藥品制劑生產(chǎn)技術(shù)的前沿動(dòng)態(tài)

1、藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)前沿動(dòng)態(tài)目前，我公司的藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、散劑，粉針劑、無(wú)菌和口服原料藥的生產(chǎn)技術(shù)。隨著制藥行業(yè)的飛速發(fā)展、不斷進(jìn)步，一些前沿的藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)正在逐步被運(yùn)用于藥品制劑的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。從一些歐美的發(fā)達(dá)國(guó)家及我國(guó)目前的整體狀況來(lái)看，可以將藥物制劑生產(chǎn)的一些前沿技術(shù)概括總結(jié)為以下，與大家共享。一、藥物制劑生產(chǎn)工藝研究前沿技術(shù) 1、緩控釋制劑的工藝研究技術(shù)； 2、透皮吸收制劑新工藝技術(shù)； 3、局部給藥（眼部、口腔、鼻腔、直腸、植入型等）新劑型生產(chǎn)工藝； 4、靶向給藥制劑研究進(jìn)展； 5、藥物制劑生產(chǎn)中應(yīng)用的新技術(shù)、新工藝，如片劑逐步干法壓片，既降耗節(jié)能，又不影

2、響不耐高溫和不耐高濕的藥品的質(zhì)量。二、中藥、天然藥物新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化前沿技術(shù) 1、中藥有效活性成分研究技術(shù) 中藥及天然藥物中活性成分的研究方法；中藥復(fù)方有效部位群研究技術(shù)；以天然產(chǎn)物為先導(dǎo)化合物的半合成新藥研究技術(shù)；現(xiàn)代生物技術(shù)在中藥活性組分篩選中的應(yīng)用；抗病毒中藥的熱力學(xué)篩選技術(shù)；植物藥的化學(xué)和生物活性研究；中藥活性成分評(píng)價(jià)的最新進(jìn)展；血管性癡呆中藥治療的試驗(yàn)研究新進(jìn)展；中藥及天然藥物藥代動(dòng)力學(xué)研究方法等。 2、中藥活性成分的提取分離技術(shù) 微波萃取技術(shù)；生物酶解技術(shù)；液固分離技術(shù)；高速逆流色譜法（ HSCCC）分離純化技術(shù)；中藥現(xiàn)代生產(chǎn)工藝中的動(dòng)態(tài)提取技術(shù)；陶瓷膜用于中藥生產(chǎn)和植物提取的研究

3、；高壓技術(shù)提取中藥成分的研究；中藥提取液濃縮新工藝和新技術(shù)進(jìn)展；超聲波提取技術(shù)中的關(guān)鍵問(wèn)題；超臨界流體萃取技術(shù)；膜分離技術(shù)；柱層析分離天然產(chǎn)物的新工藝；中藥活性多糖成分分離提純技術(shù)；甘草酸的提取和測(cè)定方法研究。 3、中藥安全性評(píng)價(jià)的方法選擇 中藥毒理評(píng)價(jià)的質(zhì)量保證；中藥臨床研究中不良反應(yīng)的監(jiān)控；中藥注射劑安全問(wèn)題探討。 4、中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù) 超微粉碎技術(shù)在中藥精細(xì)加工中的應(yīng)用；蒸餾技術(shù)及其在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用；改進(jìn)處方和工藝提高中藥制劑溶出度技術(shù)；乙醇?xì)怏w中藥滅菌新技術(shù)；中草藥提取新技術(shù)及提取設(shè)備的選擇安裝；中藥提取剩余物的再利用應(yīng)用技術(shù)；中藥、天然藥物傳統(tǒng)提取工藝中存在的工程技術(shù)問(wèn)題與改

4、進(jìn)；中藥顆粒噴霧干燥法制備的工藝優(yōu)化；中藥揮發(fā)油包合工藝技術(shù)；中藥固體制劑防潮工藝技術(shù)等。 5、我國(guó)中藥重大品種產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù) 紅景天甙的提取工藝的研究；葛根素高效提取方法的研究；銀杏提取物 (GBE)生產(chǎn)工藝的研究；人參活性成分的提取工藝及藥用活性的研究；天然水蛭素活體提取方法；中藥抗炎、抗病毒口服液類(lèi)中藥制劑純化工藝的改進(jìn)研究；青蒿素及衍生物的最新進(jìn)展。 三、生物制藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化前沿技術(shù) 基因非病毒輸送系統(tǒng)研究；多肽及蛋白類(lèi)藥物傳輸系統(tǒng)研究；蛋白質(zhì)組微分析技術(shù)；納米靶向技術(shù)與跨膜技術(shù)；核酸類(lèi)藥物的研究；功能基因組和生物芯片的研究；微生物藥物與抗體藥物研制方法和產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景；干細(xì)胞及其藥物治

5、療前景；抗體生產(chǎn)的技術(shù)平臺(tái)及優(yōu)化；基因治療技術(shù)及病毒治療技術(shù)；生物分子純化技術(shù)的新突破；發(fā)酵技術(shù)。 四、化學(xué)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化前沿技術(shù) 1、藥物篩選中新方法、新技術(shù)的應(yīng)用； 2、手性藥物的拆分技術(shù)； 3、藥品現(xiàn)代生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)； 4、重大疾病藥物的研究關(guān)鍵技術(shù)，重點(diǎn)關(guān)注如下領(lǐng)域： 血脂調(diào)解藥和抗動(dòng)脈粥樣硬化藥物的應(yīng)用現(xiàn)狀和進(jìn)展；神經(jīng)系統(tǒng)及免疫調(diào)節(jié)系統(tǒng)相關(guān)疾病的藥物研究進(jìn)展；選擇性環(huán)氧合酶 2抑制劑的構(gòu)效研究及其結(jié)構(gòu)修飾和改造；用于老年性疾病的甾體類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)改造特點(diǎn)；用于治療老年癡呆疾病的藥物選擇；偏頭痛治療藥物研究；針對(duì)分子靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物的研究；酶抑制劑類(lèi)抗病毒藥物的研究進(jìn)展；抗菌藥物（噁唑烷酮類(lèi)、氟喹諾酮類(lèi)、炭青酶烯類(lèi)）研究發(fā)展；抗病毒藥物（抗乙肝藥物、抗HIV藥物等）研究狀況；抗代謝性疾病藥物如抗糖尿病藥物；抗骨質(zhì)疏松藥物的發(fā)展趨勢(shì)等。 5、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)研究 鼻腔給藥系統(tǒng)藥用輔料研究進(jìn)展；兒科口服液體制劑設(shè)計(jì)中輔料安全性；復(fù)方抗生素不同配比