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文檔簡介

1、貫徹ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣傳資料一、標(biāo)準(zhǔn)的由來汽車工業(yè)是產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度極高的產(chǎn)業(yè),而汽車的整車性能,安全性、環(huán)保性和經(jīng)濟(jì)性等涉及到經(jīng)濟(jì)社會的各個(gè)方面。因此,世界主要汽車大國為保護(hù)自身的利益,都制定了用于汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),比較著名的有北美的QS9000,德國的VDA6.1,法國的EAQF94,意大利的AVSQ94等。為保證主機(jī)廠的產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)性,這些標(biāo)準(zhǔn)都要求為汽車主機(jī)廠供貨的供應(yīng)商強(qiáng)制實(shí)施,并通過有資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方認(rèn)證。但隨著國際貿(mào)易的飛速發(fā)展,越來越多的汽車零部件供應(yīng)商都面臨著給各國的汽車主機(jī)廠同時(shí)供貨的情況。這樣,一家供應(yīng)商就可能被要求按照不同的標(biāo)準(zhǔn)建立多套的質(zhì)量體系,

2、并接受多次第三方審核。因此,既導(dǎo)致了行業(yè)內(nèi)的國際性貿(mào)易壁壘,又增加了供應(yīng)商的成本,阻礙了世界汽車工業(yè)的快速發(fā)展。為解決這些問題,于是就有了ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)。簡言之,該標(biāo)準(zhǔn)是汽車零部件全球化采購的產(chǎn)物,是與汽車業(yè)相關(guān)企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系國際互認(rèn)的產(chǎn)物。二、標(biāo)準(zhǔn)的制定與認(rèn)同ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在國際化標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)及其質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)的支持與協(xié)調(diào)下,由國際汽車工作組(IATF)和日本汽車制造商協(xié)會(JAMA)聯(lián)合起草制定的。該標(biāo)準(zhǔn)以ISO9000為基礎(chǔ),加上顧客特殊要求而形成。顧客特殊要求是指歐、美各大汽車廠商在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之外的特殊要

3、求,經(jīng)過協(xié)調(diào),整合,形成統(tǒng)一的特殊要求進(jìn)入ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)之中,因而解決了各國標(biāo)準(zhǔn)互不統(tǒng)一,各自為政的問題。為汽車工業(yè)全球一體化的發(fā)展掃除了一大障礙,對世界各大汽車廠商和供應(yīng)商都有益。因此,得到包括中國在內(nèi)的大多數(shù)國家的認(rèn)同。2002年4月24日,福特、通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國底特律市召開了新聞發(fā)布會,宣布對其供應(yīng)商要統(tǒng)一采取ISO/TS16949質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)商如沒有得到ISO/TS16949認(rèn)證,就將失去供貨資格。目前,法國雪鐵龍,標(biāo)致、雷諾和日本日產(chǎn)等汽車制造商也已強(qiáng)制要求供應(yīng)商通過ISO/TS16949的認(rèn)證。中國已將其作為國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18305-2003從

4、去年6月起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)的第一版于1999年發(fā)布(以94版的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)),第二版于2002年3月發(fā)布(以2000版的ISO9000為基礎(chǔ))。三、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1. ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的中文全稱是:ISO/TS16949-2002質(zhì)量體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特別要求。(簡稱ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn))。從名稱上即可看出ISO/TS16949與ISO9001之間的如下關(guān)系。ISO/TS16949ISO9001 特殊要求2. ISO/TS16949中保留了ISO9001的全部條款原文,但通過以下方式提

5、出了特殊要求。a. 條款進(jìn)一步細(xì)化,作出補(bǔ)充規(guī)定。如ISO9001: 2000只有6.3 a) b) c)而ISO/TS16949:2002則增加了細(xì)化條款6.3.1和6.3.2。提出特別要求,使ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更具體化(見例一)。b. 增加“注:”,通過對ISO9001:2000條款進(jìn)行解釋,在解釋中提出特別要求,使要求更明確、更具體。例一: ISO/TS16949: 2002ISO9001: 20006.3.1工廠,設(shè)施和設(shè)備策劃組織應(yīng)采用多方論證的方法(見7.3.1.1)來制定工廠,設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。工廠的布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn),以及對場地空間增值使用,并應(yīng)便于材料的同上流動(dòng)注

6、:這些要求應(yīng)當(dāng)關(guān)注精益制造原則以及與質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)聯(lián)。6.3.2應(yīng)急計(jì)劃組織應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃,以便在緊急情況下(如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障和外部退貨等)滿足顧客的要求。6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定,提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)基礎(chǔ)設(shè)施包括:a) 建筑物,工作場所和相關(guān)的設(shè)施;b) 過程設(shè)備(硬件和軟件);c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)。3. 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的目的宗旨相同,都是為了建立一個(gè)讓顧客滿意的質(zhì)量管理體系。四、ISO/TS16949與ISO9001的區(qū)別雖然這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之間關(guān)系密切,但二者之間的區(qū)別很大??偟恼f來,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對性更

7、強(qiáng),要求更嚴(yán),內(nèi)容更具體。主要表現(xiàn)在以下方面:1標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍ISO9001標(biāo)準(zhǔn)廣泛適用于各行各業(yè),各類型的組織及各種產(chǎn)品。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)則明確規(guī)定:(1) 只用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),生產(chǎn)以及相關(guān)的安裝和服務(wù)。對產(chǎn)品范圍作了限定。(2) 只適用于顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件制造的生產(chǎn)現(xiàn)場及其相關(guān)的支持性機(jī)構(gòu)(支持性機(jī)構(gòu)不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證)。因此,沒有生產(chǎn)現(xiàn)場的組織不能使用本標(biāo)準(zhǔn)。對組織的類型作了限定。2標(biāo)準(zhǔn)條款的應(yīng)用方面ISO9001標(biāo)準(zhǔn)允許組織根據(jù)自已的實(shí)際情況對第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的所有條款(7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,7.2與顧客的關(guān)的過程,7.3設(shè)計(jì)和開發(fā),7.4)進(jìn)

8、行刪減,只要?jiǎng)h減之后不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任就行。但I(xiàn)SO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對條款刪減的限定則嚴(yán)格得多,僅允許在沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的有關(guān)內(nèi)容。第7章中的其他條款一律不準(zhǔn)刪減。3標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容方面ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容較之ISO9001更為具體;對汽車行業(yè)的針對性更強(qiáng),這些內(nèi)容實(shí)施難度更大。具體表現(xiàn)在: 在“術(shù)語和定義”中補(bǔ)充增加了12個(gè)專門針對汽車制造行業(yè)的術(shù)語和定義。 將歐美各汽車大國在QS9000、VDA6.1(6.3) 等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定使用的控制方法,手段,增加到ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)中(稱為五大工具)即:

9、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)失效模式及后果分析(FMEA)統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)測量系統(tǒng)分析(MSA)這五大工具的強(qiáng)制使用,對員工素質(zhì)和組織的基礎(chǔ)管理水平提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 除此之外,該標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上還增加了許多源于歐美汽車大國主機(jī)廠的管理理念,控制方法和具體要求,(以下列出一部份,加下劃線的內(nèi)容為難點(diǎn)):4.2.3.1 工程規(guī)范 組織應(yīng)有一個(gè)過程,以保證按顧客要求的時(shí)間表安排及時(shí)評審,發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。6.3.1 工廠設(shè)施和設(shè)備策劃 注:這些要求應(yīng)當(dāng)關(guān)注精益制造原則以及與質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)聯(lián)。7.1.4 更改控制 組織應(yīng)有一個(gè)對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的

10、更改進(jìn)行控制并作出反應(yīng)的過程。任何更改的影響,包括由任何供方引起的更改,都應(yīng)進(jìn)行評估。且應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng),以確保與顧客要求相一致。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。注1:任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改都要通知顧客,并征得顧客的同意。注2:以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。7.2.2.2 組織制造可行性組織應(yīng)在合同評審過程中,對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究,確認(rèn)并形成文件,包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程(PPAP)組織應(yīng)符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序。該產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序也應(yīng)適用于供方。7.5.1.1 控制計(jì)劃組織應(yīng):針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng),子系統(tǒng)、部件和/或材料層

11、次制定控制計(jì)劃(見附錄A),包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程。在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計(jì)劃。在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。7.5.1.6 生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃,例如由信息系統(tǒng)支持的“準(zhǔn)時(shí)”計(jì)劃,該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動(dòng)的。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品,(在ISO9001中,這條前面有“適用時(shí)”,而在本標(biāo)準(zhǔn)中被取消。編者)7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求 (內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室和外部實(shí)驗(yàn)室)8.1.1 統(tǒng)計(jì)工具的確定 在質(zhì)量先期策劃(APQP)中應(yīng)確定每

12、一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具,并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。8.2.1 顧客滿意 注:對內(nèi)部和外部顧客均應(yīng)當(dāng)加以考慮8.3.4 顧客特許無論何時(shí),只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同,在繼續(xù)生產(chǎn)前,組織應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可。 從上述這些增加的內(nèi)容可知,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)性,技術(shù)性比ISO9001更強(qiáng),對執(zhí)行的隨意性限制更多,達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的難度更大。五、為什么要貫徹ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)1適應(yīng)國際汽車領(lǐng)域的要求: 按照國際通行汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求,建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系勢在必行。目前國際汽車工作組(IATF)的成員團(tuán)體都表示支持和接受ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn),日本、韓國的汽車制

13、造商也認(rèn)為ISO/TS16949:2002是一個(gè)可以接受的質(zhì)量體系模式,我國也等同采用該標(biāo)準(zhǔn)。大家一致認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)向眾多汽車顧客的供應(yīng)商組織提供了一個(gè)統(tǒng)一的最低程度的質(zhì)量體系要求。按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系是汽車產(chǎn)品供應(yīng)商的基本資格條件,不具備這一資格,將進(jìn)入不了汽車產(chǎn)品供應(yīng)商的行列。2參與國際汽車市場的競爭 汽車是一個(gè)全球性產(chǎn)業(yè),世界上的每一家公司都面臨著激烈的競爭,在全球經(jīng)濟(jì)一體化的形勢下,汽車產(chǎn)品供應(yīng)商除了勇敢面對挑戰(zhàn),努力戰(zhàn)勝這些挑戰(zhàn)之外,別無出路。要想取得挑戰(zhàn)的成功,就要掌握ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)這一有利的質(zhì)量管理工具,運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理原則,按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法、步驟,對產(chǎn)品

14、質(zhì)量面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行精心策劃,持續(xù)不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理的業(yè)績,這樣才能在激烈的競爭中立于不敗之地。3提高企業(yè)管理水平 通過建立并實(shí)施ISO/TS16949質(zhì)量管理體系可以清楚地看到我們的差距,可以有效地幫助企業(yè)練好內(nèi)功,對公司整體素質(zhì)的提升將發(fā)揮重要作用。對公司長遠(yuǎn)發(fā)展將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。六幾個(gè)值得注意的問題1對其復(fù)性、艱巨性應(yīng)作好充分的思想準(zhǔn)備按照ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系是一項(xiàng)重要而難度很大的系統(tǒng)工程,牽涉到公司各系統(tǒng)的工作內(nèi)容,由于標(biāo)準(zhǔn)對這些系統(tǒng)的工作都有具體的方法,內(nèi)容和要求,有許多新東西需要我們?nèi)W(xué)習(xí)、掌握。這與我們現(xiàn)有的觀念、意識、方法、習(xí)慣等將有較大的差異,對由此

15、而產(chǎn)生的工作難度應(yīng)有清醒的認(rèn)識,作好充分的思想準(zhǔn)備,這樣,在遇到困難時(shí)我們才能沉著冷靜的去面對,千方百計(jì)的去克服。2領(lǐng)導(dǎo)重視,全員參與的重要性 建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系不是權(quán)宜之計(jì),而是從公司生存發(fā)展的戰(zhàn)略高度作出的決策。也不是搞運(yùn)動(dòng),而是按照標(biāo)準(zhǔn)的要求,對我們的質(zhì)量管理體系進(jìn)行有目的的提升,因此,需要對該項(xiàng)工作進(jìn)行精心策劃,按計(jì)劃(咨詢方案)組織實(shí)施,按時(shí)間進(jìn)度完成,而這些都是在公司各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)正常開展的前提下同時(shí)進(jìn)行的,要保證貫標(biāo)工作和正常業(yè)務(wù)活動(dòng)二者都得以順利進(jìn)行,各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)給予高度重視,進(jìn)行統(tǒng)籌安排。沒有全體員工的參與,公司質(zhì)量體系不可能真正建立起來,只有每一位員工都參與進(jìn)來,把搞好

16、本崗位的工作質(zhì)量與實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)緊密結(jié)合起來,按照體系要求去做,這個(gè)質(zhì)量管理體系才能產(chǎn)生實(shí)際效果。3咨詢公司的選擇與配合問題(1) 為確保該項(xiàng)工作的順利進(jìn)行,我們將選擇一家適合的咨詢公司。甲乙雙方共同的目標(biāo)是在合同預(yù)定的時(shí)間內(nèi),建立起符合ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系并順利通過第三方認(rèn)證。雙方關(guān)系是“老師”與“學(xué)生”之間的服務(wù)與被服務(wù)關(guān)系。 但是,我們花錢請老師的目的除了順利實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)之外,更重要的是通過建立新體系的過程,促進(jìn)我們觀念更新,學(xué)習(xí)和掌握先進(jìn)的專業(yè)管理技術(shù),改進(jìn)管理方法/效果,提高員工素質(zhì),改善和提高工序/產(chǎn)品質(zhì)量,提升公司的質(zhì)量管理水平和綜合素質(zhì),增強(qiáng)競爭

17、實(shí)力。因此,我們應(yīng)本著“確保目標(biāo),注重過程”的思想來對待這次貫標(biāo)工作。(2) 能否順利實(shí)現(xiàn)目標(biāo)并達(dá)到貫標(biāo)目的,除了我方因素之外,輔導(dǎo)老師是關(guān)鍵。因此,我們選擇咨詢公司時(shí),在考慮公司合法性和信譽(yù)度的前提下,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注派給我們什么樣的輔導(dǎo)老師,講求實(shí)際,不圖虛名。這一點(diǎn),與選擇認(rèn)證公司的權(quán)威性有很大區(qū)別。(3) 一旦簽約,雙方就要承擔(dān)各自的合同責(zé)任??偟闹v,“老師”的責(zé)任是正確輔導(dǎo)、把握標(biāo)準(zhǔn),我方的責(zé)任是認(rèn)真學(xué)習(xí),組織實(shí)施。只有雙方密切配合,共同努力,才能順利完成合同內(nèi)容。否則,將可能出現(xiàn)以下情況:a. 不能按期申請認(rèn)證(時(shí)間拖得太長)。b. 第三方認(rèn)證通不過(對雙方都造成損失)。c. 合作關(guān)系中途夭折(

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