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文檔簡介

性能確認(PQ PQ要點 驗證儀器校準的確認 Validation Instruments Calibration Verification 系統標準操作程序(SOP)的確認 SOP verification 驗證取樣計劃 Sampling Plan 潔凈房間潔凈度的測試(動態(tài)條件下) Cleanliness Testing (Dynamic 房間壓差的測試 Room Differential Pressure Testing 房間溫濕度的測試 Temperature and Humidity Testing 房間微生物的測試 Microbiology Testing PQ取樣計劃和確認周期 周期Period:一個月 One month PQ取樣計劃(供參考)Sampling Plan (only for reference 潔凈度 Grade A Grade B Grade C Grade D Each shift 5/week Each shift 5/week 3/week 1/week 微生物 Each shift 5/week Each shift 5/week 3/week 1/week 壓差 NA NA 5/week 5/week 溫濕度 5/week 5/week 5/week 5/week 期待與您的合作 ! Looking fo

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