不合格和糾正措施控制程序

1、不合格和糾正措施控制程序青島上惠新材料科技有限公司文件號：QMS/版本A/0頁次1/2編制：審核：批準(zhǔn)：1目的：采取有效的改進(jìn)、糾正措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2范圍：適用于改進(jìn)、糾正措施的編制、實施與驗證。3職責(zé)：質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)的糾正措施處理單，并跟蹤驗證實施效果。各部門負(fù)責(zé)實施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正措施。管理層代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正措施的實施。辦公室負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。4程序：持續(xù)改進(jìn)的策劃公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過

2、程的改進(jìn)。日常的改進(jìn)活動的策劃和管理參見4.2、4.3條款執(zhí)行。較重大的改進(jìn)項目涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應(yīng)考慮：a）改進(jìn)項目的目標(biāo)和總體要求；b）分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案c）實施改進(jìn)并評價改進(jìn)的結(jié)果。監(jiān)督部門通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機會，確定需要改進(jìn)的方面，組織各部門進(jìn)行策劃，編制改進(jìn)計劃報管理層代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實施。質(zhì)量管理小組每年，間隔不超過12個月評價質(zhì)量管理體系。糾正措施對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的

3、問題的影響程度相適應(yīng)。識別不合格對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識別：a) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時；b) 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；c) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時；d) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；e) 出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故，f) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；g) 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。h)需要時，更新策劃期間確定的風(fēng)險和機遇；i)需要時，變更質(zhì)量管理體系。原因分析、措施編制、實施與驗證可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。對情況a),b),ISO監(jiān)督部門填寫糾正措施處理單中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，編制

4、糾正措施并實施，技術(shù)部跟蹤驗證實施效果。對情況c)，由市場推廣部填寫糾正措施處理單中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、編制糾正措施并實施，質(zhì)量管理部跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給市場推廣部，由市場推廣部及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。.對情況d)，由審核組發(fā)出不符合報告，執(zhí)行內(nèi)部審核程序。對情況e)，ISO監(jiān)督部門填寫糾正措施處理單中“不合格事實”及“原因分析”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施，質(zhì)量管理部跟蹤驗證實施效果。當(dāng)出現(xiàn)情況f)時，ISO監(jiān)督部門填寫糾正措施處理單中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)采購供應(yīng)部通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，井將糾正措施反

5、饋給供應(yīng)部，并跟蹤驗證其實施效果。每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗證，該部門負(fù)責(zé)人對實施效果的有效性進(jìn)行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在糾正措施處理單上簽名確認(rèn)。預(yù)防措施公司應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。識別潛在不合格ISO監(jiān)督部門部要及時重點分析如下記錄：a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等，b) 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；c) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。以便及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運

6、作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由ISO監(jiān)督部門召集技術(shù)部、品質(zhì)控制部、生產(chǎn)部及相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；ISO監(jiān)督部門填寫糾正措施處理單的潛在不合格事實欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并編制預(yù)防措施后實施，ISO監(jiān)督部門跟蹤驗證實施效果，ISO監(jiān)督部門主管對有效性進(jìn)行評審，并在糾正措施處理單上簽名確認(rèn)。改進(jìn)、糾正措施實施控制及記錄在改進(jìn)、糾正措施的實施過程中，管理層代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。監(jiān)督部門編制改進(jìn)計劃、糾正措施和預(yù)防措施實施情況一覽表，記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者，要報告管理層代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。由改進(jìn)、糾正措施引起的對體系文件的任何更改，執(zhí)行文件的控制程序。重要改進(jìn)、糾正措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。質(zhì)量管理小組每年至少一次，間隔時間不超過12個月