低溫

9、濃縮至相對密度1.32-1.35的清膏。并噴霧干燥。 2、制顆粒：根據(jù)計算公式稱取蔗糖粉、糊精、生藥粉的混合粉與提取工序的浸膏在一步制粒機(jī)內(nèi)制成顆粒，干燥。整?；炜偅喊杨w粒于整粒機(jī)上過16目篩，整后的顆粒加1的硬脂酸鎂與U型機(jī)內(nèi)混合30min3、壓片：根據(jù)顆粒的重量及計劃批量計算片重，于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上進(jìn)行壓片。調(diào)整片重，使片重在規(guī)定的范圍內(nèi)，正常生產(chǎn)中每30min檢查片重差異一次，片重不合格的片子，另器存放，合格藥片，置于潔凈的容器內(nèi)。4、薄膜衣的包制：薄膜衣可以直接以包衣溶液直接包于片心上，也可以在包完粉衣層后再包薄膜衣。其操作方法，可以在包衣機(jī)內(nèi)包衣，亦可用懸浮包衣法。當(dāng)片劑在鍋內(nèi)轉(zhuǎn)動或在包衣室懸浮運動時，包衣溶