FMEA-失效模式影響分析(共45頁).ppt

1、 1 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis FMEAFMEA介紹介紹(Failure Mode & Effect Analysis)(Failure Mode & Effect Analysis) 失效模式與影響分析失效模式與影響分析 2 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisFMEA歷史歷史1.1960年代在阿波羅任務(wù)期間首次應(yīng)用於航天工業(yè);2.1974年海軍用FMEA制定了M1L-STD-1629軍事標(biāo)準(zhǔn);3.1970年代早期到中期,

2、汽車行業(yè)受債務(wù)成本驅(qū)動應(yīng)用 了這種方法;4.目前標(biāo)準(zhǔn)是SAE J-1739. 3 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisFMEA是一種工程技術(shù)及方法,用以定義、確認及消除產(chǎn)品在系統(tǒng)、設(shè)計、制程及服務(wù)還沒有達到顧客以前已知的或潛在的失效、問題、錯誤等等.,它是:FMEA作用作用簡而言之:就是用工程方法預(yù)防失效或錯誤的發(fā)生,防患於未然. 可靠性分析技術(shù) 系統(tǒng)化工程設(shè)計輔助工具 利用表格進行工程分析 在設(shè)計階段早期發(fā)現(xiàn)問題 及早謀求解決措施根據(jù)以往經(jīng)驗與教訓(xùn)對一些環(huán)節(jié)的分析 4 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failur

3、e Mode & Effect Analysis它是一個它是一個“事前的行為事前的行為”而不是而不是“事后行事后行為為” -減輕事后修改的危機減輕事后修改的危機FMEA及時性及時性 5 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis(設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等)工程分析工程分析 專專業(yè)工程師業(yè)工程師FMEA之本質(zhì)之本質(zhì) 6 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis1.確認已知及潛在失效模式2.確認每一失效模式的效應(yīng)和原因3.風(fēng)險優(yōu)先評估(嚴(yán)重

4、性、發(fā)生頻率及難檢度)4.提供問題跟催及改正行動完善之完善之FMEA必需具備必需具備 7 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis針對產(chǎn)品內(nèi)子系統(tǒng)互相組合搭配后,可能產(chǎn)生之失效進行FMEA針對產(chǎn)品本身因設(shè)計不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進行FMEA針對產(chǎn)品因制造流程不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進行FMEA;或制造工藝不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進行FMEA針對制程中設(shè)備之設(shè)計或使用不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進行FMEA針對產(chǎn)品開發(fā)或生產(chǎn)管理(非工程問題)不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進行FMEA設(shè)計FMEA:制程FMEA設(shè)備FMEA:管理FMEA:系統(tǒng)組裝FMEA:F

5、MEA種類種類 8 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis1.一般的原則:FMEA之使用要越早越好,如此才能消除或減少設(shè)計錯誤之發(fā)生;2.當(dāng)設(shè)計新的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備時,在作概念設(shè)計或草圖時即可開始FMEA;3.當(dāng)系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備有變更時;4.當(dāng)現(xiàn)有的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備有新的應(yīng)用時;5.當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備被考慮要改善時.使用使用FMEA的的5個時機個時機 9 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis誰負責(zé)誰負責(zé)

6、FMEA-FMEA總負責(zé)人為PDT/PMT Leader或QIT Leader, 因為Leader要對開發(fā)案或改善案成敗負責(zé);-系統(tǒng)組裝工程師及TEAM負責(zé)系統(tǒng)組裝FMEA, 並將此給PDT/PMT/QIT;-設(shè)計工程師及TEAM負責(zé)設(shè)計FMEA,並將此給PDT/PMT/QIT;-制程工程師及TEAM負責(zé)制程FMEA,並將此給PDT/PMT/QIT;-設(shè)備工程師及TEAM負責(zé)設(shè)備FMEA,並將此給PDT/PMT/QIT;-各段制作FMEA工程師必定是PDT/PMT/QIT成員. 10 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisD

7、FMEA: -有助於潛在失效模式及其結(jié)果的說明; -識別相關(guān)的原因和機理; -識別減少或消除失效發(fā)生的措施; -有助於設(shè)計要求及其替代要求的客觀評價; -有助於生產(chǎn)和裝配要求的最初設(shè)計; -增加設(shè)計過程中失效模式及后果被考慮的可能性; FMEA的益處的益處 11 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisDFMEA: -有助於設(shè)計測試和開發(fā)程序; -從顧客角度評價失效; -允許跟蹤和文件化降低風(fēng)險的措施; -將來分析和設(shè)計的極好參考; -設(shè)計FMEA過程的文件化.FMEA的益處的益處 12 qmsshow.pptFMEA介紹介紹

8、 Failure Mode & Effect AnalysisFMEA的益處的益處PFMEA: -有助於確保產(chǎn)品相關(guān)過程失效模式及其后果的說明; -識別相關(guān)的原因和機理; -識別減少或消除失效發(fā)生的措施; -識別潛在生產(chǎn)或裝配過程的失效原因; -識別過程參數(shù),若該參數(shù)受控,則可減少失效情況的發(fā)生或 增加探測性; -有助於糾正措施的優(yōu)先順序安排; -過程中的極好參考; -過程FMEA文件化; 13 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis在開發(fā)或設(shè)計概念形成時,DFMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時,還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)

9、計意圖.主要由負責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)用.在開發(fā)或可行性階段,在生產(chǎn)制程及工裝的設(shè)計之前,主要由負責(zé)生產(chǎn)的工程師應(yīng)用;FMEA 是一種隨著新問題和信息的出現(xiàn)而不斷更新的方法,是動態(tài)的永無止境的方法.DFMEA與與PFMEA實施之區(qū)別實施之區(qū)別DFMEAPFMEAFMEA FMEA 主流程主流程表格格式表格格式分析層次分析層次失效定義失效定義成果整合成果整合時時 機機1.產(chǎn)品設(shè)計及類似產(chǎn)品之設(shè)計問題及原因產(chǎn)品設(shè)計及類似產(chǎn)品之設(shè)計問題及原因2.制造工藝制造工藝及類似產(chǎn)品之制程異常及不良原因及類似產(chǎn)品之制程異常及不良原因7.使用維修使用維修8.環(huán)境環(huán)境3.類似產(chǎn)品之制程能力及原因類似產(chǎn)品之制程能力及原因4

10、.類似產(chǎn)品之客訴及原因類似產(chǎn)品之客訴及原因5.類似產(chǎn)品之依賴性失效及原因類似產(chǎn)品之依賴性失效及原因6.類似產(chǎn)品之管理性問題類似產(chǎn)品之管理性問題 注注:開發(fā)案為開發(fā)案為PDT,改善案為改善案為QIT,團隊一定要有負責(zé)人團隊一定要有負責(zé)人組成組成FMEA團隊團隊資料收集資料收集訂定執(zhí)行方案訂定執(zhí)行方案確認目標(biāo)確認目標(biāo)使團隊清楚新產(chǎn)品或改善品為目標(biāo)使團隊清楚新產(chǎn)品或改善品為目標(biāo),並需了望客戶需求並需了望客戶需求.1.使用方式使用方式 2.客戶要求之工程客戶要求之工程SPEC 3.產(chǎn)品信賴性要求產(chǎn)品信賴性要求 4.制程、生產(chǎn)、裝配要求制程、生產(chǎn)、裝配要求 5.品質(zhì)目標(biāo)等品質(zhì)目標(biāo)等 15 qmsshow

11、.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis分析制程特性分析制程特性定義製造流程定義製造流程分析產(chǎn)品特性分析產(chǎn)品特性分析預(yù)估失效模式分析預(yù)估失效模式分析失效原因分析失效原因分析現(xiàn)行控制方法分析現(xiàn)行控制方法分析失效效應(yīng)分析失效效應(yīng)分析發(fā)生率分析發(fā)生率分析難檢度分析難檢度分析嚴(yán)重度分析嚴(yán)重度計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善之失效模式?jīng)Q定優(yōu)先改善之失效模式建議改善措施建議改善措施改善實施改善實施結(jié)果確認有效結(jié)果確認有效 16 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis 避免採用

12、不良率高的設(shè)計和制程; 集中資源,循序改善產(chǎn)品設(shè)計和制程; 循環(huán)改善,不斷提升設(shè)計和制程可靠度改進設(shè)計之參考; 制程檢驗、測試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗程序、檢驗規(guī)範(fàn)等之參考; 下次FMEA分析之參考; 產(chǎn)品可靠性、制程安全性、環(huán)保之評估參考; 工程師訓(xùn)練之參考;FMEA 結(jié)果應(yīng)用結(jié)果應(yīng)用實際實際- 17 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis 嚴(yán)重度嚴(yán)重度-S 發(fā)生率發(fā)生率-O 難檢度難檢度-D 風(fēng)險優(yōu)先數(shù)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)-RPN=S*O*D嚴(yán)重度、發(fā)生率、難檢度、風(fēng)險優(yōu)先數(shù)嚴(yán)重度、發(fā)生率、難檢度、風(fēng)險優(yōu)先數(shù) 18 qmsshow.pptFME

13、A介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis嚴(yán)重度定義嚴(yán)重度定義 恒量失效的影響程度恒量失效的影響程度 失效影響失效影響: 產(chǎn)品或制程的某一失效對產(chǎn)品外觀,結(jié)構(gòu),功能,性能穩(wěn)定性,可靠性影響. 或?qū)ο乱粋€制程,使用者和設(shè)備的影響 或?qū)ψ罱K客戶,政府法規(guī),安全,環(huán)保的違及. 劃分標(biāo)準(zhǔn)劃分標(biāo)準(zhǔn)-主觀判定 1-幾乎不會有甚麼影響 10-會違及安全,法規(guī) 19 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis嚴(yán)重度分類嚴(yán)重度分類一一. 危險特性危險特性(Catestrophie) (無法滿足則不能銷售無法滿

14、足則不能銷售)1.耐火性、自然性、UL 、CAS2.工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3.顧客要求4.內(nèi)部工程需要由Critical量測項目二二. 重大特性重大特性(Significant)(無法滿足則不能銷售給指定客戶無法滿足則不能銷售給指定客戶)1.客戶及供應(yīng)商共同制定特性2.或客戶指定特性,例如:規(guī)格/尺寸 /速度/力/溫度等.3.設(shè)計工程師指定的特性4.業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)三三. 主要的特性主要的特性(Major)1.信賴性測試2.產(chǎn)品制程不良率及分析 20 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis等級/評分(Rank)劃分標(biāo)準(zhǔn)(Criteria)1 (M

15、inor)幾乎不會對產(chǎn)品有任何影響,即使有影響,客戶亦不會注意.23(Low)客戶可能會注意,可能會對客戶造成裝配和使用上的輕微不便.可能會使下道工站輕微的重工.46(Moderate)會造成客戶的不滿意,造成客戶抱怨,甚至?xí)?dǎo)至重工動作發(fā)生.78(High)可能造成客戶很不滿意,並導(dǎo)致客戶重大抱怨,但不會導(dǎo)致安全事故或違及政府法規(guī).910(Very High)導(dǎo)致客戶停線或?qū)Ξa(chǎn)品有致命性的功能性影響,或可能導(dǎo)致安全事故,或違及政府法規(guī).嚴(yán)重度嚴(yán)重度(S)劃分標(biāo)準(zhǔn)劃分標(biāo)準(zhǔn) 21 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis發(fā)生率發(fā)

16、生率(Occurrence) 某一原因而導(dǎo)致某一原因而導(dǎo)致失效發(fā)生的幾率失效發(fā)生的幾率 劃分標(biāo)準(zhǔn)劃分標(biāo)準(zhǔn): CPK 主觀判定 統(tǒng)計資料 1-幾乎不會發(fā)生 10-幾乎肯定會發(fā)生 22 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis等級等級/評分評分劃分標(biāo)準(zhǔn)劃分標(biāo)準(zhǔn)描述描述發(fā)生率發(fā)生率Cpk1(Remote)幾乎不可能發(fā)生幾乎不可能發(fā)生1/1500K1.672(Very Low)有輕度發(fā)生的可有輕度發(fā)生的可能能1/150K1.503(Low)有可能發(fā)生有可能發(fā)生1/15K1.334(Moderate)偶爾發(fā)生偶爾發(fā)生,但不佔但不佔有大的

17、比例有大的比例1/2K1.175(Moderate)1/4001.006(Moderate)1/800.837(High)經(jīng)常發(fā)生經(jīng)常發(fā)生1/200.678(High)1/80.519(Very High)幾乎不可避免幾乎不可避免1/30.3310(Very High)1/20.33發(fā)生率發(fā)生率(O)劃分標(biāo)準(zhǔn)劃分標(biāo)準(zhǔn) 23 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis 在現(xiàn)行的控制措施下,偵測失效發(fā)生的能力 劃分標(biāo)準(zhǔn): 主觀判定 統(tǒng)計資料 1-有有效手段完全可以檢測出來 10-無任何手段可以檢測出來難檢度難檢度(Detection

18、) 24 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis難檢度(D)劃分標(biāo)準(zhǔn)等級等級/評分評分劃分標(biāo)準(zhǔn)劃分標(biāo)準(zhǔn)描述描述可偵度可偵度12 幾乎可以肯定地檢測幾乎可以肯定地檢測出來出來99.99%35有良好的手段可以檢有良好的手段可以檢測測99.80%68可能檢測出來可能檢測出來98.00%9很有可能檢測不出很有可能檢測不出90.00%10很可能檢測不出來很可能檢測不出來90.00% 25 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis實施實施FMEA應(yīng)注意的問題應(yīng)注意的問題

19、 導(dǎo)入時機:FMEA團隊必須包括產(chǎn)品設(shè)計及其相關(guān)工程人員 FMEA分析 重在工程分析 FMEA先期規(guī)劃應(yīng)做好 FMEA建義改善措施必須認真執(zhí)行,並追蹤改善效果 FMEA導(dǎo)入時機 貫穿產(chǎn)品設(shè)計,制程設(shè)計 FMEA是個循環(huán)過程 FMEA結(jié)果利用 26 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis設(shè)計FMEA定義定義: 設(shè)計失效模式、效應(yīng)與關(guān)鍵性分析是屬于在概念定義到設(shè)計定型整個研究發(fā)展過程中的一項實質(zhì)的設(shè)計機能, 為求達到其效益, 設(shè)計FMEA必須配合設(shè)計發(fā)展之程序反復(fù)執(zhí)行. 在設(shè)計FMEA中, 預(yù)估產(chǎn)品在設(shè)計上可能發(fā)生的缺點; 衡量

20、該項缺點可能造成的影響, 並擬定為防止或檢測該項目缺點應(yīng)改善的設(shè)計控制, 並推動其標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè).設(shè)計FMEA涵蓋內(nèi)容包括: 產(chǎn)品設(shè)計FMEA、制造設(shè)計 即開?；騍OP等設(shè)計FMEA. 27 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis設(shè)計FMEA表單 28 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis潛在失效模式及后果分析表單格式_系統(tǒng)_子系統(tǒng)_零件部_設(shè)計責(zé)任_機型/料號_ 關(guān)鍵日期_FMEA TEAM 成員_2356FMEA編號_頁碼:共1頁第1頁1編制人:_4審核

21、人:_FMEA日期:_78設(shè)計制程FMEA表單格式9產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求( (功功能能) )預(yù)預(yù)估估失失效效模模式式預(yù)預(yù)估估失失效效影影響響嚴(yán)嚴(yán)重重度度 S S級級 別別預(yù)預(yù)估估失失效效原原因因發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行控控制制措措施施難難檢檢度度D DR RP PN N建建議議控控制制措措施施責(zé)責(zé)任任人人完完成成日日期期目目標(biāo)標(biāo)狀狀態(tài)態(tài)已已採採取取之之措措施施S SO OD DR RP PN N10111615141312201918172122 30 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisFMEA表單說明(1/5)1.FME

22、A編號編號:填入FMEA文件的編號,以便查詢;2.項目項目:填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號;3.設(shè)計設(shè)計/過程責(zé)任過程責(zé)任:部門、小組還應(yīng)包括供方的名稱;4.填入負責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱;5.機型機型/料號料號:填入將使用和正被分析的設(shè)計過程影響的預(yù)期的機型和料號; 31 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisFMEA表單說明(2/5)6.關(guān)鍵日期關(guān)鍵日期:填入FMEA初次預(yù)定完成日期、該日期不應(yīng)超過計劃開始設(shè)計生產(chǎn)發(fā)布日期;7.FMEA日期日期:填入編制FMEA原始稿的日期及最新

23、修訂的日期;8.核心小組核心小組:列出有權(quán)確定和執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名; 如果對某一特定原因無建議措施,那麼就在該欄中寫“N/A”9.項目項目/功能功能:填入被分析項目的名稱和編號;如果該項目有多種功能,且有不同的失效模式,應(yīng)把所有功能都單獨列出; 32 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis10.潛在失效模式潛在失效模式: 對一個特定項目及其功能,列出每一個潛在失效模式, 前提是這種失效可能發(fā)生,但不一定發(fā)生;11.潛在失效后果潛在失效后果: 潛在失效后果,就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響;12.嚴(yán)重度嚴(yán)重度(S)13.

24、分級分級(重要程度重要程度) 用於對另件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特性分級:關(guān)鍵、主要、 重要、生點等;FMEA表單說明(3/5) 33 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis14.潛在失效的起因潛在失效的起因/機理機理潛在失效起因是指一個設(shè)計/工藝薄弱部分的跡象,其作用結(jié)果就是失效模式15.頻度頻度(0):頻度是指某一特定失效起因或機理(已列於前欄中)出現(xiàn)的可能性.16.現(xiàn)行設(shè)計現(xiàn)行設(shè)計/工藝控制工藝控制;17.探測度探測度(D)18.風(fēng)險順序數(shù)風(fēng)險順序數(shù)RPN19.建議措施建議措施: 如果對某一特定原因無建議措施,那麼就在該欄

25、中寫“無”FMEA表單說明(4/5) 34 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis20.責(zé)任責(zé)任(對建議措施對建議措施)把負責(zé)建議措施執(zhí)行的組織和個人及預(yù)計完成的日期填寫在本欄中;21.采取的措施采取的措施當(dāng)實施一項措施后,簡要記載一下具體的措施和生效日期.22.糾正后糾正后RPN23.跟蹤跟蹤:小組成員應(yīng)保証所有建議措施被實施或已妥善地落實;24.RPN在的再改進在的再改進,直直RPN50.FMEA表單說明(5/5) 35 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Anal

26、ysis設(shè)計FMEA范例之一產(chǎn)品要求預(yù)估失效模式預(yù)估失效影響嚴(yán)重度S預(yù)估失效原因發(fā)生率O現(xiàn)行控制措施難檢度DRPN建議控制措施責(zé)任人完成日期狀態(tài)已採取之措施SO DRPN凸包式的主機板架平面翹曲損壞主板7凸包過高7治具298降低高度-OK降低高度73242凸包破裂裝配困難6凸包過高5治具260降低高度-OK降低高度62224凸包形狀不良2無672更改凸包形狀-正在進行設(shè)計FMEA范例之二產(chǎn)品要求預(yù)估失效模式預(yù)估失效影響嚴(yán)重度S預(yù)估失效原因發(fā)生率O現(xiàn)行控制措施難檢度DR P N建議控制措施責(zé)任人完成日期狀態(tài)已採取之措施SODRPN采用抽芽孔以螺絲固定FDD抽芽破裂裝配不良7抽芽過高7治具298降

27、低高度-OK降低高度72228材質(zhì)不良3無484更換材質(zhì)-OK更換材質(zhì)71428 37 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis制程FMEA 在規(guī)劃設(shè)計制造程序時, 利用FMEA技術(shù)分析其制程中每一步驟可能的潛在失敗模式及其影響程度, 並找出每一失效模式的發(fā)生原因與發(fā)生機率, 尋求各種可能的方法, 以避免失效模式發(fā)生或低其發(fā)生率, 減輕其影響程序, 或提高制程之不良之檢出能力, 以便正式進入生產(chǎn)前就能改善其制造或組裝程序, 使制造不良品的機會降低, 並提升制造品質(zhì).PFMEA的作業(yè)范例:以MPE產(chǎn)品舉例說明 1.超音波熔焊2.粘保護膜1.超音波熔焊2.粘保護膜2.粘保護膜3.制程FMEA范例(簡介)制程名稱/目的預(yù)估失效模式預(yù)估失效