標(biāo)簽管理辦法

1、標(biāo)簽管理辦法題目:頁數(shù)登記號SMP-WL-1011-011/2標(biāo)簽管理辦法起草人及日期:審核人及日期:批準(zhǔn)人及日期:頒布部門:質(zhì)量部頒布日期:生效日期:分發(fā)部門:生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、供應(yīng)部、制劑車間、資料室正文1. 標(biāo)簽的設(shè)計與訂制:1.1 標(biāo)簽的式樣、內(nèi)容、文字由QA按有關(guān)批件制定文字稿。供應(yīng)部依據(jù)QA是供的文字稿責(zé)任設(shè)計單位設(shè)計黑白稿經(jīng)QA審核后制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.2 供應(yīng)部據(jù)審核后的黑白稿由印制單位設(shè)計彩稿經(jīng)QAK對無誤后方可印制。1.3 供應(yīng)部門在訂制標(biāo)簽時,應(yīng)與供應(yīng)商簽訂防止標(biāo)簽外流的合同。2. 標(biāo)簽的驗收與貯存:2.1 標(biāo)簽進廠,倉庫保管員應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)樣本檢查外觀、尺寸、式樣、顏色、文字

2、內(nèi)容查看有否污染、破損凡不符合要求點數(shù)封存指定專人及時銷毀做好記錄并由監(jiān)銷人審查簽字。符合要求的及時填寫請驗單交質(zhì)量部抽樣檢驗。2.3 質(zhì)量部按規(guī)定取樣并按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)樣本核對內(nèi)容、式樣、文字和規(guī)格還應(yīng)檢查印刷質(zhì)量符合要求后發(fā)放檢驗合格報告單。,庫，存放并上鎖專人2.4 入庫的標(biāo)簽必須按品種、規(guī)格、批號分類專柜管理。2.5 標(biāo)簽入庫后應(yīng)按品種、規(guī)格、批號分類入帳并作好領(lǐng)發(fā)發(fā)放記錄。3. 標(biāo)簽的發(fā)放使用:3.1 各種標(biāo)簽應(yīng)按批包裝指令上的數(shù)量由車間專職人員領(lǐng)取,倉庫保管員按批包裝指令中包裝材料清單上的數(shù)量限額發(fā)放,并填寫標(biāo)簽發(fā)放記錄,領(lǐng)、發(fā)料人均應(yīng)在領(lǐng)料單上簽名。3.2 當(dāng)所領(lǐng)用標(biāo)簽不夠使用時

3、經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部門批準(zhǔn)后方可補領(lǐng)當(dāng)補領(lǐng)量超過1%時需查明原因確定無潛在質(zhì)量事故時才能發(fā)放。3.3 車間領(lǐng)取的標(biāo)簽由專職領(lǐng)取人員負(fù)責(zé)妥善保管。標(biāo)簽應(yīng)按品種、規(guī)格、批號分類存放在專柜內(nèi)并上鎖保管做好出入數(shù)量帳冊。3.4 產(chǎn)品貼簽工序由專人向車間領(lǐng)取標(biāo)簽車間根據(jù)生產(chǎn)指令上的數(shù)量限額發(fā)放并填寫領(lǐng)取記錄。3.5 產(chǎn)品貼簽工序應(yīng)填報實用數(shù)量。如果實用數(shù)與領(lǐng)用數(shù)發(fā)生差額時應(yīng)查明原因并做好記錄。題目:頁數(shù)登記號SMP-WL-1011-012/2標(biāo)簽管理辦法正文3.6 標(biāo)簽不得改作他用或涂改后再使用。4. 標(biāo)簽的銷毀:4.1 車間或貼簽工序剩余的印有批號的標(biāo)簽,不得退回倉庫,應(yīng)指定兩人負(fù)責(zé)銷毀,并做好銷毀記錄。4.2 停止使用的標(biāo)簽的銷毀,應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成。4.3 印刷藥品標(biāo)簽的模版,在未終止使用前,應(yīng)采取嚴(yán)格防止標(biāo)簽外流措施;模版要淘汰時,應(yīng)收回保管