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文檔簡介
1、企業(yè)如何自行推行企業(yè)如何自行推行ISO9001:2000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系(建立有效的質(zhì)量制度建立有效的質(zhì)量制度) 教材準(zhǔn)備: XXX 講 師: XXX 日 期: 2019.07.17目目 錄錄 第一章第一章: :如何推行如何推行ISOISO質(zhì)量體系質(zhì)量體系 第二章第二章: :推行推行ISOISO第一步:制定推行方案第一步:制定推行方案 第三章第三章: :推行進(jìn)度掌握本卷須知推行進(jìn)度掌握本卷須知 第四章第四章: :成立成立ISOISO推行小組推行小組 第五章第五章: :推行要注重培訓(xùn)推行要注重培訓(xùn) 第六章第六章: :流程圖中符號表示方法流程圖中符號表示方法 第七章第七章: :程序書編寫要
2、求程序書編寫要求 第八章第八章: :質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 第九章第九章: :質(zhì)量手冊的作用質(zhì)量手冊的作用目目 的的推行推行ISOISO體系的目的體系的目的; ;1.1.不是為了經(jīng)過認(rèn)證不是為了經(jīng)過認(rèn)證, ,排除認(rèn)證的需求排除認(rèn)證的需求( (客戶有要求時可思索客戶有要求時可思索) )2.2.主要為規(guī)范公司各工程的作業(yè)流程主要為規(guī)范公司各工程的作業(yè)流程, ,減少模糊及爭議地帶減少模糊及爭議地帶. .3.3.加強員工在公司體系加強員工在公司體系/ /制度方面的知制度方面的知識識, ,從而提高辦事的效率從而提高辦事的效率. .4.4.流程定清楚后以檢驗各單位或各任流程定清楚后以檢驗各單位或
3、各任務(wù)站的任務(wù)能否做好務(wù)站的任務(wù)能否做好, ,做到位做到位. .第一章第一章.自行推行概述自行推行概述 在沒有請咨詢公司的情況下,我們在沒有請咨詢公司的情況下,我們完全可以獨立主導(dǎo)推行了完全可以獨立主導(dǎo)推行了ISO9000認(rèn)認(rèn)證,而且也會非常勝利。因咨詢公司證,而且也會非常勝利。因咨詢公司普通好就是給他一個文件架構(gòu)而已普通好就是給他一個文件架構(gòu)而已,且且咨詢師往往根本不了解我們的流程咨詢師往往根本不了解我們的流程,只只是談一些空實際是談一些空實際,今天在整理一些文件今天在整理一些文件時忽然想把這些時忽然想把這些ISO9000推行全過程推行全過程都寫下來,包括推行當(dāng)中所需求的各都寫下來,包括推行
4、當(dāng)中所需求的各類文件的編寫要求及類文件的編寫要求及樣板樣板,供參考供參考. 其作用如下: 其一、對正在推行或預(yù)備推行ISO的人提供參考。哪怕是從來都沒做過ISO認(rèn)證或從來沒做過內(nèi)部審核的人,只需按照此過程也可完成ISO9001的推行; 其二、提供應(yīng)各位未接觸過ISO9001:2000的同仁進(jìn)展學(xué)習(xí)。 其三、提供應(yīng)各位指點參考,實踐上只需在體系推行闡明會等會議上中高階指點給予一定的精神支持,讓大家都注重這項任務(wù),完全不用要花那么貴的錢去請咨詢師.節(jié)省開支.第二章第二章. .推行推行ISOISO第一步:制定推行方案第一步:制定推行方案 以下是我曾經(jīng)推行ISO9001:2000版體系換證審核的方案,
5、僅供參考:第三章第三章. . 推行進(jìn)度掌握本卷須知推行進(jìn)度掌握本卷須知: : 以上時間可根據(jù)實踐進(jìn)展更改,以上時間可根據(jù)實踐進(jìn)展更改,但必需留意幾點即滿足以下要求:但必需留意幾點即滿足以下要求: 1). 1).體系必需建立并試運轉(zhuǎn)體系必需建立并試運轉(zhuǎn)3 3個月,認(rèn)證個月,認(rèn)證公司才會到廠進(jìn)展外審主要指現(xiàn)場審核。公司才會到廠進(jìn)展外審主要指現(xiàn)場審核。 2). 2).懇求認(rèn)證普通需提早至少一個月。懇求認(rèn)證普通需提早至少一個月。 3). 3).現(xiàn)場審核前公司必需進(jìn)展一次內(nèi)部審現(xiàn)場審核前公司必需進(jìn)展一次內(nèi)部審核和管理評審,且普通情況下管理評審比內(nèi)部審核和管理評審,且普通情況下管理評審比內(nèi)部審核晚核晚20
6、20天左右即可。但第一次做認(rèn)證,必需求有天左右即可。但第一次做認(rèn)證,必需求有補審由于第一次有兩個條款會審核不到:補審由于第一次有兩個條款會審核不到:8.2.28.2.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核/5.6/5.6管理評審。管理評審。 4). 4).內(nèi)部審核和管理評審的當(dāng)次方案普通內(nèi)部審核和管理評審的當(dāng)次方案普通要提早一周送達(dá)相關(guān)部門。要提早一周送達(dá)相關(guān)部門。 5). 5).現(xiàn)場審核如有不符合項,那么不符合現(xiàn)場審核如有不符合項,那么不符合項須封鎖后一周才干拿證書。項須封鎖后一周才干拿證書。 6). 6).公司的營業(yè)時間必需求有六個月。公司的營業(yè)時間必需求有六個月。 7). 7).總結(jié)以上總結(jié)
7、以上, ,從方案從方案, ,推進(jìn)到認(rèn)證至少推進(jìn)到認(rèn)證至少要要6 6個月的時間個月的時間. .留意好以上的時間和每步的細(xì)節(jié)抓好后,他就可留意好以上的時間和每步的細(xì)節(jié)抓好后,他就可以把握好本人推行認(rèn)證的相關(guān)事項以把握好本人推行認(rèn)證的相關(guān)事項, , 拿證也會非拿證也會非常勝利。常勝利。第四章第四章.成立成立ISO推行小組推行小組: 確定小組人員及各成員的職能分工。確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定特別是確定管理者代表管理者代表和和ISO推行小組推行小組組長組長。普通情況下,總經(jīng)理要提早一個月。普通情況下,總經(jīng)理要提早一個月公布公布管理者代表管理者代表任命書,由于整個質(zhì)量任命書,由于整個質(zhì)量管
8、理體系活動的開展都是在管理者代表的管理體系活動的開展都是在管理者代表的組織下實施,包括前期謀劃、組織下實施,包括前期謀劃、ISO小組的小組的成立、能否請咨詢公司進(jìn)展外訓(xùn)等等。成立、能否請咨詢公司進(jìn)展外訓(xùn)等等。 管理者代表普通由管理者代表普通由ISO9001質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系的實踐運作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)體系的實踐運作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下。管代可兼職。圖中僅排在總經(jīng)理之下。管代可兼職。 由體系的實踐運作者擔(dān)任管代最明顯由體系的實踐運作者擔(dān)任管代最明顯的益處就是不用經(jīng)常去找指點簽字的益處就是不用經(jīng)常去找指點簽字. 現(xiàn)由管代組織如開會議,確立ISO成員: ISO推行委員會名
9、錄 序號 職 務(wù) 姓 名 備 注 1. 組長 * * 2. 組員 * * 規(guī)定其各位在整個ISO9001體系中推行的職責(zé)和作用,單位主管的參與度要得到注重,列入推行事項中. 并請總經(jīng)理發(fā)言,以引起大家的注重和積極性.第五章第五章.推行要注重培訓(xùn)推行要注重培訓(xùn) 培訓(xùn)的目的在于:培訓(xùn)的目的在于: 1).讓全員初步了解讓全員初步了解ISO9000的根底知識;的根底知識; 2).讓全員了解讓全員了解ISO推行的過程和步驟;推行的過程和步驟; 3).經(jīng)過組員進(jìn)展宣傳,讓全公司上下都經(jīng)過組員進(jìn)展宣傳,讓全公司上下都感遭到推行感遭到推行ISO如今曾經(jīng)開場,在公司內(nèi)如今曾經(jīng)開場,在公司內(nèi)構(gòu)成一種氣氛。構(gòu)成一種
10、氣氛。 4).讓成員清楚讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些推行過程中所做哪些任務(wù),每個人的任務(wù)內(nèi)容,怎樣配合總體任務(wù),每個人的任務(wù)內(nèi)容,怎樣配合總體進(jìn)度,遇到問題經(jīng)過什么途徑處理等等。進(jìn)度,遇到問題經(jīng)過什么途徑處理等等。 5).培訓(xùn)的同時還應(yīng)作一些宣傳海報等培訓(xùn)的同時還應(yīng)作一些宣傳海報等,讓讓全員能進(jìn)一步了解其全員能進(jìn)一步了解其ISO9001的相關(guān)知識的相關(guān)知識. 培訓(xùn)的詳細(xì)課程應(yīng)包含如下: 1.ISO9001:2000的根底知識(如:述語,定義,為何要推行ISO9001,八大管理原那么等一系列課程). 2.ISO9001:2000與94版的區(qū)別,ISO的相關(guān)開展引見, 3.ISO9001:2
11、000的根本精神與ISO9001:2000版的特點, 4.各程序文件的全員研讀,至少應(yīng)該包含六大程序: a). 文件控制程序(4.2.3); b). 質(zhì)量記錄管理程序4.2.4 c). 內(nèi)部審核程序(8.2.2) d). 不合格品控制程序(8.3) e). 糾正措施控制程序(8.5.2) f). 預(yù)防措施控制程序(8.5.3) 5.內(nèi)審相關(guān)知識的培訓(xùn)(方法,技巧,檢查表編制等等) 6.其它第六章第六章. .流程圖中符號表示方法:流程圖中符號表示方法: 1. 1.向下三角形向下三角形 表示流程表示流程的開場或過程的輸入的開場或過程的輸入 2. 2.長方形長方形 表示運表示運作步驟或活動過程作步驟
12、或活動過程 3. 3.橢圓在長方形內(nèi)橢圓在長方形內(nèi) 表示流程的操表示流程的操作作+ +檢查檢查 4.4.菱形菱形 表示決表示決策步驟或檢驗活動策步驟或檢驗活動5.5.向上的三角形向上的三角形 表示流程的表示流程的終了終了 6.6.旗條狀旗條狀 表示參考表示參考或參考資料數(shù)據(jù)的或參考資料數(shù)據(jù)的 輸入輸入7.7.箭頭箭頭 表流程表流程走向走向第七章第七章: :程序書編寫要求程序書編寫要求: : 一、程序書編寫的要求基礎(chǔ)要求一、程序書編寫的要求基礎(chǔ)要求 1. 1.系統(tǒng)性系統(tǒng)性: : 應(yīng)對質(zhì)量體系文件構(gòu)造進(jìn)展謀劃,要求覆應(yīng)對質(zhì)量體系文件構(gòu)造進(jìn)展謀劃,要求覆蓋蓋ISO9001ISO9001全部相關(guān)要素的
13、要求和規(guī)定,詳細(xì)等全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定,詳細(xì)等明天手冊定下來,才干確定有哪些需編程序明天手冊定下來,才干確定有哪些需編程序 2. 2.符合性符合性: : 1) 1)、應(yīng)符合、應(yīng)符合ISO9000ISO9000規(guī)范條款的要求;規(guī)范條款的要求; 2) 2)、應(yīng)符合本公司流程的實踐情況。應(yīng)以、應(yīng)符合本公司流程的實踐情況。應(yīng)以滿足實踐需求為度,而不是越多越嚴(yán)就越好,滿足實踐需求為度,而不是越多越嚴(yán)就越好,要適度。要適度。 3) 3)、經(jīng)過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的、經(jīng)過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的表達(dá)方式,實現(xiàn)獨一的了解,一切文件的規(guī)定表達(dá)方式,實現(xiàn)獨一的了解,一切文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實踐任務(wù)中
14、能完全做到;都應(yīng)保證在實踐任務(wù)中能完全做到; 3. 3.協(xié)調(diào)性協(xié)調(diào)性: : 1) 1)、文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào),防止產(chǎn)、文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào),防止產(chǎn)生不一致的地方,從整體上構(gòu)造針對編寫詳細(xì)生不一致的地方,從整體上構(gòu)造針對編寫詳細(xì)某一文件來說,應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍,某一文件來說,應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍,盡量不要表達(dá)不在該文件范圍內(nèi)的活動。盡量不要表達(dá)不在該文件范圍內(nèi)的活動。 2) 2)、應(yīng)仔細(xì)處置好各種過程的接口,防止、應(yīng)仔細(xì)處置好各種過程的接口,防止不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。二、程序書編寫要求文字部分 職責(zé)清楚,語氣一定防止用“大致上、“根本上、“能夠、“也許之類詞語;構(gòu)
15、造明晰、文字簡明、文風(fēng)一致。;遵照“最簡單、最易懂原那么編寫各類文件 三、程序文件的編制框架 -目的:闡明為什么開展該項活動。 -范圍:闡明活動涉及的產(chǎn)品、工程、過程、活動范圍。 -職責(zé):闡明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)。 -定義:闡明文件中運用的專有之名詞、縮寫。 -作業(yè)內(nèi)容:流程步驟的詳細(xì)文字闡明。 -流程圖:運用一致的符號,以圖解方式闡明流程。 -相關(guān)文件:列出支持本程序的第二、第三層文件。 -相關(guān)表單:列出支持本程序的第四層文件表單。 四、程序文件編制技巧 1.先繪制流程圖。首先確保流程正確。 2.確定過程的涉及部門及職責(zé)。 3.結(jié)合ISO要求和實際任務(wù),確定流程圖應(yīng)涉及的內(nèi)容。
16、例如:合約評審時就涉及到對産品有關(guān)過程的確定,合同或訂單處理程序,評審程序內(nèi)容,權(quán)限,結(jié)果處理,合同或訂單的變更等內(nèi)容。 根據(jù)流程圖及程序內(nèi)容編寫文件。 五、ISO 9001 的認(rèn)證過程 1. 訊問:認(rèn)證公司把問卷和有關(guān)資料寄給公司. 2. 正式懇求:公司的質(zhì)量管理體系已預(yù)備好可以向認(rèn)證機構(gòu)提出懇求. 3. 體系文件認(rèn)證機構(gòu)審核公司的質(zhì)量體系文件(普通文件和現(xiàn)場可同時審核,不用分開). 4. 現(xiàn)場認(rèn)證機構(gòu)派出審核組審核、評價公司的質(zhì)量管理體系及其實施情況. 5. 獲得證書:假設(shè)公司的質(zhì)量管理體系到達(dá)各項認(rèn)證要求,將獲得認(rèn)證機構(gòu)的ISO 9000:2000 證書. 6. 監(jiān)視發(fā)證后,認(rèn)證機構(gòu)將進(jìn)
17、展每年一次的監(jiān)視審核,以確保體系在正常運轉(zhuǎn). 7. 換證在質(zhì)量管理體系有效運作情況下,認(rèn)證機構(gòu)將頒發(fā)新證書,普通換證為3年一次,但有的認(rèn)證公司不叫換證,叫復(fù)審,證書永久有效,如:BSI等. 第八章第八章.質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu):QM/QP/WI/FR一、二、三、四一、二、三、四 a. 文件封面:質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序、制文件封面:質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序、制造規(guī)范、操作規(guī)范、檢驗規(guī)范等要求采造規(guī)范、操作規(guī)范、檢驗規(guī)范等要求采用一致的封面見附件用一致的封面見附件8.1)。封面為獨立。封面為獨立頁,不包括在總頁數(shù)內(nèi)。頁,不包括在總頁數(shù)內(nèi)。 b. 文件版面:運用文件版面:運用A4紙方式,程序文紙方式,程序文件必需采用一致的內(nèi)頁格式見附錄件必需采用一致的內(nèi)頁格式見附錄8.2;其它文件格式根據(jù)文件類型而定,;其它文件格式根據(jù)文件類型而定,但應(yīng)有:文件稱號、文件編號、版本但應(yīng)有:文件稱號、文件編號、版本/修修訂、生效日期及頁碼。訂、生效日期及頁碼。 c. 質(zhì)量記錄發(fā)行也應(yīng)該有獨立的封面質(zhì)量記錄發(fā)行也應(yīng)該有獨立的封面,編號可獨立編號可獨立,也可根據(jù)文件援用而編寫也可根據(jù)文件援用而編寫. 第九章第九章. .質(zhì)量手冊的作用質(zhì)量手冊的作用 質(zhì)量手冊是闡明公司的質(zhì)量方針并質(zhì)量手冊是闡明公司的質(zhì)量方針并描畫其質(zhì)量體系的文件,它的內(nèi)容涉及
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