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文檔簡介

1、1.總要求4. 1總要 求1、本公司質(zhì)量管理體系需要哪些過程?這些過程如何運 用?2、如何確定這些過程的順序,其相互作用如何?3、對過程的控制有哪些控制準(zhǔn)則和方法?4、為確保過程達(dá)到預(yù)期的結(jié)果,獲得和使用哪些資源及 如何對過程運行進(jìn)行監(jiān)視?5、規(guī)定了哪些方法以監(jiān)視和測量各過程?如何對過程的 檢測進(jìn)行分析?6、為實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果,采取了哪些措施?如何對各 種過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?7、如何管理體系各過程?8、有哪些外包過程?如何控制?是否在質(zhì)量管理體系中 予以識別?9、是否有形成文件的質(zhì)量方針和目標(biāo)?10、疋否編制了質(zhì)量手冊?疋否規(guī)疋了體系的范圍?疋 否有刪減?刪減是否合理?11、 6項標(biāo)準(zhǔn)所要求的

2、程序是否文件化?除此之外,還編 寫了哪些控制文件?12、手冊如何表述形成文件的程序?13、手冊中是否描述了質(zhì)量管理體系各過程及其相互作 用?2.a. 取咼管理者對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管 理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?b. 最高管理者是如何將滿足顧客要求 和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組 織成員的?c. 組織成員如何滿足顧客要求和法律 法規(guī)要求的重要性?d. 是否有足夠的資源,包括培訓(xùn)人員和 監(jiān)控手段?5.1(管理承諾)質(zhì)量手冊(1) 與總經(jīng)理進(jìn)行交談,了解部門主管是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性,了解總經(jīng)理是如何 將滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織 成員的。在確定產(chǎn)品要求

3、、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意度評價、 持續(xù)改進(jìn)等工作中是否考慮了顧客要求和法律、法規(guī)要 求(如與健身器材相關(guān)的法律、法規(guī))。(2) 詢問總經(jīng)理如何為質(zhì)量管理體系的有效運行提供充 足的資源。(3) 詢問總經(jīng)理是否對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn) 行評審,并查看評審記錄。3.a. 如何確定顧客的在求?b. 組織如何證實將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足?5.2(以顧客 為關(guān)注焦 點)質(zhì)量手冊(1)與總經(jīng)理進(jìn)行交談,了解總經(jīng)理對以顧客為關(guān)注焦 點的理解,了解組織是否在與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和 開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進(jìn)等工作中確實做到了 以顧客為關(guān)注焦點。4.a. 質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?是 否

4、被全體員工理解并貫徹執(zhí)行?b. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)關(guān)系是否明 確?c. 是否對質(zhì)量方針進(jìn)行定期評審?質(zhì) 量方針的修定是否符合文件控制的 規(guī)定?5.3(質(zhì)量方針)質(zhì)量手冊(1) 與總經(jīng)理進(jìn)行交談,了解總經(jīng)理對質(zhì)量方針內(nèi)涵的 理解。(2) 審查質(zhì)量方針是否能為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架,質(zhì) 量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。(3) 詢問部門主管用何種措施和手段保證質(zhì)量方針為全 體員工理解并落實到工作中。(4) 詢問總經(jīng)理:管理評審時,是否對質(zhì)量方針的持續(xù) 適宜性進(jìn)行評審?有無評審記錄?5.a. 是否有無明確的質(zhì)量目標(biāo)?是否分 解到相關(guān)的職能部門?質(zhì)量目標(biāo)的 內(nèi)容中否包括滿足產(chǎn)品要求所需的 內(nèi)容?b. 質(zhì)量目標(biāo)是

5、否具有可測量性?有無 測量質(zhì)量目標(biāo)的方法?c. 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是 否一致?5.4.1(質(zhì)量目標(biāo))質(zhì)量手冊(1) 詢問管理層是如何將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能 部門的?(2) 審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)展開,質(zhì) 量目標(biāo)的內(nèi)容是否完整并具有可測量性,測量的方法是 否合理?(3) 查看質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的記錄 ,推斷質(zhì)量目標(biāo)是否適宜?6.a. 策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理 體系的總要求?質(zhì)量管理體系策劃 的輸岀是否形成文件?b. 是否提供了實施質(zhì)量目標(biāo)的資源?c. 質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量 管理體系的持續(xù)改進(jìn)?d. 質(zhì)量管理體系策劃是否受控?更改 期間質(zhì)量管理體系的完整性

6、是否得 到了保持?542(質(zhì)量管理 體系策劃)質(zhì)量手冊(1 )詢問總經(jīng)理:如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量 管理體系總要求。(2) 詢問管理層:a.現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成的文件情況,有多少份 程序文件?b 實施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足,有多少質(zhì)檢員?有多 少計量員?多少內(nèi)審員?疋否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少 設(shè)備、計量器具?對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培 訓(xùn)?c 是否有計劃、步驟地對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃、 以保證更改期間質(zhì)量管理體系的完整性?(3) 檢查現(xiàn)行運作是否與質(zhì)量管理體系文件相符。(4) 檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改 進(jìn)。(5) 檢查質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況,以確認(rèn)質(zhì)量管理

7、體系策 劃的有效性。7.a. 各部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限及其相互 關(guān)系是否有文件作岀規(guī)定?是否清楚、協(xié)調(diào)?各部門員工是否明白?b. 對組織內(nèi)的職能,是否明確了相應(yīng)的 部門和崗位?5. 5. 1、職責(zé)、權(quán)限 和溝通質(zhì)量手冊(1) 與總經(jīng)理進(jìn)行交談,了解總經(jīng)理對其公司質(zhì)量管理 中的重要性的認(rèn)識。(2) 查組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表、部門崗位責(zé)任制 以及有關(guān)文件,確認(rèn):a 組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否明確。 b 是否與現(xiàn)行運作相符合。(3) 詢問部門主管如何讓員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以 及與其他部門(崗位)的關(guān)系。8.a.最管理者是否指定了管理者代表?是 否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán) 限?5

8、.5.2(管理者代表)質(zhì)量手冊(1)詢問總經(jīng)理:指定誰為管理者代表?并出示任命書、 批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限。(2 )詢問總經(jīng)理:管理者代表的質(zhì)量職責(zé)與其他職責(zé)出 現(xiàn)沖突時,總經(jīng)理是如何處理的?(3)詢問管理者代表是否知道自己的職責(zé)。9.a. 組織內(nèi)怎樣進(jìn)行溝通?溝通的方式有 哪些?b. 各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系 運行的有效性?5.5.3(內(nèi)部溝通)質(zhì)量手冊(1)詢問總經(jīng)理:組織內(nèi)部進(jìn)行溝通的情況。確認(rèn):a 是否對信息溝通的內(nèi)容、職責(zé)、方法、渠道等作出了 明確的規(guī)定。b 信息是否被有效利用,各類人員是否了解組織質(zhì)量管 理體系運行的有效性。c管理層如何保證進(jìn)行有效的溝通,是否對溝通的有效 性進(jìn)行

9、了監(jiān)督d 相關(guān)部門是否按規(guī)定開展了必要的活動。10.a. 是否按規(guī)定時間間隔進(jìn)行管理評 審?是否保存評審的記錄?是否由最高管理者執(zhí)行?b. 管理評審的輸入、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定?5.6(管理評審)(1)查看管理評審計劃,確認(rèn):a 評審計劃是否由總經(jīng)理發(fā)起并批準(zhǔn)。b 人員、資源配備情況。c 做了哪些管理評審的準(zhǔn)備工作,評審輸入的內(nèi)容是否 完整。(2)查看評審記錄(包括會議通知、會議簽到表、會議 記錄、管理評審報告等),確認(rèn):a .是否由總經(jīng)理親自主持。b 管理評審的輸岀是否明確,是否有對質(zhì)量管理體系運 行的評價及采取改進(jìn)的措施。c “管理評審報告”是否有總經(jīng)理批準(zhǔn)。d糾正措施及跟蹤情況。e

10、記錄是否完整。11.資源管理6 . 1(1 )詢問總經(jīng)理:企業(yè)的管理層對企業(yè)質(zhì)量活動的資源 配備情況。確認(rèn):a.是否配備足夠的資源,有多少人員、計量器具、設(shè)備。 b 組織是否規(guī)定了提供資源的途徑。c 對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行培訓(xùn)。d 如何進(jìn)行人員補(bǔ)充,設(shè)施、設(shè)備更新如何實施。e 工作環(huán)境是否適宜。12.是否對所需的監(jiān)視和測量活動進(jìn)行了策 劃和實施?有哪些監(jiān)視和測量活動?這 些活動是否能確保符合性和實施改進(jìn)? 對監(jiān)視和測量活動的方法和用途是否作 了規(guī)定?使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)?其使用 場合是否恰當(dāng)?是否有效果?8 . 1總則1 )詢問:是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動?是否 對監(jiān)視和測量活動的方

11、法和用途作了規(guī)定?(2 )現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量活動的實施情況,確認(rèn)這些活 動是否能確保符合性和實施改進(jìn)(如何通過這些活動識 別改進(jìn)機(jī)會)(3)詢問統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用情況。確認(rèn):使 用哪些統(tǒng)計技術(shù)。統(tǒng)計技術(shù)使用的場合是否恰當(dāng)。如何 檢查統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果a.改進(jìn)組織是否對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理8.5.1(1)問管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)情況。體系所必要的過程進(jìn)行了策劃和管改進(jìn)確認(rèn):理?8.5.2a 持續(xù)改進(jìn)是否涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品。b.是否制訂了糾正和預(yù)防措施的程序糾正措施b 持續(xù)改進(jìn)是否包括日常改進(jìn)項目和重大改進(jìn)項目。文件?程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)8.5.3c 持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的

12、各層次。定?預(yù)防措施d 質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容,是否為持續(xù)改c.糾正措施是否包括:進(jìn)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)(不求在某一段時間內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)1)評審不合格(包括顧客抱怨)都在改進(jìn),但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動的證據(jù)),審核2)確定不合格原因。的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn),數(shù)據(jù)分析是否能證明有3)評價確保不合格不再發(fā)生措施的需持續(xù)改進(jìn)的趨勢,管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)內(nèi)求。容,糾正和預(yù)防措施的實施是否有助于質(zhì)量管理體系的4)確定和實施所需的糾正措施。持續(xù)改進(jìn)。5)記錄所采取措施的結(jié)果。e 持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否達(dá)到了提高效率和有效性的目6)評審所采取的糾正措施。的。d.預(yù)防措施是否包括。(2 )詢問

13、管理者代表:公司對重大項目的持續(xù)改進(jìn)作了1)確定潛在不合格及其原因。哪些明確規(guī)定。2)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求。確認(rèn):3)確定并實施所需的預(yù)防措施。a 如何識別改進(jìn)的機(jī)會。4)記錄所采取措施的結(jié)果。b .如何建立改進(jìn)的組織,制訂改進(jìn)計劃。5)評審所采取的預(yù)防措施。c .如何進(jìn)行原因分析,確定改進(jìn)措施。e.糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理d 如何對改進(jìn)措施進(jìn)行驗證。評審的輸入(3)詢問管理者代表:關(guān)于糾正和預(yù)防措施的管理情況, 確認(rèn):a 公司是否建立糾正和預(yù)防措施的文件化程序。b 采取糾正和預(yù)防措施之前,是否對對問題的重要性及 采取糾正和預(yù)防措施的風(fēng)險進(jìn)行了評估。c 當(dāng)采取糾正和預(yù)防措施之后,引起文件的更改是否進(jìn)13.行記錄。(4 )詢問管理者代表:公司對糾正措施的實施作了哪些明確的規(guī)定。確認(rèn):a 由哪個部門評審不合格(包括顧客報怨)。b 由哪個部門組織調(diào)查不合格原因和確定糾正措施并實 施。c 由哪個部門對糾正措施實施驗證。(5)查閱2-3糾正記錄。確認(rèn):記錄是否表明實施糾正措施的效果及其跟蹤情況。(6 )詢問管理者代表:公司對預(yù)防措施的實施作了哪些 明

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