陜西關于成立生物醫(yī)藥公司可行性報告（范文）

1、MACRO.泓域咨詢 /陜西關于成立生物醫(yī)藥公司可行性報告陜西關于成立生物醫(yī)藥公司可行性報告xx有限公司報告說明相關研究顯示重組人干擾素1b治療RSV感染相關的毛細支氣管炎療效明顯，近年來陸續(xù)進入多個臨床用藥指南。重組人干擾素1b抗RSV治療已逐漸被廣大兒科臨床醫(yī)生接受，成為RSV感染重要的抗病毒治療方案。除RSV病毒外，重組人干擾素1b也被兒科醫(yī)生用于治療手足口病病原（EV71、柯薩奇病毒等）、腺病毒、輪狀病毒等病毒感染。xx有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中：xxx投資管理公司出資903.00萬元，占xx有限公司70%股份；xxx集團有限公司出資387萬

2、元，占xx有限公司30%股份。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資14187.75萬元，其中：建設投資11237.37萬元，占項目總投資的79.20%；建設期利息151.43萬元，占項目總投資的1.07%；流動資金2798.95萬元，占項目總投資的19.73%。項目正常運營每年營業(yè)收入26400.00萬元，綜合總成本費用21528.70萬元，凈利潤3556.87萬元，財務內部收益率18.35%，財務凈現(xiàn)值3953.03萬元，全部投資回收期5.92年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項目符合國家產業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術進步要求，符合市場要求，受到國家技術經濟政策的保護和

3、扶持，適應本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關產品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備，交通運輸及水電供應均有充分保證，有優(yōu)越的建設條件。，企業(yè)經濟和社會效益較好，能實現(xiàn)技術進步，產業(yè)結構調整，提高經濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝備先進，成熟可靠，可以確保最終產品的質量要求。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并

4、資產負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況13第二章 市場分析19一、 醫(yī)藥行業(yè)概況19二、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢20三、 影響行業(yè)的有利因素和不利因素21第三章 公司籌建方案25一、 公司經營宗旨25二、 公司的目標、主要職責25三、 公司組建方式26四、 公司管理體制26五、 部門職責及權限27六、 核心人員介紹31七、 財務會計制度33第四章 項目建設背景及必要性分析36一、 生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況36二、 肝病藥物發(fā)展概況37三、 兒童用藥發(fā)展概況39四、 項目實施的必要性42第五章 法人治理43一、 股東權利及義務43

5、二、 董事45三、 高級管理人員50四、 監(jiān)事52第六章 發(fā)展規(guī)劃分析55一、 公司發(fā)展規(guī)劃55二、 保障措施59第七章 環(huán)境保護分析63一、 環(huán)境保護綜述63二、 建設期大氣環(huán)境影響分析64三、 建設期水環(huán)境影響分析66四、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析66五、 建設期聲環(huán)境影響分析67六、 營運期環(huán)境影響67七、 環(huán)境影響綜合評價68第八章 項目風險評估70一、 項目風險分析70二、 項目風險對策72第九章 選址可行性分析75一、 項目選址原則75二、 建設區(qū)基本情況75三、 創(chuàng)新驅動發(fā)展78四、 社會經濟發(fā)展目標78五、 產業(yè)發(fā)展方向78六、 項目選址綜合評價82第十章 經濟效益分析83

6、一、 基本假設及基礎參數(shù)選取83二、 經濟評價財務測算83營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表83綜合總成本費用估算表85利潤及利潤分配表87三、 項目盈利能力分析88項目投資現(xiàn)金流量表89四、 財務生存能力分析91五、 償債能力分析91借款還本付息計劃表92六、 經濟評價結論93第十一章 進度計劃方案94一、 項目進度安排94項目實施進度計劃一覽表94二、 項目實施保障措施95第十二章 投資計劃96一、 編制說明96二、 建設投資96建筑工程投資一覽表97主要設備購置一覽表98建設投資估算表99三、 建設期利息100建設期利息估算表100固定資產投資估算表101四、 流動資金102流動資金估算

7、表103五、 項目總投資104總投資及構成一覽表104六、 資金籌措與投資計劃105項目投資計劃與資金籌措一覽表105第十三章 總結說明107第十四章 附表附件108主要經濟指標一覽表108建設投資估算表109建設期利息估算表110固定資產投資估算表111流動資金估算表112總投資及構成一覽表113項目投資計劃與資金籌措一覽表114營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表115綜合總成本費用估算表115固定資產折舊費估算表116無形資產和其他資產攤銷估算表117利潤及利潤分配表118項目投資現(xiàn)金流量表119借款還本付息計劃表120建筑工程投資一覽表121項目實施進度計劃一覽表122主要設備購置一覽表

8、123能耗分析一覽表123第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1290萬元三、 注冊地址陜西xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事生物醫(yī)藥相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xx有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx集團有限公司發(fā)起成立。（一）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的

9、職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 公司不斷推動企業(yè)品牌建設，實施品牌戰(zhàn)略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內涵，不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區(qū)域品牌建設，提高區(qū)域內企業(yè)影響力。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額6295.445036.354721.58負債總額2422.791938.231817.09股東權益合計3872.653098.122904.49公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目20

10、20年度2019年度2018年度營業(yè)收入11419.859135.888564.89營業(yè)利潤1959.811567.851469.86利潤總額1658.991327.191244.24凈利潤1244.24970.51895.85歸屬于母公司所有者的凈利潤1244.24970.51895.85（二）xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介本公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念，將誠信經營、誠信服務作為企業(yè)立世之本，在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?！皾M足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對

11、經濟發(fā)展步入快車道的良好機遇，正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業(yè)。企業(yè)履行社會責任，既是實現(xiàn)經濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應經濟社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內在需求；既是企業(yè)轉變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責任，依法經營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人為本、構建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎，從制度建設、組織架構和能力建

12、設等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額6295.445036.354721.58負債總額2422.791938.231817.09股東權益合計3872.653098.122904.49公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入11419.859135.888564.89營業(yè)利潤1959.811567.851469.86利潤總額1658.991327.191244.24凈利潤1244.24970.51895.85歸屬于母公司所有者的凈利潤1244.249

13、70.51895.85六、 項目概況（一）投資路徑xx有限公司主要從事關于成立生物醫(yī)藥公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由關于保障兒童用藥的若干意見明確要求：一是在新藥評審方面，通過建立申報審評專門通道、建立鼓勵研發(fā)創(chuàng)新機制和鼓勵開展兒童用藥臨床實驗，加快兒童用藥的申報審評，促進研發(fā)創(chuàng)新；二是在定價方面，對兒童用藥價格給予政策扶持，兒童專用劑型可單列代表品，不受成人藥品定價水平影響；三是在生產方面，優(yōu)先支持兒童用藥生產企業(yè)開展產品升級、生產線技術改造，推動企業(yè)完善質量管理體系。做實做強做優(yōu)實體經濟加快推進供給側結構性改革，堅持把產業(yè)轉型升級作為主攻方向，加快推進優(yōu)勢產業(yè)高端化、戰(zhàn)略性

14、新興產業(yè)規(guī)?；?、服務業(yè)現(xiàn)代化，構建特色鮮明、結構合理、鏈群完整、競爭力強的現(xiàn)代產業(yè)體系。（一）打造全國重要的先進制造業(yè)基地堅持創(chuàng)新驅動、智能制造、產業(yè)融合、集群發(fā)展，建設關中先進制造業(yè)大走廊，形成萬億級先進制造業(yè)集群。深入推進戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群發(fā)展工程，加快新一代信息技術、航空航天和高端裝備、新能源、新能源汽車等支柱產業(yè)提質增效，布局建設人工智能、生命健康、氫能、核能、鋁鎂新材料等新興產業(yè)和未來產業(yè)，培育新的增長點，打造全國重要的集成電路基地、衛(wèi)星應用產業(yè)集群和優(yōu)勢明顯的稀有金屬深加工基地。發(fā)展平臺經濟、共享經濟、體驗經濟等，促進新型業(yè)態(tài)健康發(fā)展。加快先進制造業(yè)與現(xiàn)代服務業(yè)融合發(fā)展，推廣智能制

15、造、個性化定制、協(xié)同制造、服務型制造等“互聯(lián)網(wǎng)+”新模式。（二）推動能源化工產業(yè)清潔化高端化發(fā)展實施煤化工延鏈強鏈行動，拓展煤油氣鹽多元綜合循環(huán)利用途徑，加快發(fā)展精細化工材料和終端應用產品，延伸產業(yè)鏈、提高附加值。推進大型煤礦智能化建設，加大煤炭優(yōu)質產能釋放，狠抓油氣產能建設，提高煤炭回采率和石油采收率。調整優(yōu)化煤電布局，積極發(fā)展風電、光電、生物質發(fā)電，加快陜北風光儲氫多能融合示范基地建設。加強輸氣管網(wǎng)、儲氣庫和電力基礎設施建設，擴大電力外送規(guī)模。高水平建設榆林國家級能源革命創(chuàng)新示范區(qū)和延安綜合能源基地，推進能源技術融合創(chuàng)新和產業(yè)化示范，著力構建萬億級能源化工產業(yè)集群，打造世界一流的高端能源化

16、工基地。（三）提升產業(yè)鏈供應鏈水平堅持鍛長板補短板，實施產業(yè)基礎再造和產業(yè)鏈提升工程，推動電子信息、汽車、光伏、煤化工、新材料、中醫(yī)藥、富硒食品等優(yōu)勢產業(yè)補鏈強鏈，推動機械、冶金、建材、食品、輕工、紡織等傳統(tǒng)產業(yè)技術改造和轉型升級，實現(xiàn)高端化、智能化、綠色化發(fā)展，促進智能建筑與新型建筑工業(yè)化協(xié)同發(fā)展。圍繞龍頭企業(yè)構建“一企一鏈”集群模式，精準對接上下游、產供銷需求，構建市場多元、協(xié)作配套的供應鏈體系。開展“千企示范、萬企轉型”行動，促進民營經濟向產業(yè)鏈、價值鏈中高端邁進。加快質量強省建設，完善質量基礎設施，推動標準、質量、品牌聯(lián)動建設，支持企業(yè)創(chuàng)建具有國際影響力的知名品牌，培育創(chuàng)建一批區(qū)域特色

17、農業(yè)品牌。（四）大力發(fā)展現(xiàn)代服務業(yè)堅持跨界融合、模式創(chuàng)新，促進現(xiàn)代服務業(yè)擴大規(guī)模、拓展空間、優(yōu)質高效發(fā)展。推動各類市場主體參與服務供給，加快金融、物流、商務會展、軟件和信息服務、科技服務、研發(fā)設計、創(chuàng)意設計、檢驗檢測等生產性服務業(yè)發(fā)展，推動其向專業(yè)化和價值鏈高端延伸。推動文化旅游、健康養(yǎng)老、家政物業(yè)、商貿服務、體育健身等生活性服務業(yè)向高品質、多元化發(fā)展，加強公益性、基礎性服務業(yè)供給。推廣西安服務業(yè)綜合改革試點經驗，建設若干現(xiàn)代服務業(yè)聚集示范區(qū)。（五）加快數(shù)字陜西建設推進數(shù)字產業(yè)化、產業(yè)數(shù)字化，積極發(fā)展面向汽車、裝備制造、金融保險、現(xiàn)代物流、網(wǎng)絡視聽等行業(yè)應用場景的大數(shù)據(jù)產品及服務，培育發(fā)展大數(shù)

18、據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈、5G應用等新增長點。實施數(shù)字賦能計劃，加快數(shù)字農業(yè)發(fā)展，推動制造業(yè)、服務業(yè)數(shù)字化轉型，推動中小企業(yè)“上云上平臺”。強化數(shù)字基礎設施和智能化技術創(chuàng)新應用，建設西安新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)、西咸新區(qū)國家級大數(shù)據(jù)和云計算產業(yè)基地、全省能源大數(shù)據(jù)中心，創(chuàng)建國家數(shù)字經濟創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)。加快智慧社會建設，率先推進教育、醫(yī)療等領域數(shù)字化，提升全民數(shù)字技能，實現(xiàn)信息服務全覆蓋。健全數(shù)據(jù)資源產權、交易流通和安全保護規(guī)范體系，加強個人信息保護。（三）項目選址項目選址位于xxx，占地面積約28.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適

19、宜本期項目建設。（四）生產規(guī)模項目建成后，形成年產xxx升生物醫(yī)藥的生產能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積37837.99，其中：生產工程22382.02，倉儲工程8454.76，行政辦公及生活服務設施3776.45，公共工程3224.76。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資14187.75萬元，其中：建設投資11237.37萬元，占項目總投資的79.20%；建設期利息151.43萬元，占項目總投資的1.07%；流動資金2798.95萬元，占項目總投資的19.73%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業(yè)收入（SP）：26400.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：21528.70萬元

20、。3、凈利潤（NP）：3556.87萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.92年。5、財務內部收益率：18.35%。6、財務凈現(xiàn)值：3953.03萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。（九）項目綜合評價項目建設符合國家產業(yè)政策，具有前瞻性；項目產品技術及工藝成熟，達到大批量生產的條件，且項目產品性能優(yōu)越，是推廣型產品；項目產品采用了目前國內最先進的工藝技術方案；項目設施對環(huán)境的影響經評價分析是可行的；根據(jù)項目財務評價分析，經濟效益好，在財務方面是充分可行的。第二章 市場分析一、 醫(yī)藥行業(yè)概況據(jù)IQVIA人類數(shù)據(jù)科學研究所發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2018年全球藥品支出達到1.2萬億美元，支出

21、增長主要來源于美國和新興市場醫(yī)療保健需求增加及治療癌癥及其它疾病新藥的高昂定價。IQVIA人類數(shù)據(jù)科學研究所還預測，2023年全球藥品支出將達到1.5萬億美元，未來五年間藥品支出年復合增長率約為3-6%，增長速度可觀。近年來，受益于我國居民生活水平持續(xù)提高、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷深化、國家政策大力支持等因素的影響，我國醫(yī)藥產業(yè)整體步入快速發(fā)展階段。“十一五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)總產值的年均復合增長率為23.31%，遠高于同期GDP增速和全國工業(yè)平均增速；“十二五”期間，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長13.4%，占全國工業(yè)增加值的比重從2.3%提高至3.0%。2018年，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主

22、營業(yè)務收入25,840億元，實現(xiàn)利潤總額3,364.5億元，同比增長12.6%。經過多年的高速發(fā)展，中國已成為全球第二大醫(yī)藥消費市場、第一大原料藥出口國。我國醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展的主要推動力是不斷增加的衛(wèi)生費用支出。2010年度至2018年度，我國衛(wèi)生總費用占GDP的比例由4.89%逐步提升至6.60%。根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的健康中國2020戰(zhàn)略研究報告，到2020年度，我國衛(wèi)生總費用占GDP總額的比例預計將達到6.5%至7%，我國醫(yī)藥產業(yè)的市場發(fā)展空間依然廣闊，發(fā)展速度仍將保持在較高水平。二、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢干擾素（Interferon，IFN）是由多種細胞在受到病毒感染或其他誘因下分泌的一組宿主特異性

23、糖蛋白，具有廣泛的抗病毒、抗腫瘤和免疫調節(jié)作用，在分類上屬于細胞因子。干擾素不直接殺傷或抑制病毒，而是通過細胞上的相關受體作用激發(fā)細胞合成新的多種效應蛋白從而起到抗病毒作用。同時干擾素還能增強淋巴細胞、巨噬細胞和自然殺傷細胞的活力來發(fā)揮免疫調節(jié)及抗腫瘤作用。凡能刺激機體產生干擾素的物質統(tǒng)稱為干擾素誘生劑。除病毒以外，細菌、真菌、原蟲、立克次氏體以及某些人工合成的核苷酸多聚物（如聚肌胞）等都能刺激機體產生干擾素。干擾素是一種誘生蛋白，一般正常細胞不自發(fā)產生干擾素，其干擾素基因處于被抑制的靜止狀態(tài)，只是具有合成干擾素的潛能。根據(jù)干擾素的產生細胞、受體和生物活性等因素可將其分為I型、II型和III型

24、干擾素。I型干擾素可根據(jù)產生部位將其分為干擾素（白細胞）、干擾素（成纖維細胞）和干擾素（白細胞）等。干擾素為多基因產物，根據(jù)氨基酸的差異分為10余種亞型（1、2、3等），在同一亞型內又因氨基酸的差異而細分（如2，分為2a、2b、2c三種），但它們的氨基酸水平的同源性在80%以上，因此其生物活性也基本相同。目前臨床已應用的亞型有干擾素1b、干擾素2a、干擾素2b等。自1986年美國先靈葆雅公司上市了世界上第一個重組人干擾素2b以來，重組干擾素家族在不斷擴大，干擾素、干擾素、干擾素的多種亞型相繼問世。目前全球主要的重組干擾素產品分為三大類，一類是常規(guī)重組人干擾素，一類是長效重組人干擾素，一類是高效

25、集成干擾素。默沙東和羅氏的長效干擾素近年全球銷售下滑，國內已有廈門特寶公司的長效干擾素產品上市。美國安進公司上市產品有高效集成干擾素。同時，國產常規(guī)干擾素得益于重組人干擾素1b在兒科抗病毒領域的引領，保持了穩(wěn)定增長。公司正在研發(fā)兼具高效與長效的新型干擾素。三、 影響行業(yè)的有利因素和不利因素1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素（1）國家對生物制藥行業(yè)的政策支持國務院2009年發(fā)布了促進生物產業(yè)加快發(fā)展的若干政策中明確表明，要加大對生物技術研發(fā)與產業(yè)化的投入，加快把生物產業(yè)培育成為高技術領域的支柱產業(yè)和國家的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。在這之后國家出臺了一系列的產業(yè)促進政策。如在國務院2015年發(fā)布的中國制造2025中

26、明確到要發(fā)展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品，重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物。在國務院2016年、2017年發(fā)布的“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃中也明確提到“緊緊圍繞民生健康和新興產業(yè)培育的戰(zhàn)略需求，突出創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械等重大產品研制和精準化、個體化、可替代或可再生為代表的未來醫(yī)學發(fā)展，重點突破新型疫苗、抗體制備、免疫治療等關鍵技術，搶占生物醫(yī)藥產業(yè)戰(zhàn)略制高點，力爭到2020年實現(xiàn)我國生物醫(yī)藥整體由“跟跑”到“并跑”、部分領域“領跑”的轉變?！薄?/p>

27、提出在新藥創(chuàng)制領域，藥物大品種改造研究成效顯著，新藥創(chuàng)制關鍵技術體系不斷完善，藥物臨床前評價、新型疫苗和抗體制備等技術達到國際先進水平?！彪S著政府對生物制藥方面的支持政策越來越多，為我國的生物制藥行業(yè)的發(fā)展提供了最有利的保障。（2）醫(yī)療保障體系逐步完善2009年以來，我國政府推出的新醫(yī)改方案，注重于逐步擴大醫(yī)療保險覆蓋并提高醫(yī)療保險的報銷比例，提升中國的整體醫(yī)療負擔能力、供應能力和藥品品質?！笆濉逼陂g，我國繼續(xù)建設并完善覆蓋城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保障體系，擴大基本醫(yī)療保險覆蓋面。隨著我國醫(yī)療保障體系的不斷完善，基本藥物目錄制度和醫(yī)保目錄的推行，社區(qū)和農村醫(yī)療衛(wèi)生體系的建設，大量中低收入人群的藥品使用

28、需求將會得到有效釋放，廣大的農村醫(yī)藥市場開始擴增，這將進一步擴大醫(yī)藥市場規(guī)模。這為科技創(chuàng)新能力強、產品質量有保障的制藥企業(yè)提供了快速發(fā)展的契機。（3）國家對兒童用藥行業(yè)的政策支持關于保障兒童用藥的若干意見明確要求：一是在新藥評審方面，通過建立申報審評專門通道、建立鼓勵研發(fā)創(chuàng)新機制和鼓勵開展兒童用藥臨床實驗，加快兒童用藥的申報審評，促進研發(fā)創(chuàng)新；二是在定價方面，對兒童用藥價格給予政策扶持，兒童專用劑型可單列代表品，不受成人藥品定價水平影響；三是在生產方面，優(yōu)先支持兒童用藥生產企業(yè)開展產品升級、生產線技術改造，推動企業(yè)完善質量管理體系。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素（1）研發(fā)和生產工藝開發(fā)難度大生物藥

29、研發(fā)是一項復雜的系統(tǒng)工程，主要包括臨床前研究、臨床研究、藥品注冊申請與審批以及上市后持續(xù)研究。生物藥的工藝開發(fā)流程涉及工程細胞株建庫、細胞培養(yǎng)工藝、純化工藝、制劑工藝、工藝放大研究等。生物藥在生產工藝開發(fā)過程中，由于細胞表達系統(tǒng)的高敏性和蛋白質的復雜性以及不穩(wěn)定性，工藝流程中有諸多因素需要進行嚴格的控制和調整。因此與化學藥的工藝開發(fā)相比，生物藥工藝開發(fā)的總耗時更長，投入資金更大，結果的不確定性更多，帶來更高的難度和挑戰(zhàn)。（2）國際巨頭的競爭生物制藥作為一個新興產業(yè)，國內生物制藥產業(yè)近年來發(fā)展迅猛，國際巨頭與本土企業(yè)間的競爭日益激烈。國際巨頭依靠產品質量、技術和服務等優(yōu)勢，占有我國生物制藥行業(yè)大

30、量市場。此外，國際巨頭不斷的創(chuàng)新研究和專利的申請對我國的原創(chuàng)藥有著越來越大的制約作用，我國本土企業(yè)將面臨巨大的競爭壓力。第三章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨以市場經濟為導向，立足主業(yè)，引進新項目、開發(fā)新技術、開辟新市場，以求高信譽、高效率、高效益，為用戶提供一流的產品和服務，為股東和投資者獲得更多的利益，實現(xiàn)社會效益和經濟效益的最大化。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結構調整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)

31、發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策，在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據(jù)國家和地方產業(yè)政策、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結構調整，轉換企業(yè)經營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統(tǒng)

32、一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規(guī)定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中：xxx投資管理公司出資903.00萬元，占xx有限公司70%股份；xxx集團有限公司出資387萬元，占xx有限公司30%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任

33、目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發(fā)布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評

34、審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅

35、務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，

36、辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策，負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實

37、。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能

38、力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、余xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任

39、公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。2、向xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。3、范xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、劉xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有

40、限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。5、高xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。6、羅xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。7、肖xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司

41、監(jiān)事。8、韓xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。七、 財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定，制定公司的財務會計制度。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度

42、虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的

43、虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發(fā)事項。如股東存在違規(guī)占用公司資金情形的，公司在利潤分配時，應當先從該股東應分配的現(xiàn)金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配的原則公司實施積極的利潤分配政策，重視對投資者的合理投資回報，并保持連續(xù)性和穩(wěn)定性。（2）利潤分配的形式公司采取現(xiàn)金分配形式。在符合條件的前提下，公司應優(yōu)先采取現(xiàn)金方式分配股利。公司一般情況下進行年度利潤分配，但在有條件的情況下，公司董事會可以根據(jù)公司的資金需求狀況提議

44、公司進行中期現(xiàn)金分配。（3）現(xiàn)金分紅的具體條件和比例在當年盈利的條件下，如無重大投資計劃或重大現(xiàn)金支出等事項發(fā)生，公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%，且連續(xù)三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于該三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會在制定以現(xiàn)金形式分配股利的方案時，應當綜合考慮公司所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經營模式、盈利水平等因素在當年實現(xiàn)的可供分配利潤的20%-80%的范圍內確定現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨立董事應針對已制定的現(xiàn)金分紅方案發(fā)表明確意見。7、公司利潤分配決策機制與程序為：公司當年盈利且符合實施現(xiàn)金分紅條件但公司董事會未做出現(xiàn)金利潤分配

45、方案的，應在當年的定期報告中披露未進行現(xiàn)金分紅的原因以及未用于現(xiàn)金分紅的資金留存公司的用途，獨立董事應該對此發(fā)表明確意見。第四章 項目建設背景及必要性分析一、 生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況生物藥是指綜合利用分子生物學、細胞生物學、遺傳學、藥學、生物信息學、計算化學、組合化學、納米等科研成果，以基因工程、抗體工程、細胞工程等技術生產的生物活體為主要原料，制造出的用于對疾病進行預防、診斷和治療的藥物。生物制藥是生物學、醫(yī)學、藥學、化學等學科跨界融合的產物，具有高科技、高創(chuàng)新、高投入、高風險、高收益、長周期、低污染等特點，主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等品種。目前，生物藥在腫瘤治

46、療、激素缺乏治療、分子診斷、預防性疫苗等領域占有重要地位，特別是在腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病的治療領域，生物制品已經與化學藥品等傳統(tǒng)藥物展開了直接、全面的競爭。其中根據(jù)弗若斯特沙利文報告顯示，全球生物藥市場規(guī)模從2014年的1,944億美元增長為2018年的2,618億美元，2014年至2018年的復合增長率為7.7%。預計2023年，全球生物藥市場規(guī)模會達到4,021億美元，2018年至2023年復合增長率為9.0%。到2030年的市場會擴大至6,651億美元，2023年至2030年的復合增長率為7.5%。與歐美相比，我國生物制藥行業(yè)仍處于早期發(fā)展階段，規(guī)模較小，增速較快。2014-2

47、018年，我國生物藥市場規(guī)模從1,167億元增至2,622億元，復合增長率22.4%，增速遠高于全球水平。據(jù)中國藥學會統(tǒng)計，目前，我國重點城市醫(yī)院生物藥市場份額主要被抗腫瘤和免疫調節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥三大類占據(jù)。2018年，抗腫瘤和免疫調節(jié)劑、全身用抗感染藥物和消化系統(tǒng)及代謝藥，三者占全部藥物使用金額分別為17.08%、16.07%、14.27%。使用金額前三類占樣本醫(yī)院使用金額的占比接近50%。二、 肝病藥物發(fā)展概況肝病是指發(fā)生在肝臟的病變，包括病毒性肝炎、肝硬化、脂肪化、肝癌、酒精肝等多種肝病，是常見的危害性極大的疾病。在眾多肝病中，病毒性肝炎的患病人數(shù)最多，因此也受

48、到最為廣泛的關注。其在病理上以肝細胞變性、壞死、炎癥反應為特點，臨床以惡心、嘔吐、厭油、乏力、食欲減退、肝腫大、肝功能異常為主要表現(xiàn)，部分患者表現(xiàn)為無癥狀感染或自限性隱性感染，有些患者還表現(xiàn)為慢性肝炎或肝衰竭。按病原分類，目前已確定的病毒性肝炎有五型，分別為甲型病毒性肝炎（“甲肝”）、乙型病毒性肝炎（“乙肝”）、丙型病毒性肝炎（“丙肝”）、丁型病毒性肝炎（“丁肝”）、戊型病毒性肝炎（“戊肝”）。病毒性肝炎是一個嚴重的公共衛(wèi)生問題，全球每年超過100萬人死于病毒性肝炎。其感染人數(shù)是艾滋病人數(shù)的10倍以上。全球估計有57%的肝硬化病例和78%的肝細胞癌病例與乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（H

49、CV）感染有關。乙肝病毒是一種世界性傳染疾病，全世界約有20億人已感染HBV，其中3.5-4億人為慢性HBV感染者，每年約50-70萬人死于與HBV感染相關的疾病。約有1.3-1.7億人為慢性HCV感染，每年約有35萬人死于HCV感染相關疾病。中國是乙肝的高發(fā)區(qū)，目前中國大約有1.2億人以上攜帶HBV，占全球乙肝病毒攜帶者的1/3，慢性乙型肝炎患者約3,000萬人，每年死于乙肝后肝硬化者約有40萬人。目前丙型肝炎已有新藥可基本治愈，而乙型肝炎依然是世界范圍的難題。全球需要抗病毒治療的乙肝患者數(shù)量為9,400萬，但只有10%得到診斷，僅有5%獲得治療。我國乙肝感染者中，診斷率約19%；應接受抗病

50、毒治療的近3,000萬慢性乙肝患者中，能夠獲得規(guī)范治療的只有11%。目前我國肝病藥市場品種眾多。一般按功效可以把肝病用藥大致分為干擾素、核苷類藥物和保肝護肝藥物。對于乙肝和丙肝，干擾素具有抑制病毒復制和免疫調節(jié)雙重作用，可有效清除乙肝病毒，實現(xiàn)臨床治愈。核苷類藥物抗病毒見效快，用藥方便，但存在作用靶點相對單一、停藥復發(fā)等問題。保肝護肝藥物在臨床上也有廣泛的應用，適用于各型肝炎及肝硬化，但是一般僅可起到輔助及間接治療作用。從2012年至2018年我國肝病用藥醫(yī)院市場規(guī)模逐年擴大，2018年肝病用藥醫(yī)院市場規(guī)模達到657.4億元，預計2020年將達到830.8億元。從近幾年我國肝病用藥醫(yī)院市場增長

51、情況來看，由于新產品、新規(guī)格、新劑型產品的不斷推出，年均復合增長率較高，但同比增長速度放緩，這是主要由于近年來乙肝疫苗接種率均顯著增加，乙肝患病人群擴大的速度放緩所致。肝病藥物制劑分類市場方面，近年來市場份額最大的是保肝護肝藥物，2018年其市場份額為34.5%，抗病毒市場份額為36.6%，免疫調節(jié)藥物市場份額為26.5%，其中干擾素市場份額約為7.48%，肝病用干擾素市場規(guī)模約為47.99億元。目前，在干擾素類藥物方面，我國已批準重組人干擾素以及聚乙二醇干擾素應用于病毒性肝炎的治療。三、 兒童用藥發(fā)展概況1、兒童用藥市場規(guī)模我國兒童人口基數(shù)較大，持續(xù)增長的新生兒人口帶來的是醫(yī)院兒科門急診量的

52、增加。2013年以來，我國加快了兒科用藥的規(guī)范制定，鼓勵企業(yè)生產兒科專用劑型和規(guī)格。我國2014年出臺的關于保障兒童用藥的若干意見是我國近十幾年來關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件，極大的豐富了兒科用藥品類。而根據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)，我國綜合醫(yī)院門診人次增長迅猛，從2007年的9,797.73萬人次增至2017年的24,220.1萬人次，年復合增速為9.47%。從占比來看，兒科門診占綜合門診人次比例從8.22%提升至9.89%，兒科門診人次占0-14歲兒童人口比例從38.18%攀升至103.74%。預計2020年我國醫(yī)療機構（不包括診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室和村衛(wèi)生室數(shù)據(jù)）兒科門急診人數(shù)將達到8.88

53、億人次，占全部門急診人數(shù)的11%。另一方面，兒童人口基數(shù)的擴大加上環(huán)境污染等社會問題造成兒童發(fā)病率的上升，使兒童用藥市場不斷擴大。狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品，廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。2018年，我國（廣義）兒科用藥市場規(guī)模約為786.07億元，較上年同比增長11.72%，預計2020年（廣義）兒科用藥規(guī)模將超千億。2、兒童抗病毒藥物市場情況兒童用藥細分領域中，呼吸系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)藥物是市場份額較大的類別。由于兒童呼吸、消化和免疫系統(tǒng)發(fā)育不成熟，容易受到外部環(huán)境影響，導致呼吸和消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率高。嬰幼兒呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)感染以病毒為主。兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病

54、率占所有兒科疾病的70-80%，其中又以呼吸道合胞病毒（RSV）感染為多，每年全球因RSV感染引發(fā)下呼吸道感染的病例有3,400萬例，導致20萬5歲以下兒童死亡，是造成5歲以下兒童死亡的主要原因，對兒童健康危害巨大。兒童病毒感染性疾病具有發(fā)病率高、傳染性強、反復易感等特點，這些疾病特點決定了相關藥物具有較大的市場容量。據(jù)IQVIA統(tǒng)計，兒童呼吸系統(tǒng)用藥占整體兒童用藥市場份額的約25%，市場規(guī)模超過200億元，過去5年年均復合增長率約為22%。兒童呼吸系統(tǒng)用藥中，除干擾素外，中成藥、氨酚烷胺顆粒、氨酚黃那敏顆粒、布洛芬、對乙酰氨基酚等也是比較重要的品種。在臨床用藥過程中，中藥特別是中藥注射液存在

55、不良反應問題，目前已有多個產品受到衛(wèi)生部門警示。根據(jù)相關臨床指南、專家共識及臨床醫(yī)生調研情況，應用于兒科病毒性感染的生物制劑類藥物主要為干擾素，包括重組人干擾素1b、重組人干擾素2a、重組人干擾素2b，其中以重組人干擾素1b的銷售額增長最快。相關研究顯示重組人干擾素1b治療RSV感染相關的毛細支氣管炎療效明顯，近年來陸續(xù)進入多個臨床用藥指南。重組人干擾素1b抗RSV治療已逐漸被廣大兒科臨床醫(yī)生接受，成為RSV感染重要的抗病毒治療方案。除RSV病毒外，重組人干擾素1b也被兒科醫(yī)生用于治療手足口病病原（EV71、柯薩奇病毒等）、腺病毒、輪狀病毒等病毒感染。四、 項目實施的必要性（一）現(xiàn)有產能已無法

56、滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級，公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動，不斷研發(fā)新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領域的國內領先地位。第五章 法人治理一、 股東權利及義務1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權登記日，股權登記日收市后登記在冊的股東為