申報醫(yī)療器械合同協(xié)議書范本模板

1、申報醫(yī)療器械合同書甲方:乙方:簽訂日期： 年月 日甲方： 限公司（以下簡稱甲方）乙方：北京 藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：1、 雙方約定1. 甲方同意將 品的申報工作全權(quán)委托北京 藥科技有限公司辦理。2. 在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。3. 乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。4. 在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整，按新政 策 執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。2、 雙方責(zé)任1. 甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、 產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明

2、書、產(chǎn)品在 生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明） 02. 甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。3. 甲方向乙方提供代理費共計人民幣 元。4. 乙方負(fù)責(zé) 的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。5. 自合同生效日起至 內(nèi)完成申報前的準(zhǔn)備工作，并報藥監(jiān)局 終審。6. 藥監(jiān)局受理后 內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。7. 如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題， 乙方應(yīng)及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔(dān)。3、 經(jīng)費支付方式1. 自合同生效日起3 日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共計人民幣 萬元。2?取得藥監(jiān)局受理通

3、知書后3 日內(nèi)，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣3. 取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后萬元。3 日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共計人民幣 元。4. 乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后 3 日內(nèi)，直接向檢測機構(gòu)支 付實驗費等，乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。5?乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。四、 違約及其它1. 如因乙方責(zé)任致使實驗終止或申報失敗， 乙方將退還甲方所支付的代理費用。2?如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10 萬元整人民幣。3?如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項，將按每日千分之叁（3%。）違約金支付給乙方，若超過30 日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在 3 日內(nèi)補足 實驗費和代理費。 4. 如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用， 產(chǎn)品申報 周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。5?如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?，將按每日千分之叁?%。）違約金支付給甲方，如超過30 日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費 用。6. 因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗， 甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。五、 本合同一