ISO220002005審核要點(diǎn)概述(共55頁).ppt

1、1內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)p審核如何取證？p審核如何記錄？p審核思路如何確定？ 審核開頭審核開頭p記錄部門領(lǐng)導(dǎo)姓名、陪同人員姓名p詢問部門基本情況：人員配備、資源配備、產(chǎn)品、職責(zé)、食品安全目標(biāo)等如何取證、記錄？如何取證、記錄？p取證原則：數(shù)量為5-12個(gè)p記錄2-3個(gè)較詳細(xì)的，其余記錄樣本的編號(hào)、品名、班次、日期等p均衡生產(chǎn)平均取樣，有淡旺季之分，淡季取樣少，旺季取樣多p取樣保證均衡、科學(xué)、隨機(jī)p自己取樣，不讓受審核方給樣FSMS條款審核要點(diǎn)條款審核要點(diǎn)p4.1總要求p記錄手冊、程序、HACCP文件編號(hào)數(shù)量p體系有哪些過程？p體系覆蓋過程有哪些？p外包過程是否有？4.2文件控制文件控制p總則p查是

2、否建立體系，形成哪些文件？手冊、程序文件、記錄數(shù)量？p手冊編號(hào)、版本號(hào)、批準(zhǔn)、生效日期。p食品安全方針、目標(biāo)是什么？p組織機(jī)構(gòu)是否建立？文件控制文件控制p 文件控制程序編號(hào)，編制、審核、批準(zhǔn)、版本號(hào)p 查受控文件清單有文件多少？p 查文件發(fā)放回收記錄，是否發(fā)放到所有部門？是否有簽收？p 所有文件是否有編、審、批？是否有“受控”印章和分發(fā)號(hào)？p 查外來文件清單，是否收集？是否收集齊全？有文本沒有？文件是否為最新版本？發(fā)放給哪些部門？p 查文件復(fù)制借閱記錄p 查文件更改申請(qǐng)及更改記錄，發(fā)放記錄。p 查作廢文件回收記錄，處理記錄記錄控制記錄控制p查記錄控制程序 編號(hào)、版本號(hào)、編、審、批p查記錄清單

3、記錄表格數(shù)量p記錄表格 編號(hào)是否有規(guī)定、保存期限是否有規(guī)定？p查記錄文件的保存方式及歸檔管理，是否利于檢索。5.1管理承諾管理承諾p問總經(jīng)理：承諾有哪些？（顧客要求、法律法規(guī)有哪些、企業(yè)附加要求有哪些）p公司發(fā)展戰(zhàn)略是什么？p公司市場策略是什么？p如何滿足食品安全、顧客需求？采取哪些措施？p公司員工食品安全意識(shí)如何？如何提高？p是否建立公司食品安全方針？p公司進(jìn)行管理評(píng)審的時(shí)間。p為確保管理承諾的履行，獲得了哪些資源？5.2 食品安全方針和目標(biāo)食品安全方針和目標(biāo)p公司食品安全方針是什么？含義是什么？p方針是否符合企業(yè)及標(biāo)準(zhǔn)要求？p方針是否評(píng)審？p方針是否宣貫？p公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？p完成情況

4、如何？查記錄。p總目標(biāo)分解沒有？查分解文件。p目標(biāo)是否考核統(tǒng)計(jì)？查考核記錄。5.3食品安全管理體系策劃食品安全管理體系策劃p查體系變化時(shí)是否有策劃？有哪些策劃和質(zhì)量計(jì)劃？p變化情況有哪些？5.4職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限p問總經(jīng)理：你的職責(zé)和權(quán)限是什么？p如何履行職責(zé)的？p公司各部門、各崗位職責(zé)是否制定？詢問各部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人對(duì)職責(zé)是否了解？是否溝通？5.5. 食品安全小組組長食品安全小組組長p問：是否知道自己的職責(zé)？如何履行自己的職責(zé)的？p開展哪些食品安全小組活動(dòng)？是否組織相關(guān)培訓(xùn)？考核情況如何？聽回答并記錄外部溝通外部溝通p外部溝通方式有哪些？p與供方如何溝通？p與顧客如何溝通？p與政

5、府機(jī)構(gòu)如何溝通？p與主管部門（質(zhì)監(jiān)局、檢疫局疾控中心等）如何溝通？p與其他相關(guān)方如何溝通？p查溝通記錄內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通p內(nèi)部溝通采取哪些方式？p查溝通記錄？5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)p查是否有程序文件p查識(shí)別的與食品安全有關(guān)的緊急情況有哪些？是否充分、全面？p查制定的預(yù)案有哪些？p查是否有真實(shí)發(fā)生，查響應(yīng)記錄。p若未發(fā)生查演練記錄5.8 管理評(píng)審管理評(píng)審p查管理評(píng)審程序文件p查管理評(píng)審策劃記錄p查年度計(jì)劃p查管評(píng)通知p查管理評(píng)審輸入資料p查管理評(píng)審簽到表、會(huì)議記錄p查管理評(píng)審輸出報(bào)告及評(píng)審結(jié)論p查管理評(píng)審輸出意見落實(shí)驗(yàn)證記錄6.1資源提供資源提供p問：提供必備資源有哪些？p 記錄：廠房

6、、設(shè)備數(shù)量、人員情況、技術(shù)人員、工程人員、工作環(huán)境等是否滿足要求？6.2 .1人力資源人力資源p查崗位任職要求：抽查3-5人是否滿足，p查特殊崗位人員資質(zhì)證明p查崗位職責(zé)文件p查員工花名冊p查員工檔案能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)p查年度培訓(xùn)計(jì)劃p查年度培訓(xùn)申請(qǐng)p查培訓(xùn)實(shí)施記錄p簽到表、培訓(xùn)記錄、教材、考試卷、考試成績記錄、效果評(píng)估記錄6.3 基礎(chǔ)實(shí)施基礎(chǔ)實(shí)施p查設(shè)備設(shè)施一覽表（臺(tái)帳）是否滿足要求p查設(shè)備檔案是否建立p查年度維修計(jì)劃是否制定p查設(shè)備維修記錄p查設(shè)備點(diǎn)檢、巡檢、維護(hù)保養(yǎng)記錄p查設(shè)備驗(yàn)收記錄p查設(shè)備購置申請(qǐng)、報(bào)廢申請(qǐng)記錄6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境p現(xiàn)場查看辦公室工作條件是否滿足，周

7、邊環(huán)境是否存在污染（噪音、空氣等）p現(xiàn)場查看車間工作條件是否滿足要求，設(shè)備布局合理性、通道、空間、溫濕度要求、安全防護(hù)等7.1 安全產(chǎn)品的策劃安全產(chǎn)品的策劃p查產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖是否有效p查策劃的活動(dòng)及變化情況：前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃p國家法律法規(guī)的收集和應(yīng)用：原輔料描述中應(yīng)用7.2. 前提方案前提方案p查看廠區(qū)、車間內(nèi)部環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施配備情況p重點(diǎn)查看生產(chǎn)車間、原輔料庫、產(chǎn)品庫衛(wèi)生設(shè)施、產(chǎn)品防護(hù)情況p參照GB14881-2013要求檢查生產(chǎn)車間、廠區(qū)、倉庫p產(chǎn)品的生物、化學(xué)、物理性污染分析和可能造成交叉污染的途徑p查看蟲鼠害控制及相關(guān)記錄。7.3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟

8、實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟p查是否收集與產(chǎn)品相關(guān)的信息p查原料、輔料、終產(chǎn)品描述是否形成記錄p查產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖p查產(chǎn)品工藝描述等是否形成文件和記錄7.3.2 食品安全小組食品安全小組p查HACCP小組人員表p查人員組成是否齊全覆蓋所有部門p查人員資質(zhì)、學(xué)歷、工作經(jīng)歷是否滿足要求p查人員是否包含食品專業(yè)人員p查HACCP人員是否參加HACCP知識(shí)培訓(xùn)，HACCP開展活動(dòng)原料、輔料特性描述原料、輔料特性描述p查原輔料描述表p描述內(nèi)容是否包含八個(gè)方面p描述內(nèi)容 是否符合要求是否齊全p化學(xué)特性、物理特性、生物特性、組成、產(chǎn)地、生產(chǎn)方式、包裝和交付方式、儲(chǔ)存條件、保質(zhì)期、使用前預(yù)處理、接受準(zhǔn)則等p確保產(chǎn)品描

9、述符合食品安全法規(guī)要求并保持有效、 更新。終產(chǎn)品描述終產(chǎn)品描述p查 終產(chǎn)品描述p查看是否包含7個(gè)方面p產(chǎn)品名稱、成分、化學(xué)物理生物特性、預(yù)期保質(zhì)期和儲(chǔ)存條件、包裝、標(biāo)簽說明、分銷方式等p確保產(chǎn)品描述符合食品安全法規(guī)要求并保持有效、更新。7.3.4 預(yù)期用途預(yù)期用途p查 HACCP計(jì)劃表終產(chǎn)品描述p是否明確了產(chǎn)品預(yù)期用途-識(shí)別產(chǎn)品使用群體和消費(fèi)群體7.3.5 流程圖、加工步驟和控制措施流程圖、加工步驟和控制措施p查工藝流程圖（各類產(chǎn)品均應(yīng)有）p流程圖是否包含：過程順序、外部過程和分包過程、原輔料投入點(diǎn)、返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)、廢棄物排放點(diǎn)p查是否與車間實(shí)際一致p查八個(gè)圖是否提供齊全p人流物流圖、供水排水

10、圖、氣流圖、捕鼠點(diǎn)圖、廠區(qū)平面圖、車間設(shè)備布局圖等p查工藝流程圖描述是否合理，參數(shù)是否準(zhǔn)確危害分析危害分析/危害識(shí)別危害識(shí)別p查危害分析表p是否按過程步驟識(shí)別所有合理預(yù)期食品安全危害？p是否確定安全危害的可接受水平p用來確定安全危害可接受水平的證據(jù)資料是否形成記錄7.4.3. 危害評(píng)估危害評(píng)估p查危害評(píng)估情況查危害評(píng)估情況p標(biāo)識(shí)哪些是顯著危害必須控制標(biāo)識(shí)哪些是顯著危害必須控制控制措施的選擇和評(píng)估控制措施的選擇和評(píng)估p查危害分析表p對(duì)確定的危害是否確定了應(yīng)采取何種控制措施？p 對(duì)控制措施是否進(jìn)行評(píng)審？查評(píng)審記錄 7.5 操作性前提方案的建立操作性前提方案的建立p查程序文件規(guī)定了前提方案操作措施p

11、查水的安全控制情況-水質(zhì)監(jiān)測報(bào)告、頻率 p查食品接觸面的衛(wèi)生控制情況記錄p查防蠅防鼠記錄p查工作服清洗消毒記錄p查車間人員洗手消毒、設(shè)備、器具消毒、地面下水道清洗消毒記錄p查人員衛(wèi)生檢查記錄p查消毒劑領(lǐng)用、配制記錄p查人員健康證等7.6/7.6.1 HACCP計(jì)劃建立計(jì)劃建立p查是否建立HACCP計(jì)劃p查HACCP計(jì)劃是否包含：控制的危害、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值、監(jiān)控程序、關(guān)鍵限值超出時(shí)控制措施、監(jiān)視人員、監(jiān)控頻率、監(jiān)控方法、形成的記錄。7.6.2 CCP點(diǎn)確定點(diǎn)確定p查HACCP計(jì)劃確定了哪些CCP點(diǎn)？是否適宜？的的CL值確定值確定p查各CCP點(diǎn)的CL值是否確定？是什么？p查CCP點(diǎn)CL值是否

12、得到控制？p 查CL值確定的依據(jù)。p查查CL值是否可以測量、量化。7.6.4 CCP點(diǎn)監(jiān)控系統(tǒng)點(diǎn)監(jiān)控系統(tǒng)p查HACCP計(jì)劃表p查是否包括：監(jiān)控對(duì)象、監(jiān)控人員、監(jiān)控方法、監(jiān)視裝置、校準(zhǔn)方法、監(jiān)控頻率、記錄等。監(jiān)控結(jié)果超出監(jiān)控結(jié)果超出CL值時(shí)采取措施值時(shí)采取措施p查HACCP計(jì)劃表p 是否制定糾偏措施，內(nèi)容是否合理？7.7預(yù)備信息、規(guī)定前提方案預(yù)備信息、規(guī)定前提方案和和HACCP計(jì)劃文件計(jì)劃文件 更新更新p查看是否 對(duì)危害分析信息進(jìn)行更新p對(duì)危害分析、HACCP計(jì)劃、前提方案進(jìn)行更新，查看更新記錄。7.8 驗(yàn)證策劃驗(yàn)證策劃p查看策劃記錄或文件p查看策劃內(nèi)容、活動(dòng) 、方法、頻率、職責(zé)是否全面？p驗(yàn)證

13、是否包含：危害分析的信息更新、OPRPHACCP實(shí)施有效性、CL值科學(xué)性、產(chǎn)品符合性、培訓(xùn)效果、內(nèi)審有效性等7.9 標(biāo)識(shí)和可追溯性系統(tǒng)標(biāo)識(shí)和可追溯性系統(tǒng)p查原物料標(biāo)識(shí)方法及標(biāo)識(shí)狀況p查生產(chǎn)過程標(biāo)識(shí)方法和記錄p查成品的標(biāo)識(shí)方法和記錄p查看現(xiàn)場是否掛牌或分區(qū)存放、噴碼、打印日期批號(hào)、合格證等p現(xiàn)場追溯一批次成品的各類信息，驗(yàn)證追溯性。 糾正糾正/糾正措施糾正措施p查糾正措施程序文件p查是否有不合格發(fā)生p查采取糾正、糾正措施的記錄p查糾正措施實(shí)施效果驗(yàn)證記錄潛在不安全產(chǎn)品處置潛在不安全產(chǎn)品處置p查潛在不安全產(chǎn)品控制程序文件p查原料、生產(chǎn)過程、成品潛在不合格品處置方法及記錄p查顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量不合格處

14、置記錄7.10.4 產(chǎn)品撤回產(chǎn)品撤回p查產(chǎn)品撤回程序p是否發(fā)生批量產(chǎn)品不合格，是否啟動(dòng)撤回，查撤回活動(dòng)記錄；p查撤回產(chǎn)品處置記錄p未發(fā)生，查撤回演練記錄8.1 確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)p查看手冊文件是否策劃了驗(yàn)證、分析、確認(rèn)、內(nèi)審、不合格品控制、糾正和預(yù)防措施實(shí)施活動(dòng)8.2 控制措施組合的確認(rèn)控制措施組合的確認(rèn)p查控制措施組合有哪些？p查控制措施組合的確認(rèn)記錄p查相應(yīng)的修改記錄 。8.3 監(jiān)視和測量的控制監(jiān)視和測量的控制p查看監(jiān)視和測量裝置臺(tái)帳詳細(xì)記錄p查看監(jiān)視和測量裝置的周檢計(jì)劃p查檢定實(shí)施記錄：檢定證書、校準(zhǔn)記錄p查購置申請(qǐng)、維修記錄、報(bào)廢申請(qǐng)等p現(xiàn)場查看計(jì)量器具檢定標(biāo)志的粘貼p特種設(shè)備的檢定證書、操作人員資格證查核8.4.1 內(nèi)部審核內(nèi)部審核p查內(nèi)審程序文件p查內(nèi)審的策劃記錄：年度計(jì)劃、審核方案、內(nèi)審?fù)ㄖ?shí)施計(jì)劃p查計(jì)劃的合理性及全面性p查內(nèi)審實(shí)施記錄：首末次簽到表、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審不合格報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告及審核結(jié)論、整改跟蹤驗(yàn)證記錄p查審核的水平及發(fā)現(xiàn)問題能力 8.4.2 單項(xiàng)驗(yàn)證的評(píng)價(jià)單項(xiàng)驗(yàn)證的評(píng)價(jià)p查 針對(duì)7.8驗(yàn)證策劃的內(nèi)容