藥品公司前處理一工段班長職責(zé)

1、崗位職責(zé)示范文本 | Excellent Model Text 資料編碼：CYKJ-FW-767編號：_藥品公司前處理一工段班長職責(zé)審核：_時間：_單位：_藥品公司前處理一工段班長職責(zé)用戶指南：該崗位職責(zé)資料適用于為人員進行工作職責(zé)分解，便于得到職責(zé)的具體內(nèi)容，然后通過流程分析來界定在這些職責(zé)中，該職位應(yīng)該扮演角色，擁有具體的權(quán)限，最終使人員充分把握好自己的定位?？赏ㄟ^修改使用，也可以直接沿用本模板進行快速編輯。藥品公司前處理一工段班長職責(zé)編制部門：生產(chǎn)部 編號：B 復(fù)制數(shù)：1起 草 人 日 期 審 核 人 日 期 批 準 人 批準日期 執(zhí)行日期頒發(fā)部門 GMP管理辦公室 分發(fā)部門 生產(chǎn)部1.

2、目的建立前處理一工段班長的職務(wù)條例，保證其職責(zé)的順利進行。2.依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)。3.范圍前處理車間一工段4.責(zé)任生產(chǎn)部經(jīng)理、前處理車間主任5.內(nèi)容5.1 前處理一工段班長作為前處理凈選、悶潤、蒸制、切制、炒制、干燥崗位負責(zé)人，必須組織本工段各崗位人員按照生產(chǎn)指令進行生產(chǎn)，并保證本工段的生產(chǎn)是在GMP條件下進行，在本工段生產(chǎn)過程中防止一切可能發(fā)生的差錯、混藥和交叉污染。5.2 負責(zé)本工段的生產(chǎn)活動，并按時完成車間主任下達的生產(chǎn)任務(wù)，做到保質(zhì)、保量，對本工段的安全及文明生產(chǎn)負責(zé)。5.3 生產(chǎn)中出現(xiàn)不能按GMP要求進行且本工段無法解決的異?，F(xiàn)象應(yīng)采取應(yīng)急措施，停止

3、生產(chǎn)，通知車間主任及車間質(zhì)監(jiān)員，請求處理。5.4 前處理一工段班長對本工序的產(chǎn)品質(zhì)量負有責(zé)任;要定時對所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進行抽檢。5.5 生產(chǎn)過程中嚴格執(zhí)行崗位SOP，并做好崗位SOP的監(jiān)督和培訓(xùn)工作。5.6 每次生產(chǎn)前同車間質(zhì)監(jiān)員對本工段的設(shè)備、工器具及衛(wèi)生情況進行檢查，并做好記錄工作。5.7 負責(zé)對本工段的生產(chǎn)設(shè)備進行定期檢查和養(yǎng)護。5.8 負責(zé)對生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)器具、設(shè)備進行定期消毒。5.9 負責(zé)本工段的安全生產(chǎn)，下班時對本工段的水、電、汽系統(tǒng)進行檢查。5.10 保持本工段的內(nèi)外部環(huán)境衛(wèi)生及本工段操作人員的個人衛(wèi)生，并督促本工段人員按衛(wèi)生要求進行更衣，確保文明衛(wèi)生制度的落實。5.11 做好一

4、切與生產(chǎn)有關(guān)的記錄，達到數(shù)記準確、可查。5.12 每周定期向車間主任匯報本工段的生產(chǎn)情況。篇2：藥品公司質(zhì)監(jiān)室人員職責(zé)藥品公司質(zhì)監(jiān)室人員職責(zé)編制部門：質(zhì)量管理部 編號： 復(fù)制數(shù)：1起草人 日 期 審核人 日 期 批準人 批準日期 執(zhí)行日期頒發(fā)部門 GMP管理辦公室 分發(fā)部門 質(zhì)量管理部1.目的建立質(zhì)監(jiān)室人員的職責(zé)，明確責(zé)任，做好本職工作。2.依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)3.范圍質(zhì)監(jiān)室人員4.責(zé)任質(zhì)量管理部經(jīng)理5.內(nèi)容質(zhì)監(jiān)室人員必須遵守公司內(nèi)各項規(guī)章制度，負責(zé)本部門有關(guān)文件的起草，認真學(xué)習(xí)專業(yè)知識，不斷提高業(yè)務(wù)水平，完成質(zhì)監(jiān)室主任交給的各項工作。5.1質(zhì)監(jiān)室主任5.1.1

5、 質(zhì)監(jiān)室主任主持質(zhì)監(jiān)室全面工作，對質(zhì)量管理部經(jīng)理負責(zé)。5.1.1.1 對質(zhì)監(jiān)室工作負全責(zé)。5.1.1.2 負責(zé)審核、修訂原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控質(zhì)量標準和取樣留樣制度。5.1.1.3 負責(zé)質(zhì)監(jiān)室文件的審核工作。5.1.1.4 負責(zé)不合格品的處理、審核工作。5.1.1.5 組織實施對藥品制造過程的動態(tài)監(jiān)控，并根據(jù)實際情況發(fā)出調(diào)整監(jiān)控行為的指令。5.1.1.6 協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理不斷完善公司質(zhì)量保證體系。5.1.1.7 負責(zé)批記錄的審核工作。5.1.1.8 負責(zé)組織安排取樣工作。5.2 質(zhì)監(jiān)員5.2.1 質(zhì)監(jiān)員，在質(zhì)監(jiān)室主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下，進行車間內(nèi)日常監(jiān)控工作。5.2.1.1 負責(zé)車

6、間的潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控工作。5.2.1.2 負責(zé)生產(chǎn)全過程的監(jiān)控，有權(quán)制止不合格中間品流入下道工序。5.2.1.3 對生產(chǎn)過程的工藝衛(wèi)生、標準操作、及生產(chǎn)記錄進行監(jiān)督檢查同時做好監(jiān)控記錄。5.2.1.4 對監(jiān)控檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時上報處理。5.2.1.5 對所有的銷毀工作進行監(jiān)控。5.3.1.6 負有起始物料、成品、工藝用水監(jiān)控的責(zé)任，檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時上報處理。5.4 審核員5.4.1 質(zhì)監(jiān)室審核員，在質(zhì)監(jiān)室主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下，進行日常審核工作。5.4.1.1 負責(zé)物料放行前初審。5.4.1.2 負責(zé)批生產(chǎn)記錄的初審。5.4.1.3 起草質(zhì)量標準。5.4.1.4 質(zhì)量檔案管理。5.4.1.5

7、 整理成品、物料批檔案。5.5 綜合管理員5.5.1 質(zhì)監(jiān)室綜合管理員，在質(zhì)監(jiān)室主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下，進行日常管理工作。5.5.1.1 負責(zé)產(chǎn)品退貨處理工作。5.5.1.2 負責(zé)質(zhì)量信息處理工作。5.5.1.3 負責(zé)不良反應(yīng)、用戶投訴等處理工作。篇3：藥品公司前處理車間保潔員崗位職責(zé)藥品公司前處理車間保潔員崗位職責(zé)編制部門：生產(chǎn)部 編號： 復(fù)制數(shù)：1起草人 日 期 審核人 日 期 批準人 批準日期 執(zhí)行日期頒發(fā)部門 GMP管理辦公室 分發(fā)部門 生產(chǎn)部1.目的建立車間保潔崗位工作人員的工作條例，保證其工作能正確和順利進行。2.依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)3.適用范圍前處理車間4.責(zé)任生產(chǎn)部經(jīng)理、前處理車間主任5.內(nèi)容5.1 按一般生產(chǎn)區(qū)清潔標準操作規(guī)程每天對潔凈車間公共區(qū)域進行清洗和消毒。5.2 按一般生產(chǎn)車間清潔工具管理制度的要求，做好清潔工具的清洗和存放工作。5.3 按清洗液管理制度和消毒液管理制度做好清洗液和消毒液的配制、存放和發(fā)放工作，并做好工作記錄。5.4 按照一般生產(chǎn)