實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)

1、實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)1. 實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介本公司實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)建于2007年，隸屬于質(zhì)檢科，為滿(mǎn)足各類(lèi)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)中各項(xiàng)測(cè) 試需求而設(shè)立。實(shí)驗(yàn)室具有一定的檢測(cè)能力，擁有國(guó)際、國(guó)內(nèi)較為先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和高精度的量檢具， 還配備了高素質(zhì)、業(yè)務(wù)精的實(shí)驗(yàn)室人員。實(shí)驗(yàn)室開(kāi)設(shè)了拉、壓力試驗(yàn)、高低溫實(shí)驗(yàn)等檢測(cè)項(xiàng)目。為增強(qiáng)我公司的檢測(cè)能力，公 司正準(zhǔn)備購(gòu)買(mǎi)一些國(guó)際、國(guó)內(nèi)先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備。憑借實(shí)驗(yàn)室精良的設(shè)備和ISO/TS16949管理體系以及實(shí)驗(yàn)室全體人員的共同努力，我們正在一步一步地向更高的目標(biāo)邁進(jìn)。2. 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、大綱方針：提高工作水平和服務(wù)質(zhì)量，為各項(xiàng)測(cè)試提供及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。大綱：實(shí)驗(yàn)條件先進(jìn)化，操作規(guī)

2、程標(biāo)準(zhǔn)化，管理制度規(guī)范化。3. 實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖：技術(shù)部部長(zhǎng)質(zhì)檢部部長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)室4. 實(shí)驗(yàn)流程圖:方法問(wèn)題重新試驗(yàn)掾淞 分糠副樣保存出具報(bào)告主管審核初步校審原始記錄試 驗(yàn)確定方法和設(shè)備I ZEI 缶樣 HW.5. 實(shí)驗(yàn)室人員崗位職責(zé)5.1 實(shí)驗(yàn)室主管5.1.1 熟悉國(guó)際、國(guó)內(nèi)頒布的有關(guān)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量等方面的政策和法令、法規(guī)。5.1.2 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)需求策劃、試驗(yàn)設(shè)備儀器配置。5.1.3 熟悉各項(xiàng)試驗(yàn)環(huán)境條件，掌握實(shí)驗(yàn)室儀器工作狀況，制訂并監(jiān)督執(zhí)行各類(lèi)儀器設(shè)備 的操作、維護(hù)、保養(yǎng)。5.1.4 簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)測(cè)試規(guī)程、操作規(guī)程等內(nèi)部文件。5.1.5 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員安全和勞動(dòng)保護(hù)。5.1.6 批

3、準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)報(bào)告以及向上級(jí)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況。5.2 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)人員5.2.1 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家頒布的有關(guān)質(zhì)量、計(jì)量方面的政策和法令、法規(guī)。5.2.2 嚴(yán)格按各項(xiàng)試驗(yàn)規(guī)程和試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。5.2.3 負(fù)責(zé)提出人員配置，儀器、環(huán)境條件改善和安全方面的建議。5.2.4 待測(cè)試件和測(cè)試完成件應(yīng)定置擺放，進(jìn)行編號(hào)標(biāo)識(shí)管理。5.2.5 嚴(yán)格、認(rèn)真作好各項(xiàng)測(cè)試記錄，并妥善保存。5.2.6 超過(guò)保存期限的測(cè)試件定期清理、合理處理，確保實(shí)驗(yàn)室5s工作要求6. 實(shí)驗(yàn)室人員資格要求6.1 實(shí)驗(yàn)室主管6.1.1 達(dá)到相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷和文化程度。6.1.2 掌握有關(guān)的質(zhì)量、

4、標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量等方面的政策和法令、法規(guī)。6.1.3 了解實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)和有關(guān)技術(shù)知識(shí)與理論。6.1.4 熟悉管理，尤其是實(shí)驗(yàn)室管理的基本理論及技能，有解決有關(guān)問(wèn)題的能力。6.1.5 了解企業(yè)的基本狀況及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求。6.1.6 不斷學(xué)習(xí)新技術(shù)、新法規(guī)。6.2 試驗(yàn)人員6.2.1 達(dá)到中等以上文化程度。6.2.2 經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)，考核取得所從事項(xiàng)目的上崗證。6.2.3 熟悉有關(guān)試驗(yàn)和計(jì)量法令、法規(guī)。6.2.4 掌握有關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)及所從事專(zhuān)業(yè)的基本理論、技術(shù)規(guī)范、操作技能及新技術(shù)。7. 實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)7.1 新職員的培訓(xùn)7.1.1 理論培訓(xùn):新職員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程，并對(duì)有關(guān)的實(shí)驗(yàn)理論進(jìn)行

5、學(xué)習(xí)。7.1.2 操作培訓(xùn):指定一個(gè)實(shí)驗(yàn)技術(shù)員對(duì)新職員的操作進(jìn)行指導(dǎo)，并定期進(jìn)行考核，直到達(dá)到獨(dú)立上崗操作的要求。7.1.3 資格培訓(xùn):當(dāng)新職員能進(jìn)行獨(dú)立實(shí)驗(yàn)以后，向辦公室提出申請(qǐng)，將其送有關(guān)部門(mén)培訓(xùn)合格，并授資格證書(shū)。7.2 新測(cè)試程序的培訓(xùn)：組織所有實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員對(duì)新測(cè)試程序進(jìn)行學(xué)習(xí)，同時(shí)根據(jù)新測(cè)試程序進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，各自記錄其中經(jīng)驗(yàn)，定期對(duì)其進(jìn)行討論學(xué)習(xí)。7.3 新設(shè)備操作培訓(xùn)7.3.1 由辦公室派人到有關(guān)單位進(jìn)行培訓(xùn)，并獲取有關(guān)設(shè)備操作證。7.3.2 熟悉操作的人員對(duì)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)并考核，直至所有實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員能對(duì)該設(shè) 備進(jìn)行操作。7.4 產(chǎn)品試驗(yàn)是對(duì)質(zhì)量結(jié)果有重要影響的崗位，必須事先安排

6、適當(dāng)頂崗人員培訓(xùn)，以防人 員缺勤時(shí)不致影響繼續(xù)試驗(yàn)。7.5 實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)和素質(zhì)狀況記錄必須在人事部門(mén)歸檔，一旦顧客需要應(yīng)能提供以至 證明。8. 試驗(yàn)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)8.1 依據(jù)試驗(yàn)設(shè)備使用頻次、制造商建議和運(yùn)行狀況以及國(guó)家檢定規(guī)程的要求，實(shí)驗(yàn)室制定校準(zhǔn)周期并組織校準(zhǔn)。8.2 對(duì)尚無(wú)國(guó)際/ 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)基準(zhǔn)可追溯的非標(biāo)測(cè)試設(shè)備，可由實(shí)驗(yàn)室制定相應(yīng)校準(zhǔn)規(guī)程。校準(zhǔn)規(guī)程須包括適應(yīng)范圍、使用設(shè)備、追溯標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則一及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取措施等。校準(zhǔn)規(guī)程必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。顧客要求時(shí)，應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。8.3 本公司所有測(cè)試設(shè)備均定期委托國(guó)家計(jì)量局授權(quán)的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，該檢定機(jī)構(gòu)授權(quán)校準(zhǔn)范圍

7、需包括該類(lèi)測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn)。如該設(shè)備無(wú)有資格的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，可以委托設(shè)備原制造商實(shí)施。8.4 測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)合理使用。禁止使用未經(jīng)標(biāo)識(shí)的測(cè)試設(shè)備，如發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)遺失或標(biāo)識(shí)破壞時(shí)，應(yīng)立即停止使用該臺(tái)測(cè)試設(shè)備， 并由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織重新校準(zhǔn)及標(biāo)識(shí)。8.5 建立每臺(tái)測(cè)試設(shè)備的檔案，包括 校準(zhǔn)記錄、檢定證書(shū)、校準(zhǔn)規(guī)程等。9. 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和流程9.1 1 各項(xiàng)試驗(yàn)原則上按顧客提供的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，如果顧客沒(méi)有提供標(biāo)準(zhǔn)，則按最新發(fā)布的國(guó)際、地區(qū)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。只有在經(jīng)顧客同意后才能使用標(biāo)準(zhǔn)以外或部分滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求的方法進(jìn)行測(cè)試。9.2 為確保新產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)時(shí)各項(xiàng)性能不因過(guò)程因素的波動(dòng)而引起批量不

8、良，新產(chǎn)品試制階段應(yīng)適當(dāng)加嚴(yán)測(cè)試要求。9.3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)試驗(yàn)規(guī)程和測(cè)試設(shè)備操作規(guī)程，試驗(yàn)規(guī)程應(yīng)包括適用范圍、試驗(yàn)流程、性能標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法等規(guī)定，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行編號(hào)。9.4 所有試驗(yàn)、操作規(guī)程以及所需技術(shù)規(guī)范等均須在測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)易于得到，供測(cè)試人員使用。9.5 試驗(yàn)室收到試件后應(yīng)對(duì)試件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，包括試件名稱(chēng)、收件日期、委托部門(mén)，并對(duì)其進(jìn)行編號(hào)，放在待檢區(qū)內(nèi)，對(duì)于有存放條件限制的試件，須按規(guī)定的存放條件儲(chǔ)存，所有試件應(yīng)注意防護(hù)，不得損壞砝腐蝕。9.6 根據(jù)試驗(yàn)規(guī)程和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并作好原始記錄，測(cè)試完成后填寫(xiě)相關(guān)產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)注明試件名稱(chēng)和試驗(yàn)日期，以追溯原始記錄和試件，并將試

9、件放置在已檢區(qū)域內(nèi)。9.7 試件由實(shí)驗(yàn)室合理處置，保存試件應(yīng)有合適的場(chǎng)地和存放設(shè)施，在保存期須對(duì)試件進(jìn)行必要的防護(hù)。9.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將測(cè)試結(jié)果通知委托部門(mén)，并出具經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管批準(zhǔn)的測(cè)試報(bào)告。如果測(cè)試結(jié)果不合格，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品測(cè)試特性的重要程度，決定是否加倍抽樣測(cè)試或者作報(bào)廢處置方式。9.9 對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間的測(cè)試結(jié)果不符合或日后發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告中顯示由于測(cè)試人員疏忽造成測(cè)試數(shù)據(jù)有誤，則應(yīng)立即通知相關(guān)部門(mén)，將該批產(chǎn)品立即隔離作為可疑產(chǎn)品，如已發(fā)運(yùn)，則由銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，必要時(shí)，追回產(chǎn)品并進(jìn)行重新測(cè)試。9.10 對(duì)于本公司尚未展開(kāi)的試驗(yàn)項(xiàng)目，可以委托通過(guò)ISO/IEO 導(dǎo)則 17025或等同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)

10、可并包括此業(yè)務(wù)范圍的商業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試， 委托前必須獲得該實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)文件和業(yè)務(wù)范圍的復(fù)印件。9.11 對(duì)于測(cè)試數(shù)據(jù)，由試驗(yàn)室進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析產(chǎn)品性能波動(dòng)趨勢(shì)，根據(jù)部材批號(hào)、工藝變更、操作工變化等因素進(jìn)行分析，必要時(shí)采取措施。10. 測(cè)試異常件處理10.1 測(cè)試前應(yīng)對(duì)試驗(yàn)儀器的電源、供氣、供水、壓力和環(huán)境條件（溫度、濕度、振動(dòng)、電磁）等進(jìn)行檢查，以確定試驗(yàn)儀器的工作狀態(tài)完好，測(cè)試結(jié)果可靠。10.2 測(cè)試中發(fā)現(xiàn)：首次測(cè)量超差、多次測(cè)量數(shù)據(jù)散布太大，應(yīng)立即停止測(cè)試并及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主管，對(duì)被測(cè)件、儀器、設(shè)備的工作狀態(tài)及測(cè)試的環(huán)境條件進(jìn)行詳細(xì)檢查，查明原因并排除故障，若屬儀器校準(zhǔn)方面問(wèn)題應(yīng)重新安排校準(zhǔn)，校

11、準(zhǔn)合格后才能使用。10.3 因外界干擾， 如停水、 停電、 停氣而中斷試驗(yàn)工作的， 應(yīng)在測(cè)試報(bào)告中進(jìn)行備注說(shuō)明，并協(xié)同技術(shù)人員根據(jù)試驗(yàn)性質(zhì)對(duì)其試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)重新試驗(yàn)以確保其有效性。11. 試驗(yàn)室環(huán)境控制11.1 試驗(yàn)室環(huán)境控制須符合試驗(yàn)規(guī)范和操作規(guī)程規(guī)定的環(huán)境要求。11.2 有溫度、濕度要求時(shí)，試驗(yàn)室人員必須做好記錄，并在測(cè)試報(bào)告上注明測(cè)試時(shí)的環(huán)境條件。11.3 其它環(huán)境條件（ 如振動(dòng) ） 在懷疑其變化影響到試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，則應(yīng)暫停測(cè)試。11.4 試驗(yàn)人員須按試驗(yàn)室規(guī)章制度做好試驗(yàn)室清潔工作，確保5S 得以實(shí)現(xiàn)。12. 實(shí)驗(yàn)設(shè)備的保養(yǎng)12.1 設(shè)備預(yù)防性保養(yǎng)程序12.1.1 保管好設(shè)備的

12、裝箱單、合格證、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)的設(shè)備技術(shù)資料。12.1.2 設(shè)備安裝、調(diào)試須按設(shè)備說(shuō)明書(shū)及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。12.1.3 建立設(shè)備使用臺(tái)帳登記，設(shè)備保養(yǎng)負(fù)責(zé)到人。12.2 設(shè)備保養(yǎng)12.2.1 設(shè)備使用必須嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)和相關(guān)操作規(guī)程。12.2.2 經(jīng)常保持設(shè)備的整潔，做到誰(shuí)使用完誰(shuí)負(fù)責(zé)清潔工作，周末和節(jié)假日前清掃由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。12.2.3 設(shè)備負(fù)責(zé)人要定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)（ 比入加油、換干燥劑等）12.2.4 設(shè)備操作過(guò)程中如果出現(xiàn)故障， 使用者應(yīng)立即停下檢查， 自己不能排除則及時(shí)報(bào)修，不要強(qiáng)行操作。13. 顧客抱怨處理13.1 由接受人員負(fù)責(zé)將顧客抱怨內(nèi)容傳遞到實(shí)驗(yàn)室主管組織分析改進(jìn)。13.2 當(dāng)抱

13、怨信息涉及試驗(yàn)室是否符合測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求，或?qū)ζ湓囼?yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)提出疑問(wèn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即按本手冊(cè)要求對(duì)有關(guān)工作或職責(zé)進(jìn)行審核。14實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核1.1 1 管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)試驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，確保審計(jì)每年至少一次。1.2 2 審核過(guò)程中應(yīng)著重對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系長(zhǎng)期存在的系統(tǒng)性問(wèn)題進(jìn)行分析， 尋求改進(jìn)方案。1.3 3 對(duì)于有關(guān)不符合的信息應(yīng)進(jìn)行原因分析，制定糾正措施直至確認(rèn)改善達(dá)到預(yù)定要求。15 .測(cè)試記錄存檔實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)測(cè)試報(bào)告應(yīng)保存二年，高精度檢測(cè)儀器的有關(guān)記錄保存三年，若測(cè)試項(xiàng)目 涉及存檔責(zé)任則應(yīng)保存15年。16 .實(shí)驗(yàn)室主要檢測(cè)設(shè)備實(shí)驗(yàn)室主要檢測(cè)設(shè)備明細(xì)表NO設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備型號(hào)規(guī)格范圍產(chǎn)地?cái)?shù)量 臺(tái)校準(zhǔn)周期備注1臺(tái)式電子拉力試驗(yàn)機(jī)XLDT-5000N05000NK春11年2高低溫試驗(yàn)箱ECT-IS-G-60 C-150